- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05153265
CIA-score: et læreverktøy
Kritisk, intervensjon, vurder: Bruk av CIA-systemet som et læringsverktøy for å vurdere blødningsrisiko ved regional anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere undersøkelse av Stanford og Palo Alto VA regionale anestesileger viste divergerende vurderinger av om ulike blokker anses som overfladiske eller dype. Etterforskerne håper å ha en enkel systematisk tilnærming til å "skåre" regionale anestesiprosedyrer som kan brukes som grunnlag for diskusjon og sammenligning av regionale eksperters meninger.
Det foreslås et poengsystem som bruker tre kategorier av hensyn for å klassifisere enhver regional prosedyre. Følgende tre kategorier, Critical, Intervention, and Assess (CIA) kan brukes til å analysere enhver prosedyre for å bestemme blødningsrisiko. En poengsum på 0 eller 1 ble gitt til hver parameter avhengig av om den var fraværende eller tilstede. En totalskåre kan variere fra 0 til 3. Ut fra dette kan risikoen kategoriseres basert på totalskåren som lavrisiko (0), middels risiko (1) eller høyrisiko (2 eller 3).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regional anestesilege og interessert personale fra Stanford
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-regionale anestesileger og ikke-interesserte ansatte ved Stanford
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innbyggere
Vi planlegger å distribuere en undersøkelse til beboerne i anestesiologien i Stanford for å fastslå deres vurdering av blødningsrisikoen for nerveblokkering.
Undersøkelsen vil liste opp de vanligste nerveblokkene og spørre de fastboende anestesilegene ved Stanford om blokkeringen er lav/middels/høy risiko basert på et skåringssystem for plassering i forhold til kritiske strukturer, kompressibilitet og om blødning eller hematom vil være lett synlig.
|
Det vil ikke være intervensjoner for studiedeltakere.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse.
|
|
Behandlende leger
Vi planlegger å distribuere en undersøkelse til Stanford anestesiologi behandlende leger for å fastslå deres vurdering av blødningsrisikoen ved flere forskjellige nerveblokker.
Undersøkelsen vil liste opp de vanligste nerveblokkene og spørre Stanford anestesileger om blokkeringen er lav/middels/høy risiko basert på deres erfaring med nerveblokkering.
|
Det vil ikke være intervensjoner for studiedeltakere.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIA-score etter traineer
Tidsramme: 2 måneder
|
Blødningsrisikoen for hver perifer nerveblokk vurdert av deltakere, ved bruk av CIA-scoringssystemet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tsui BCH, Kirkham K, Kwofie MK, Tran Q, Wong P, Chin KJ, Sondekoppam RV. Practice advisory on the bleeding risks for peripheral nerve and interfascial plane blockade: evidence review and expert consensus. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1356-1384. doi: 10.1007/s12630-019-01466-w. Epub 2019 Aug 26.
- Tsui BCH. A systematic approach to scoring bleeding risk in regional anesthesia procedures. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:69-70. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.011. Epub 2018 Jun 15. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 48095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .