- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05136989
Psykiatria ja yksilönvapaudet: tutkimus instituutioista, joille on ominaista vähäinen pakkokäyttö ((PLAID-Care))
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psykiatrisissa laitoksissa on huomattavia eroja pakottamisen suhteen: toiset käyttävät sitä usein, toiset vain poikkeuksellisesti.
Tällä projektilla pyritään ymmärtämään paremmin vähemmän pakottavia laitoksia, joita tällä hetkellä tutkitaan vähän ja joiden tutkimuksen avulla voidaan tunnistaa yksilönvapauksia paremmin kunnioittavan psykiatrian vivut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tähtää nimenomaan ymmärtämään vähemmän pakottavien laitosten historiaa ja tunnistamaan siellä kehitettävää tietoa sekä organisointi-, koordinaatio- ja yhteistyömuotoja.
Tätä varten se koostuu luettelosta laitoksista ja käytännöistä, jotka perustuvat tieteellisen kirjallisuuden analyysiin, sekä intensiivisen tutkimuksen seitsemästä vähemmän pakottavasta laitoksesta (neljä laitosta Ranskan kansallisella alueella, kolme laitosta Auvergne-Rhône-Alpesin alueella ).
Hoitotyön tutkimusta ja sosiologiaa mobilisoiva näiden laitosten ja niiden ympäristön tutkimus perustuu metodologiseen lähestymistapaan, jossa yhdistyvät ammattilaisten ja käyttäjien haastattelut, havainnot laitoksissa ja palveluissa, dokumentaarinen menetelmä sekä RIM-P:n tietojen analysointi. SAE ja toimielinten tietokannat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien SAETTA, PhD
- Puhelinnumero: 0477127778
- Sähköposti: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvonne QUENUM
- Puhelinnumero: 33 0477127722
- Sähköposti: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127778
- Sähköposti: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy pääasiassa hoito- ja tukiammattilaisiin, hallinto- ja johtohenkilökuntaan sekä seitsemän vähemmän pakottavan laitoksen tai keskuksen käyttäjiin (kolme laitosta Auvergne-Rhône-Alpesin alueella ja neljä laitosta kansallisella alueella).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattilaiset, jotka työskentelivät yhdessä seitsemästä laitoksesta tunnistettiin
- Entiset potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa näissä laitoksissa tutkimusta edeltäneiden kahden vuoden aikana ja joiden tila on vakiintunut
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ammattilaisia seitsemästä vähiten pakottavasta laitoksesta
Vapaaehtoiset ammattilaiset valitaan heidän kokemuksensa perusteella pakkokäytön vähentämisestä.
|
Ammattilaisten kanssa tehdään henkilökohtaisia ja kollektiivisia puolistrukturoituja haastatteluja sellaisten vipujen (käytännöt, tiedot, työkalut, määräykset) tunnistamiseksi, jotka palvelujen ja laitosten tasolla mahdollistavat sellaisen politiikan kehittämisen, jossa pakkokeinoin turvaudutaan vähemmän.
Palveluissa tehdään havaintoja, joilla mitataan retoriikan ja käytännön välistä kuilua ja seurataan vähäkäyttöisten käytäntöjen tehokasta toteutumista
|
|
Vapaaehtoiset entiset potilaat
Vapaaehtoiset entiset potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa näissä laitoksissa tutkimusta edeltäneiden kahden vuoden aikana ja joiden tila on vakiintunut
|
Entisten potilaiden kanssa tehdään henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja, jotta he voivat kerätä heidän kokemuksiaan seitsemästä asianomaisesta laitoksesta ja ymmärtää paremmin heidän sairaalahoidon vaikutusta heidän elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ymmärtää vähemmän pakottavien instituutioiden historiaa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
tunnistaa ja luonnehtia työkalujen, tiedon, sääntöjen, organisaation erityispiirteet ja yhteistyön olemassaoloa alueilla, mikä mahdollistaa vähemmän pakottamisen.
|
Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattilaisten tyytyväisyyden analyysi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Analysoi haastatteluvastaukset
|
Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
|
Entisten potilaiden tyytyväisyyden analyysi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Analysoi haastatteluvastaukset.
|
Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
|
Analyysi vaikutuksista hoitopolkuun
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Analysoi haastatteluvastaukset.
|
Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
|
Analyysi vaikutuksista urapolkuihin
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Analysoi haastatteluvastaukset.
|
Perustaso 24 kuukaudesta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1372021/CHUSTE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .