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Eficácia da videoconferência na incontinência urinária

21 de março de 2024 atualizado por: Marmara University

A Eficácia do Método de Telereabilitação por Videoconferência, Realizado em Sessões Individuais e em Grupo, em Casos de Incontinência Urinária

Telereabilitação (TR) refere-se à prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação. As mais amplamente utilizadas dessas tecnologias são aplicativos como telefone e videoconferência.

A incontinência urinária é definida como incontinência urinária involuntária). Essa condição, que afeta ambos os sexos, é mais comum em mulheres. A incontinência urinária é causada por disfunção na bexiga e nos músculos do assoalho pélvico em mulheres durante a menopausa, parto ou gravidez. A incontinência urinária é um problema de saúde que afeta significativamente as interações sociais, os interesses e o estado psicossocial das pessoas. Foi demonstrado que mesmo as queixas de incontinência leve causam uma diminuição na qualidade de vida das mulheres.

O treinamento dos músculos do assoalho pélvico é um dos métodos de tratamento conservador usados ​​no tratamento da incontinência urinária. Adicionar exercícios respiratórios e exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal profunda ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico pode ser benéfico em pacientes com incontinência urinária.

Em pacientes com incontinência urinária, as mulheres que estão em comunicação regular com o supervisor durante o treinamento dos músculos do assoalho pélvico têm maior probabilidade de ganhar mais com o programa. No entanto, não foi demonstrado que a fisioterapia em grupo seja menos eficaz do que a fisioterapia administrada individualmente na redução dos episódios de incontinência. À luz dessas informações na literatura, nossa hipótese de pesquisa é que, em pacientes com incontinência urinária, o acompanhamento do treinamento dos músculos do assoalho pélvico, exercícios respiratórios e exercícios do core com método de videoconferência individual pode ter efeitos positivos na musculatura dos pacientes força, grau de incontinência, qualidade de vida, satisfação do paciente, adesão ao exercício e função sexual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a pandemia de COVID-19 no mundo, os métodos de telerreabilitação são amplamente utilizados com o objetivo de garantir a continuidade do acesso dos pacientes aos serviços de saúde, bem como reduzir a probabilidade de os profissionais de saúde e o próprio paciente contraírem a doença. Telereabilitação (TR) refere-se à prestação de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação. As tecnologias de informação e comunicação incluem serviços de mensagens seguras e serviços de e-mail, mas novos aplicativos, como wearables, realidade virtual e rastreadores de atividades, são cada vez mais usados ​​na área da saúde. Por outro lado, as aplicações de tempo real, onde as informações são trocadas instantaneamente entre todos os usuários por telefone e videoconferência, são as mais comuns das tecnologias de informação e comunicação.

A incontinência urinária é definida como a queixa de incontinência urinária involuntária. Essa condição, que afeta ambos os sexos, é mais comum em mulheres. A incontinência urinária é causada pela interrupção do mecanismo de continência como resultado do aumento da próstata ou câncer de próstata em homens; Nas mulheres, é devido a disfunções na bexiga e nos músculos do assoalho pélvico que ocorrem durante a menopausa, parto ou gravidez. incontinencia urinaria; É classificada como incontinência de esforço, incontinência de urgência, incontinência do tipo misto, incontinência por transbordamento e incontinência funcional. Em estudo realizado em nosso meio, foi relatado que a incontinência do tipo esforço é o tipo mais comum de incontinência. A incontinência de esforço é seguida pela incontinência de tipo misto e incontinência de urgência, respectivamente. A incontinência urinária é um problema de saúde que afeta significativamente as interações sociais, os interesses e o estado psicossocial das pessoas. Estudos demonstraram que mesmo as queixas de incontinência leve causam uma diminuição na qualidade de vida das mulheres.

O tratamento conservador, o tratamento farmacológico e as intervenções cirúrgicas são utilizados no tratamento da incontinência urinária. O treinamento dos músculos do assoalho pélvico é um dos métodos de tratamento conservador utilizados no tratamento da incontinência urinária. Estudos na literatura relatam que o treinamento dos músculos do assoalho pélvico deve ser incluído no programa de atendimento primário em mulheres com incontinência de esforço ou qualquer tipo de incontinência, e esse treinamento causa menos incontinência urinária, menos urina no teste do absorvente e as pacientes esvaziam menos a bexiga frequentemente durante o dia. Foi demonstrado que os músculos do assoalho pélvico trabalham sinergicamente com o diafragma e os músculos abdominais para controlar a respiração e as mudanças na pressão intra-abdominal. Portanto, tem sido relatado na literatura que adicionar exercícios respiratórios e exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal profunda ao treinamento da musculatura do assoalho pélvico em pacientes com incontinência urinária pode ser benéfico.

Quando os estudos são examinados, os programas que incluem o treinamento dos músculos do assoalho pélvico são bastante variáveis. Diferentes métodos foram utilizados a fim de aumentar a eficácia do programa de treinamento muscular aplicado e a adesão dos pacientes ao programa. Um desses métodos aplicados são os aplicativos de telereabilitação. Foi demonstrado que o treinamento dos músculos do assoalho pélvico pode ser aplicado com segurança e eficácia com aplicativos de telessaúde, e melhorias significativas são alcançadas na incontinência de esforço e nos tipos de incontinência de tipo misto com esses aplicativos. Tem sido relatado que esses métodos tecnológicos são vantajosos para garantir a continuidade do tratamento sem sair de casa durante o processo de pandemia.

Mulheres com contato regular com o supervisor durante o treinamento dos músculos do assoalho pélvico em pacientes com incontinência urinária são mais propensas a relatar sua recuperação. No entanto, a fisioterapia em grupo não se mostrou menos eficaz do que a fisioterapia individual na redução dos episódios de incontinência. Diante dessas informações da literatura, o treinamento da musculatura do assoalho pélvico, exercícios respiratórios e exercícios do core realizados individualmente com monitoramento por videoconferência, que é um dos métodos de telereabilitação em pacientes com incontinência urinária, sobre força muscular, grau de incontinência, musculatura do assoalho pélvico espessura, sintomas na qualidade de vida, satisfação do paciente, exercício. Estabelecemos nossa hipótese em termos de efeitos positivos no compromisso e na vida sexual. Portanto, o objetivo deste estudo é; O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do método de videoconferência em grupo e do método de videoconferência individual na incontinência urinária em pacientes com incontinência urinária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Berivan Beril Kılıç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • IMC 18-30 kg/m2
  • Ser diagnosticado com incontinência de esforço ou incontinência mista (dominantemente IUE)
  • Incontinência leve ou moderada (IUE leve; incontinência urinária com tosse, espirro, riso ou qualquer atividade extenuante. Moderado; incontinência urinária com carregar, empurrar, levantar, andar e qualquer atividade física leve)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Vulvovaginite em curso ou infecção do trato urinário ou malignidade
  • A força muscular do assoalho pélvico está entre 0-1 de acordo com a Escala de Oxford Modificada,
  • Cirurgia anterior para IUE
  • Problemas de visão ou incapacidade de entender comandos dados
  • Terapia conservadora nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: uma em uma videoconferência
O treinamento dos músculos do assoalho pélvico, exercícios de respiração diafragmática e exercícios de fortalecimento do núcleo continuarão por 8 semanas. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios pelo menos 4 dias por semana, e o programa continuará na forma de entrevistas individuais com método de videoconferência uma vez por semana.
Um programa de exercícios que consiste em treinamento dos músculos do assoalho pélvico, exercícios de respiração diafragmática e exercícios centrais será aplicado aos pacientes.
Comparador Ativo: videoconferência em grupo
O treinamento dos músculos do assoalho pélvico, exercícios de respiração diafragmática e exercícios de fortalecimento do núcleo continuarão por 8 semanas. Os participantes serão solicitados a praticar os exercícios pelo menos 4 dias por semana, e o programa será continuado na forma de entrevistas em grupo com método de videoconferência uma vez por semana.
Um programa de exercícios que consiste em treinamento dos músculos do assoalho pélvico, exercícios de respiração diafragmática e exercícios centrais será aplicado aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base
Esquema PERFEITO
Linha de base
Alteração da Força Muscular do Assoalho Pélvico
Prazo: fim da 4ª semana
Esquema PERFEITO
fim da 4ª semana
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: final da 8ª semana
Esquema PERFEITO
final da 8ª semana
Alteração da Força Muscular do Assoalho Pélvico
Prazo: Linha de base
Eletromiografia de Superfície
Linha de base
Alteração da Força Muscular do Assoalho Pélvico
Prazo: fim da 4ª semana
Eletromiografia de Superfície
fim da 4ª semana
Alteração da Força Muscular do Assoalho Pélvico
Prazo: final da 8ª semana
Eletromiografia de Superfície
final da 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sintomas
Prazo: Linha de base
Pad test de 1h: Será utilizado para avaliar a gravidade da incontinência. É um teste padronizado pela International Continence Association, revela resultados objetivos após o tratamento e é usado rotineiramente em clínicas de incontinência. Ao final do teste, o peso do absorvente foi repesado para cálculo da perda urinária. A continência urinária foi definida como quando o pad test de 1 h menor que < 2g.
Linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: fim da 4ª semana
Pad test de 1h: Será utilizado para avaliar a gravidade da incontinência. É um teste padronizado pela International Continence Association, revela resultados objetivos após o tratamento e é usado rotineiramente em clínicas de incontinência. Ao final do teste, o peso do absorvente foi repesado para cálculo da perda urinária. A continência urinária foi definida como quando o pad test de 1 h menor que < 2g.
fim da 4ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8ª semana
Pad test de 1h: Será utilizado para avaliar a gravidade da incontinência. É um teste padronizado pela International Continence Association, revela resultados objetivos após o tratamento e é usado rotineiramente em clínicas de incontinência. Ao final do teste, o peso do absorvente foi repesado para cálculo da perda urinária. A continência urinária foi definida como quando o pad test de 1 h menor que < 2g.
final da 8ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: Linha de base
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): É um questionário para avaliação da frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres em pesquisa e prática clínica em todo o mundo. As respostas formam uma pontuação que varia de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior a mulher sente sua incontinência urinária de esforço. As pontuações gerais podem ser divididas em quatro categorias de gravidade: leve = 1-5 pontos, moderada = 6-12 pontos, grave = 13-18 pontos e muito grave = 19-21 pontos.
Linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: fim da 4ª semana
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): É um questionário para avaliação da frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres em pesquisa e prática clínica em todo o mundo. As respostas formam uma pontuação que varia de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior a mulher sente sua incontinência urinária de esforço. As pontuações gerais podem ser divididas em quatro categorias de gravidade: leve = 1-5 pontos, moderada = 6-12 pontos, grave = 13-18 pontos e muito grave = 19-21 pontos.
fim da 4ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8ª semana
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): É um questionário para avaliação da frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida (QV) da incontinência urinária em homens e mulheres em pesquisa e prática clínica em todo o mundo. As respostas formam uma pontuação que varia de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior a mulher sente sua incontinência urinária de esforço. As pontuações gerais podem ser divididas em quatro categorias de gravidade: leve = 1-5 pontos, moderada = 6-12 pontos, grave = 13-18 pontos e muito grave = 19-21 pontos.
final da 8ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: linha de base
Inventário de desconforto urogenital (UDI-6): Será usado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de angústia
linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: fim da 4ª semana
Inventário de desconforto urogenital (UDI-6): Será usado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de angústia
fim da 4ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8ª semana
Inventário de desconforto urogenital (UDI-6): Será usado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de angústia
final da 8ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: linha de base
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Será utilizado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida, sentimentos e relacionamentos do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves e menor qualidade de vida. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100.
linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: fim da 4ª semana
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Será utilizado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida, sentimentos e relacionamentos do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves e menor qualidade de vida. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100.
fim da 4ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8ª semana
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7): Será utilizado para avaliar a presença de diferentes sintomas urogenitais e o efeito desses sintomas na qualidade de vida, sentimentos e relacionamentos do paciente. As respostas dos itens variam de 0 a 3. Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves e menor qualidade de vida. A pontuação total do questionário é obtida pela média dos resultados de todos os itens multiplicados por 33 e 1/3 das pontuações colocadas em uma escala de 0 a 100.
final da 8ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: Linha de base
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Foi sugerido que o questionário que consiste em 8 perguntas seja usado como uma triagem de bexiga hiperativa e teste de consciência em pacientes. É uma ferramenta auto-administrada voltada para a detecção de pacientes que sofrem de bexiga hiperativa. Ele contém 8 itens e os itens são medidos em escala Likert de 6 pontos. A pontuação total varia de 0 a 52 pontos, com pontuação acima de 8 pontos refletindo que o paciente pode ter bexiga hiperativa.
Linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: fim da 4ª semana
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Foi sugerido que o questionário que consiste em 8 perguntas seja usado como uma triagem de bexiga hiperativa e teste de consciência em pacientes. É uma ferramenta auto-administrada voltada para a detecção de pacientes que sofrem de bexiga hiperativa. Ele contém 8 itens e os itens são medidos em escala Likert de 6 pontos. A pontuação total varia de 0 a 52 pontos, com pontuação acima de 8 pontos refletindo que o paciente pode ter bexiga hiperativa.
fim da 4ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8ª semana
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Foi sugerido que o questionário que consiste em 8 perguntas seja usado como uma triagem de bexiga hiperativa e teste de consciência em pacientes. É uma ferramenta auto-administrada voltada para a detecção de pacientes que sofrem de bexiga hiperativa. Ele contém 8 itens e os itens são medidos em escala Likert de 6 pontos. A pontuação total varia de 0 a 52 pontos, com pontuação acima de 8 pontos refletindo que o paciente pode ter bexiga hiperativa.
final da 8ª semana
Avaliação de sintomas
Prazo: linha de base
Diário da bexiga e gráfico de micção: O paciente será solicitado a registrar a frequência da micção diurna, a frequência da micção noturna, a frequência da incontinência urinária por 24 horas, a frequência da necessidade de urinar e a quantidade de líquido ingerida diariamente para os primeiros 3 dias após o início do tratamento e os últimos 3 dias antes do final do tratamento.
linha de base
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 4 semana
Diário da bexiga e gráfico de micção: O paciente será solicitado a registrar a frequência da micção diurna, a frequência da micção noturna, a frequência da incontinência urinária por 24 horas, a frequência da necessidade de urinar e a quantidade de líquido ingerida diariamente para os primeiros 3 dias após o início do tratamento e os últimos 3 dias antes do final do tratamento.
final da 4 semana
Avaliação de sintomas
Prazo: final da 8 semana
Diário da bexiga e gráfico de micção: O paciente será solicitado a registrar a frequência da micção diurna, a frequência da micção noturna, a frequência da incontinência urinária por 24 horas, a frequência da necessidade de urinar e a quantidade de líquido ingerida diariamente para os primeiros 3 dias após o início do tratamento e os últimos 3 dias antes do final do tratamento.
final da 8 semana
Adesão ao exercício
Prazo: fim da 4ª semana
A adesão ao exercício será avaliada pela Escala Visual Analógica. A pontuação varia de 0 a 100. Os participantes serão solicitados a avaliar seu grau de adesão ao exercício, pontuando entre 0 e 100.
fim da 4ª semana
Adesão ao exercício
Prazo: final da 8ª semana
A adesão ao exercício será avaliada pela Escala Visual Analógica. A pontuação varia de 0 a 100. Os participantes serão solicitados a avaliar seu grau de adesão ao exercício, pontuando entre 0 e 100.
final da 8ª semana
Adesão ao exercício
Prazo: linha de base
A Escala de Autoeficácia do Músculo Pélvico de Broome será utilizada para avaliar a adesão ao exercício. É uma escala de classificação de 23 itens que consiste em dois domínios: expectativas e expectativas de resultados. A pontuação varia de 0 a 100. A pontuação mais alta mostra mais adesão ao exercício.
linha de base
Adesão ao exercício
Prazo: fim da 4ª semana
A Escala de Autoeficácia do Músculo Pélvico de Broome será utilizada para avaliar a adesão ao exercício. É uma escala de classificação de 23 itens que consiste em dois domínios: expectativas e expectativas de resultados. A pontuação varia de 0 a 100. A pontuação mais alta mostra mais adesão ao exercício.
fim da 4ª semana
Adesão ao exercício
Prazo: final da 8 semana
A Escala de Autoeficácia do Músculo Pélvico de Broome será utilizada para avaliar a adesão ao exercício. É uma escala de classificação de 23 itens que consiste em dois domínios: expectativas e expectativas de resultados. A pontuação varia de 0 a 100. A pontuação mais alta mostra mais adesão ao exercício.
final da 8 semana
Satisfação do paciente
Prazo: fim da 4ª semana
A satisfação do paciente será avaliada pela Escala Visual analógica. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação com o tratamento, pontuando entre 0 e 100.
fim da 4ª semana
Satisfação do paciente
Prazo: final da 8ª semana
A satisfação do paciente será avaliada pela Escala Visual analógica. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação com o tratamento, pontuando entre 0 e 100.
final da 8ª semana
Função Sexual
Prazo: linha de base
Escala de Função Sexual Feminina (FSFI): Será usada para medir a função sexual feminina durante as 4 semanas anteriores. É um questionário de 19 itens com seis dimensões. O valor de corte do FSFI é 26. A pontuação mais baixa indica pior função sexual.
linha de base
Função Sexual
Prazo: fim da 4ª semana
Escala de Função Sexual Feminina (FSFI): Será usada para medir a função sexual feminina durante as 4 semanas anteriores. É um questionário de 19 itens com seis dimensões. O valor de corte do FSFI é 26. A pontuação mais baixa indica pior função sexual.
fim da 4ª semana
Função Sexual
Prazo: final da 8ª semana
Escala de Função Sexual Feminina (FSFI): Será usada para medir a função sexual feminina durante as 4 semanas anteriores. É um questionário de 19 itens com seis dimensões. O valor de corte do FSFI é 26. A pontuação mais baixa indica pior função sexual.
final da 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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