Skóre CIA: Nástroj pro studenty
14. března 2022 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Kritické, intervence, hodnocení: Použití systému CIA jako učebního nástroje k posouzení rizika krvácení v regionální anestezii.
Cílem tohoto projektu je použít dříve popsaný skórovací systém – systém CIA – jako výukový nástroj, který studentům pomůže posoudit riziko krvácení u bloků periferních nervů.
Obyvatele naučíme systém CIA, poté absolvují průzkum, ve kterém systém aplikují na různé periferní nervové bloky.
Předpokládáme, že systém CIA umožní studentům dosáhnout stejného konsenzu o riziku krvácení jako znalecké posudky.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí průzkum regionálních anesteziologů ze Stanfordu a Palo Alto VA ukázal rozdílná hodnocení toho, zda jsou různé bloky považovány za povrchové nebo hluboké. Vyšetřovatelé doufají v jednoduchý systematický přístup k „bodování“ postupů v regionální anestezii, který bude možné použít jako základ pro diskusi a srovnání názorů regionálních expertů.
Navrhuje se bodovací systém využívající tři kategorie zvažování pro klasifikaci jakéhokoli regionálního postupu. Následující tři kategorie, Critical, Intervention, and Assess (CIA) lze použít k analýze jakéhokoli postupu ke stanovení rizika krvácení. Každému parametru bylo přiděleno skóre 0 nebo 1 v závislosti na tom, zda chyběl nebo byl přítomen. Celkové skóre může být v rozsahu od 0 do 3. Z toho lze riziko kategorizovat na základě celkového skóre jako nízké riziko (0), střední riziko (1) nebo vysoké riziko (2 nebo 3).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Stanfordská regionální anestezie ošetřující lékaři a obyvatelé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Regionální anesteziolog a zainteresovaný personál ze Stanfordu
Kritéria vyloučení:
- Neregionální anesteziologové a nezainteresovaný personál ve Stanfordu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé
Plánujeme distribuovat průzkum mezi obyvatele anesteziologie Stanfordu, abychom zjistili jejich hodnocení rizika krvácení z nervových bloků.
Průzkum uvede nejběžnější nervové blokády a zeptá se rezidentních anesteziologů na Stanfordu, zda blokáda představuje nízké/střední/vysoké riziko na základě bodovacího systému umístění ve vztahu ke kritickým strukturám, stlačitelnosti a zda by bylo snadno patrné krvácení nebo hematom.
|
Pro účastníky studie nebudou žádné intervence.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu.
|
|
Ošetřující lékaři
Plánujeme distribuovat průzkum ošetřujícím lékařům anesteziologie ve Stanfordu, abychom určili jejich hodnocení rizika krvácení z několika různých nervových bloků.
Průzkum uvede nejběžnější nervové blokády a zeptá se anesteziologů ze Stanfordu, zda blokáda představuje nízké/střední/vysoké riziko na základě jejich zkušeností s nervovými blokádami.
|
Pro účastníky studie nebudou žádné intervence.
Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CIA od stážistů
Časové okno: 2 měsíce
|
Riziko krvácení u každého periferního nervového bloku, jak bylo hodnoceno školenými osobami pomocí bodovacího systému CIA.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tsui BCH, Kirkham K, Kwofie MK, Tran Q, Wong P, Chin KJ, Sondekoppam RV. Practice advisory on the bleeding risks for peripheral nerve and interfascial plane blockade: evidence review and expert consensus. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1356-1384. doi: 10.1007/s12630-019-01466-w. Epub 2019 Aug 26.
- Tsui BCH. A systematic approach to scoring bleeding risk in regional anesthesia procedures. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:69-70. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.011. Epub 2018 Jun 15. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 48095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .