Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita videokonference u močové inkontinence

21. března 2024 aktualizováno: Marmara University

Účinnost videokonferenční telerehabilitační metody, poskytované v jednom na jednoho a ve skupinových sezeních, v případech močové inkontinence

Telerehabilitace (TR) označuje poskytování rehabilitačních služeb prostřednictvím informačních a komunikačních technologií. Nejpoužívanější z těchto technologií jsou aplikace, jako je telefonování a videokonference.

Močová inkontinence je definována jako mimovolní inkontinence moči). Tento stav, který postihuje obě pohlaví, je častější u žen. Močová inkontinence je způsobena dysfunkcí močového měchýře a svalů pánevního dna u žen během menopauzy, porodu nebo těhotenství. Močová inkontinence je zdravotní problém, který významně ovlivňuje sociální interakce, zájmy a psychosociální postavení lidí. Bylo prokázáno, že i mírné potíže s inkontinencí způsobují snížení kvality života žen.

Trénink svalů pánevního dna je jednou z konzervativních léčebných metod používaných při léčbě močové inkontinence. Přidání dechových cvičení a cvičení na posílení hlubokých břišních svalů k tréninku svalů pánevního dna může být přínosné u pacientů s močovou inkontinencí.

U pacientek s močovou inkontinencí mají ženy, které pravidelně komunikují s vedoucím během tréninku svalů pánevního dna, vyšší pravděpodobnost, že z programu získají vyšší zisk. Nebylo však prokázáno, že by skupinová fyzioterapie byla při snižování epizod inkontinence méně účinná než fyzioterapie podávaná individuálně. Ve světle těchto informací v literatuře je naší výzkumnou hypotézou, že u pacientů s močovou inkontinencí může mít sledování tréninku svalů pánevního dna, dechové cvičení a trénink jádra pomocí individuální videokonferenční metody pozitivní účinky na svaly pacientů. síla, stupeň inkontinence, kvalita života, spokojenost pacienta, dodržování cvičení a sexuální funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Během pandemie COVID-19 ve světě jsou metody telerehabilitace široce používány, aby se zajistila kontinuita přístupu pacientů ke zdravotnickým službám a také se snížila pravděpodobnost, že se nemoc nakazí jak zdravotnický personál, tak pacient. Telerehabilitace (TR) označuje poskytování rehabilitačních služeb prostřednictvím informačních a komunikačních technologií. Informační a komunikační technologie zahrnují služby zabezpečeného zasílání zpráv a e-mailové služby, ale ve zdravotnictví se stále častěji používají nové aplikace, jako jsou nositelná zařízení, virtuální realita a sledovače aktivit. Na druhou stranu aplikace v reálném čase, kde dochází k okamžité výměně informací mezi všemi uživateli prostřednictvím telefonu a videokonferencí, jsou nejběžnější z informačních a komunikačních technologií.

Močová inkontinence je definována jako stížnost na mimovolní inkontinenci moči. Tento stav, který postihuje obě pohlaví, je častější u žen. Močová inkontinence je způsobena narušením mechanismu kontinence v důsledku zvětšení prostaty nebo rakoviny prostaty u mužů; U žen je to kvůli dysfunkci močového měchýře a svalů pánevního dna, ke kterým dochází během menopauzy, porodu nebo těhotenství. únik moči; Je klasifikována jako stresová inkontinence, urgentní inkontinence, smíšený typ inkontinence, inkontinence z přetečení a funkční inkontinence. Ve studii provedené v naší zemi bylo uvedeno, že stresová inkontinence je nejčastějším typem inkontinence. Po stresové inkontinenci následuje smíšený typ inkontinence a inkontinence urgentního typu. Močová inkontinence je zdravotní problém, který významně ovlivňuje sociální interakce, zájmy a psychosociální postavení lidí. Studie ukázaly, že i mírné potíže s inkontinencí způsobují snížení kvality života žen.

V léčbě močové inkontinence se využívá konzervativní léčba, farmakologická léčba a chirurgické intervence. Trénink svalů pánevního dna je jednou z konzervativních léčebných metod používaných v léčbě močové inkontinence. Studie v literatuře uvádějí, že trénink svalů pánevního dna by měl být zahrnut do programu primární péče u žen se stresem nebo jakýmkoli typem inkontinence a tento trénink způsobuje menší inkontinenci moči, méně moči v testu vložky a pacientky méně vyprazdňují močový měchýř. často během dne. Bylo prokázáno, že svaly pánevního dna pracují synergicky s bránicí a břišními svaly na řízení dýchání a změn nitrobřišního tlaku. Proto se v literatuře uvádí, že přidání dechových cvičení a cvičení na posílení hlubokých břišních svalů k tréninku svalů pánevního dna u pacientů s močovou inkontinencí může být přínosné.

Při zkoumání studií jsou programy, které zahrnují trénink svalů pánevního dna, značně variabilní. Pro zvýšení efektivity aplikovaného programu svalového tréninku a adherence pacientů k programu byly použity různé metody. Jednou z těchto aplikovaných metod jsou aplikace telerehabilitace. Bylo prokázáno, že trénink svalů pánevního dna lze bezpečně a efektivně aplikovat pomocí telehealth aplikací a pomocí těchto aplikací je dosaženo významných zlepšení u stresové inkontinence a typů inkontinence smíšeného typu. Bylo uvedeno, že tyto technologické metody jsou výhodné pro zajištění kontinuity léčby bez opuštění domu během pandemického procesu.

Ženy s pravidelným kontaktem se supervizorem během tréninku svalů pánevního dna u pacientů s inkontinencí moči častěji hlásí své uzdravení. Skupinová fyzioterapie se však při snižování epizod inkontinence neprokázala jako méně účinná než individuální fyzioterapie. Ve světle těchto informací v literatuře je trénink svalů pánevního dna, dechová cvičení a cvičení core prováděný individuálně s monitorováním videokonferencí, což je jedna z metod telerehabilitace u pacientů s inkontinencí moči, na svalovou sílu, stupeň inkontinence, svalstvo pánevního dna tloušťka, příznaky na kvalitu života, spokojenost pacienta, cvičení. Stanovili jsme naši hypotézu, pokud jde o pozitivní účinky na závazek a sexuální život. Cílem této studie je proto; Cílem této studie je porovnat účinnost skupinové videokonferenční metody a individuální videokonferenční metody na inkontinenci moči u pacientů s inkontinencí moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Berivan Beril Kılıç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Diagnóza stresové inkontinence nebo smíšené inkontinence (převážně SUI)
  • Mírná nebo středně závažná inkontinence (mírná SUI; inkontinence moči s kašláním, kýcháním, smíchem nebo jakoukoli namáhavou činností. Mírný; inkontinence moči při nošení, tlačení, zvedání, chůzi a jakékoli lehké fyzické aktivitě)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Probíhající vulvovaginitida nebo infekce nebo malignita močových cest
  • Síla svalů pánevního dna je mezi 0-1 podle Modified Oxford Scale,
  • Předchozí operace pro SUI
  • Problémy se zrakem nebo neschopnost porozumět daným příkazům
  • Konzervativní terapie v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: videokonference jeden na jednoho
Trénink svalů pánevního dna, cvičení bráničního dýchání, cvičení na posílení jádra bude pokračovat po dobu 8 týdnů. Účastníci budou vyzváni k procvičování cviků minimálně 4 dny v týdnu a program bude pokračovat formou individuálních rozhovorů metodou videokonference jednou týdně.
U pacientů bude aplikován cvičební program skládající se z tréninku svalů pánevního dna, cvičení bráničního dýchání a cvičení jádra.
Aktivní komparátor: skupinová videokonference
Trénink svalů pánevního dna, cvičení bráničního dýchání, cvičení na posílení jádra bude pokračovat po dobu 8 týdnů. Účastníci budou vyzváni k procvičování cviků minimálně 4 dny v týdnu a program bude pokračovat formou skupinových rozhovorů metodou videokonference 1x týdně.
U pacientů bude aplikován cvičební program skládající se z tréninku svalů pánevního dna, cvičení bráničního dýchání a cvičení jádra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Základní linie
PERFEKTNÍ schéma
Základní linie
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: konec 4. týdne
PERFEKTNÍ schéma
konec 4. týdne
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: konec 8. týdne
PERFEKTNÍ schéma
konec 8. týdne
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: Základní linie
Povrchová elektromyografie
Základní linie
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: konec 4. týdne
Povrchová elektromyografie
konec 4. týdne
Změna síly svalů pánevního dna
Časové okno: konec 8. týdne
Povrchová elektromyografie
konec 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení symptomů
Časové okno: Základní linie
1h pad test: Bude použit pro hodnocení závažnosti inkontinence. Jde o test, který je standardizován International Continence Association, odhaluje objektivní výsledky po léčbě a běžně se používá v inkontinenčních poradnách. Na konci testu byla hmotnost vložky znovu zvážena, aby se vypočítala ztráta močí. Kontinence moči byla definována jako stav, kdy 1 hodinový test vložkou byl menší než < 2 g.
Základní linie
Hodnocení symptomů
Časové okno: konec 4. týdne
1h pad test: Bude použit pro hodnocení závažnosti inkontinence. Jde o test, který je standardizován International Continence Association, odhaluje objektivní výsledky po léčbě a běžně se používá v inkontinenčních poradnách. Na konci testu byla hmotnost vložky znovu zvážena, aby se vypočítala ztráta močí. Kontinence moči byla definována jako stav, kdy 1 hodinový test vložkou byl menší než < 2 g.
konec 4. týdne
Hodnocení symptomů
Časové okno: konec 8. týdne
1h pad test: Bude použit pro hodnocení závažnosti inkontinence. Jde o test, který je standardizován International Continence Association, odhaluje objektivní výsledky po léčbě a běžně se používá v inkontinenčních poradnách. Na konci testu byla hmotnost vložky znovu zvážena, aby se vypočítala ztráta močí. Kontinence moči byla definována jako stav, kdy 1 hodinový test vložkou byl menší než < 2 g.
konec 8. týdne
Hodnocení symptomů
Časové okno: Základní linie
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jedná se o dotazník pro hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života (QoL) močové inkontinence u mužů a žen ve výzkumu a klinické praxi po celém světě. Odpovědi tvoří skóre v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší je u ženy stresová inkontinence moči. Celkové skóre lze rozdělit do čtyř kategorií závažnosti: lehká = 1-5 bodů, střední = 6-12 bodů, těžká = 13-18 bodů a velmi těžké = 19-21 bodů.
Základní linie
Hodnocení symptomů
Časové okno: konec 4. týdne
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jedná se o dotazník pro hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života (QoL) močové inkontinence u mužů a žen ve výzkumu a klinické praxi po celém světě. Odpovědi tvoří skóre v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší je u ženy stresová inkontinence moči. Celkové skóre lze rozdělit do čtyř kategorií závažnosti: lehká = 1-5 bodů, střední = 6-12 bodů, těžká = 13-18 bodů a velmi těžké = 19-21 bodů.
konec 4. týdne
Hodnocení symptomů
Časové okno: konec 8. týdne
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jedná se o dotazník pro hodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života (QoL) močové inkontinence u mužů a žen ve výzkumu a klinické praxi po celém světě. Odpovědi tvoří skóre v rozmezí od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší je u ženy stresová inkontinence moči. Celkové skóre lze rozdělit do čtyř kategorií závažnosti: lehká = 1-5 bodů, střední = 6-12 bodů, těžká = 13-18 bodů a velmi těžké = 19-21 bodů.
konec 8. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: základní linie
Inventář urogenitální tísně (UDI-6): Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života pacienta. Odpovědi na položky se pohybují od 0 do 3. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti
základní linie
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 4. týdne
Inventář urogenitální tísně (UDI-6): Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života pacienta. Odpovědi na položky se pohybují od 0 do 3. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti
konec 4. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 8. týdne
Inventář urogenitální tísně (UDI-6): Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života pacienta. Odpovědi na položky se pohybují od 0 do 3. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená více symptomů úzkosti
konec 8. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: základní linie
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života, pocity a vztahy pacienta. Odpovědi na položku se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky a nižší kvalitu života. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100.
základní linie
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 4. týdne
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života, pocity a vztahy pacienta. Odpovědi na položku se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky a nižší kvalitu života. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100.
konec 4. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 8. týdne
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Bude použit k hodnocení přítomnosti různých urogenitálních symptomů a vlivu těchto symptomů na kvalitu života, pocity a vztahy pacienta. Odpovědi na položku se pohybují od 0 do 3. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky a nižší kvalitu života. Celkové skóre v dotazníku se získá zprůměrováním výsledků všech položek vynásobených 33 a 1/3 dá skóre na stupnici od 0 do 100.
konec 8. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: Základní linie
Nad aktivním močovým měchýřem – validovaný 8-otázkový nástroj zvyšování povědomí (OAB-V8): Bylo navrženo, aby byl dotazník skládající se z 8 otázek použit jako screening hyperaktivního močového měchýře a test informovanosti pacientů. Jedná se o samostatně podávaný nástroj zaměřený na detekci pacientů trpících nadměrně aktivním močovým měchýřem. Obsahuje 8 položek a položky jsou měřeny na 6bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů, přičemž skóre nad 8 bodů odráží, že pacient může mít nadměrně aktivní močový měchýř.
Základní linie
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 4. týdne
