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Wirksamkeit von Videokonferenzen bei Harninkontinenz

21. März 2024 aktualisiert von: Marmara University

Die Wirksamkeit der Videokonferenz-Telerehabilitationsmethode, die in Einzel- und Gruppensitzungen bei Fällen von Harninkontinenz durchgeführt wird

Telerehabilitation (TR) bezieht sich auf die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien. Die am weitesten verbreiteten dieser Technologien sind Anwendungen wie Telefon- und Videokonferenzen.

Harninkontinenz ist definiert als unfreiwillige Harninkontinenz). Diese Erkrankung, die beide Geschlechter betrifft, tritt häufiger bei Frauen auf. Harninkontinenz wird durch Funktionsstörungen der Blasen- und Beckenbodenmuskulatur bei Frauen während der Menopause, der Geburt oder Schwangerschaft verursacht. Harninkontinenz ist ein Gesundheitsproblem, das die sozialen Interaktionen, Interessen und den psychosozialen Status der Menschen erheblich beeinflusst. Es hat sich gezeigt, dass bereits leichte Inkontinenzbeschwerden die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen.

Das Beckenbodentraining gehört zu den konservativen Behandlungsmethoden bei der Behandlung der Harninkontinenz. Bei Patienten mit Harninkontinenz kann die Ergänzung des Beckenbodentrainings durch Atemübungen und Kräftigungsübungen der tiefen Bauchmuskulatur sinnvoll sein.

Bei Patienten mit Harninkontinenz profitieren Frauen, die während des Beckenbodenmuskeltrainings regelmäßig mit dem Betreuer kommunizieren, eher von dem Programm. Es konnte jedoch nicht gezeigt werden, dass eine Gruppenphysiotherapie weniger wirksam ist als eine individuell verabreichte Physiotherapie, um Inkontinenzepisoden zu reduzieren. Angesichts dieser Informationen in der Literatur lautet unsere Forschungshypothese, dass bei Patienten mit Harninkontinenz eine Nachbereitung des Beckenbodenmuskeltrainings, der Atemübung und des Kernübungstrainings mit individueller Videokonferenzmethode positive Auswirkungen auf die Muskulatur der Patienten haben kann Stärke, Inkontinenzgrad, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Einhaltung der Übungen und sexuelle Funktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der COVID-19-Pandemie werden weltweit weit verbreitet Telerehabilitationsmethoden eingesetzt, um die Kontinuität des Zugangs der Patienten zu Gesundheitsdiensten zu gewährleisten und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass sowohl das Gesundheitspersonal als auch der Patient an der Krankheit erkranken. Telerehabilitation (TR) bezieht sich auf die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien. Zu den Informations- und Kommunikationstechnologien gehören sichere Messaging-Dienste und E-Mail-Dienste, aber auch neue Anwendungen wie Wearables, Virtual-Reality- und Activity-Tracker werden zunehmend im Gesundheitswesen eingesetzt. Andererseits sind Echtzeitanwendungen, bei denen Informationen zwischen allen Benutzern per Telefon- und Videokonferenz sofort ausgetauscht werden, die am weitesten verbreitete Informations- und Kommunikationstechnologie.

Als Harninkontinenz wird die Beschwerde über eine unfreiwillige Harninkontinenz bezeichnet. Diese Erkrankung, die beide Geschlechter betrifft, tritt häufiger bei Frauen auf. Harninkontinenz wird durch die Störung des Kontinenzmechanismus als Folge einer Prostatavergrößerung oder Prostatakrebs bei Männern verursacht; Bei Frauen ist dies auf eine Funktionsstörung der Blasen- und Beckenbodenmuskulatur zurückzuführen, die während der Wechseljahre, der Geburt oder der Schwangerschaft auftritt. Harninkontinenz; Sie wird als Belastungsinkontinenz, Dranginkontinenz, Mischtypinkontinenz, Überlaufinkontinenz und funktionelle Inkontinenz klassifiziert. In einer in unserem Land durchgeführten Studie wurde berichtet, dass die Belastungsinkontinenz die häufigste Form der Inkontinenz ist. Auf die Belastungsinkontinenz folgen die Mischinkontinenz bzw. die Dranginkontinenz. Harninkontinenz ist ein Gesundheitsproblem, das die sozialen Interaktionen, Interessen und den psychosozialen Status der Menschen erheblich beeinflusst. Studien haben gezeigt, dass bereits leichte Inkontinenzbeschwerden die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen.

Bei der Behandlung der Harninkontinenz kommen konservative Behandlung, pharmakologische Behandlung und chirurgische Eingriffe zum Einsatz. Das Training der Beckenbodenmuskulatur gehört zu den konservativen Behandlungsmethoden bei der Behandlung der Harninkontinenz. Studien in der Literatur haben berichtet, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur in das Primärversorgungsprogramm bei Frauen mit Stress oder jeglicher Art von Inkontinenz aufgenommen werden sollte, und dieses Training verursacht weniger Harninkontinenz, weniger Urin im Pad-Test und Patienten entleeren ihre Blase weniger häufig tagsüber. Es hat sich gezeigt, dass die Beckenbodenmuskulatur synergistisch mit dem Zwerchfell und den Bauchmuskeln zusammenarbeitet, um die Atmung und Änderungen des intraabdominalen Drucks zu kontrollieren. Daher wurde in der Literatur berichtet, dass das Hinzufügen von Atemübungen und Kräftigungsübungen für die tiefe Bauchmuskulatur zum Training der Beckenbodenmuskulatur bei Patienten mit Harninkontinenz von Vorteil sein kann.

Wenn man sich die Studien ansieht, sind die Programme, die ein Training der Beckenbodenmuskulatur beinhalten, sehr unterschiedlich. Um die Effektivität des angewandten Muskeltrainingsprogramms und die Adhärenz der Patienten an das Programm zu steigern, wurden verschiedene Methoden eingesetzt. Eine dieser angewandten Methoden sind Telerehabilitationsanwendungen. Es hat sich gezeigt, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur mit Telemedizin-Anwendungen sicher und effektiv angewendet werden kann und mit diesen Anwendungen signifikante Verbesserungen bei Belastungsinkontinenz und gemischten Inkontinenztypen erzielt werden. Es wurde berichtet, dass diese technologischen Methoden vorteilhaft sind, um die Kontinuität der Behandlung zu gewährleisten, ohne das Haus während des Pandemieprozesses zu verlassen.

Frauen mit regelmäßigem Kontakt zum Betreuer während des Beckenbodenmuskeltrainings bei Patienten mit Harninkontinenz berichten eher über ihre Genesung. Es hat sich jedoch nicht gezeigt, dass eine Gruppenphysiotherapie weniger wirksam ist als eine individuelle Physiotherapie, um Inkontinenzepisoden zu reduzieren. Angesichts dieser Angaben in der Literatur werden Beckenbodentraining, Atemübungen und Core-Übungen individuell mit Videokonferenzüberwachung durchgeführt, was zu den Telerehabilitationsmethoden bei Patienten mit Harninkontinenz gehört, auf Muskelkraft, Inkontinenzgrad, Beckenbodenmuskulatur Dicke, Symptome zur Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Bewegung. Wir haben unsere Hypothese in Bezug auf positive Auswirkungen auf das Engagement und das Sexualleben aufgestellt. Daher ist das Ziel dieser Studie; Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Gruppenvideokonferenzmethode und der individuellen Videokonferenzmethode auf Harninkontinenz bei Patienten mit Harninkontinenz zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Berivan Beril Kılıç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Diagnose einer Belastungsinkontinenz oder Mischinkontinenz (überwiegend SUI)
  • Leichte oder mittelschwere Inkontinenz (leichte SUI; Harninkontinenz mit Husten, Niesen, Lachen oder jeder anstrengenden Aktivität. Mäßig; Harninkontinenz mit Tragen, Schieben, Heben, Gehen und jeder leichten körperlichen Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Anhaltende Vulvovaginitis oder Harnwegsinfektion oder Malignität
  • Die Muskelkraft des Beckenbodens liegt zwischen 0-1 gemäß der modifizierten Oxford-Skala,
  • Frühere Operation für SUI
  • Probleme mit dem Sehen oder Unfähigkeit, gegebene Befehle zu verstehen
  • Konservative Therapie in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eins-zu-Eins-Videokonferenz
Beckenbodentraining, Zwerchfell-Atemübungen, Core-Kräftigungsübungen werden 8 Wochen lang fortgesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen an mindestens 4 Tagen in der Woche zu üben, und das Programm wird in Form von Einzelgesprächen mit Videokonferenzmethode einmal pro Woche fortgesetzt.
Den Patienten wird ein Übungsprogramm bestehend aus Beckenbodentraining, Zwerchfell-Atemübungen und Core-Übungen angeboten.
Aktiver Komparator: Gruppen-Videokonferenz
Beckenbodentraining, Zwerchfell-Atemübungen, Core-Kräftigungsübungen werden 8 Wochen lang fortgesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen an mindestens 4 Tagen in der Woche zu üben, und das Programm wird in Form von Gruppeninterviews mit Videokonferenzmethode einmal pro Woche fortgesetzt.
Den Patienten wird ein Übungsprogramm bestehend aus Beckenbodentraining, Zwerchfell-Atemübungen und Core-Übungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft des Beckenbodens
Zeitfenster: Grundlinie
PERFEKTES Schema
Grundlinie
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
PERFEKTES Schema
Ende der 4. Woche
Muskelkraft des Beckenbodens
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
PERFEKTES Schema
Ende der 8. Woche
Veränderung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Oberflächenelektromyographie
Grundlinie
Veränderung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Oberflächenelektromyographie
Ende der 4. Woche
Veränderung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Oberflächenelektromyographie
Ende der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombewertung
Zeitfenster: Grundlinie
1-h-Pad-Test: Wird zur Beurteilung des Schweregrades der Inkontinenz verwendet. Es ist ein von der International Continence Association standardisierter Test, der nach der Behandlung objektive Ergebnisse liefert und routinemäßig in Inkontinenzkliniken eingesetzt wird. Am Ende des Tests wurde das Gewicht der Binde erneut gewogen, um den Harnverlust zu berechnen. Harnkontinenz wurde definiert als wenn der 1-Stunden-Pad-Test weniger als < 2 g betrug.
Grundlinie
Symptombewertung
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
1-h-Pad-Test: Wird zur Beurteilung des Schweregrades der Inkontinenz verwendet. Es ist ein von der International Continence Association standardisierter Test, der nach der Behandlung objektive Ergebnisse liefert und routinemäßig in Inkontinenzkliniken eingesetzt wird. Am Ende des Tests wurde das Gewicht der Binde erneut gewogen, um den Harnverlust zu berechnen. Harnkontinenz wurde definiert als wenn der 1-Stunden-Pad-Test weniger als < 2 g betrug.
Ende der 4. Woche
Symptombewertung
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
1-h-Pad-Test: Wird zur Beurteilung des Schweregrades der Inkontinenz verwendet. Es ist ein von der International Continence Association standardisierter Test, der nach der Behandlung objektive Ergebnisse liefert und routinemäßig in Inkontinenzkliniken eingesetzt wird. Am Ende des Tests wurde das Gewicht der Binde erneut gewogen, um den Harnverlust zu berechnen. Harnkontinenz wurde definiert als wenn der 1-Stunden-Pad-Test weniger als < 2 g betrug.
Ende der 8. Woche
Symptombewertung
Zeitfenster: Grundlinie
International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ – SF): Dies ist ein Fragebogen zur Bewertung der Häufigkeit, des Schweregrads und der Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) von Harninkontinenz bei Männern und Frauen in Forschung und klinischer Praxis auf der ganzen Welt. Die Antworten bilden eine Punktzahl von 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer erlebt die Frau ihre Belastungsinkontinenz. Die Gesamtpunktzahl lässt sich in vier Schweregrade einteilen: leicht = 1-5 Punkte, mittel = 6-12 Punkte, schwer = 13-18 Punkte und sehr schwer = 19-21 Punkte.
Grundlinie
Symptombewertung
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ – SF): Dies ist ein Fragebogen zur Bewertung der Häufigkeit, des Schweregrads und der Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) von Harninkontinenz bei Männern und Frauen in Forschung und klinischer Praxis auf der ganzen Welt. Die Antworten bilden eine Punktzahl von 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer erlebt die Frau ihre Belastungsinkontinenz. Die Gesamtpunktzahl lässt sich in vier Schweregrade einteilen: leicht = 1-5 Punkte, mittel = 6-12 Punkte, schwer = 13-18 Punkte und sehr schwer = 19-21 Punkte.
Ende der 4. Woche
Symptombewertung
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ – SF): Dies ist ein Fragebogen zur Bewertung der Häufigkeit, des Schweregrads und der Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) von Harninkontinenz bei Männern und Frauen in Forschung und klinischer Praxis auf der ganzen Welt. Die Antworten bilden eine Punktzahl von 0 bis 21. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer erlebt die Frau ihre Belastungsinkontinenz. Die Gesamtpunktzahl lässt sich in vier Schweregrade einteilen: leicht = 1-5 Punkte, mittel = 6-12 Punkte, schwer = 13-18 Punkte und sehr schwer = 19-21 Punkte.
Ende der 8. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Es wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus dem Durchschnitt der Ergebnisse aller Items, multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahlen auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung durch Symptome hin
Grundlinie
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Es wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus dem Durchschnitt der Ergebnisse aller Items, multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahlen auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung durch Symptome hin
Ende der 4. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Urogenital Distress Inventory (UDI-6): Es wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus dem Durchschnitt der Ergebnisse aller Items, multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahlen auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung durch Symptome hin
Ende der 8. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Inkontinenz-Auswirkungs-Fragebogen – 7 (IIQ-7): Er wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität, Gefühle und Beziehungen des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome und eine geringere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus der Mittelung der Ergebnisse aller Items multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100.
Grundlinie
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Inkontinenz-Auswirkungs-Fragebogen – 7 (IIQ-7): Er wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität, Gefühle und Beziehungen des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome und eine geringere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus der Mittelung der Ergebnisse aller Items multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100.
Ende der 4. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Inkontinenz-Auswirkungs-Fragebogen – 7 (IIQ-7): Er wird verwendet, um das Vorhandensein verschiedener urogenitaler Symptome und die Auswirkung dieser Symptome auf die Lebensqualität, Gefühle und Beziehungen des Patienten zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 0 bis 3. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome und eine geringere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens ergibt sich aus der Mittelung der Ergebnisse aller Items multipliziert mit 33 und 1/3 der Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100.
Ende der 8. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Überaktive Blase – Validiertes 8-Fragen-Bewusstseinstool (OAB-V8): Es wurde vorgeschlagen, dass der aus 8 Fragen bestehende Fragebogen als Screening- und Bewusstseinstest für Patienten mit überaktiver Blase verwendet wird. Es handelt sich um ein selbst verabreichtes Instrument, das darauf abzielt, Patienten zu erkennen, die an einer überaktiven Blase leiden. Es enthält 8 Items und Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52 Punkten, wobei eine Punktzahl über 8 Punkten anzeigt, dass der Patient möglicherweise eine überaktive Blase hat.
Grundlinie
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Überaktive Blase – Validiertes 8-Fragen-Bewusstseinstool (OAB-V8): Es wurde vorgeschlagen, dass der aus 8 Fragen bestehende Fragebogen als Screening- und Bewusstseinstest für Patienten mit überaktiver Blase verwendet wird. Es handelt sich um ein selbst verabreichtes Instrument, das darauf abzielt, Patienten zu erkennen, die an einer überaktiven Blase leiden. Es enthält 8 Items und Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52 Punkten, wobei eine Punktzahl über 8 Punkten anzeigt, dass der Patient möglicherweise eine überaktive Blase hat.
Ende der 4. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Überaktive Blase – Validiertes 8-Fragen-Bewusstseinstool (OAB-V8): Es wurde vorgeschlagen, dass der aus 8 Fragen bestehende Fragebogen als Screening- und Bewusstseinstest für Patienten mit überaktiver Blase verwendet wird. Es handelt sich um ein selbst verabreichtes Instrument, das darauf abzielt, Patienten zu erkennen, die an einer überaktiven Blase leiden. Es enthält 8 Items und Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52 Punkten, wobei eine Punktzahl über 8 Punkten anzeigt, dass der Patient möglicherweise eine überaktive Blase hat.
Ende der 8. Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Blasentagebuch und Urinierungsdiagramm: Der Patient wird gebeten, die Häufigkeit des Wasserlassens am Tag, die Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens, die Häufigkeit der Harninkontinenz für 24 Stunden, die Häufigkeit des Harndrangs und die Menge der täglich eingenommenen Flüssigkeit aufzuzeichnen die ersten 3 Tage nach Behandlungsbeginn und die letzten 3 Tage vor Behandlungsende.
Grundlinie
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 4 Woche
Blasentagebuch und Urinierungsdiagramm: Der Patient wird gebeten, die Häufigkeit des Wasserlassens am Tag, die Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens, die Häufigkeit der Harninkontinenz für 24 Stunden, die Häufigkeit des Harndrangs und die Menge der täglich eingenommenen Flüssigkeit aufzuzeichnen die ersten 3 Tage nach Behandlungsbeginn und die letzten 3 Tage vor Behandlungsende.
Ende der 4 Woche
Bewertung der Symptome
Zeitfenster: Ende der 8 Woche
Blasentagebuch und Urinierungsdiagramm: Der Patient wird gebeten, die Häufigkeit des Wasserlassens am Tag, die Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens, die Häufigkeit der Harninkontinenz für 24 Stunden, die Häufigkeit des Harndrangs und die Menge der täglich eingenommenen Flüssigkeit aufzuzeichnen die ersten 3 Tage nach Behandlungsbeginn und die letzten 3 Tage vor Behandlungsende.
Ende der 8 Woche
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Die Einhaltung der Übungen wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Grad der Einhaltung der Übung mit einer Punktzahl zwischen 0 und 100 zu bewerten.
Ende der 4. Woche
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Die Einhaltung der Übungen wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Grad der Einhaltung der Übung mit einer Punktzahl zwischen 0 und 100 zu bewerten.
Ende der 8. Woche
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale wird zur Bewertung der Übungsadhärenz verwendet. Es handelt sich um eine Bewertungsskala mit 23 Punkten, die aus zwei Bereichen besteht: Erwartungen und Ergebniserwartungen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Die höhere Punktzahl zeigt mehr Übungstreue.
Grundlinie
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Die Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale wird zur Bewertung der Übungsadhärenz verwendet. Es handelt sich um eine Bewertungsskala mit 23 Punkten, die aus zwei Bereichen besteht: Erwartungen und Ergebniserwartungen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Die höhere Punktzahl zeigt mehr Übungstreue.
Ende der 4. Woche
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Ende der 8 Woche
Die Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale wird zur Bewertung der Übungsadhärenz verwendet. Es handelt sich um eine Bewertungsskala mit 23 Punkten, die aus zwei Bereichen besteht: Erwartungen und Ergebniserwartungen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100. Die höhere Punktzahl zeigt mehr Übungstreue.
Ende der 8 Woche
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Behandlung mit einer Punktzahl zwischen 0 und 100 zu bewerten.
Ende der 4. Woche
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Behandlung mit einer Punktzahl zwischen 0 und 100 zu bewerten.
Ende der 8. Woche
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sie wird zur Messung der weiblichen Sexualfunktion während der letzten 4 Wochen verwendet. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 19 Punkten und sechs Dimensionen. Der Cut-off-Wert von FSFI beträgt 26. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere sexuelle Funktion hin.
Grundlinie
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Ende der 4. Woche
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sie wird zur Messung der weiblichen Sexualfunktion während der letzten 4 Wochen verwendet. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 19 Punkten und sechs Dimensionen. Der Cut-off-Wert von FSFI beträgt 26. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere sexuelle Funktion hin.
Ende der 4. Woche
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Ende der 8. Woche
Female Sexual Function Scale (FSFI): Sie wird zur Messung der weiblichen Sexualfunktion während der letzten 4 Wochen verwendet. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 19 Punkten und sechs Dimensionen. Der Cut-off-Wert von FSFI beträgt 26. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine schlechtere sexuelle Funktion hin.
Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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