- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05154760
Effektiviteten av videokonferanser ved urininkontinens
Effektiviteten til videokonferanse-telerehabiliteringsmetoden, levert i én til én og gruppeøkter, i urininkontinenstilfeller
Telerehabilitering (TR) refererer til levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Den mest brukte av disse teknologiene er applikasjoner som telefon- og videokonferanser.
Urininkontinens er definert som ufrivillig urininkontinens). Denne tilstanden, som rammer begge kjønn, er mer vanlig hos kvinner. Urininkontinens er forårsaket av dysfunksjon i blære- og bekkenbunnsmuskulaturen hos kvinner under overgangsalder, fødsel eller graviditet. Urininkontinens er et helseproblem som i betydelig grad påvirker folks sosiale interaksjoner, interesser og psykososiale status. Det har vist seg at selv milde inkontinensplager forårsaker redusert livskvalitet hos kvinner.
Bekkenbunnstrening er en av de konservative behandlingsmetodene som brukes i behandlingen av urininkontinens. Å legge til pusteøvelser og dype magemuskelstyrkende øvelser til bekkenbunnsmuskeltrening kan være fordelaktig hos pasienter med urininkontinens.
Hos pasienter med urininkontinens er det mer sannsynlig at kvinner som er i regelmessig kommunikasjon med veilederen under trening av bekkenbunnsmuskulaturen får høyere ut av programmet. Det er imidlertid ikke vist at gruppefysioterapi er mindre effektiv enn fysioterapi gitt individuelt for å redusere inkontinensepisoder. I lys av denne informasjonen i litteraturen er vår forskningshypotese at hos pasienter med urininkontinens kan oppfølging av bekkenbunnstrening, pustetrening og kjernetrening med individuell videokonferansemetode ha positive effekter på pasientenes muskler styrke, inkontinensgrad, livskvalitet, pasienttilfredshet, treningsoverholdelse og seksuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under covid-19-pandemien i verden er telerehabiliteringsmetoder mye brukt for å sikre kontinuiteten i pasientenes tilgang til helsetjenester, samt redusere sannsynligheten for at både helsepersonell og pasienten får sykdommen. Telerehabilitering (TR) refererer til levering av rehabiliteringstjenester gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologi. Informasjons- og kommunikasjonsteknologier inkluderer sikre meldingstjenester og e-posttjenester, men nye applikasjoner som bærbare, virtuell virkelighet og aktivitetsmålere brukes i økende grad i helsevesenet. På den annen side er sanntidsapplikasjoner, der informasjon umiddelbart utveksles mellom alle brukere via telefon- og videokonferanser, de vanligste informasjons- og kommunikasjonsteknologiene.
Urininkontinens er definert som klagen over ufrivillig urininkontinens. Denne tilstanden, som rammer begge kjønn, er mer vanlig hos kvinner. Urininkontinens er forårsaket av forstyrrelse av kontinensmekanismen som følge av prostataforstørrelse eller prostatakreft hos menn; Hos kvinner skyldes det funksjonssvikt i blære- og bekkenbunnsmuskulaturen som oppstår under overgangsalder, fødsel eller graviditet. urininkontinens; Det er klassifisert som stressinkontinens, tranginkontinens, blandet type inkontinens, overløpsinkontinens og funksjonell inkontinens. I en studie utført i vårt land ble det rapportert at stressinkontinens er den vanligste typen inkontinens. Stresstypeinkontinens etterfølges av henholdsvis blandet type inkontinens og urgetypeinkontinens. Urininkontinens er et helseproblem som i betydelig grad påvirker menneskers sosiale interaksjoner, interesser og psykososiale status. Studier har vist at selv milde inkontinensplager forårsaker redusert livskvalitet hos kvinner.
Konservativ behandling, farmakologisk behandling og kirurgiske inngrep brukes i behandlingen av urininkontinens. Bekkenbunnstrening er en av de konservative behandlingsmetodene som brukes i behandlingen av urininkontinens. Studier i litteraturen har rapportert at trening av bekkenbunnsmuskel bør inkluderes i primærhelsetjenesten hos kvinner med stress eller noen form for inkontinens, og denne treningen gir mindre urininkontinens, mindre urin i putetesten, og pasienter tømmer blæren mindre. ofte i løpet av dagen. Det er vist at bekkenbunnsmuskulaturen fungerer synergistisk med mellomgulvet og magemusklene for å kontrollere respirasjonen og endringer i det intraabdominale trykket. Derfor er det rapportert i litteraturen at å legge til pusteøvelser og dype magemuskelstyrkende øvelser til bekkenbunnsmuskeltrening hos pasienter med urininkontinens kan være fordelaktig.
Når studiene undersøkes, er programmene som inkluderer trening av bekkenbunnsmuskel ganske varierende. Ulike metoder ble brukt for å øke effektiviteten til det anvendte muskeltreningsprogrammet og pasientenes tilslutning til programmet. En av disse anvendte metodene er telerehabiliteringsapplikasjoner. Det har vist seg at trening av bekkenbunnsmuskel kan brukes trygt og effektivt med telehelseapplikasjoner, og betydelige forbedringer oppnås i stressinkontinens og blandede typer inkontinens med disse applikasjonene. Det har blitt rapportert at disse teknologiske metodene er fordelaktige for å sikre kontinuitet i behandlingen uten å forlate huset under pandemiprosessen.
Kvinner med regelmessig kontakt med veilederen under trening av bekkenbunnsmuskel hos pasienter med urininkontinens er mer sannsynlig å rapportere om restitusjonen. Gruppefysioterapi har imidlertid ikke vist seg å være mindre effektiv enn individuell fysioterapi for å redusere inkontinensepisoder. I lys av denne informasjonen i litteraturen ble bekkenbunnsmuskeltrening, pusteøvelser og kjerneøvelser utført individuelt med videokonferanseovervåking, som er en av telerehabiliteringsmetodene hos pasienter med urininkontinens, på muskelstyrke, inkontinensgrad, bekkenbunnsmuskel. tykkelse, symptomer på livskvalitet, pasienttilfredshet, trening. Vi har etablert vår hypotese når det gjelder positive effekter på engasjement og seksualliv. Derfor er målet med denne studien; Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av gruppevideokonferansemetode og individuell videokonferansemetode på urininkontinens hos pasienter med urininkontinens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Berivan Beril Kılıç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- BMI 18-30 kg/m2
- Å bli diagnostisert med stressinkontinens eller blandet inkontinens (hovedsakelig SUI)
- Mild eller moderat inkontinens (mild SUI; urininkontinens med hosting, nysing, latter eller anstrengende aktivitet. Moderat; urininkontinens med å bære, skyve, løfte, gå og lett fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Pågående vulvovaginitt eller urinveisinfeksjon eller malignitet
- Bekkenbunnsmuskelstyrken er mellom 0-1 i henhold til den modifiserte Oxford-skalaen,
- Tidligere operasjon for SUI
- Problemer med syn eller manglende evne til å forstå gitte kommandoer
- Konservativ terapi de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en til en videokonferanse
Trening av bekkenbunnsmuskel, diafragmatisk pusteøvelse, kjerneforsterkende trening vil fortsette i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å øve på øvelsene minst 4 dager i uken, og programmet vil bli videreført i form av ett til en intervju med videokonferansemetode en gang i uken.
|
Et treningsprogram bestående av bekkenbunnstrening, diafragmatisk pusteøvelse og kjerneøvelser vil bli brukt til pasientene.
|
|
Aktiv komparator: gruppe videokonferanse
Trening av bekkenbunnsmuskel, diafragmatisk pusteøvelse, kjerneforsterkende trening vil fortsette i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å trene på øvelsene minst 4 dager i uken, og programmet vil bli videreført i form av gruppeintervjuer med videokonferansemetode en gang i uken.
|
Et treningsprogram bestående av bekkenbunnstrening, diafragmatisk pusteøvelse og kjerneøvelser vil bli brukt til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnens muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
PERFEKT opplegg
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrkeendring
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
PERFEKT opplegg
|
slutten av 4. uke
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrke
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
PERFEKT opplegg
|
slutten av 8. uke
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overflateelektromyografi
|
Grunnlinje
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Overflateelektromyografi
|
slutten av 4. uke
|
|
Bekkenbunnens muskelstyrke endring
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Overflateelektromyografi
|
slutten av 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens.
Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker.
Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet.
Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
|
Grunnlinje
|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens.
Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker.
Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet.
Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
|
slutten av 4. uke
|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
1-t putetest: Den vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av inkontinens.
Det er en test som er standardisert av International Continence Association, avslører objektive resultater etter behandling og som rutinemessig brukes på inkontinensklinikker.
Ved slutten av testen ble vekten av puten veid på nytt for å beregne urintapet.
Urinkontinens ble definert som når 1-times padtesten var mindre enn < 2g.
|
slutten av 8. uke
|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden.
Svarene danner en poengsum fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
|
Grunnlinje
|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden.
Svarene danner en poengsum fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
|
slutten av 4. uke
|
|
Symptomvurdering
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Det er et spørreskjema for å evaluere hyppigheten, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av urininkontinens hos menn og kvinner i forskning og klinisk praksis over hele verden.
Svarene danner en poengsum fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum er, desto dårligere opplever kvinnen sin anstrengelsesurinkontinens å være. Den samlede poengsummen kan deles inn i fire alvorlighetskategorier: svak = 1-5 poeng, moderat = 6-12 poeng, alvorlig = 13-18 poeng, og svært alvorlig = 19-21 poeng.
|
slutten av 8. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet.
Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
Høyere score indikerer flere symptomer nød
|
grunnlinje
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet.
Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
Høyere score indikerer flere symptomer nød
|
slutten av 4. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) : Den vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet.
Varesvarene varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
Høyere score indikerer flere symptomer nød
|
slutten av 8. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner.
Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet.
Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
|
grunnlinje
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner.
Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet.
Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
|
slutten av 4. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Incontinence Impact Questionnaire - 7 (IIQ-7) : Det vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av ulike urogenitale symptomer og effekten av disse symptomene på pasientens livskvalitet, følelser og relasjoner.
Varesvar varierer fra 0 til 3. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer og lavere livskvalitet.
Den totale poengsummen på spørreskjemaet er oppnådd ved å snitte resultatene av alle elementene multiplisert med 33 og 1/3 satt poengsum på en skala fra 0 til 100.
|
slutten av 8. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter.
Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære.
Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
|
Grunnlinje
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter.
Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære.
Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
|
slutten av 4. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Over Active Bladder -Validated 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Det har blitt foreslått at spørreskjemaet bestående av 8 spørsmål brukes som en overaktiv blærescreening og bevissthetstest hos pasienter.
Det er et selvadministrert verktøy rettet mot å oppdage pasienter som lider av overaktiv blære.
Den inneholder 8 gjenstander og gjenstander måles på en 6-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52 poeng, med en poengsum over 8 poeng som reflekterer at pasienten kan ha overaktiv blære.
|
slutten av 8. uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
|
grunnlinje
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 4 uke
|
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
|
slutten av 4 uke
|
|
Symptomer Evaluering
Tidsramme: slutten av 8 uke
|
Blæredagbok og vannlatingskart: Pasienten vil bli bedt om å registrere hyppigheten av vannlating på dagtid, hyppigheten av vannlating om natten, hyppigheten av urininkontinens i 24 timer, hyppigheten av behovet for å urinere og mengden væske som tas daglig for de første 3 dagene etter behandlingsstart og de siste 3 dagene før avsluttet behandling.
|
slutten av 8 uke
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Overholdelse av trening vil bli evaluert av Visual Analog Scale.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere graden av overholdelse av trening ved å score mellom 0 og 100.
|
slutten av 4. uke
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Overholdelse av trening vil bli evaluert av Visual Analog Scale.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere graden av overholdelse av trening ved å score mellom 0 og 100.
|
slutten av 8. uke
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse.
Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
|
grunnlinje
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse.
Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
|
slutten av 4. uke
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: slutten av 8 uke
|
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale vil bli brukt for vurdering av treningsoverholdelse.
Det er en vurderingsskala med 23 elementer som består av to domener: forventninger og resultatforventninger. Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum viser mer treningsoverholdelse.
|
slutten av 8 uke
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert av Visual analog Scale.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå fra behandlingen ved å score mellom 0 og 100.
|
slutten av 4. uke
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert av Visual analog Scale.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå fra behandlingen ved å score mellom 0 og 100.
|
slutten av 8. uke
|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner.
Skjæringsverdien til FSFI er 26.
Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
|
grunnlinje
|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: slutten av 4. uke
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner.
Skjæringsverdien til FSFI er 26.
Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
|
slutten av 4. uke
|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: slutten av 8. uke
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Den vil bli brukt for måling av kvinnelig seksuell funksjon i løpet av de siste 4 ukene. Det er et 19-elements spørreskjema med seks dimensjoner.
Skjæringsverdien til FSFI er 26.
Lavere poengsum indikerer dårligere seksuell funksjon.
|
slutten av 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Ozlu A, Yildiz N, Oztekin O. Comparison of the efficacy of perineal and intravaginal biofeedback assisted pelvic floor muscle exercises in women with urodynamic stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2132-2141. doi: 10.1002/nau.23257. Epub 2017 Mar 27.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Brennan D, Tindall L, Theodoros D, Brown J, Campbell M, Christiana D, Smith D, Cason J, Lee A. A blueprint for telerehabilitation guidelines. Int J Telerehabil. 2010 Oct 27;2(2):31-4. doi: 10.5195/ijt.2010.6063. eCollection 2010 Fall.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Basak T, Uzun S, Arslan F. Incontinence features, risk factors, and quality of life in Turkish women presenting at the hospital for urinary incontinence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):84-9. doi: 10.1097/WON.0b013e31823efd47.
- Bezerra LO, de Oliveira MCE, da Silva Filho EM, Vicente da Silva HK, Menezes de Oliveira GF, da Silveira Goncalves AK, Pegado R, Micussi MTABC. Impact of Pelvic Floor Muscle Training Isolated and Associated with Game Therapy on Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2021 Feb;10(1):43-49. doi: 10.1089/g4h.2019.0207. Epub 2020 Jul 21.
- Cacciari LP, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M, Dumoulin C. Pelvic floor morphometrical and functional changes immediately after pelvic floor muscle training and at 1-year follow-up, in older incontinent women. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):245-255. doi: 10.1002/nau.24542. Epub 2020 Oct 19.
- Cayan S, Akbay E, Bozlu M, Canpolat B, Acar D, Ulusoy E. The prevalence of female sexual dysfunction and potential risk factors that may impair sexual function in Turkish women. Urol Int. 2004;72(1):52-7. doi: 10.1159/000075273.
- Chen SY, Tzeng YL. Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among women with urinary incontinence. J Nurs Res. 2009 Jun;17(2):83-92. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181a53e7e.
- Cottrell MA, Russell TG. Telehealth for musculoskeletal physiotherapy. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102193. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102193. Epub 2020 May 30.
- Çetinel B, Özkan B, Can G. ICIQ-SF Türkçe Versiyonu: Validasyon (Geçerlilik) Çalışması. Türk Üroloji Dergisi, 2004; 30: 332-8.
- Grimes CL, Balk EM, Crisp CC, Antosh DD, Murphy M, Halder GE, Jeppson PC, Weber LeBrun EE, Raman S, Kim-Fine S, Iglesia C, Dieter AA, Yurteri-Kaplan L, Adam G, Meriwether KV. A guide for urogynecologic patient care utilizing telemedicine during the COVID-19 pandemic: review of existing evidence. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1063-1089. doi: 10.1007/s00192-020-04314-4. Epub 2020 Apr 27.
- Hu JS, Pierre EF. Urinary Incontinence in Women: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2019 Sep 15;100(6):339-348.
- Krhut J, Gartner M, Mokris J, Horcicka L, Svabik K, Zachoval R, Martan A, Zvara P. Effect of severity of urinary incontinence on quality of life in women. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1925-1930. doi: 10.1002/nau.23568. Epub 2018 Mar 31.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: The PERFECT Scheme. Physiotherapy, 2001; 87, 631-642.
- Novara G, Checcucci E, Crestani A, Abrate A, Esperto F, Pavan N, De Nunzio C, Galfano A, Giannarini G, Gregori A, Liguori G, Bartoletti R, Porpiglia F, Scarpa RM, Simonato A, Trombetta C, Tubaro A, Ficarra V; Research Urology Network (RUN). Telehealth in Urology: A Systematic Review of the Literature. How Much Can Telemedicine Be Useful During and After the COVID-19 Pandemic? Eur Urol. 2020 Dec;78(6):786-811. doi: 10.1016/j.eururo.2020.06.025. Epub 2020 Jun 18.
- Onur R, Bayrak Ö. Ürı̇ner İnkontı̇nans Tanı ve Tedavı̇. ISBN: 978-975-00112-5-2.TÜD/TÜRK Üroloji Akademisi Yayını No: 2, 2015
- Tarcan T, Naşide M, Özgür MÖ, Akbal C. Oab V8 Aşırı Aktif Mesane Sorgulama Formu Validasyon Çalışması. Üroloji Bülteni, 2012;21, 113-116.
- Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- urinary incontinence
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .