- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154760
Effectiviteit van videoconferenties bij urine-incontinentie
De effectiviteit van de videoconferentie-telerevalidatiemethode, geleverd in een-op-een- en groepssessies, in gevallen van urine-incontinentie
Telerevalidatie (TR) verwijst naar het aanbieden van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën. De meest gebruikte van deze technologieën zijn toepassingen zoals telefoon- en videoconferenties.
Urine-incontinentie wordt gedefinieerd als onvrijwillige urine-incontinentie). Deze aandoening, die beide geslachten treft, komt vaker voor bij vrouwen. Urine-incontinentie wordt veroorzaakt door disfunctie van de blaas- en bekkenbodemspieren bij vrouwen tijdens de menopauze, bevalling of zwangerschap. Urine-incontinentie is een gezondheidsprobleem dat de sociale interacties, interesses en psychosociale status van mensen aanzienlijk beïnvloedt. Het is aangetoond dat zelfs milde incontinentieklachten zorgen voor een afname van de kwaliteit van leven bij vrouwen.
Bekkenbodemspiertraining is een van de conservatieve behandelmethoden die worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Het toevoegen van ademhalingsoefeningen en diepe buikspierversterkende oefeningen aan bekkenbodemspiertraining kan nuttig zijn bij patiënten met urine-incontinentie.
Bij patiënten met urine-incontinentie hebben vrouwen die regelmatig contact hebben met de supervisor tijdens bekkenbodemspiertraining meer kans om meer uit het programma te halen. Het is echter niet aangetoond dat groepsfysiotherapie minder effectief is dan individueel toegediende fysiotherapie bij het verminderen van incontinentie-episodes. In het licht van deze informatie in de literatuur is onze onderzoekshypothese dat bij patiënten met urine-incontinentie follow-up van de bekkenbodemspiertraining, ademhalingsoefeningen en rompoefeningen met individuele videoconferentiemethode positieve effecten kunnen hebben op de spiermassa van de patiënt. kracht, mate van incontinentie, kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, therapietrouw en seksuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de COVID-19-pandemie in de wereld worden telerevalidatiemethoden op grote schaal gebruikt om de continuïteit van de toegang van patiënten tot gezondheidsdiensten te waarborgen en om de kans te verkleinen dat zowel gezondheidspersoneel als de patiënt de ziekte oplopen. Telerevalidatie (TR) verwijst naar het aanbieden van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën. Informatie- en communicatietechnologieën omvatten beveiligde berichtendiensten en e-maildiensten, maar nieuwe toepassingen zoals wearables, virtual reality en activity trackers worden steeds vaker gebruikt in de gezondheidszorg. Aan de andere kant zijn real-time toepassingen, waarbij informatie direct wordt uitgewisseld tussen alle gebruikers via telefoon- en videoconferenties, de meest voorkomende informatie- en communicatietechnologieën.
Urine-incontinentie wordt gedefinieerd als de klacht van onvrijwillige urine-incontinentie. Deze aandoening, die beide geslachten treft, komt vaker voor bij vrouwen. Urine-incontinentie wordt veroorzaakt door de verstoring van het continentiemechanisme als gevolg van prostaatvergroting of prostaatkanker bij mannen; Bij vrouwen is het te wijten aan disfunctie van de blaas- en bekkenbodemspieren die optreden tijdens de menopauze, bevalling of zwangerschap. urine-incontinentie; Het wordt geclassificeerd als stressincontinentie, aandrangincontinentie, gemengde incontinentie, overloopincontinentie en functionele incontinentie. In een onderzoek dat in ons land is uitgevoerd, werd gemeld dat incontinentie van het stresstype de meest voorkomende vorm van incontinentie is. Incontinentie van het stresstype wordt gevolgd door respectievelijk incontinentie van het gemengde type en incontinentie van het aandrangtype. Urine-incontinentie is een gezondheidsprobleem dat de sociale interacties, interesses en psychosociale status van mensen aanzienlijk beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat zelfs milde incontinentieklachten een afname van de kwaliteit van leven bij vrouwen veroorzaken.
Conservatieve behandeling, farmacologische behandeling en chirurgische ingrepen worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Bekkenbodemspiertraining is een van de conservatieve behandelmethoden die worden gebruikt bij de behandeling van urine-incontinentie. Studies in de literatuur hebben gemeld dat training van de bekkenbodemspieren moet worden opgenomen in het programma voor eerstelijnszorg bij vrouwen met stress of enige vorm van incontinentie, en deze training veroorzaakt minder urine-incontinentie, minder urine in de verbandtest en patiënten ledigen hun blaas minder vaak overdag. Het is aangetoond dat de bekkenbodemspieren synergetisch samenwerken met de middenrif- en buikspieren om de ademhaling en veranderingen in de intra-abdominale druk te beheersen. Daarom is in de literatuur gemeld dat het toevoegen van ademhalingsoefeningen en diepe buikspierversterkende oefeningen aan bekkenbodemspiertraining bij patiënten met urine-incontinentie nuttig kan zijn.
Wanneer de studies worden onderzocht, zijn de programma's die training van de bekkenbodemspieren bevatten nogal variabel. Er werden verschillende methoden gebruikt om de effectiviteit van het toegepaste spiertrainingsprogramma en de therapietrouw van de patiënten aan het programma te vergroten. Een van deze toegepaste methoden zijn telerevalidatietoepassingen. Het is aangetoond dat bekkenbodemspiertraining veilig en effectief kan worden toegepast met telehealth-toepassingen, en er worden significante verbeteringen bereikt bij stressincontinentie en gemengde incontinentietypen met deze toepassingen. Er is gemeld dat deze technologische methoden voordelig zijn om de continuïteit van de behandeling te waarborgen zonder het huis te verlaten tijdens het pandemische proces.
Vrouwen die regelmatig contact hebben met de supervisor tijdens bekkenbodemspiertraining bij patiënten met urine-incontinentie melden vaker herstel. Het is echter niet aangetoond dat groepsfysiotherapie minder effectief is dan individuele fysiotherapie bij het verminderen van incontinentie-episodes. In het licht van deze informatie in de literatuur, worden bekkenbodemspiertraining, ademhalingsoefeningen en kernoefeningen individueel uitgevoerd met videoconferentiemonitoring, wat een van de telerevalidatiemethoden is bij patiënten met urine-incontinentie, op spierkracht, incontinentiegraad, bekkenbodemspier dikte, symptomen op kwaliteit van leven, patiënttevredenheid, lichaamsbeweging. We hebben onze hypothese opgesteld in termen van positieve effecten op betrokkenheid en het seksuele leven. Het doel van deze studie is dan ook; Het doel van deze studie is om de effectiviteit van groepsvideoconferencing-methode en individuele videoconferencing-methode op urine-incontinentie bij patiënten met urine-incontinentie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Berivan Beril Kılıç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- BMI 18-30 kg/m2
- Gediagnosticeerd zijn met stress-incontinentie of gemengde incontinentie (overwegend SUI)
- Milde of matige incontinentie (milde SUI; urine-incontinentie met hoesten, niezen, lachen of andere inspannende activiteiten. Gematigd; urine-incontinentie met dragen, duwen, tillen, lopen en elke lichte fysieke activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Aanhoudende vulvovaginitis of urineweginfectie of maligniteit
- Bekkenbodemspierkracht ligt tussen 0-1 volgens de Modified Oxford Scale,
- Eerdere operatie voor SUI
- Problemen met zicht of onvermogen om gegeven commando's te begrijpen
- Conservatieve therapie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: één op één videoconferentie
Bekkenbodemspiertraining, diafragmatische ademhalingsoefening, kernversterkende oefening zullen gedurende 8 weken worden voortgezet.
Deelnemers wordt gevraagd om de oefeningen minimaal 4 dagen per week te oefenen, en het programma wordt voortgezet in de vorm van een-op-een interviews met videoconferentiemethode eenmaal per week.
|
Een oefenprogramma bestaande uit bekkenbodemspiertraining, middenrifademhalingsoefeningen en kernoefeningen zal op de patiënten worden toegepast.
|
Actieve vergelijker: groepsvideoconferentie
Bekkenbodemspiertraining, diafragmatische ademhalingsoefening, kernversterkende oefening zullen gedurende 8 weken worden voortgezet.
Deelnemers wordt gevraagd de oefeningen minimaal 4 dagen per week te oefenen, en het programma wordt eenmaal per week voortgezet in de vorm van groepsinterviews met videoconferentiemethode.
|
Een oefenprogramma bestaande uit bekkenbodemspiertraining, middenrifademhalingsoefeningen en kernoefeningen zal op de patiënten worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
PERFECT schema
|
Basislijn
|
Verandering in bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
PERFECT schema
|
einde van de 4e week
|
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
PERFECT schema
|
einde van de 8e week
|
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Oppervlakte-elektromyografie
|
Basislijn
|
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Oppervlakte-elektromyografie
|
einde van de 4e week
|
Bekkenbodemspierkracht verandering
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Oppervlakte-elektromyografie
|
einde van de 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren.
Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken.
Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen.
Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2g.
|
Basislijn
|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren.
Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken.
Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen.
Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2 g.
|
einde van de 4e week
|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Padtest van 1 uur: deze wordt gebruikt om de ernst van incontinentie te evalueren.
Het is een test die is gestandaardiseerd door de International Continence Association, objectieve resultaten na behandeling onthult en routinematig wordt gebruikt in incontinentieklinieken.
Aan het einde van de test wordt het gewicht van het kompres opnieuw gewogen om het urineverlies te berekenen.
Urine-continentie werd gedefinieerd als wanneer de maandverbandtest van 1 uur minder was dan < 2g.
|
einde van de 8e week
|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld.
De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
|
Basislijn
|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld.
De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
|
einde van de 4e week
|
Symptoomevaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Het is een vragenlijst voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven (QoL) van urine-incontinentie bij mannen en vrouwen in onderzoek en klinische praktijk over de hele wereld.
De antwoorden vormen een score variërend van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe slechter de vrouw haar stress-urine-incontinentie ervaart. De totaalscores kunnen worden onderverdeeld in vier categorieën van ernst: licht = 1-5 punten, matig = 6-12 punten, ernstig = 13-18 punten en zeer ernstig = 19-21 punten.
|
einde van de 8e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
|
basislijn
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
|
einde van de 4e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Het zal worden gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. De totale score op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 van de scores op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer symptomen van angst
|
einde van de 8e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven.
De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
|
basislijn
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven.
De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
|
einde van de 4e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Incontinentie-impactvragenlijst - 7 (IIQ-7): Deze wordt gebruikt om de aanwezigheid van verschillende urogenitale symptomen en het effect van deze symptomen op de kwaliteit van leven, gevoelens en relaties van de patiënt te evalueren.
Itemantwoorden variëren van 0 tot 3. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen en een lagere kwaliteit van leven.
De totaalscore op de vragenlijst wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de resultaten van alle items vermenigvuldigd met 33 en 1/3 putscores op een schaal van 0 tot 100.
|
einde van de 8e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten.
Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas.
Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
|
Basislijn
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten.
Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas.
Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
|
einde van de 4e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Over Actieve Blaas -Gevalideerde 8- Question Awareness Tool (OAB-V8): Er is voorgesteld om de vragenlijst bestaande uit 8 vragen te gebruiken als een overactieve blaasscreening en bewustzijnstest bij patiënten.
Het is een zelfbeheerd hulpmiddel gericht op het opsporen van patiënten die lijden aan een overactieve blaas.
Het bevat 8 items en items worden gemeten op een 6-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0 tot 52 punten, waarbij een score boven de 8 punten aangeeft dat de patiënt mogelijk een te actieve blaas heeft.
|
einde van de 8e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
|
basislijn
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
|
einde van de 4e week
|
Symptomen Evaluatie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Blaasdagboek en plaskaart: de patiënt wordt gevraagd om de frequentie van urineren overdag, de frequentie van nachtelijk urineren, de frequentie van urine-incontinentie gedurende 24 uur, de frequentie van de noodzaak om te urineren en de hoeveelheid vocht die dagelijks wordt ingenomen vast te leggen. de eerste 3 dagen na aanvang van de behandeling en de laatste 3 dagen voor het einde van de behandeling.
|
einde van de 8e week
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
De therapietrouw van de oefening wordt geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De score loopt van 0 tot 100.
Deelnemers wordt gevraagd om hun mate van therapietrouw te beoordelen door een score tussen 0 en 100 te geven.
|
einde van de 4e week
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
De therapietrouw van de oefening wordt geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De score loopt van 0 tot 100.
Deelnemers wordt gevraagd om hun mate van therapietrouw te beoordelen door een score tussen 0 en 100 te geven.
|
einde van de 8e week
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn
|
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen.
Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100.
De hogere score toont meer therapietrouw.
|
basislijn
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen.
Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100.
De hogere score toont meer therapietrouw.
|
einde van de 4e week
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
De Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om de therapietrouw te beoordelen.
Het is een beoordelingsschaal met 23 items die bestaat uit twee domeinen: verwachtingen en uitkomstverwachtingen. De score varieert van 0 tot 100.
De hogere score toont meer therapietrouw.
|
einde van de 8e week
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd door Visual Analog Scale.
Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid over de behandeling te beoordelen door te scoren tussen 0 en 100.
|
einde van de 4e week
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd door Visual Analog Scale.
Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheid over de behandeling te beoordelen door te scoren tussen 0 en 100.
|
einde van de 8e week
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: basislijn
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies.
De afkapwaarde van FSFI is 26.
Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
|
basislijn
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: einde van de 4e week
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies.
De afkapwaarde van FSFI is 26.
Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
|
einde van de 4e week
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: einde van de 8e week
|
Female Sexual Function Scale (FSFI): Het wordt gebruikt voor het meten van het vrouwelijk seksueel functioneren gedurende de afgelopen 4 weken. Het is een vragenlijst met 19 items en zes dimensies.
De afkapwaarde van FSFI is 26.
Een lagere score duidt op een slechtere seksuele functie.
|
einde van de 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Ozlu A, Yildiz N, Oztekin O. Comparison of the efficacy of perineal and intravaginal biofeedback assisted pelvic floor muscle exercises in women with urodynamic stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2132-2141. doi: 10.1002/nau.23257. Epub 2017 Mar 27.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Brennan D, Tindall L, Theodoros D, Brown J, Campbell M, Christiana D, Smith D, Cason J, Lee A. A blueprint for telerehabilitation guidelines. Int J Telerehabil. 2010 Oct 27;2(2):31-4. doi: 10.5195/ijt.2010.6063. eCollection 2010 Fall.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Basak T, Uzun S, Arslan F. Incontinence features, risk factors, and quality of life in Turkish women presenting at the hospital for urinary incontinence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):84-9. doi: 10.1097/WON.0b013e31823efd47.
- Bezerra LO, de Oliveira MCE, da Silva Filho EM, Vicente da Silva HK, Menezes de Oliveira GF, da Silveira Goncalves AK, Pegado R, Micussi MTABC. Impact of Pelvic Floor Muscle Training Isolated and Associated with Game Therapy on Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2021 Feb;10(1):43-49. doi: 10.1089/g4h.2019.0207. Epub 2020 Jul 21.
- Cacciari LP, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M, Dumoulin C. Pelvic floor morphometrical and functional changes immediately after pelvic floor muscle training and at 1-year follow-up, in older incontinent women. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):245-255. doi: 10.1002/nau.24542. Epub 2020 Oct 19.
- Cayan S, Akbay E, Bozlu M, Canpolat B, Acar D, Ulusoy E. The prevalence of female sexual dysfunction and potential risk factors that may impair sexual function in Turkish women. Urol Int. 2004;72(1):52-7. doi: 10.1159/000075273.
- Chen SY, Tzeng YL. Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among women with urinary incontinence. J Nurs Res. 2009 Jun;17(2):83-92. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181a53e7e.
- Cottrell MA, Russell TG. Telehealth for musculoskeletal physiotherapy. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102193. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102193. Epub 2020 May 30.
- Çetinel B, Özkan B, Can G. ICIQ-SF Türkçe Versiyonu: Validasyon (Geçerlilik) Çalışması. Türk Üroloji Dergisi, 2004; 30: 332-8.
- Grimes CL, Balk EM, Crisp CC, Antosh DD, Murphy M, Halder GE, Jeppson PC, Weber LeBrun EE, Raman S, Kim-Fine S, Iglesia C, Dieter AA, Yurteri-Kaplan L, Adam G, Meriwether KV. A guide for urogynecologic patient care utilizing telemedicine during the COVID-19 pandemic: review of existing evidence. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1063-1089. doi: 10.1007/s00192-020-04314-4. Epub 2020 Apr 27.
- Hu JS, Pierre EF. Urinary Incontinence in Women: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2019 Sep 15;100(6):339-348.
- Krhut J, Gartner M, Mokris J, Horcicka L, Svabik K, Zachoval R, Martan A, Zvara P. Effect of severity of urinary incontinence on quality of life in women. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1925-1930. doi: 10.1002/nau.23568. Epub 2018 Mar 31.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: The PERFECT Scheme. Physiotherapy, 2001; 87, 631-642.
- Novara G, Checcucci E, Crestani A, Abrate A, Esperto F, Pavan N, De Nunzio C, Galfano A, Giannarini G, Gregori A, Liguori G, Bartoletti R, Porpiglia F, Scarpa RM, Simonato A, Trombetta C, Tubaro A, Ficarra V; Research Urology Network (RUN). Telehealth in Urology: A Systematic Review of the Literature. How Much Can Telemedicine Be Useful During and After the COVID-19 Pandemic? Eur Urol. 2020 Dec;78(6):786-811. doi: 10.1016/j.eururo.2020.06.025. Epub 2020 Jun 18.
- Onur R, Bayrak Ö. Ürı̇ner İnkontı̇nans Tanı ve Tedavı̇. ISBN: 978-975-00112-5-2.TÜD/TÜRK Üroloji Akademisi Yayını No: 2, 2015
- Tarcan T, Naşide M, Özgür MÖ, Akbal C. Oab V8 Aşırı Aktif Mesane Sorgulama Formu Validasyon Çalışması. Üroloji Bülteni, 2012;21, 113-116.
- Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- urinary incontinence
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .