- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05136989
Psykiatri och individuella friheter: en studie av institutioner som kännetecknas av en minskad användning av tvång ((PLAID-Care))
8 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Psykiatriska institutioner uppvisar betydande skillnader när det gäller tvång: medan vissa använder det ofta, använder andra det bara undantagsvis.
Detta projekt syftar till en bättre förståelse av de mindre tvångsmässiga institutionerna, som för närvarande är lite undersökta och vars studie kan göra det möjligt att identifiera hävstången för en psykiatri som respekterar individuella friheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar just till att förstå historien om mindre tvångsinrättningar, och att identifiera såväl den kunskap som de former av organisation, samordning och samarbete som utvecklas där.
För att göra detta kommer det att bestå av en inventering av anläggningar och praxis baserad på analys av vetenskaplig litteratur och en intensiv studie av sju mindre tvångsinrättningar (fyra anläggningar på det franska nationella territoriet, tre anläggningar i regionen Auvergne-Rhône-Alpes ).
Studiet av dessa institutioner och deras miljö, som mobiliserar omvårdnadsforskning och sociologi, bygger på ett metodologiskt tillvägagångssätt som kombinerar intervjuer med professionella och användare, observationer i institutionerna och tjänsterna, en dokumentär metod och analys av data från RIM-P, SAE, och institutionernas databaser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sébastien SAETTA, PhD
- Telefonnummer: 0477127778
- E-post: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yvonne QUENUM
- Telefonnummer: 33 0477127722
- E-post: yvonne.quenum@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekrytering
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477127778
- E-post: sebastien.saetta@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Sébastien SAETTA, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningen fokuserar främst på vård- och stödpersonal, administrativ personal och ledningspersonal samt användare av sju anläggningar eller poler som identifierats som mindre tvångsmässiga (tre anläggningar i regionen Auvergne-Rhône-Alpes och fyra anläggningar på det nationella territoriet).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Yrkesverksamma som arbetade i en av de sju anläggningarna som identifierades
- Expatienter som varit inlagda på sjukhus i dessa anläggningar under de två åren före undersökningen och vars tillstånd har stabiliserats
Exklusions kriterier:
- Personer som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proffs från de sju minst tvångsinrättningar
Frivilliga yrkesverksamma utvalda på grundval av deras erfarenhet av att minska användningen av tvång.
|
Individuella och kollektiva semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med yrkesverksamma för att identifiera hävstänger (praxis, kunskap, verktyg, regelverk) som, på tjänste- och anläggningsnivå, möjliggör utvecklingen av en policy för mindre användning av tvång
Observationer kommer att utföras i tjänsterna för att mäta gapet mellan retorik och praktik, och för att observera det effektiva genomförandet av praktiker med mindre användning.
|
|
Frivilliga ex-patienter
Frivilliga ex-patienter som var inlagda på sjukhus i dessa anläggningar under de två åren före undersökningen och vars tillstånd har stabiliserats
|
Individuella semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med ex-patienter för att samla deras erfarenheter på de sju berörda institutionerna och för att bättre förstå effekten av deras sjukhusvistelse på dessa institutioner på deras liv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förstå historien om mindre tvingande institutioner
Tidsram: Baslinje från 24 månader
|
identifiera och karakterisera förekomsten av verktyg, kunskap, regler, organisatoriska särdrag och samarbeten i territorierna, vilket möjliggör mindre användning av tvång.
|
Baslinje från 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av proffsens tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje från 24 månader
|
Analysintervjusvar
|
Baslinje från 24 månader
|
|
Analys av ex-patienters tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje från 24 månader
|
Analysintervjusvar.
|
Baslinje från 24 månader
|
|
Analys av påverkan på vårdväg
Tidsram: Baslinje från 24 månader
|
Analysintervjusvar.
|
Baslinje från 24 månader
|
|
Analys av inverkan på karriärvägar
Tidsram: Baslinje från 24 månader
|
Analysintervjusvar.
|
Baslinje från 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien SAETTA, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
30 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBN1372021/CHUSTE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .