- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05136989
Psychiatria i wolności jednostki: studium instytucji charakteryzujących się ograniczonym stosowaniem przymusu ((PLAID-Care))
8 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Placówki psychiatryczne wykazują znaczne rozbieżności w zakresie stosowania przymusu: niektóre stosują go często, inne tylko wyjątkowo.
Projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie mniej represyjnych instytucji, które są obecnie słabo zbadane i których badanie może pozwolić na zidentyfikowanie dźwigni psychiatrii bardziej szanującej indywidualne wolności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze opracowanie ma na celu właśnie poznanie historii instytucji mniej represyjnych oraz rozpoznanie wiedzy oraz form organizacji, koordynacji i współpracy, które są tam rozwijane.
W tym celu obejmie inwentaryzację zakładów i praktyk opartą na analizie literatury naukowej oraz intensywne badanie siedmiu zakładów mniej represyjnych (cztery zakłady na terytorium Francji, trzy zakłady w regionie Auvergne-Rhône-Alpes ).
Badanie tych instytucji i ich otoczenia, które mobilizuje badania pielęgniarskie i socjologię, opiera się na podejściu metodologicznym łączącym wywiady z profesjonalistami i użytkownikami, obserwacje w instytucjach i służbach, metodę dokumentacyjną oraz analizę danych z RIM-P, SAE i baz danych instytucji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien SAETTA, PhD
- Numer telefonu: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yvonne QUENUM
- Numer telefonu: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42000
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Numer telefonu: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie koncentruje się głównie na pracownikach opieki i wsparcia, personelu administracyjnym i zarządzającym oraz użytkownikach siedmiu placówek lub biegunów zidentyfikowanych jako mniej represyjne (trzy placówki w regionie Auvergne-Rhône-Alpes i cztery placówki na terytorium kraju).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Specjaliści, którzy pracowali w jednym z siedmiu wskazanych zakładów
- Byli pacjenci, którzy byli hospitalizowani w tych placówkach w ciągu dwóch lat poprzedzających badanie i których stan jest ustabilizowany
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmówiły udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profesjonaliści z siedmiu najmniej represyjnych placówek
Specjaliści-wolontariusze wybrani na podstawie ich doświadczenia w ograniczaniu stosowania przymusu.
|
Indywidualne i zbiorowe częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z profesjonalistami w celu zidentyfikowania dźwigni (praktyk, wiedzy, narzędzi, przepisów), które na poziomie usług i instytucji umożliwiają rozwój polityki mniejszego uciekania się do przymusu
W służbach prowadzone będą obserwacje mające na celu zmierzenie luki między retoryką a praktyką oraz obserwację skutecznego wdrażania praktyk mniejszego wykorzystania
|
|
Byli pacjenci dobrowolnie
Byli pacjenci dobrowolnie, którzy byli hospitalizowani w tych placówkach w ciągu dwóch lat poprzedzających badanie i których stan jest ustabilizowany
|
Z byłymi pacjentami zostaną przeprowadzone indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zebrać ich doświadczenia w siedmiu przedmiotowych instytucjach i lepiej zrozumieć wpływ ich hospitalizacji w tych instytucjach na ich życie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zrozumieć historię mniej represyjnych instytucji
Ramy czasowe: Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
zidentyfikować i scharakteryzować obecność narzędzi, wiedzy, zasad, specyfiki organizacyjnej i współpracy na terytoriach pozwalających na mniejsze uciekanie się do przymusu.
|
Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza satysfakcji profesjonalistów
Ramy czasowe: Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Analiza odpowiedzi na wywiad
|
Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
|
Analiza satysfakcji byłych pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Analiza odpowiedzi na wywiad.
|
Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
|
Analiza wpływu na ścieżkę opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Analiza odpowiedzi na wywiad.
|
Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
|
Analiza wpływu na ścieżki kariery
Ramy czasowe: Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Analiza odpowiedzi na wywiad.
|
Wartość bazowa od 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1372021/CHUSTE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hospitalizacja psychiatryczna
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan