Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van videoconferenties bij urine-incontinentie

21 maart 2024 bijgewerkt door: Marmara University

De effectiviteit van de videoconferentie-telerevalidatiemethode, geleverd in een-op-een- en groepssessies, in gevallen van urine-incontinentie

Telerevalidatie (TR) verwijst naar het aanbieden van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën. De meest gebruikte van deze technologieën zijn toepassingen zoals telefoon- en videoconferenties.

Urine-incontinentie wordt gedefinieerd als onvrijwillige urine-incontinentie). Deze aandoening, die beide geslachten treft, komt vaker voor bij vrouwen. Urine-incontinentie wordt veroorzaakt door disfunctie van de blaas- en bekkenbodemspieren bij vrouwen tijdens de menopauze, bevalling of zwangerschap. Urine-incontinentie is een gezondheidsprobleem dat de sociale interacties, interesses en psychosociale status van mensen aanzienlijk beïnvloedt. Het is aangetoond dat zelfs milde incontinentieklachten zorgen voor een afname van de kwaliteit van leven bij vrouwen.

Bekkenbodemspiertraining is een van de conservatieve behandelmethoden die worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Het toevoegen van ademhalingsoefeningen en diepe buikspierversterkende oefeningen aan bekkenbodemspiertraining kan nuttig zijn bij patiënten met urine-incontinentie.

Bij patiënten met urine-incontinentie hebben vrouwen die regelmatig contact hebben met de supervisor tijdens bekkenbodemspiertraining meer kans om meer uit het programma te halen. Het is echter niet aangetoond dat groepsfysiotherapie minder effectief is dan individueel toegediende fysiotherapie bij het verminderen van incontinentie-episodes. In het licht van deze informatie in de literatuur is onze onderzoekshypothese dat bij patiënten met urine-incontinentie follow-up van de bekkenbodemspiertraining, ademhalingsoefeningen en rompoefeningen met individuele videoconferentiemethode positieve effecten kunnen hebben op de spiermassa van de patiënt. kracht, mate van incontinentie, kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, therapietrouw en seksuele functie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de COVID-19-pandemie in de wereld worden telerevalidatiemethoden op grote schaal gebruikt om de continuïteit van de toegang van patiënten tot gezondheidsdiensten te waarborgen en om de kans te verkleinen dat zowel gezondheidspersoneel als de patiënt de ziekte oplopen. Telerevalidatie (TR) verwijst naar het aanbieden van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën. Informatie- en communicatietechnologieën omvatten beveiligde berichtendiensten en e-maildiensten, maar nieuwe toepassingen zoals wearables, virtual reality en activity trackers worden steeds vaker gebruikt in de gezondheidszorg. Aan de andere kant zijn real-time toepassingen, waarbij informatie direct wordt uitgewisseld tussen alle gebruikers via telefoon- en videoconferenties, de meest voorkomende informatie- en communicatietechnologieën.

Urine-incontinentie wordt gedefinieerd als de klacht van onvrijwillige urine-incontinentie. Deze aandoening, die beide geslachten treft, komt vaker voor bij vrouwen. Urine-incontinentie wordt veroorzaakt door de verstoring van het continentiemechanisme als gevolg van prostaatvergroting of prostaatkanker bij mannen; Bij vrouwen is het te wijten aan disfunctie van de blaas- en bekkenbodemspieren die optreden tijdens de menopauze, bevalling of zwangerschap. urine-incontinentie; Het wordt geclassificeerd als stressincontinentie, aandrangincontinentie, gemengde incontinentie, overloopincontinentie en functionele incontinentie. In een onderzoek dat in ons land is uitgevoerd, werd gemeld dat incontinentie van het stresstype de meest voorkomende vorm van incontinentie is. Incontinentie van het stresstype wordt gevolgd door respectievelijk incontinentie van het gemengde type en incontinentie van het aandrangtype. Urine-incontinentie is een gezondheidsprobleem dat de sociale interacties, interesses en psychosociale status van mensen aanzienlijk beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat zelfs milde incontinentieklachten een afname van de kwaliteit van leven bij vrouwen veroorzaken.

Conservatieve behandeling, farmacologische behandeling en chirurgische ingrepen worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Bekkenbodemspiertraining is een van de conservatieve behandelmethoden die worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Studies in de literatuur hebben gemeld dat training van de bekkenbodemspieren moet worden opgenomen in het programma voor eerstelijnszorg bij vrouwen met stress of enige vorm van incontinentie, en deze training veroorzaakt minder urine-incontinentie, minder urine in de verbandtest en patiënten ledigen hun blaas minder vaak overdag. Het is aangetoond dat de bekkenbodemspieren synergetisch samenwerken met de middenrif- en buikspieren om de ademhaling en veranderingen in de intra-abdominale druk te beheersen. Daarom is in de literatuur gemeld dat het toevoegen van ademhalingsoefeningen en diepe buikspierversterkende oefeningen aan bekkenbodemspiertraining bij patiënten met urine-incontinentie nuttig kan zijn.

Wanneer de studies worden onderzocht, zijn de programma's die training van de bekkenbodemspieren bevatten nogal variabel. Er werden verschillende methoden gebruikt om de effectiviteit van het toegepaste spiertrainingsprogramma en de therapietrouw van de patiënten aan het programma te vergroten. Een van deze toegepaste methoden zijn telerevalidatietoepassingen. Het is aangetoond dat bekkenbodemspiertraining veilig en effectief kan worden toegepast met telehealth-toepassingen, en er worden significante verbeteringen bereikt bij stressincontinentie en gemengde incontinentietypen met deze toepassingen. Er is gemeld dat deze technologische methoden voordelig zijn om de continuïteit van de behandeling te waarborgen zonder het huis te verlaten tijdens het pandemische proces.

Vrouwen die regelmatig contact hebben met de supervisor tijdens bekkenbodemspiertraining bij patiënten met urine-incontinentie melden vaker herstel. Het is echter niet aangetoond dat groepsfysiotherapie minder effectief is dan individuele fysiotherapie bij het verminderen van incontinentie-episodes. In het licht van deze informatie in de literatuur, worden bekkenbodemspiertraining, ademhalingsoefeningen en kernoefeningen individueel uitgevoerd met videoconferentiemonitoring, wat een van de telerevalidatiemethoden is bij patiënten met urine-incontinentie, op spierkracht, incontinentiegraad, bekkenbodemspier dikte, symptomen op kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, lichaamsbeweging. We hebben onze hypothese opgesteld in termen van positieve effecten op betrokkenheid en het seksuele leven. Het doel van deze studie is dan ook; Het doel van deze studie is om de effectiviteit van groepsvideoconferencing-methode en individuele videoconferencing-methode op urine-incontinentie bij patiënten met urine-incontinentie te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Berivan Beril Kılıç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Gediagnosticeerd zijn met stress-incontinentie of gemengde incontinentie (overwegend SUI)
  • Milde of matige incontinentie (milde SUI; urine-incontinentie met hoesten, niezen, lachen of andere inspannende activiteiten. Gematigd; urine-incontinentie met dragen, duwen, tillen, lopen en elke lichte fysieke activiteit)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aanhoudende vulvovaginitis of urineweginfectie of maligniteit
  • Bekkenbodemspierkracht ligt tussen 0-1 volgens de Modified Oxford Scale,
  • Eerdere operatie voor SUI
  • Problemen met zicht of onvermogen om gegeven commando's te begrijpen
  • Conservatieve therapie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: één op één videoconferentie
Bekkenbodemspiertraining, diafragmatische ademhalingsoefening, kernversterkende oefening zullen gedurende 8 weken worden voortgezet. Deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen minimaal 4 dagen per week te oefenen, en het programma wordt voortgezet in de vorm van een-op-een interviews met videoconferentiemethode eenmaal per week.
Een oefenprogramma bestaande uit bekkenbodemspiertraining, middenrifademhalingsoefeningen en kernoefeningen zal op de patiënten worden toegepast.
Actieve vergelijker: groepsvideoconferentie
Bekkenbodemspiertraining, diafragmatische ademhalingsoefening, kernversterkende oefening zullen gedurende 8 weken worden voortgezet. Deelnemers wordt gevraagd de oefeningen minimaal 4 dagen per week te oefenen, en het programma wordt eenmaal per week voortgezet in de vorm van groepsinterviews met videoconferentiemethode.
Een oefenprogramma bestaande uit bekkenbodemspiertraining, middenrifademhalingsoefeningen en kernoefeningen zal op de patiënten worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Basislijn
PERFECT schema
Basislijn
Verandering in bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: einde van de 4e week
PERFECT schema
einde van de 4e week
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: einde van de 8e week
PERFECT schema
einde van de 8e week
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: Basislijn
Oppervlakte-elektromyografie
Basislijn
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Oppervlakte-elektromyografie
einde van de 4e week
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Oppervlakte-elektromyografie
einde van de 8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren. Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken. Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen. Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2g.
Basislijn
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren. Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken. Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen. Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2 g.
einde van de 4e week
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren. Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken. Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen. Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2g.
einde van de 8e week
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld. De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
Basislijn
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld. De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
einde van de 4e week
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld. De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
einde van de 8e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
basislijn
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
einde van de 4e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100. Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
einde van de 8e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven. De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
basislijn
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven. De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
einde van de 4e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren. Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven. De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
einde van de 8e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten. Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas. Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal. De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
Basislijn
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten. Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas. Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal. De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
einde van de 4e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten. Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas. Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal. De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
einde van de 8e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
basislijn
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
einde van de 4e week
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
einde van de 8e week
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 4e week
De therapietrouw van de oefening wordt geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal. De score loopt van 0 tot 100. Deelnemers wordt gevraagd om hun mate van therapietrouw te beoordelen door een score tussen 0 en 100 te geven.
einde van de 4e week
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 8e week
De therapietrouw van de oefening wordt geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal. De score loopt van 0 tot 100. Deelnemers wordt gevraagd om hun mate van therapietrouw te beoordelen door een score tussen 0 en 100 te geven.
einde van de 8e week
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100. De hogere score toont meer therapietrouw.
basislijn
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 4e week
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100. De hogere score toont meer therapietrouw.
einde van de 4e week
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 8e week
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen. Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100. De hogere score toont meer therapietrouw.
einde van de 8e week
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd door Visual Analog Scale. Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid over de behandeling te beoordelen door te scoren tussen 0 en 100.
einde van de 4e week
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd door Visual Analog Scale. Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid over de behandeling te beoordelen door te scoren tussen 0 en 100.
einde van de 8e week
Seksuele functie
Tijdsspanne: basislijn
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies. De afkapwaarde van FSFI is 26. Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
basislijn
Seksuele functie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies. De afkapwaarde van FSFI is 26. Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
einde van de 4e week
Seksuele functie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies. De afkapwaarde van FSFI is 26. Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
einde van de 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren