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Efficacia della videoconferenza nell'incontinenza urinaria

21 marzo 2024 aggiornato da: Marmara University

L'efficacia del metodo di teleriabilitazione in videoconferenza, erogato in sessioni individuali e di gruppo, nei casi di incontinenza urinaria

La teleriabilitazione (TR) si riferisce alla fornitura di servizi di riabilitazione attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Le più utilizzate di queste tecnologie sono applicazioni come il telefono e la videoconferenza.

L'incontinenza urinaria è definita come incontinenza urinaria involontaria). Questa condizione, che colpisce entrambi i sessi, è più comune nelle donne. L'incontinenza urinaria è causata da una disfunzione della vescica e dei muscoli del pavimento pelvico nelle donne durante la menopausa, il parto o la gravidanza. L'incontinenza urinaria è un problema di salute che influenza in modo significativo le interazioni sociali, gli interessi e lo stato psicosociale delle persone. È stato dimostrato che anche lievi disturbi di incontinenza causano una diminuzione della qualità della vita nelle donne.

L'allenamento muscolare del pavimento pelvico è uno dei metodi di trattamento conservativo utilizzati nel trattamento dell'incontinenza urinaria. L'aggiunta di esercizi di respirazione ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali profondi all'allenamento muscolare del pavimento pelvico può essere utile nei pazienti con incontinenza urinaria.

Nei pazienti con incontinenza urinaria, le donne che comunicano regolarmente con il supervisore durante l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico hanno maggiori probabilità di ottenere maggiori benefici dal programma. Tuttavia, non è stato dimostrato che la fisioterapia di gruppo sia meno efficace della fisioterapia somministrata individualmente nel ridurre gli episodi di incontinenza. Alla luce di queste informazioni in letteratura, la nostra ipotesi di ricerca è che nei pazienti con incontinenza urinaria, il follow-up dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico, l'esercizio respiratorio e l'allenamento degli esercizi di base con il metodo della videoconferenza individuale possano avere effetti positivi sulla muscolatura dei pazienti forza, grado di incontinenza, qualità della vita, soddisfazione del paziente, aderenza all'esercizio e funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la pandemia di COVID-19 nel mondo, i metodi di teleriabilitazione sono ampiamente utilizzati per garantire la continuità dell'accesso dei pazienti ai servizi sanitari, nonché per ridurre la probabilità che sia il personale sanitario che il paziente contraggano la malattia. La teleriabilitazione (TR) si riferisce alla fornitura di servizi di riabilitazione attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione. Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione includono servizi di messaggistica sicuri e servizi di posta elettronica, ma nuove applicazioni come dispositivi indossabili, realtà virtuale e tracker di attività sono sempre più utilizzate nel settore sanitario. D'altra parte, le applicazioni in tempo reale, in cui le informazioni vengono scambiate istantaneamente tra tutti gli utenti tramite telefono e videoconferenza, sono le più comuni delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione.

L'incontinenza urinaria è definita come la denuncia di incontinenza urinaria involontaria. Questa condizione, che colpisce entrambi i sessi, è più comune nelle donne. L'incontinenza urinaria è causata dall'interruzione del meccanismo di continenza a causa dell'ingrossamento della prostata o del cancro alla prostata negli uomini; Nelle donne, è dovuto a disfunzioni della vescica e dei muscoli del pavimento pelvico che si verificano durante la menopausa, il parto o la gravidanza. incontinenza urinaria; È classificata come incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza, incontinenza di tipo misto, incontinenza da traboccamento e incontinenza funzionale. In uno studio condotto nel nostro paese, è stato riportato che l'incontinenza di tipo stress è il tipo più comune di incontinenza. L'incontinenza di tipo da sforzo è seguita rispettivamente dall'incontinenza di tipo misto e dall'incontinenza da urgenza. L'incontinenza urinaria è un problema di salute che influenza in modo significativo le interazioni sociali, gli interessi e lo stato psicosociale delle persone. Gli studi hanno dimostrato che anche lievi disturbi di incontinenza causano una diminuzione della qualità della vita nelle donne.

Il trattamento conservativo, il trattamento farmacologico e gli interventi chirurgici sono utilizzati nel trattamento dell'incontinenza urinaria. L'allenamento muscolare del pavimento pelvico è uno dei metodi di trattamento conservativo utilizzati nel trattamento dell'incontinenza urinaria. Studi in letteratura hanno riportato che l'allenamento muscolare del pavimento pelvico dovrebbe essere incluso nel programma di cure primarie nelle donne con stress o qualsiasi tipo di incontinenza, e questo allenamento provoca meno incontinenza urinaria, meno urina nel pad test e le pazienti svuotano meno la vescica frequentemente durante il giorno. È stato dimostrato che i muscoli del pavimento pelvico lavorano in sinergia con il diaframma e i muscoli addominali per controllare la respirazione e le variazioni della pressione intra-addominale. Pertanto, è stato riportato in letteratura che l'aggiunta di esercizi di respirazione ed esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali profondi all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico nei pazienti con incontinenza urinaria può essere utile.

Quando vengono esaminati gli studi, i programmi che includono l'allenamento muscolare del pavimento pelvico sono piuttosto variabili. Sono stati utilizzati diversi metodi per aumentare l'efficacia del programma di allenamento muscolare applicato e l'adesione dei pazienti al programma. Uno di questi metodi applicati sono le applicazioni di teleriabilitazione. È stato dimostrato che l'allenamento muscolare del pavimento pelvico può essere applicato in modo sicuro ed efficace con le applicazioni di telemedicina e con queste applicazioni si ottengono miglioramenti significativi nell'incontinenza da sforzo e nei tipi di incontinenza di tipo misto. È stato riferito che questi metodi tecnologici sono vantaggiosi per garantire la continuità del trattamento senza uscire di casa durante il processo pandemico.

Le donne con contatti regolari con il supervisore durante l'allenamento muscolare del pavimento pelvico nei pazienti con incontinenza urinaria hanno maggiori probabilità di segnalare il loro recupero. Tuttavia, la fisioterapia di gruppo non si è dimostrata meno efficace della fisioterapia individuale nel ridurre gli episodi di incontinenza. Alla luce di queste informazioni in letteratura, l'allenamento muscolare del pavimento pelvico, l'esercizio respiratorio e gli esercizi di base eseguiti individualmente con monitoraggio in videoconferenza, che è uno dei metodi di teleriabilitazione nei pazienti con incontinenza urinaria, sulla forza muscolare, sul grado di incontinenza, sulla muscolatura del pavimento pelvico spessore, sintomi sulla qualità della vita, soddisfazione del paziente, esercizio. Abbiamo stabilito la nostra ipotesi in termini di effetti positivi sull'impegno e sulla vita sessuale. Pertanto, lo scopo di questo studio è; Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del metodo di videoconferenza di gruppo e del metodo di videoconferenza individuale sull'incontinenza urinaria nei pazienti con incontinenza urinaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Berivan Beril Kılıç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • IMC 18-30 kg/m2
  • Essere diagnosticati con incontinenza da stress o incontinenza mista (prevalentemente IUS)
  • Incontinenza lieve o moderata (IUS lieve; incontinenza urinaria con tosse, starnuti, risate o qualsiasi attività faticosa. Moderare; incontinenza urinaria con trasporto, spinta, sollevamento, deambulazione e qualsiasi attività fisica leggera)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Vulvovaginite in corso o infezione del tratto urinario o tumore maligno
  • La forza muscolare del pavimento pelvico è compresa tra 0 e 1 secondo la Scala di Oxford modificata,
  • Pregresso intervento chirurgico per IUS
  • Problemi con la vista o incapacità di comprendere i comandi dati
  • Terapia conservativa negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: videoconferenza uno contro uno
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico, l'esercizio di respirazione diaframmatica, l'esercizio di rafforzamento del core continueranno per 8 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi almeno 4 giorni alla settimana, e il programma proseguirà sotto forma di interviste individuali con metodo di videoconferenza una volta alla settimana.
Ai pazienti verrà applicato un programma di esercizi composto da allenamento muscolare del pavimento pelvico, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di base.
Comparatore attivo: videoconferenza di gruppo
L'allenamento muscolare del pavimento pelvico, l'esercizio di respirazione diaframmatica, l'esercizio di rafforzamento del core continueranno per 8 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare gli esercizi almeno 4 giorni alla settimana, e il programma proseguirà sotto forma di colloqui di gruppo con modalità di videoconferenza una volta alla settimana.
Ai pazienti verrà applicato un programma di esercizi composto da allenamento muscolare del pavimento pelvico, esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
Schema PERFETTO
Linea di base
Cambiamento della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Schema PERFETTO
fine della 4a settimana
Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Schema PERFETTO
fine dell'ottava settimana
Modifica della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
Elettromiografia di superficie
Linea di base
Modifica della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Elettromiografia di superficie
fine della 4a settimana
Modifica della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Elettromiografia di superficie
fine dell'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
1-h pad test: verrà utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza. È un test standardizzato dall'International Continence Association, rivela risultati oggettivi dopo il trattamento e viene utilizzato abitualmente nelle cliniche per l'incontinenza. Al termine del test, il peso del tampone è stato ripesato per calcolare la perdita urinaria. La continenza urinaria è stata definita come quando il pad test di 1 h è inferiore a < 2 g.
Linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
1-h pad test: verrà utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza. È un test standardizzato dall'International Continence Association, rivela risultati oggettivi dopo il trattamento e viene utilizzato abitualmente nelle cliniche per l'incontinenza. Al termine del test, il peso del tampone è stato ripesato per calcolare la perdita urinaria. La continenza urinaria è stata definita come quando il pad test di 1 h è inferiore a < 2 g.
fine della 4a settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
1-h pad test: verrà utilizzato per valutare la gravità dell'incontinenza. È un test standardizzato dall'International Continence Association, rivela risultati oggettivi dopo il trattamento e viene utilizzato abitualmente nelle cliniche per l'incontinenza. Al termine del test, il peso del tampone è stato ripesato per calcolare la perdita urinaria. La continenza urinaria è stata definita come quando il pad test di 1 h è inferiore a < 2 g.
fine dell'ottava settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): è un questionario per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QoL) dell'incontinenza urinaria negli uomini e nelle donne nella ricerca e nella pratica clinica in tutto il mondo. Le risposte formano un punteggio che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, peggiore è l'esperienza dell'incontinenza urinaria da sforzo della donna. I punteggi complessivi possono essere suddivisi in quattro categorie di gravità: lieve = 1-5 punti, moderata = 6-12 punti, grave = 13-18 punti e molto grave = 19-21 punti.
Linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): è un questionario per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QoL) dell'incontinenza urinaria negli uomini e nelle donne nella ricerca e nella pratica clinica in tutto il mondo. Le risposte formano un punteggio che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, peggiore è l'esperienza dell'incontinenza urinaria da sforzo della donna. I punteggi complessivi possono essere suddivisi in quattro categorie di gravità: lieve = 1-5 punti, moderata = 6-12 punti, grave = 13-18 punti e molto grave = 19-21 punti.
fine della 4a settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): è un questionario per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sulla qualità della vita (QoL) dell'incontinenza urinaria negli uomini e nelle donne nella ricerca e nella pratica clinica in tutto il mondo. Le risposte formano un punteggio che va da 0 a 21. Più alto è il punteggio, peggiore è l'esperienza dell'incontinenza urinaria da sforzo della donna. I punteggi complessivi possono essere suddivisi in quattro categorie di gravità: lieve = 1-5 punti, moderata = 6-12 punti, grave = 13-18 punti e molto grave = 19-21 punti.
fine dell'ottava settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: linea di base
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): sarà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicati per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano più sintomi di angoscia
linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): sarà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicati per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano più sintomi di angoscia
fine della 4a settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): sarà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicati per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano più sintomi di angoscia
fine dell'ottava settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: linea di base
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Verrà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita, sui sentimenti e sulle relazioni del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi e una minore qualità della vita. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicata per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100.
linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Verrà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita, sui sentimenti e sulle relazioni del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi e una minore qualità della vita. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicata per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100.
fine della 4a settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Verrà utilizzato per valutare la presenza di diversi sintomi urogenitali e l'effetto di questi sintomi sulla qualità della vita, sui sentimenti e sulle relazioni del paziente. Le risposte agli item vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi e una minore qualità della vita. Il punteggio totale del questionario si ottiene calcolando la media dei risultati di tutti gli item moltiplicata per 33 e 1/3 mette i punteggi su una scala da 0 a 100.
fine dell'ottava settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
Vescica iperattiva -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): è stato suggerito che il questionario composto da 8 domande venga utilizzato come screening della vescica iperattiva e test di consapevolezza nei pazienti. È uno strumento autosomministrato diretto a rilevare pazienti che soffrono di vescica iperattiva. Contiene 8 articoli e gli articoli sono misurati su una scala Likert a 6 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti, con un punteggio superiore a 8 punti che riflette che il paziente può avere una vescica iperattiva.
Linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Vescica iperattiva -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): è stato suggerito che il questionario composto da 8 domande venga utilizzato come screening della vescica iperattiva e test di consapevolezza nei pazienti. È uno strumento autosomministrato diretto a rilevare pazienti che soffrono di vescica iperattiva. Contiene 8 articoli e gli articoli sono misurati su una scala Likert a 6 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti, con un punteggio superiore a 8 punti che riflette che il paziente può avere una vescica iperattiva.
fine della 4a settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Vescica iperattiva -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): è stato suggerito che il questionario composto da 8 domande venga utilizzato come screening della vescica iperattiva e test di consapevolezza nei pazienti. È uno strumento autosomministrato diretto a rilevare pazienti che soffrono di vescica iperattiva. Contiene 8 articoli e gli articoli sono misurati su una scala Likert a 6 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti, con un punteggio superiore a 8 punti che riflette che il paziente può avere una vescica iperattiva.
fine dell'ottava settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: linea di base
Diario della vescica e tabella della minzione: al paziente verrà chiesto di registrare la frequenza della minzione diurna, la frequenza della minzione notturna, la frequenza dell'incontinenza urinaria per 24 ore, la frequenza della necessità di urinare e la quantità di liquidi assunti giornalmente per i primi 3 giorni dall'inizio del trattamento e gli ultimi 3 giorni prima della fine del trattamento.
linea di base
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine della 4 settimana
Diario della vescica e tabella della minzione: al paziente verrà chiesto di registrare la frequenza della minzione diurna, la frequenza della minzione notturna, la frequenza dell'incontinenza urinaria per 24 ore, la frequenza della necessità di urinare e la quantità di liquidi assunti giornalmente per i primi 3 giorni dall'inizio del trattamento e gli ultimi 3 giorni prima della fine del trattamento.
fine della 4 settimana
Valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Diario della vescica e tabella della minzione: al paziente verrà chiesto di registrare la frequenza della minzione diurna, la frequenza della minzione notturna, la frequenza dell'incontinenza urinaria per 24 ore, la frequenza della necessità di urinare e la quantità di liquidi assunti giornalmente per i primi 3 giorni dall'inizio del trattamento e gli ultimi 3 giorni prima della fine del trattamento.
fine dell'ottava settimana
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
L'aderenza all'esercizio sarà valutata da Visual Analog Scale. Il punteggio va da 0 a 100. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio grado di aderenza all'esercizio con un punteggio compreso tra 0 e 100.
fine della 4a settimana
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
L'aderenza all'esercizio sarà valutata da Visual Analog Scale. Il punteggio va da 0 a 100. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio grado di aderenza all'esercizio con un punteggio compreso tra 0 e 100.
fine dell'ottava settimana
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: linea di base
La scala di autoefficacia del muscolo pelvico di Broome verrà utilizzata per la valutazione dell'aderenza all'esercizio. È una scala di valutazione di 23 elementi composta da due domini: aspettative e aspettative di risultato. Il punteggio varia da 0 a 100. Il punteggio più alto mostra una maggiore aderenza all'esercizio.
linea di base
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
La scala di autoefficacia del muscolo pelvico di Broome verrà utilizzata per la valutazione dell'aderenza all'esercizio. È una scala di valutazione di 23 elementi composta da due domini: aspettative e aspettative di risultato. Il punteggio varia da 0 a 100. Il punteggio più alto mostra una maggiore aderenza all'esercizio.
fine della 4a settimana
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
La scala di autoefficacia del muscolo pelvico di Broome verrà utilizzata per la valutazione dell'aderenza all'esercizio. È una scala di valutazione di 23 elementi composta da due domini: aspettative e aspettative di risultato. Il punteggio varia da 0 a 100. Il punteggio più alto mostra una maggiore aderenza all'esercizio.
fine dell'ottava settimana
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
La soddisfazione del paziente sarà valutata dalla scala analogica visiva. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione dal trattamento con un punteggio compreso tra 0 e 100.
fine della 4a settimana
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
La soddisfazione del paziente sarà valutata dalla scala analogica visiva. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione dal trattamento con un punteggio compreso tra 0 e 100.
fine dell'ottava settimana
Funzione sessuale
Lasso di tempo: linea di base
Scala della funzione sessuale femminile (FSFI): verrà utilizzata per la misurazione del funzionamento sessuale femminile durante le precedenti 4 settimane. Si tratta di un questionario di 19 voci con sei dimensioni. Il valore limite di FSFI è 26. Un punteggio più basso indica una funzione sessuale peggiore.
linea di base
Funzione sessuale
Lasso di tempo: fine della 4a settimana
Scala della funzione sessuale femminile (FSFI): verrà utilizzata per la misurazione del funzionamento sessuale femminile durante le precedenti 4 settimane. Si tratta di un questionario di 19 voci con sei dimensioni. Il valore limite di FSFI è 26. Un punteggio più basso indica una funzione sessuale peggiore.
fine della 4a settimana
Funzione sessuale
Lasso di tempo: fine dell'ottava settimana
Scala della funzione sessuale femminile (FSFI): verrà utilizzata per la misurazione del funzionamento sessuale femminile durante le precedenti 4 settimane. Si tratta di un questionario di 19 voci con sei dimensioni. Il valore limite di FSFI è 26. Un punteggio più basso indica una funzione sessuale peggiore.
fine dell'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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