- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05136989
Psykiatri og individuelle friheter: en studie av institusjoner preget av redusert bruk av tvang ((PLAID-Care))
8. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psykiatriske institusjoner viser betydelige forskjeller når det gjelder tvang: mens noen bruker det ofte, bruker andre det bare unntaksvis.
Dette prosjektet tar sikte på en bedre forståelse av de mindre tvangsmessige institusjonene, som for tiden er lite undersøkt og hvis studie kan tillate å identifisere spakene til en psykiatri med mer respekt for individuelle friheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar nettopp sikte på å forstå historien til mindre tvangsinnlagte virksomheter, og å identifisere kunnskapen så vel som formene for organisering, koordinering og samarbeid som utvikles der.
For å gjøre dette, vil den bestå av en oversikt over virksomheter og praksis basert på analyse av vitenskapelig litteratur, og en intensiv studie av syv mindre tvangsinstitusjoner (fire virksomheter på det franske nasjonale territoriet, tre virksomheter i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen ).
Studiet av disse institusjonene og deres miljø, som mobiliserer sykepleieforskning og sosiologi, er basert på en metodisk tilnærming som kombinerer intervjuer med fagpersoner og brukere, observasjoner i institusjonene og tjenestene, en dokumentarisk metode og analyse av data fra RIM-P, SAE, og institusjonenes databaser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefonnummer: 0477127778
- E-post: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yvonne QUENUM
- Telefonnummer: 33 0477127722
- E-post: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127778
- E-post: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningen fokuserer hovedsakelig på omsorgs- og støttepersonell, administrativt og ledelsespersonale og brukere av syv virksomheter eller poler identifisert som mindre tvangsmessige (tre virksomheter i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen, og fire virksomheter på det nasjonale territoriet).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagfolk som jobbet i en av de syv virksomhetene som ble identifisert
- Ekspasienter som har vært innlagt på sykehus i disse institusjonene de to årene før undersøkelsen og hvis tilstand er stabilisert
Ekskluderingskriterier:
- Personer som nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fagfolk fra de syv minst tvangsfasilitetene
Frivillige fagpersoner valgt ut på bakgrunn av deres erfaring med å redusere bruken av tvang.
|
Individuelle og kollektive semistrukturerte intervjuer vil bli utført med fagpersoner for å identifisere spaker (praksis, kunnskap, verktøy, regelverk) som, på tjeneste- og virksomhetsnivå, muliggjør utvikling av en politikk med mindre bruk av tvang.
Observasjoner vil bli utført i tjenestene for å måle gapet mellom retorikk og praksis, og for å observere effektiv implementering av mindre brukspraksis
|
|
Frivillige ekspasienter
Frivillige ekspasienter som ble innlagt på sykehus i disse institusjonene de to årene før undersøkelsen og hvis tilstand er stabilisert
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli utført med eks-pasienter for å samle deres erfaringer i de syv berørte institusjonene og for bedre å forstå virkningen av deres sykehusinnleggelse i disse institusjonene på deres liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forstå historien til mindre tvangsinstitusjoner
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
identifisere og karakterisere tilstedeværelsen av verktøy, kunnskap, regler, organisasjonsspesifikke egenskaper og samarbeid i territoriene, noe som åpner for mindre bruk av tvang.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av fagfolks tilfredshet
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse intervjusvar
|
Baseline fra 24 måneder
|
|
Analyse av eks-pasienters tilfredshet
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse intervjusvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
|
Analyse av innvirkning på omsorgsvei
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse intervjusvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
|
Analyse av innvirkning på karriereveier
Tidsramme: Baseline fra 24 måneder
|
Analyse intervjusvar.
|
Baseline fra 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRBN1372021/CHUSTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .