- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05126940
Przyłóżkowa ultrasonografia płuc przez pielęgniarki w ostrej duszności. (LUS)
Przyłóżkowa ultrasonografia płuc wykonywana przez pielęgniarki oddziałów ratunkowych jako pomoc w rozpoznawaniu niewydolności serca u pacjentów z ostrą dusznością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Duszność jest jedną z najbardziej stresujących sytuacji dla pacjenta. Przypadki nagłe nie zawsze występują w warunkach idealnych do natychmiastowej diagnozy, co czasami zagraża wynikowi. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe, co powoduje konieczność uzyskania zaawansowanych wyników badań, które opóźniają leczenie.
Ultrasonografia płuc staje się standardowym narzędziem w krytycznych przypadkach na SOR.
badacze dążą do wykonania badania ultrasonograficznego u kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z dusznością, porównując wyniki badania ultrasonograficznego płuc w momencie zgłoszenia wstępnego z ostatecznym rozpoznaniem postawionym przez pielęgniarki.
Oceniano trzy elementy: artefakty (poziome linie A lub pionowe linie B wskazujące na zespół śródmiąższowy), przesuwanie się płuc oraz konsolidację pęcherzyków i/lub wysięk opłucnowy. Elementy te pogrupowano w celu oceny profili ultrasonograficznych.
Celem pracy była ocena dokładności i powtarzalności badań linii B ocenianych przez pielęgniarki ratownictwa medycznego po 12-godzinnym szkoleniu z rozpoznawania HF u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu ostrej duszności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Nouira Semir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duszność nieurazowa z ostatecznym rozpoznaniem niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
- duszność pourazowa
- kobiety w ciąży
- konieczność intubacji dotchawiczej lub leków inotropowych
- pacjentów, których zespół leczący uznał za zbyt niestabilnych do ultrasonografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pielęgniarki
Pielęgniarki ED przeszkolone do wykonywania LUS i nieświadome ostatecznej diagnozy
|
Pacjentów układano w pozycji półleżącej lub leżącej w zależności od ich tolerancji oddechowej.
Dla każdej strony klatki piersiowej należy ocenić 4 strefy: 2 przednie i 2 boczne.
Operator powinien obliczyć liczbę linii B, jeśli są obecne.
Inne nazwy:
|
|
lekarz pogotowia
dyplomowany lekarz medycyny ratunkowej, który ukończył pełny program mentoringu w zakresie „Ultradźwiękowego podtrzymywania życia”.
|
Pacjentów układano w pozycji półleżącej lub leżącej w zależności od ich tolerancji oddechowej.
Dla każdej strony klatki piersiowej należy ocenić 4 strefy: 2 przednie i 2 boczne.
Operator powinien obliczyć liczbę linii B, jeśli są obecne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trafność LUS wykonywanego przez pielęgniarki w diagnostyce niewydolności serca
Ramy czasowe: 0 dni
|
dokładność LUS w diagnostyce niewydolności serca mierzona czułością.
|
0 dni
|
|
Specyfika LUS przez pielęgniarki w diagnostyce niewydolności serca
Ramy czasowe: 0 dni
|
dokładność LUS w diagnostyce niewydolności serca mierzona specyficznością.
|
0 dni
|
|
powtarzalność LUS w diagnostyce niewydolności serca przez pielęgniarki
Ramy czasowe: 0 dni
|
dokładność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca mierzona polem pod krzywą roc
|
0 dni
|
|
Umowa między pielęgniarkami a ekspertami
Ramy czasowe: 0 dni
|
Zgodność między pielęgniarkami a interpretacją eksperta oceniono za pomocą wskaźnika zgodności kappa dla klasyfikacji w skali porządkowej LUS
|
0 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LR12SP18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .