- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05136989
Psychiatrie en individuele vrijheden: een studie van instellingen die worden gekenmerkt door een verminderd gebruik van dwang ((PLAID-Care))
8 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psychiatrische instellingen vertonen aanzienlijke verschillen in dwang: sommigen gebruiken het vaak, anderen gebruiken het slechts bij uitzondering.
Dit project beoogt een beter begrip van de minder dwingende instellingen, die momenteel weinig onderzocht zijn en waarvan de studie kan toelaten om de hefbomen te identificeren van een psychiatrie die meer respect heeft voor individuele vrijheden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is juist gericht op het begrijpen van de geschiedenis van minder dwingende instellingen, en op het identificeren van de kennis en de vormen van organisatie, coördinatie en samenwerking die daar worden ontwikkeld.
Daartoe zal het bestaan uit een inventarisatie van vestigingen en praktijken op basis van de analyse van wetenschappelijke literatuur, en een intensieve studie van zeven minder dwingende vestigingen (vier vestigingen op het Franse nationale grondgebied, drie vestigingen in de regio Auvergne-Rhône-Alpes ).
De studie van deze instellingen en hun omgeving, die verpleegkundig onderzoek en sociologie mobiliseert, is gebaseerd op een methodologische aanpak die interviews met professionals en gebruikers combineert, observaties in de instellingen en diensten, een documentaire methode en analyse van gegevens van het RIM-P, de SAE en de databanken van de instellingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefoonnummer: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yvonne QUENUM
- Telefoonnummer: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU Saint Etienne
-
Contact:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek richt zich vooral op zorg- en ondersteuningsprofessionals, administratief en leidinggevend personeel en gebruikers van zeven instellingen of palen die als minder dwingend zijn aangemerkt (drie instellingen in de regio Auvergne-Rhône-Alpes en vier instellingen op het nationale grondgebied).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionals die in een van de zeven geïdentificeerde vestigingen werkten
- Ex-patiënten die in de twee jaar voorafgaand aan het onderzoek in deze instellingen zijn opgenomen en van wie de toestand is gestabiliseerd
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Professionals uit de zeven minst dwingende voorzieningen
Vrijwilligersprofessionals geselecteerd op basis van hun ervaring met het terugdringen van het gebruik van dwang.
|
Er zullen individuele en collectieve semi-gestructureerde interviews worden gehouden met professionals om hefbomen (praktijken, kennis, instrumenten, regelgeving) te identificeren die, op het niveau van diensten en instellingen, de ontwikkeling van een beleid van minder dwang mogelijk maken
Er zullen observaties worden uitgevoerd in de diensten om de kloof tussen retoriek en praktijk te meten en om de effectieve implementatie van lesser use-praktijken te observeren
|
|
Vrijwillige ex-patiënten
Vrijwillige ex-patiënten die in de twee jaar voorafgaand aan het onderzoek in deze instellingen zijn opgenomen en van wie de toestand is gestabiliseerd
|
Er zullen individuele semi-gestructureerde interviews worden gehouden met ex-patiënten om hun ervaringen in de zeven betrokken instellingen te verzamelen en om de impact van hun ziekenhuisopname in deze instellingen op hun leven beter te begrijpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de geschiedenis van minder dwingende instellingen begrijpen
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 24 maanden
|
identificeren en karakteriseren van de aanwezigheid van tools, kennis, regels, specifieke kenmerken van de organisatie en samenwerkingsverbanden in de territoria waardoor er minder gebruik wordt gemaakt van dwang.
|
Basislijn vanaf 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de tevredenheid van professionals
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 24 maanden
|
Analyse interviewreacties
|
Basislijn vanaf 24 maanden
|
|
Analyse van de tevredenheid van ex-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 24 maanden
|
Analyse interviewreacties.
|
Basislijn vanaf 24 maanden
|
|
Analyse van de impact op het zorgtraject
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 24 maanden
|
Analyse interviewreacties.
|
Basislijn vanaf 24 maanden
|
|
Analyse van de impact op loopbaantrajecten
Tijdsspanne: Basislijn vanaf 24 maanden
|
Analyse interviewreacties.
|
Basislijn vanaf 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN1372021/CHUSTE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .