- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05136989
Psychiatrie a individuální svobody: studie institucí charakterizovaných sníženým používáním nátlaku ((PLAID-Care))
8. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psychiatrická zařízení vykazují značné rozdíly, pokud jde o donucování: zatímco některá jej používají často, jiná jej používají jen výjimečně.
Tento projekt si klade za cíl lépe porozumět méně donucovacím zařízením, která jsou v současnosti málo prozkoumána a jejichž studie může umožnit identifikovat páky psychiatrie, která více respektuje individuální svobody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl právě porozumět historii méně nátlakových zařízení a identifikovat poznatky i formy organizace, koordinace a spolupráce, které se zde rozvíjejí.
Za tímto účelem bude sestávat ze soupisu zařízení a postupů založených na analýze vědecké literatury a intenzivní studie sedmi méně donucovacích zařízení (čtyři zařízení na francouzském státním území, tři zařízení v regionu Auvergne-Rhône-Alpes ).
Studium těchto institucí a jejich prostředí, které mobilizuje ošetřovatelský výzkum a sociologii, je založeno na metodologickém přístupu kombinujícím rozhovory s odborníky a uživateli, pozorování v institucích a službách, dokumentační metodu a analýzu dat z RIM-P, SAE a databáze institucí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefonní číslo: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yvonne QUENUM
- Telefonní číslo: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42000
- Nábor
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkum se zaměřuje především na pečovatelské a podpůrné pracovníky, administrativní a řídící pracovníky a uživatele sedmi zařízení nebo sloupů označených jako méně nátlakové (tři zařízení v regionu Auvergne-Rhône-Alpes a čtyři zařízení na území státu).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborníci, kteří pracovali v jednom ze sedmi identifikovaných zařízení
- Bývalí pacienti, kteří byli hospitalizováni v těchto zařízeních ve dvou letech před šetřením a jejichž stav je stabilizovaný
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Profesionálové ze sedmi nejméně donucovacích zařízení
Dobrovolní odborníci vybraní na základě svých zkušeností s omezováním používání nátlaku.
|
Individuální a kolektivní polostrukturované rozhovory budou provedeny s odborníky, aby se identifikovaly páky (praxe, znalosti, nástroje, předpisy), které na úrovni služeb a zařízení umožňují vyvinout politiku menšího využívání nátlaku.
Ve službách budou prováděna pozorování, aby se změřila propast mezi rétorikou a praxí a aby se sledovalo efektivní zavádění méně používaných praktik
|
Dobrovolní bývalí pacienti
Dobrovolní bývalí pacienti, kteří byli hospitalizováni v těchto zařízeních ve dvou letech před průzkumem a jejichž stav je stabilizovaný
|
S bývalými pacienty budou provedeny individuální polostrukturované rozhovory s cílem shromáždit jejich zkušenosti v sedmi dotčených zařízeních a lépe porozumět dopadu jejich hospitalizace v těchto zařízeních na jejich životy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pochopit historii méně donucovacích institucí
Časové okno: Základní stav od 24 měsíců
|
identifikovat a charakterizovat přítomnost nástrojů, znalostí, pravidel, organizačních specifik a spolupráce v teritoriích umožňujících méně použití nátlaku.
|
Základní stav od 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza spokojenosti profesionálů
Časové okno: Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza odpovědí na rozhovor
|
Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza spokojenosti bývalých pacientů
Časové okno: Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza odpovědí na rozhovor.
|
Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza dopadu na dráhu péče
Časové okno: Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza odpovědí na rozhovor.
|
Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza dopadu na profesní dráhu
Časové okno: Základní stav od 24 měsíců
|
Analýza odpovědí na rozhovor.
|
Základní stav od 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN1372021/CHUSTE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .