- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05136989
Psiquiatría y libertades individuales: un estudio de instituciones caracterizadas por un uso reducido de la coerción ((PLAID-Care))
8 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los establecimientos psiquiátricos muestran disparidades significativas en cuanto a la coerción: mientras unos la usan con frecuencia, otros la usan sólo excepcionalmente.
Este proyecto apunta a una mejor comprensión de los establecimientos menos coercitivos, actualmente poco investigados y cuyo estudio puede permitir identificar las palancas de una psiquiatría más respetuosa de las libertades individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio pretende precisamente comprender la historia de los establecimientos menos coercitivos, e identificar los saberes así como las formas de organización, coordinación y cooperación que allí se desarrollan.
Para ello, consistirá en un inventario de establecimientos y prácticas basado en el análisis de la literatura científica, y un estudio intensivo de siete establecimientos menos coercitivos (cuatro establecimientos en el territorio nacional francés, tres establecimientos en la región de Auvergne-Rhône-Alpes ).
El estudio de estas instituciones y su entorno, que moviliza la investigación en enfermería y la sociología, se basa en un enfoque metodológico que combina entrevistas con profesionales y usuarios, observaciones en las instituciones y servicios, método documental y análisis de datos del RIM-P, el SAE, y las bases de datos de las instituciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien SAETTA, PhD
- Número de teléfono: 0477127778
- Correo electrónico: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yvonne QUENUM
- Número de teléfono: 33 0477127722
- Correo electrónico: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Contacto:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477127778
- Correo electrónico: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La investigación se centra principalmente en profesionales de atención y apoyo, personal administrativo y de gestión, y usuarios de siete establecimientos o polos identificados como menos coercitivos (tres establecimientos en la región de Auvergne-Rhône-Alpes y cuatro establecimientos en el territorio nacional).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales que trabajaron en alguno de los siete establecimientos identificados
- Ex-pacientes que estuvieron hospitalizados en estos establecimientos en los dos años anteriores a la encuesta y cuya condición se encuentra estabilizada
Criterio de exclusión:
- Personas que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Profesionales de los siete establecimientos menos coercitivos
Profesionales voluntarios seleccionados en base a su experiencia en la reducción del uso de la coerción.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales y colectivas a profesionales para identificar palancas (prácticas, conocimientos, herramientas, normativas) que, a nivel de servicios y establecimientos, permitan desarrollar una política de menor recurso a la coerción.
Se realizarán observaciones en los servicios para medir la brecha entre la retórica y la práctica, y para observar la implementación efectiva de las prácticas de menor uso.
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Ex-pacientes voluntarios
Ex-pacientes voluntarios que estuvieron hospitalizados en estos establecimientos en los dos años anteriores a la encuesta y cuya condición se encuentra estabilizada
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales con ex-pacientes para recopilar sus experiencias en las siete instituciones involucradas y comprender mejor el impacto de su hospitalización en estas instituciones en sus vidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comprender la historia de las instituciones menos coercitivas
Periodo de tiempo: Línea de base de 24 meses
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identificar y caracterizar la presencia de herramientas, conocimientos, reglas, especificidades organizativas y colaboraciones en los territorios que permitan un menor recurso a la coerción.
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Línea de base de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la satisfacción de los profesionales
Periodo de tiempo: Línea de base de 24 meses
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Análisis de las respuestas de la entrevista
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Línea de base de 24 meses
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Análisis de satisfacción de ex-pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base de 24 meses
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Análisis de las respuestas de la entrevista.
|
Línea de base de 24 meses
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Análisis del impacto en la vía de atención
Periodo de tiempo: Línea de base de 24 meses
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Análisis de las respuestas de la entrevista.
|
Línea de base de 24 meses
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Análisis del impacto en las trayectorias profesionales
Periodo de tiempo: Línea de base de 24 meses
|
Análisis de las respuestas de la entrevista.
|
Línea de base de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1372021/CHUSTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .