- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05154760
Videoneuvottelun tehokkuus virtsankarkailussa
Videoneuvottelun etäkuntoutusmenetelmän tehokkuus, yksi kerrallaan ja ryhmäistunnoissa, virtsankarkailutapauksissa
Telerehabilitaatiolla (TR) tarkoitetaan kuntoutuspalvelujen tarjoamista tieto- ja viestintätekniikan avulla. Näistä teknologioista yleisimmin käytettyjä ovat sovellukset, kuten puhelin- ja videoneuvottelut.
Virtsanpidätyskyvyttömyys määritellään tahattomaksi virtsankarkailuksi). Tämä tila, joka vaikuttaa molempiin sukupuoliin, on yleisempi naisilla. Virtsankarkailu johtuu naisten virtsarakon ja lantionpohjan lihasten toimintahäiriöistä vaihdevuosien, synnytyksen tai raskauden aikana. Virtsankarkailu on terveysongelma, joka vaikuttaa merkittävästi ihmisten sosiaaliseen vuorovaikutukseen, kiinnostukseen ja psykososiaaliseen asemaan. On osoitettu, että lievätkin inkontinenssivalitukset heikentävät naisten elämänlaatua.
Lantionpohjan lihasharjoittelu on yksi virtsankarkailun hoidossa käytetyistä konservatiivisista hoitomenetelmistä. Hengitysharjoitusten ja syvää vatsalihaksia vahvistavien harjoitusten lisääminen lantionpohjan lihasten harjoitteluun voi olla hyödyllistä virtsankarkailusta kärsiville potilaille.
Potilailla, joilla on virtsankarkailu, naiset, jotka ovat säännöllisesti yhteydessä esimiehen kanssa lantionpohjalihasten harjoittelun aikana, saavat todennäköisemmin enemmän hyötyä ohjelmasta. Ei kuitenkaan ole osoitettu, että ryhmäfysioterapia olisi vähemmän tehokas kuin yksittäin annettava fysioterapia vähentämään inkontinenssijaksoja. Tämän kirjallisuudessa olevan tiedon valossa tutkimushypoteesimme on, että virtsainkontinenssipotilailla lantionpohjan lihasharjoittelun seurannalla, hengitysharjoittelulla ja ydinharjoittelulla yksilöllisesti videoneuvottelumenetelmällä voi olla positiivisia vaikutuksia potilaan lihakseen. vahvuus, inkontinenssiaste, elämänlaatu, potilastyytyväisyys, harjoituksen sitoutuminen ja seksuaalinen toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman COVID-19-pandemian aikana etäkuntoutusmenetelmiä käytetään laajalti, jotta voidaan varmistaa potilaiden terveydenhuoltopalvelujen jatkuvuus sekä vähentää sekä terveydenhuollon henkilöstön että potilaan todennäköisyyttä saada sairaus. Telerehabilitaatiolla (TR) tarkoitetaan kuntoutuspalvelujen tarjoamista tieto- ja viestintätekniikan avulla. Tieto- ja viestintäteknologiaan kuuluvat suojatut viestinvälityspalvelut ja sähköpostipalvelut, mutta terveydenhuollossa käytetään yhä enemmän uusia sovelluksia, kuten puettavia, virtuaalitodellisuus- ja aktiivisuusseurantalaitteita. Toisaalta reaaliaikaiset sovellukset, joissa tietoja vaihdetaan välittömästi kaikkien käyttäjien välillä puhelimitse ja videoneuvottelujen avulla, ovat yleisimpiä tieto- ja viestintätekniikoista.
Virtsankarkailu määritellään valitukseksi tahattomasta virtsankarkailusta. Tämä tila, joka vaikuttaa molempiin sukupuoliin, on yleisempi naisilla. Virtsankarkailu johtuu pidätyskyvyn mekanismin häiriöstä, joka johtuu miesten eturauhasen laajentumisesta tai eturauhassyövästä; Naisilla se johtuu virtsarakon ja lantionpohjan lihasten toimintahäiriöistä, joita esiintyy vaihdevuosien, synnytyksen tai raskauden aikana. virtsan pidätyskyvyttömyys; Se luokitellaan stressiinkontinenssiin, pakkoinkontinenssiin, sekatyyppiseen inkontinenssiin, ylivuotoinkontinenssiin ja toiminnalliseen inkontinenssiin. Maassamme tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että stressityyppinen inkontinenssi on yleisin inkontinenssityyppi. Stressityyppistä inkontinenssia seuraa sekatyyppinen inkontinenssi ja pakkoinkontinenssi. Virtsankarkailu on terveysongelma, joka vaikuttaa merkittävästi ihmisten sosiaaliseen vuorovaikutukseen, kiinnostukseen ja psykososiaaliseen asemaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa lievät inkontinenssin vaivat heikentävät naisten elämänlaatua.
Virtsankarkailun hoidossa käytetään konservatiivista hoitoa, lääkehoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä. Lantionpohjan lihasten harjoittelu on yksi virtsankarkailun hoidossa käytetyistä konservatiivisista hoitomenetelmistä. Kirjallisissa tutkimuksissa on raportoitu, että lantionpohjan lihasten harjoittelu tulisi sisällyttää stressiä tai minkä tahansa inkontinenssia sairastavien naisten perusterveydenhuoltoon, ja tämä harjoittelu aiheuttaa vähemmän virtsankarkailua, vähemmän virtsaa pehmustetestissä ja potilaat tyhjentävät rakkoaan vähemmän. usein päivän aikana. On osoitettu, että lantionpohjan lihakset toimivat synergistisesti pallean ja vatsalihasten kanssa hengityksen ja vatsansisäisen paineen hallinnassa. Siksi kirjallisuudessa on raportoitu, että hengitysharjoitusten ja syvää vatsalihaksia vahvistavien harjoitusten lisääminen lantionpohjan lihasten harjoitteluun virtsankarkailusta kärsivillä potilailla voi olla hyödyllistä.
Tutkimuksia tarkasteltaessa lantionpohjalihasten harjoittelua sisältävät ohjelmat ovat melko vaihtelevia. Eri menetelmillä pyrittiin lisäämään sovelletun lihasharjoitteluohjelman tehokkuutta ja potilaiden sitoutumista ohjelmaan. Yksi näistä sovelletuista menetelmistä on etäkuntoutussovellukset. On osoitettu, että lantionpohjan lihasten harjoittelua voidaan soveltaa turvallisesti ja tehokkaasti etäterveyssovelluksissa, ja näillä sovelluksilla saavutetaan merkittäviä parannuksia stressiinkontinenssissa ja sekatyyppisissä inkontinenssityypeissä. On raportoitu, että nämä teknologiset menetelmät ovat edullisia, jotta voidaan varmistaa hoidon jatkuvuus poistumatta kotoa pandemiaprosessin aikana.
Naiset, jotka ovat säännöllisesti yhteydessä ohjaajaan virtsankarkailusta kärsivien potilaiden lantionpohjalihasten harjoittelun aikana, raportoivat todennäköisemmin toipumisestaan. Ryhmäfysioterapian ei kuitenkaan ole osoitettu olevan vähemmän tehokasta kuin yksittäinen fysioterapia inkontinenssijaksojen vähentämisessä. Tämän kirjallisuudessa olevan tiedon valossa lantionpohjan lihasharjoittelu, hengitysharjoitus ja yksittäin suoritettavat ydinharjoitukset videoneuvotteluseurannalla, joka on yksi virtsankarkailupotilaiden etäkuntoutusmenetelmistä, lihasvoimasta, inkontinenssiasteesta, lantionpohjan lihasta. paksuus, elämänlaadun oireet, potilastyytyväisyys, liikunta. Olemme vahvistaneet hypoteesimme myönteisistä vaikutuksista sitoutumiseen ja seksuaaliseen elämään. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on; Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ryhmävideoneuvottelumenetelmän ja yksittäisen videoneuvottelumenetelmän tehokkuutta virtsankarkailusta kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Berivan Beril Kılıç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaita
- BMI 18-30 kg/m2
- Sinulla on diagnosoitu stressiinkontinenssi tai sekainkontinenssi (pääasiassa SUI)
- Lievä tai kohtalainen inkontinenssi (lievä SUI; virtsankarkailu, johon liittyy yskimistä, aivastelua, nauramista tai mitä tahansa rasittavaa toimintaa. kohtalainen; virtsankarkailu, johon liittyy kantamista, työntämistä, nostamista, kävelyä ja muuta kevyttä fyysistä toimintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Jatkuva vulvovaginiitti tai virtsatietulehdus tai pahanlaatuinen kasvain
- Lantionpohjan lihasvoima on välillä 0-1 modifioidun Oxfordin asteikon mukaan,
- Edellinen SUI-leikkaus
- Näköongelmia tai kyvyttömyys ymmärtää annettuja komentoja
- Konservatiivinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksi yhteen videoneuvottelu
Lantionpohjan lihasharjoittelu, palleahengitysharjoitus, ydinvoimaa vahvistava harjoitus jatkuu 8 viikkoa.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia vähintään 4 päivänä viikossa, ja ohjelmaa jatketaan yksitellen haastatteluina videokonferenssimenetelmällä kerran viikossa.
|
Potilaille sovelletaan harjoitusohjelmaa, joka koostuu lantionpohjan lihasharjoittelusta, palleahengitysharjoituksista ja ydinharjoituksista.
|
|
Active Comparator: ryhmävideokonferenssi
Lantionpohjan lihasharjoittelu, palleahengitysharjoitus, ydinvoimaa vahvistava harjoitus jatkuu 8 viikkoa.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan harjoituksia vähintään 4 päivänä viikossa, ja ohjelmaa jatketaan ryhmähaastatteluina videokonferenssimenetelmällä kerran viikossa.
|
Potilaille sovelletaan harjoitusohjelmaa, joka koostuu lantionpohjan lihasharjoittelusta, palleahengitysharjoituksista ja ydinharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
TÄYDELLINEN kaava
|
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
TÄYDELLINEN kaava
|
4. viikon lopussa
|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
TÄYDELLINEN kaava
|
8. viikon lopussa
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pintaelektromyografia
|
Perustaso
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Pintaelektromyografia
|
4. viikon lopussa
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Pintaelektromyografia
|
8. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
1 tunnin tyynytesti: Sitä käytetään inkontinenssin vakavuuden arvioimiseen.
Se on International Continence Associationin standardoima testi, joka paljastaa objektiiviset tulokset hoidon jälkeen ja jota käytetään rutiininomaisesti inkontinenssiklinikoilla.
Testin lopussa tyynyn paino punnittiin uudelleen virtsaamisen laskemiseksi.
Virtsanpidätyskyvyttömyys määriteltiin kun 1 tunnin tyynytesti alle < 2 g.
|
Perustaso
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
1 tunnin tyynytesti: Sitä käytetään inkontinenssin vakavuuden arvioimiseen.
Se on International Continence Associationin standardoima testi, joka paljastaa objektiiviset tulokset hoidon jälkeen ja jota käytetään rutiininomaisesti inkontinenssiklinikoilla.
Testin lopussa tyynyn paino punnittiin uudelleen virtsaamisen laskemiseksi.
Virtsanpidätyskyvyttömyys määriteltiin kun 1 tunnin tyynytesti alle < 2 g.
|
4. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
1 tunnin tyynytesti: Sitä käytetään inkontinenssin vakavuuden arvioimiseen.
Se on International Continence Associationin standardoima testi, joka paljastaa objektiiviset tulokset hoidon jälkeen ja jota käytetään rutiininomaisesti inkontinenssiklinikoilla.
Testin lopussa tyynyn paino punnittiin uudelleen virtsaamisen laskemiseksi.
Virtsanpidätyskyvyttömyys määriteltiin kun 1 tunnin tyynytesti alle < 2 g.
|
8. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatiokysely - lyhyt lomake (ICIQ - SF): Se on kyselylomake, jolla arvioidaan miesten ja naisten virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä eri puolilla maailmaa.
Vastaukset muodostavat pistemäärän 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmaksi nainen kokee stressiinkontinenssinsa. Kokonaispisteet voidaan jakaa neljään vakavuusluokkaan: lievä = 1-5 pistettä, kohtalainen = 6-12 pistettä, vaikea = 13-18 pistettä ja erittäin vakava = 19-21 pistettä.
|
Perustaso
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatiokysely - lyhyt lomake (ICIQ - SF): Se on kyselylomake, jolla arvioidaan miesten ja naisten virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä eri puolilla maailmaa.
Vastaukset muodostavat pistemäärän 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmaksi nainen kokee stressiinkontinenssinsa. Kokonaispisteet voidaan jakaa neljään vakavuusluokkaan: lievä = 1-5 pistettä, kohtalainen = 6-12 pistettä, vaikea = 13-18 pistettä ja erittäin vakava = 19-21 pistettä.
|
4. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatiokysely - lyhyt lomake (ICIQ - SF): Se on kyselylomake, jolla arvioidaan miesten ja naisten virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL) tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä eri puolilla maailmaa.
Vastaukset muodostavat pistemäärän 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmaksi nainen kokee stressiinkontinenssinsa. Kokonaispisteet voidaan jakaa neljään vakavuusluokkaan: lievä = 1-5 pistettä, kohtalainen = 6-12 pistettä, vaikea = 13-18 pistettä ja erittäin vakava = 19-21 pistettä.
|
8. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0-3. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ahdistusta
|
perusviiva
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0-3. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ahdistusta
|
4. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0-3. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita ahdistusta
|
8. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Inkontinenssivaikutuskysely - 7 (IIQ-7) : Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun, tunteisiin ja ihmissuhteisiin.
Kohdevastaukset vaihtelevat 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita ja heikompaa elämänlaatua.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
|
perusviiva
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Inkontinenssivaikutuskysely - 7 (IIQ-7) : Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun, tunteisiin ja ihmissuhteisiin.
Kohdevastaukset vaihtelevat 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita ja heikompaa elämänlaatua.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
|
4. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Inkontinenssivaikutuskysely - 7 (IIQ-7) : Sitä käytetään arvioimaan erilaisten urogenitaalisten oireiden esiintymistä ja näiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun, tunteisiin ja ihmissuhteisiin.
Kohdevastaukset vaihtelevat 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita ja heikompaa elämänlaatua.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden tulosten keskiarvo kerrottuna 33:lla ja 1/3 antaa pisteet asteikolla 0-100.
|
8. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): On ehdotettu, että 8 kysymyksestä koostuvaa kyselylomaketta käytetään yliaktiivisen virtsarakon seulonta- ja tietoisuustestinä potilailla.
Se on itseannostettava työkalu, joka on suunnattu havaitsemaan potilas, jolla on yliaktiivinen rakko.
Se sisältää 8 kohdetta ja esineet mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja yli 8 pistettä heijastaa sitä, että potilaalla saattaa olla yliaktiivinen virtsarakko.
|
Perustaso
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): On ehdotettu, että 8 kysymyksestä koostuvaa kyselylomaketta käytetään yliaktiivisen virtsarakon seulonta- ja tietoisuustestinä potilailla.
Se on itseannostettava työkalu, joka on suunnattu havaitsemaan potilas, jolla on yliaktiivinen rakko.
Se sisältää 8 kohdetta ja esineet mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja yli 8 pistettä heijastaa sitä, että potilaalla saattaa olla yliaktiivinen virtsarakko.
|
4. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): On ehdotettu, että 8 kysymyksestä koostuvaa kyselylomaketta käytetään yliaktiivisen virtsarakon seulonta- ja tietoisuustestinä potilailla.
Se on itseannostettava työkalu, joka on suunnattu havaitsemaan potilas, jolla on yliaktiivinen rakko.
Se sisältää 8 kohdetta ja esineet mitataan 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52 pistettä, ja yli 8 pistettä heijastaa sitä, että potilaalla saattaa olla yliaktiivinen virtsarakko.
|
8. viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsarakon päiväkirja ja virtsaaminen kaavio: Potilasta pyydetään kirjaamaan päivä- ja yövirtsaamistiheys, virtsanpidätyskyvyttömyyden tiheys 24 tunnin ajan, virtsaamistarve ja päivittäin otetun nesteen määrä 3 ensimmäistä päivää hoidon aloittamisesta ja viimeiset 3 päivää ennen hoidon päättymistä.
|
perusviiva
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa
|
Virtsarakon päiväkirja ja virtsaaminen kaavio: Potilasta pyydetään kirjaamaan päivä- ja yövirtsaamistiheys, virtsanpidätyskyvyttömyyden tiheys 24 tunnin ajan, virtsaamistarve ja päivittäin otetun nesteen määrä 3 ensimmäistä päivää hoidon aloittamisesta ja viimeiset 3 päivää ennen hoidon päättymistä.
|
4 viikon lopussa
|
|
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: viikon 8 lopussa
|
Virtsarakon päiväkirja ja virtsaaminen kaavio: Potilasta pyydetään kirjaamaan päivä- ja yövirtsaamistiheys, virtsanpidätyskyvyttömyyden tiheys 24 tunnin ajan, virtsaamistarve ja päivittäin otetun nesteen määrä 3 ensimmäistä päivää hoidon aloittamisesta ja viimeiset 3 päivää ennen hoidon päättymistä.
|
viikon 8 lopussa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Harjoituksen noudattaminen arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Osallistujia pyydetään arvioimaan harjoittelun noudattamista pisteillä 0–100.
|
4. viikon lopussa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Harjoituksen noudattaminen arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Osallistujia pyydetään arvioimaan harjoittelun noudattamista pisteillä 0–100.
|
8. viikon lopussa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Broome Lantion lihasten itsetehokkuusasteikkoa käytetään harjoituksen sitoutumisen arvioimiseen.
Se on 23-kohdan luokitusasteikko, joka koostuu kahdesta osa-alueesta: odotuksista ja tulosodotuksista. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän harjoituksen noudattamista.
|
perusviiva
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Broome Lantion lihasten itsetehokkuusasteikkoa käytetään harjoituksen sitoutumisen arvioimiseen.
Se on 23-kohdan luokitusasteikko, joka koostuu kahdesta osa-alueesta: odotuksista ja tulosodotuksista. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän harjoituksen noudattamista.
|
4. viikon lopussa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikon 8 lopussa
|
Broome Lantion lihasten itsetehokkuusasteikkoa käytetään harjoituksen sitoutumisen arvioimiseen.
Se on 23-kohdan luokitusasteikko, joka koostuu kahdesta osa-alueesta: odotuksista ja tulosodotuksista. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän harjoituksen noudattamista.
|
viikon 8 lopussa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Visual analog Scale -asteikolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon pisteillä 0–100.
|
4. viikon lopussa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Visual analog Scale -asteikolla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä hoitoon pisteillä 0–100.
|
8. viikon lopussa
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sitä käytetään naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen edellisten 4 viikon aikana. Se on 19 kohdan kyselylomake, jossa on kuusi ulottuvuutta.
FSFI:n raja-arvo on 26.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa seksuaalista toimintaa.
|
perusviiva
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 4. viikon lopussa
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sitä käytetään naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen edellisten 4 viikon aikana. Se on 19 kohdan kyselylomake, jossa on kuusi ulottuvuutta.
FSFI:n raja-arvo on 26.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa seksuaalista toimintaa.
|
4. viikon lopussa
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 8. viikon lopussa
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sitä käytetään naisten seksuaalisen toiminnan mittaamiseen edellisten 4 viikon aikana. Se on 19 kohdan kyselylomake, jossa on kuusi ulottuvuutta.
FSFI:n raja-arvo on 26.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa seksuaalista toimintaa.
|
8. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Ozlu A, Yildiz N, Oztekin O. Comparison of the efficacy of perineal and intravaginal biofeedback assisted pelvic floor muscle exercises in women with urodynamic stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2132-2141. doi: 10.1002/nau.23257. Epub 2017 Mar 27.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Brennan D, Tindall L, Theodoros D, Brown J, Campbell M, Christiana D, Smith D, Cason J, Lee A. A blueprint for telerehabilitation guidelines. Int J Telerehabil. 2010 Oct 27;2(2):31-4. doi: 10.5195/ijt.2010.6063. eCollection 2010 Fall.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Basak T, Uzun S, Arslan F. Incontinence features, risk factors, and quality of life in Turkish women presenting at the hospital for urinary incontinence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):84-9. doi: 10.1097/WON.0b013e31823efd47.
- Bezerra LO, de Oliveira MCE, da Silva Filho EM, Vicente da Silva HK, Menezes de Oliveira GF, da Silveira Goncalves AK, Pegado R, Micussi MTABC. Impact of Pelvic Floor Muscle Training Isolated and Associated with Game Therapy on Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2021 Feb;10(1):43-49. doi: 10.1089/g4h.2019.0207. Epub 2020 Jul 21.
- Cacciari LP, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M, Dumoulin C. Pelvic floor morphometrical and functional changes immediately after pelvic floor muscle training and at 1-year follow-up, in older incontinent women. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):245-255. doi: 10.1002/nau.24542. Epub 2020 Oct 19.
- Cayan S, Akbay E, Bozlu M, Canpolat B, Acar D, Ulusoy E. The prevalence of female sexual dysfunction and potential risk factors that may impair sexual function in Turkish women. Urol Int. 2004;72(1):52-7. doi: 10.1159/000075273.
- Chen SY, Tzeng YL. Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among women with urinary incontinence. J Nurs Res. 2009 Jun;17(2):83-92. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181a53e7e.
- Cottrell MA, Russell TG. Telehealth for musculoskeletal physiotherapy. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102193. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102193. Epub 2020 May 30.
- Çetinel B, Özkan B, Can G. ICIQ-SF Türkçe Versiyonu: Validasyon (Geçerlilik) Çalışması. Türk Üroloji Dergisi, 2004; 30: 332-8.
- Grimes CL, Balk EM, Crisp CC, Antosh DD, Murphy M, Halder GE, Jeppson PC, Weber LeBrun EE, Raman S, Kim-Fine S, Iglesia C, Dieter AA, Yurteri-Kaplan L, Adam G, Meriwether KV. A guide for urogynecologic patient care utilizing telemedicine during the COVID-19 pandemic: review of existing evidence. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1063-1089. doi: 10.1007/s00192-020-04314-4. Epub 2020 Apr 27.
- Hu JS, Pierre EF. Urinary Incontinence in Women: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2019 Sep 15;100(6):339-348.
- Krhut J, Gartner M, Mokris J, Horcicka L, Svabik K, Zachoval R, Martan A, Zvara P. Effect of severity of urinary incontinence on quality of life in women. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1925-1930. doi: 10.1002/nau.23568. Epub 2018 Mar 31.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: The PERFECT Scheme. Physiotherapy, 2001; 87, 631-642.
- Novara G, Checcucci E, Crestani A, Abrate A, Esperto F, Pavan N, De Nunzio C, Galfano A, Giannarini G, Gregori A, Liguori G, Bartoletti R, Porpiglia F, Scarpa RM, Simonato A, Trombetta C, Tubaro A, Ficarra V; Research Urology Network (RUN). Telehealth in Urology: A Systematic Review of the Literature. How Much Can Telemedicine Be Useful During and After the COVID-19 Pandemic? Eur Urol. 2020 Dec;78(6):786-811. doi: 10.1016/j.eururo.2020.06.025. Epub 2020 Jun 18.
- Onur R, Bayrak Ö. Ürı̇ner İnkontı̇nans Tanı ve Tedavı̇. ISBN: 978-975-00112-5-2.TÜD/TÜRK Üroloji Akademisi Yayını No: 2, 2015
- Tarcan T, Naşide M, Özgür MÖ, Akbal C. Oab V8 Aşırı Aktif Mesane Sorgulama Formu Validasyon Çalışması. Üroloji Bülteni, 2012;21, 113-116.
- Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- urinary incontinence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .