- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05136989
Psiquiatria e liberdades individuais: um estudo de instituições caracterizadas por um uso reduzido de coerção ((PLAID-Care))
8 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Os estabelecimentos psiquiátricos apresentam disparidades significativas em termos de coerção: enquanto alguns a utilizam com frequência, outros a utilizam apenas excepcionalmente.
Este projeto visa uma melhor compreensão dos estabelecimentos menos coercivos, atualmente pouco investigados e cujo estudo poderá permitir identificar as alavancas de uma psiquiatria mais respeitadora das liberdades individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa precisamente compreender a história de estabelecimentos menos coercitivos, e identificar os saberes, bem como as formas de organização, coordenação e cooperação que aí se desenvolvem.
Para tanto, consistirá em um inventário de estabelecimentos e práticas com base na análise da literatura científica, e um estudo intensivo de sete estabelecimentos menos coercitivos (quatro estabelecimentos no território nacional francês, três estabelecimentos na região de Auvergne-Rhône-Alpes ).
O estudo dessas instituições e seu ambiente, que mobiliza a pesquisa em enfermagem e a sociologia, tem como base uma abordagem metodológica que combina entrevistas com profissionais e usuários, observações nas instituições e serviços, método documental e análise de dados do RIM-P, a SAE e as bases de dados das instituições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sébastien SAETTA, PhD
- Número de telefone: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Yvonne QUENUM
- Número de telefone: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
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Contato:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A investigação centra-se principalmente nos profissionais de cuidados e apoio, pessoal administrativo e de gestão e utentes de sete estabelecimentos ou polos identificados como menos coercitivos (três estabelecimentos na região de Auvergne-Rhône-Alpes e quatro estabelecimentos no território nacional).
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais que trabalhavam em um dos sete estabelecimentos identificados
- Ex-pacientes que estiveram internados nesses estabelecimentos nos dois anos anteriores à pesquisa e cujo quadro se encontra estabilizado
Critério de exclusão:
- Pessoas que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais das sete instituições menos coercitivas
Profissionais voluntários selecionados com base em sua experiência na redução do uso de coerção.
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas individuais e coletivas a profissionais para identificar alavancas (práticas, saberes, ferramentas, normativas) que, ao nível dos serviços e estabelecimentos, permitam desenvolver uma política de menor recurso à coerção
Serão feitas observações nos serviços a fim de medir a distância entre a retórica e a prática e observar a efetiva implementação de práticas de menor uso
|
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Ex-pacientes voluntários
Ex-pacientes voluntários que estiveram internados nestes estabelecimentos nos dois anos anteriores ao inquérito e cujo quadro se encontra estabilizado
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Serão realizadas entrevistas individuais semi-estruturadas a ex-pacientes de forma a recolher as suas experiências nas sete instituições em causa e a compreender melhor o impacto da sua internação nestas instituições nas suas vidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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entender a história de instituições menos coercitivas
Prazo: Linha de base de 24 meses
|
identificar e caracterizar a presença de ferramentas, saberes, regras, especificidades organizacionais e colaborações nos territórios que permitam um menor recurso à coerção.
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Linha de base de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise da satisfação dos profissionais
Prazo: Linha de base de 24 meses
|
Respostas da entrevista de análise
|
Linha de base de 24 meses
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Análise da satisfação de ex-pacientes
Prazo: Linha de base de 24 meses
|
Respostas de entrevista de análise.
|
Linha de base de 24 meses
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Análise do impacto no percurso de cuidados
Prazo: Linha de base de 24 meses
|
Respostas de entrevista de análise.
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Linha de base de 24 meses
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Análise do impacto nas carreiras
Prazo: Linha de base de 24 meses
|
Respostas de entrevista de análise.
|
Linha de base de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1372021/CHUSTE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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