- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05136989
Psychiatrie und individuelle Freiheiten: eine Studie über Institutionen, die durch eine reduzierte Anwendung von Zwang gekennzeichnet sind ((PLAID-Care))
8. März 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psychiatrische Einrichtungen weisen erhebliche Unterschiede in Bezug auf Zwangsmaßnahmen auf: Während einige häufig davon Gebrauch machen, wenden andere es nur ausnahmsweise an.
Dieses Projekt zielt auf ein besseres Verständnis der weniger strengen Einrichtungen ab, die derzeit wenig erforscht sind und deren Untersuchung es ermöglichen könnte, die Hebel einer Psychiatrie zu identifizieren, die die individuellen Freiheiten mehr respektiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt gerade darauf ab, die Geschichte weniger zwanghafter Einrichtungen zu verstehen und das Wissen sowie die dort entwickelten Formen der Organisation, Koordination und Zusammenarbeit zu identifizieren.
Zu diesem Zweck besteht es aus einer Bestandsaufnahme von Einrichtungen und Praktiken auf der Grundlage der Analyse der wissenschaftlichen Literatur und einer intensiven Untersuchung von sieben Einrichtungen mit weniger Zwangsmaßnahmen (vier Einrichtungen auf französischem Staatsgebiet, drei Einrichtungen in der Region Auvergne-Rhône-Alpes). ).
Die Untersuchung dieser Institutionen und ihres Umfelds, die die Pflegeforschung und -soziologie mobilisiert, basiert auf einem methodischen Ansatz, der Interviews mit Fachleuten und Benutzern, Beobachtungen in den Institutionen und Diensten, eine dokumentarische Methode und die Analyse von Daten aus dem RIM-P kombiniert. die SAE und die Datenbanken der Institutionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefonnummer: 0477127778
- E-Mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yvonne QUENUM
- Telefonnummer: 33 0477127722
- E-Mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42000
- Rekrutierung
- CHU Saint Etienne
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Kontakt:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127778
- E-Mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
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Hauptermittler:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Untersuchung konzentriert sich hauptsächlich auf Pflege- und Unterstützungsfachkräfte, Verwaltungs- und Managementpersonal sowie Nutzer von sieben Einrichtungen oder Polen, die als weniger zwingend eingestuft wurden (drei Einrichtungen in der Region Auvergne-Rhône-Alpes und vier Einrichtungen auf dem Staatsgebiet).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachkräfte, die in einem der sieben identifizierten Betriebe gearbeitet haben
- Ex-Patienten, die in den zwei Jahren vor der Befragung in diesen Einrichtungen stationär behandelt wurden und deren Zustand sich stabilisiert hat
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fachleute aus den sieben am wenigsten zwingenden Einrichtungen
Freiwillige Fachleute, die aufgrund ihrer Erfahrung bei der Verringerung der Anwendung von Zwang ausgewählt wurden.
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Mit Fachleuten werden halbstrukturierte Einzel- und Kollektivinterviews durchgeführt, um Hebel (Praktiken, Wissen, Instrumente, Vorschriften) zu identifizieren, die auf der Ebene von Diensten und Einrichtungen die Entwicklung einer Politik des geringeren Rückgriffs auf Zwang ermöglichen
In den Diensten werden Beobachtungen durchgeführt, um die Kluft zwischen Rhetorik und Praxis zu messen und die effektive Umsetzung von Praktiken der geringeren Nutzung zu beobachten
|
|
Freiwillige Ex-Patienten
Freiwillige Ex-Patienten, die in den zwei Jahren vor der Befragung in diesen Einrichtungen stationär behandelt wurden und deren Zustand sich stabilisiert hat
|
Mit ehemaligen Patienten werden halbstrukturierte Einzelinterviews durchgeführt, um ihre Erfahrungen in den sieben betroffenen Einrichtungen zu sammeln und die Auswirkungen ihres Krankenhausaufenthalts in diesen Einrichtungen auf ihr Leben besser zu verstehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Geschichte von weniger zwingenden Institutionen verstehen
Zeitfenster: Baseline ab 24 Monaten
|
das Vorhandensein von Werkzeugen, Wissen, Regeln, organisatorischen Besonderheiten und Kooperationen in den Gebieten zu identifizieren und zu charakterisieren, die einen geringeren Rückgriff auf Zwang ermöglichen.
|
Baseline ab 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Zufriedenheit der Fachkräfte
Zeitfenster: Baseline ab 24 Monaten
|
Interviewantworten analysieren
|
Baseline ab 24 Monaten
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Analyse der Zufriedenheit ehemaliger Patienten
Zeitfenster: Baseline ab 24 Monaten
|
Interviewantworten analysieren.
|
Baseline ab 24 Monaten
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|
Analyse der Auswirkungen auf den Pflegepfad
Zeitfenster: Baseline ab 24 Monaten
|
Interviewantworten analysieren.
|
Baseline ab 24 Monaten
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Analyse der Auswirkungen auf Karrierewege
Zeitfenster: Baseline ab 24 Monaten
|
Interviewantworten analysieren.
|
Baseline ab 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN1372021/CHUSTE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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