Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av videokonferanser ved urininkontinens

21. mars 2024 oppdatert av: Marmara University

Effektiviteten til videokonferanse-telerehabiliteringsmetoden, levert i én til én og gruppeøkter, i urininkontinenstilfeller

Telerehabilitering (TR) refererer til levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Den mest brukte av disse teknologiene er applikasjoner som telefon- og videokonferanser.

Urininkontinens er definert som ufrivillig urininkontinens). Denne tilstanden, som rammer begge kjønn, er mer vanlig hos kvinner. Urininkontinens er forårsaket av dysfunksjon i blære- og bekkenbunnsmuskulaturen hos kvinner under overgangsalder, fødsel eller graviditet. Urininkontinens er et helseproblem som i betydelig grad påvirker folks sosiale interaksjoner, interesser og psykososiale status. Det har vist seg at selv milde inkontinensplager forårsaker redusert livskvalitet hos kvinner.

Bekkenbunnstrening er en av de konservative behandlingsmetodene som brukes i behandlingen av urininkontinens. Å legge til pusteøvelser og dype magemuskelstyrkende øvelser til bekkenbunnsmuskeltrening kan være fordelaktig hos pasienter med urininkontinens.

Hos pasienter med urininkontinens er det mer sannsynlig at kvinner som er i regelmessig kommunikasjon med veilederen under trening av bekkenbunnsmuskulaturen får høyere ut av programmet. Det er imidlertid ikke vist at gruppefysioterapi er mindre effektiv enn fysioterapi gitt individuelt for å redusere inkontinensepisoder. I lys av denne informasjonen i litteraturen er vår forskningshypotese at hos pasienter med urininkontinens kan oppfølging av bekkenbunnstrening, pustetrening og kjernetrening med individuell videokonferansemetode ha positive effekter på pasientenes muskler styrke, inkontinensgrad, livskvalitet, pasienttilfredshet, treningsoverholdelse og seksuell funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under covid-19-pandemien i verden er telerehabiliteringsmetoder mye brukt for å sikre kontinuiteten i pasientenes tilgang til helsetjenester, samt redusere sannsynligheten for at både helsepersonell og pasienten får sykdommen. Telerehabilitering (TR) refererer til levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Informasjons- og kommunikasjonsteknologier inkluderer sikre meldingstjenester og e-posttjenester, men nye applikasjoner som bærbare, virtuell virkelighet og aktivitetsmålere brukes i økende grad i helsevesenet. På den annen side er sanntidsapplikasjoner, der informasjon umiddelbart utveksles mellom alle brukere via telefon- og videokonferanser, de vanligste informasjons- og kommunikasjonsteknologiene.

Urininkontinens er definert som klagen over ufrivillig urininkontinens. Denne tilstanden, som rammer begge kjønn, er mer vanlig hos kvinner. Urininkontinens er forårsaket av forstyrrelse av kontinensmekanismen som følge av prostataforstørrelse eller prostatakreft hos menn; Hos kvinner skyldes det funksjonssvikt i blære- og bekkenbunnsmuskulaturen som oppstår under overgangsalder, fødsel eller graviditet. urininkontinens; Det er klassifisert som stressinkontinens, tranginkontinens, blandet type inkontinens, overløpsinkontinens og funksjonell inkontinens. I en studie utført i vårt land ble det rapportert at stressinkontinens er den vanligste typen inkontinens. Stresstypeinkontinens etterfølges av henholdsvis blandet type inkontinens og urgetypeinkontinens. Urininkontinens er et helseproblem som i betydelig grad påvirker menneskers sosiale interaksjoner, interesser og psykososiale status. Studier har vist at selv milde inkontinensplager forårsaker redusert livskvalitet hos kvinner.

Konservativ behandling, farmakologisk behandling og kirurgiske inngrep brukes i behandlingen av urininkontinens. Bekkenbunnstrening er en av de konservative behandlingsmetodene som brukes i behandlingen av urininkontinens. Studier i litteraturen har rapportert at trening av bekkenbunnsmuskel bør inkluderes i primærhelsetjenesten hos kvinner med stress eller noen form for inkontinens, og denne treningen gir mindre urininkontinens, mindre urin i putetesten, og pasienter tømmer blæren mindre. ofte i løpet av dagen. Det er vist at bekkenbunnsmuskulaturen fungerer synergistisk med mellomgulvet og magemusklene for å kontrollere respirasjonen og endringer i det intraabdominale trykket. Derfor er det rapportert i litteraturen at å legge til pusteøvelser og dype magemuskelstyrkende øvelser til bekkenbunnsmuskeltrening hos pasienter med urininkontinens kan være fordelaktig.

Når studiene undersøkes, er programmene som inkluderer trening av bekkenbunnsmuskel ganske varierende. Ulike metoder ble brukt for å øke effektiviteten til det anvendte muskeltreningsprogrammet og pasientenes tilslutning til programmet. En av disse anvendte metodene er telerehabiliteringsapplikasjoner. Det har vist seg at trening av bekkenbunnsmuskel kan brukes trygt og effektivt med telehelseapplikasjoner, og betydelige forbedringer oppnås i stressinkontinens og blandede typer inkontinens med disse applikasjonene. Det har blitt rapportert at disse teknologiske metodene er fordelaktige for å sikre kontinuitet i behandlingen uten å forlate huset under pandemiprosessen.

Kvinner med regelmessig kontakt med veilederen under trening av bekkenbunnsmuskel hos pasienter med urininkontinens er mer sannsynlig å rapportere om restitusjonen. Gruppefysioterapi har imidlertid ikke vist seg å være mindre effektiv enn individuell fysioterapi for å redusere inkontinensepisoder. I lys av denne informasjonen i litteraturen ble bekkenbunnsmuskeltrening, pusteøvelser og kjerneøvelser utført individuelt med videokonferanseovervåking, som er en av telerehabiliteringsmetodene hos pasienter med urininkontinens, på muskelstyrke, inkontinensgrad, bekkenbunnsmuskel. tykkelse, symptomer på livskvalitet, pasienttilfredshet, trening. Vi har etablert vår hypotese når det gjelder positive effekter på engasjement og seksualliv. Derfor er målet med denne studien; Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av gruppevideokonferansemetode og individuell videokonferansemetode på urininkontinens hos pasienter med urininkontinens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Berivan Beril Kılıç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Å bli diagnostisert med stressinkontinens eller blandet inkontinens (hovedsakelig SUI)
  • Mild eller moderat inkontinens (mild SUI; urininkontinens med hosting, nysing, latter eller anstrengende aktivitet. Moderat; urininkontinens med å bære, skyve, løfte, gå og lett fysisk aktivitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pågående vulvovaginitt eller urinveisinfeksjon eller malignitet
  • Bekkenbunnsmuskelstyrken er mellom 0-1 i henhold til den modifiserte Oxford-skalaen,
  • Tidligere operasjon for SUI
  • Problemer med syn eller manglende evne til å forstå gitte kommandoer
  • Konservativ terapi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: en til en videokonferanse
Trening av bekkenbunnsmuskel, diafragmatisk pusteøvelse, kjerneforsterkende trening vil fortsette i 8 uker. Deltakerne vil bli bedt om å øve på øvelsene minst 4 dager i uken, og programmet vil bli videreført i form av ett til en intervju med videokonferansemetode en gang i uken.
Et treningsprogram bestående av bekkenbunnstrening, diafragmatisk pusteøvelse og kjerneøvelser vil bli brukt til pasientene.
Aktiv komparator: gruppe videokonferanse
Trening av bekkenbunnsmuskel, diafragmatisk pusteøvelse, kjerneforsterkende trening vil fortsette i 8 uker. Deltakerne vil bli bedt om å trene på øvelsene minst 4 dager i uken, og programmet vil bli videreført i form av gruppeintervjuer med videokonferansemetode en gang i uken.
Et treningsprogram bestående av bekkenbunnstrening, diafragmatisk pusteøvelse og kjerneøvelser vil bli brukt til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnens muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
PERFEKT opplegg
Grunnlinje
Bekkenbunnens muskelstyrkeendring
Tidsramme: slutten av 4. uke
PERFEKT opplegg
slutten av 4. uke
Bekkenbunnens muskelstyrke
Tidsramme: slutten av 8. uke
PERFEKT opplegg
slutten av 8. uke
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: Grunnlinje
Overflateelektromyografi
Grunnlinje
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: slutten av 4. uke
Overflateelektromyografi
slutten av 4. uke
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: slutten av 8. uke
Overflateelektromyografi
slutten av 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens. Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker. Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet. Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
Grunnlinje
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 4. uke
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens. Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker. Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet. Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
slutten av 4. uke
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 8. uke
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens. Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker. Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet. Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
slutten av 8. uke
Symptomvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden. Svarene danner en poengsum fra 0 til 21. Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
Grunnlinje
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 4. uke
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden. Svarene danner en poengsum fra 0 til 21. Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
slutten av 4. uke
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 8. uke
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden. Svarene danner en poengsum fra 0 til 21. Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
slutten av 8. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet. Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100. Høyere score indikerer flere symptomer nød
grunnlinje
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet. Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100. Høyere score indikerer flere symptomer nød
slutten av 4. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet. Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100. Høyere score indikerer flere symptomer nød
slutten av 8. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner. Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet. Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
grunnlinje
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner. Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet. Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
slutten av 4. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner. Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet. Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
slutten av 8. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter. Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære. Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
Grunnlinje
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter. Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære. Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
slutten av 4. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter. Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære. Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
slutten av 8. uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
grunnlinje
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4 uke
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
slutten av 4 uke
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8 uke
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
slutten av 8 uke
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 4. uke
Overholdelse av trening vil bli evaluert av Visual Analog Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere graden av overholdelse av trening ved å score mellom 0 og 100.
slutten av 4. uke
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 8. uke
Overholdelse av trening vil bli evaluert av Visual Analog Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere graden av overholdelse av trening ved å score mellom 0 og 100.
slutten av 8. uke
Tren etterlevelse
Tidsramme: grunnlinje
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse. Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
grunnlinje
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 4. uke
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse. Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
slutten av 4. uke
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 8 uke
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse. Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100. Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
slutten av 8 uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av 4. uke
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert av Visual analog Scale. Deltakerne vil bli bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå fra behandlingen ved å score mellom 0 og 100.
slutten av 4. uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av 8. uke
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert av Visual analog Scale. Deltakerne vil bli bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå fra behandlingen ved å score mellom 0 og 100.
slutten av 8. uke
Seksuell funksjon
Tidsramme: grunnlinje
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner. Skjæringsverdien til FSFI er 26. Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
grunnlinje
Seksuell funksjon
Tidsramme: slutten av 4. uke
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner. Skjæringsverdien til FSFI er 26. Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
slutten av 4. uke
Seksuell funksjon
Tidsramme: slutten av 8. uke
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner. Skjæringsverdien til FSFI er 26. Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
slutten av 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere