- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05153265
A CIA-pontszám: a tanuló eszköze
Kritikus, beavatkozás, értékelés: A CIA-rendszer használata tanulási eszközként a regionális érzéstelenítésben előforduló vérzési kockázat felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Stanford és Palo Alto VA regionális aneszteziológusai által végzett korábbi felmérések eltérő értékeléseket mutattak arról, hogy a különböző blokkok felszínesnek vagy mélynek minősülnek-e. A kutatók azt remélik, hogy a regionális érzéstelenítési eljárások „pontozására” egyszerű szisztematikus megközelítést tudnak alkalmazni, amely alapul szolgálhat a regionális szakértői vélemények megbeszéléséhez és összehasonlításához.
Minden regionális eljárás besorolására három mérlegelési kategóriát alkalmazó pontozási rendszert javasolunk. A következő három kategória: Kritikus, Beavatkozás és Értékelés (CIA) használható bármely eljárás elemzésére a vérzés kockázatának meghatározására. Minden paraméter 0 vagy 1 pontot kapott attól függően, hogy hiányzik-e vagy jelen van. Az összpontszám 0-tól 3-ig terjedhet. Ebből a kockázat az összpontszám alapján alacsony kockázatú (0), közepes kockázatú (1) vagy magas kockázatú (2 vagy 3) kategóriába sorolható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regionális aneszteziológus és érdeklődő személyzet Stanfordból
Kizárási kritériumok:
- Nem regionális aneszteziológusok és nem érdeklődő személyzet a Stanfordon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lakosok
Tervezzük, hogy felmérést küldünk a Stanford aneszteziológus rezidenseinek, hogy meghatározzuk az idegblokkok vérzési kockázatának értékelését.
A felmérés felsorolja a leggyakoribb idegblokkokat, és megkérdezi a stanfordi aneszteziológusokat, hogy a blokk alacsony/közepes/magas kockázatú-e a kritikus struktúrákhoz, összenyomhatósághoz viszonyított pontozási rendszer alapján, és hogy vérzés vagy hematóma lenne-e könnyen látható.
|
A vizsgálatban résztvevők számára semmilyen beavatkozás nem lesz.
A résztvevőket felkérjük egy kérdőív kitöltésére.
|
|
Kezelő orvosok
Tervezzük, hogy felmérést küldünk a Stanford aneszteziológiai kezelőorvosainak, hogy meghatározzák a különböző idegblokkok vérzési kockázatát.
A felmérés felsorolja a leggyakoribb idegblokkokat, és megkérdezi a stanfordi aneszteziológusokat, hogy az idegblokkokkal kapcsolatos tapasztalataik alapján a blokk alacsony/közepes/magas kockázatú-e.
|
A vizsgálatban résztvevők számára semmilyen beavatkozás nem lesz.
A résztvevőket felkérjük egy kérdőív kitöltésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CIA pontszám a gyakornokok szerint
Időkeret: 2 hónap
|
Az egyes perifériás idegblokkok vérzési kockázata a gyakornokok által, a CIA pontozási rendszere alapján.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tsui BCH, Kirkham K, Kwofie MK, Tran Q, Wong P, Chin KJ, Sondekoppam RV. Practice advisory on the bleeding risks for peripheral nerve and interfascial plane blockade: evidence review and expert consensus. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1356-1384. doi: 10.1007/s12630-019-01466-w. Epub 2019 Aug 26.
- Tsui BCH. A systematic approach to scoring bleeding risk in regional anesthesia procedures. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:69-70. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.011. Epub 2018 Jun 15. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .