- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05136989
Psychiatrie et libertés individuelles : une étude d'institutions caractérisées par un recours réduit à la coercition ((PLAID-Care))
8 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les établissements psychiatriques présentent d'importantes disparités en matière de coercition : si certains l'utilisent fréquemment, d'autres ne l'utilisent qu'exceptionnellement.
Ce projet vise à mieux connaître les établissements moins coercitifs, qui sont actuellement peu investigués et dont l'étude peut permettre d'identifier les leviers d'une psychiatrie plus respectueuse des libertés individuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise précisément à comprendre l'histoire des établissements moins coercitifs, et à identifier les savoirs ainsi que les formes d'organisation, de coordination et de coopération qui s'y développent.
Pour ce faire, il consistera en un état des lieux des établissements et des pratiques basé sur l'analyse de la littérature scientifique, et une étude approfondie de sept établissements moins coercitifs (quatre établissements sur le territoire national, trois établissements en région Auvergne-Rhône-Alpes ).
L'étude de ces établissements et de leur environnement, qui mobilise la recherche infirmière et la sociologie, s'appuie sur une approche méthodologique mêlant entretiens professionnels et usagers, observations dans les établissements et services, méthode documentaire, et analyse des données du RIM-P, le SAE et les bases de données des établissements.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien SAETTA, PhD
- Numéro de téléphone: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yvonne QUENUM
- Numéro de téléphone: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42000
- Recrutement
- CHU Saint Etienne
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Contact:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
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Chercheur principal:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La recherche porte principalement sur les professionnels de soins et d'accompagnement, les personnels administratifs et d'encadrement, et les usagers de sept établissements ou pôles identifiés comme moins coercitifs (trois établissements de la région Auvergne-Rhône-Alpes, et quatre établissements du territoire national).
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels ayant travaillé dans l'un des sept établissements recensés
- Ex-patients ayant été hospitalisés dans ces établissements au cours des deux années précédant l'enquête et dont l'état est stabilisé
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont refusé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Professionnels des sept établissements les moins coercitifs
Des professionnels bénévoles sélectionnés sur la base de leur expérience dans la réduction du recours à la coercition.
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Des entretiens semi-directifs individuels et collectifs seront menés auprès de professionnels pour identifier les leviers (pratiques, savoirs, outils, réglementations) qui, au niveau des services et des établissements, permettent de développer une politique de moindre recours à la coercition
Des observations seront menées dans les services afin de mesurer l'écart entre la rhétorique et la pratique, et d'observer la mise en œuvre effective des pratiques de moindre usage
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Ex-patients volontaires
Ex-patients volontaires hospitalisés dans ces établissements au cours des deux années précédant l'enquête et dont l'état est stabilisé
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Des entretiens individuels semi-directifs seront réalisés avec des ex-patients afin de recueillir leurs expériences dans les sept établissements concernés et de mieux comprendre l'impact de leur hospitalisation dans ces établissements sur leur vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comprendre l'histoire d'institutions moins coercitives
Délai: Base à partir de 24 mois
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identifier et caractériser la présence d'outils, de connaissances, de règles, de spécificités organisationnelles et de collaborations dans les territoires permettant de moins recourir à la coercition.
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Base à partir de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la satisfaction des professionnels
Délai: Base à partir de 24 mois
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Analyse des réponses aux entretiens
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Base à partir de 24 mois
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Analyse de la satisfaction des ex-patients
Délai: Base à partir de 24 mois
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Analyse des réponses aux entretiens.
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Base à partir de 24 mois
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Analyse de l’impact sur le parcours de soins
Délai: Base à partir de 24 mois
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Analyse des réponses aux entretiens.
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Base à partir de 24 mois
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Analyse de l'impact sur les parcours professionnels
Délai: Base à partir de 24 mois
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Analyse des réponses aux entretiens.
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Base à partir de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Première publication (Réel)
30 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1372021/CHUSTE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .