- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05136989
Psykiatri og individuelle frihedsrettigheder: en undersøgelse af institutioner karakteriseret ved en reduceret brug af tvang ((PLAID-Care))
8. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psykiatriske institutioner viser betydelige forskelle med hensyn til tvang: Mens nogle bruger det hyppigt, bruger andre det kun undtagelsesvis.
Dette projekt sigter mod en bedre forståelse af de mindre tvangsmæssige institutioner, som i øjeblikket er lidt undersøgt, og hvis undersøgelser kan gøre det muligt at identificere løftestængerne i en psykiatri, der er mere respektfuld for individuelle friheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er netop at forstå historien om mindre tvangspligtige institutioner, og at identificere den viden samt de former for organisering, koordinering og samarbejde, der udvikles der.
For at gøre dette vil den bestå af en opgørelse over virksomheder og praksis baseret på analyser af videnskabelig litteratur og en intensiv undersøgelse af syv mindre tvangsvirksomheder (fire virksomheder på det franske nationale territorium, tre virksomheder i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen ).
Studiet af disse institutioner og deres omgivelser, som mobiliserer sygeplejeforskning og sociologi, er baseret på en metodisk tilgang, der kombinerer interviews med fagpersoner og brugere, observationer i institutionerne og tjenesterne, en dokumentarisk metode og analyse af data fra RIM-P, SAE, og institutionernes databaser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefonnummer: 0477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yvonne QUENUM
- Telefonnummer: 33 0477127722
- E-mail: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42000
- Rekruttering
- Chu Saint Etienne
-
Kontakt:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127778
- E-mail: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningen fokuserer hovedsageligt på pleje- og støtteprofessionelle, administrativt personale og ledelsespersonale og brugere af syv institutioner eller poler, der er identificeret som mindre tvangspligtige (tre institutioner i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen og fire virksomheder på det nationale territorium).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fagfolk, der arbejdede i en af de syv identificerede virksomheder
- Ekspatienter, der var indlagt på disse institutioner i de to år forud for undersøgelsen, og hvis tilstand er stabiliseret
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fagfolk fra de syv mindst tvangsanlæg
Frivillige fagfolk udvalgt på baggrund af deres erfaring med at reducere brugen af tvang.
|
Individuelle og kollektive semistrukturerede interviews vil blive udført med fagfolk for at identificere løftestænger (praksis, viden, værktøjer, regler), som på service- og virksomhedsniveau gør det muligt at udvikle en politik med mindre anvendelse af tvang.
Observationer vil blive udført i tjenesterne for at måle kløften mellem retorik og praksis og for at observere den effektive implementering af mindre brugspraksis
|
Frivillige tidligere patienter
Frivillige tidligere patienter, der var indlagt på disse institutioner i de to år forud for undersøgelsen, og hvis tilstand er stabiliseret
|
Individuelle semistrukturerede interviews vil blive udført med tidligere patienter for at samle deres erfaringer i de syv berørte institutioner og for bedre at forstå, hvilken indflydelse deres indlæggelse i disse institutioner har på deres liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forstå historien om mindre tvangsinstitutioner
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
identificere og karakterisere tilstedeværelsen af værktøjer, viden, regler, organisatoriske kendetegn og samarbejder i territorierne, hvilket giver mulighed for mindre anvendelse af tvang.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse af fagfolks tilfredshed
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse interviewsvar
|
Baseline fra 24 måneder
|
Analyse af tidligere patienters tilfredshed
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse interviewsvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Analyse af indvirkningen på plejeforløbet
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse interviewsvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Analyse af indflydelsen på karriereveje
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse interviewsvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien SAETTA, PhD, Chu de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
30. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN1372021/CHUSTE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuelle og kollektive semistrukturerede interviews
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRekrutteringBeskrivende | Palliativ pleje | OnkologiFrankrig