Nad aktivním močovým měchýřem – validovaný 8-otázkový nástroj zvyšování povědomí (OAB-V8): Bylo navrženo, aby byl dotazník skládající se z 8 otázek použit jako screening hyperaktivního močového měchýře a test informovanosti pacientů. Jedná se o samostatně podávaný nástroj zaměřený na detekci pacientů trpících nadměrně aktivním močovým měchýřem. Obsahuje 8 položek a položky jsou měřeny na 6bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů, přičemž skóre nad 8 bodů odráží, že pacient může mít nadměrně aktivní močový měchýř.
konec 4. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 8. týdne
Nad aktivním močovým měchýřem – validovaný 8-otázkový nástroj zvyšování povědomí (OAB-V8): Bylo navrženo, aby byl dotazník skládající se z 8 otázek použit jako screening hyperaktivního močového měchýře a test informovanosti pacientů. Jedná se o samostatně podávaný nástroj zaměřený na detekci pacientů trpících nadměrně aktivním močovým měchýřem. Obsahuje 8 položek a položky jsou měřeny na 6bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů, přičemž skóre nad 8 bodů odráží, že pacient může mít nadměrně aktivní močový měchýř.
konec 8. týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: základní linie
Deník močového měchýře a tabulka močení: Pacient bude požádán, aby zaznamenal frekvenci denního močení, frekvenci nočního močení, frekvenci močové inkontinence po dobu 24 hodin, frekvenci potřeby močit a množství tekutin přijatých denně. první 3 dny zahájení léčby a poslední 3 dny před ukončením léčby.
základní linie
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 4 týdne
Deník močového měchýře a tabulka močení: Pacient bude požádán, aby zaznamenal frekvenci denního močení, frekvenci nočního močení, frekvenci močové inkontinence po dobu 24 hodin, frekvenci potřeby močit a množství tekutin přijatých denně. první 3 dny zahájení léčby a poslední 3 dny před ukončením léčby.
konec 4 týdne
Hodnocení příznaků
Časové okno: konec 8 týdne
Deník močového měchýře a tabulka močení: Pacient bude požádán, aby zaznamenal frekvenci denního močení, frekvenci nočního močení, frekvenci močové inkontinence po dobu 24 hodin, frekvenci potřeby močit a množství tekutin přijatých denně. první 3 dny zahájení léčby a poslední 3 dny před ukončením léčby.
konec 8 týdne
Dodržování cvičení
Časové okno: konec 4. týdne
Dodržování cvičení bude hodnoceno pomocí vizuální analogové škály. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stupeň dodržování cvičení bodováním mezi 0 a 100.
konec 4. týdne
Dodržování cvičení
Časové okno: konec 8. týdne
Dodržování cvičení bude hodnoceno pomocí vizuální analogové škály. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stupeň dodržování cvičení bodováním mezi 0 a 100.
konec 8. týdne
Dodržování cvičení
Časové okno: základní linie
Broomeova škála sebeúčinnosti pánevního svalu bude použita pro hodnocení adherence ke cvičení. Jedná se o 23bodovou hodnotící stupnici sestávající ze dvou oblastí: očekávání a očekávání výsledku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje větší dodržování cvičení.
základní linie
Dodržování cvičení
Časové okno: konec 4. týdne
Broomeova škála sebeúčinnosti pánevního svalu bude použita pro hodnocení adherence ke cvičení. Jedná se o 23bodovou hodnotící stupnici sestávající ze dvou oblastí: očekávání a očekávání výsledku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje větší dodržování cvičení.
konec 4. týdne
Dodržování cvičení
Časové okno: konec 8 týdne
Broomeova škála sebeúčinnosti pánevního svalu bude použita pro hodnocení adherence ke cvičení. Jedná se o 23bodovou hodnotící stupnici sestávající ze dvou oblastí: očekávání a očekávání výsledku. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje větší dodržování cvičení.
konec 8 týdne
Spokojenost pacienta
Časové okno: konec 4. týdne
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své spokojenosti s léčbou bodováním mezi 0 a 100.
konec 4. týdne
Spokojenost pacienta
Časové okno: konec 8. týdne
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své spokojenosti s léčbou bodováním mezi 0 a 100.
konec 8. týdne
Sexuální funkce
Časové okno: základní linie
Female Sexual Function Scale (FSFI): Bude použita pro měření ženské sexuální funkce během předchozích 4 týdnů. Jedná se o 19-ti položkový dotazník se šesti dimenzemi. Mezní hodnota FSFI je 26. Nižší skóre ukazuje na horší sexuální funkce.
základní linie
Sexuální funkce
Časové okno: konec 4. týdne
Female Sexual Function Scale (FSFI): Bude použita pro měření ženské sexuální funkce během předchozích 4 týdnů. Jedná se o 19-ti položkový dotazník se šesti dimenzemi. Mezní hodnota FSFI je 26. Nižší skóre ukazuje na horší sexuální funkce.
konec 4. týdne
Sexuální funkce
Časové okno: konec 8. týdne
Female Sexual Function Scale (FSFI): Bude použita pro měření ženské sexuální funkce během předchozích 4 týdnů. Jedná se o 19-ti položkový dotazník se šesti dimenzemi. Mezní hodnota FSFI je 26. Nižší skóre ukazuje na horší sexuální funkce.
konec 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit