- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05154760
A videokonferencia hatékonysága vizelet-inkontinencia esetén
A videokonferencia telerehabilitációs módszer hatékonysága, egy az egyben és csoportos üléseken, vizelet inkontinencia esetekben
A telerehabilitáció (TR) a rehabilitációs szolgáltatások információs és kommunikációs technológiákon keresztül történő nyújtását jelenti. A legszélesebb körben használt ilyen technológiák az olyan alkalmazások, mint a telefon és a videokonferencia.
A vizelet inkontinencia meghatározása: akaratlan vizelet-inkontinencia). Ez az állapot, amely mindkét nemet érinti, gyakrabban fordul elő nőknél. A vizelet inkontinenciát a húgyhólyag és a medencefenék izomzatának diszfunkciója okozza nőknél menopauza, szülés vagy terhesség alatt. A vizelet inkontinencia olyan egészségügyi probléma, amely jelentősen befolyásolja az emberek szociális interakcióit, érdeklődését és pszichoszociális státuszát. Kimutatták, hogy az enyhe inkontinencia panaszok is életminőség-csökkenést okoznak a nőknél.
A medencefenék izomtréningje a vizelet-inkontinencia kezelésében alkalmazott konzervatív kezelési módszerek egyike. Légzőgyakorlatok és mély hasizom erősítő gyakorlatok hozzáadása a medencefenékizom edzéshez előnyös lehet vizelet-inkontinencia esetén.
A vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél azok a nők, akik rendszeres kapcsolatban állnak a felügyelővel a medencefenékizom edzés során, nagyobb valószínűséggel profitálnak a programból. Azonban nem bizonyították, hogy a csoportos fizioterápia kevésbé hatékony az inkontinencia epizódok csökkentésében, mint az egyénileg alkalmazott fizioterápia. Ezen szakirodalmi információk tükrében kutatási hipotézisünk az, hogy vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél a medencefenékizom-tréning, a légzőgyakorlat és az egyéni videokonferencia módszerrel végzett törzsgyakorlat követése pozitív hatással lehet a páciens izomzatára. erő, inkontinencia mértéke, életminőség, betegelégedettség, gyakorlatok betartása és szexuális funkció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány idején a világban a telerehabilitációs módszereket széles körben alkalmazzák annak érdekében, hogy biztosítsák a betegek egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésének folyamatosságát, valamint csökkentsék az egészségügyi dolgozók és a betegek elkapásának valószínűségét. A telerehabilitáció (TR) a rehabilitációs szolgáltatások információs és kommunikációs technológiákon keresztül történő nyújtását jelenti. Az információs és kommunikációs technológiák magukban foglalják a biztonságos üzenetküldési szolgáltatásokat és az e-mail szolgáltatásokat, de az egészségügyben egyre gyakrabban használnak olyan új alkalmazásokat, mint a hordható, a virtuális valóság és az aktivitáskövetők. Másrészt az információs és kommunikációs technológiák közül a legelterjedtebbek a valós idejű alkalmazások, ahol az összes felhasználó között azonnal információcsere zajlik telefonon és videokonferencia útján.
A vizelet-inkontinencia meghatározása szerint az akaratlan vizelet-inkontinencia panasza. Ez az állapot, amely mindkét nemet érinti, gyakrabban fordul elő nőknél. A vizelet inkontinenciát a kontinencia mechanizmusának megzavarása okozza a férfiaknál prosztata megnagyobbodás vagy prosztatarák következtében; Nőknél a húgyhólyag és a medencefenék izmainak működési zavara miatt, amely menopauza, szülés vagy terhesség alatt jelentkezik. vizelettartási nehézség; A stressz inkontinencia, kényszerinkontinencia, vegyes típusú inkontinencia, túlfolyásos inkontinencia és funkcionális inkontinencia kategóriába sorolható. Egy hazánkban végzett tanulmány szerint a stressz típusú inkontinencia az inkontinencia leggyakoribb típusa. A stressz típusú inkontinencia után vegyes típusú inkontinencia, illetve késztetéses inkontinencia következik. A vizelet inkontinencia olyan egészségügyi probléma, amely jelentősen befolyásolja az emberek szociális interakcióit, érdeklődését és pszichoszociális státuszát. Tanulmányok kimutatták, hogy az enyhe inkontinencia panaszok is rontják a nők életminőségét.
A vizelet-inkontinencia kezelésében konzervatív kezelést, gyógyszeres kezelést és sebészeti beavatkozásokat alkalmaznak. A medencefenék izomtréningje a vizelet inkontinencia kezelésében alkalmazott konzervatív kezelési módszerek egyike. Szakirodalmi tanulmányok arról számoltak be, hogy a medencefenék izomzatának edzését be kell építeni a stresszes vagy bármilyen típusú inkontinenciában szenvedő nők alapellátási programjába, és ez a tréning kevesebb vizelet inkontinenciát okoz, kevesebb vizeletet a betéttesztben, és a betegek kevesebbet ürítik ki a hólyagukat. gyakran napközben. Kimutatták, hogy a medencefenék izmai szinergikusan működnek a rekeszizommal és a hasizmokkal, hogy szabályozzák a légzést és az intraabdominális nyomás változásait. Ezért a szakirodalomban arról számoltak be, hogy a vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek medencefenékizom-edzéséhez légzőgyakorlatok és mély hasizom erősítő gyakorlatok hozzáadása előnyös lehet.
Ha megvizsgáljuk a vizsgálatokat, a medencefenékizom-tréninget tartalmazó programok meglehetősen változóak. Különböző módszereket alkalmaztak az alkalmazott izomtréning program hatékonyságának és a betegek programhoz való ragaszkodásának növelésére. Az egyik ilyen alkalmazott módszer a telerehabilitációs alkalmazások. Kimutatták, hogy a medencefenék izomtréningje biztonságosan és hatékonyan alkalmazható távegészségügyi alkalmazásokkal, és ezekkel az alkalmazásokkal jelentős javulás érhető el a stressz-inkontinencia és a vegyes típusú inkontinencia esetében. Beszámoltak arról, hogy ezek a technológiai módszerek előnyösek a kezelés folyamatosságának biztosítására anélkül, hogy elhagynák a házat a pandémiás folyamat során.
A vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek medencefenéki izomtréningje során rendszeres kapcsolatban álló nők nagyobb valószínűséggel számolnak be gyógyulásukról. A csoportos fizioterápia azonban nem bizonyult kevésbé hatékonynak az inkontinencia epizódok csökkentésében, mint az egyéni fizioterápia. Ezen szakirodalmi információk tükrében a vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek egyik telerehabilitációs módszere, az izomerőre, inkontinencia fokára, medencefenékizomra egyénileg, videokonferencia monitorozással végzett medencefenékizom-tréning, légzőtorna és törzsgyakorlat. vastagság, életminőséggel kapcsolatos tünetek, betegelégedettség, testmozgás. Felállítottuk hipotézisünket az elkötelezettségre és a szexuális életre gyakorolt pozitív hatások tekintetében. Ezért ennek a tanulmánynak a célja; A tanulmány célja a csoportos videokonferencia módszer és az egyéni videokonferencia módszer hatékonyságának összehasonlítása vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek vizelet-inkontinenciájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Berivan Beril Kılıç
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- BMI 18-30 kg/m2
- Stressz inkontinencia vagy vegyes inkontinencia (főleg SUI) diagnosztizálása
- Enyhe vagy közepes fokú inkontinencia (enyhe SUI; vizelet inkontinencia köhögéssel, tüsszögéssel, nevetéssel vagy bármilyen megerőltető tevékenységgel. Mérsékelt; vizelet inkontinencia hordozással, tolással, emeléssel, sétálással és bármilyen könnyű fizikai tevékenységgel)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Folyamatos vulvovaginitis vagy húgyúti fertőzés vagy rosszindulatú daganat
- A medencefenék izomereje 0-1 között van a módosított Oxford Skála szerint,
- Korábbi műtét SUI miatt
- Látással kapcsolatos problémák vagy képtelenség megérteni az adott parancsokat
- Konzervatív terápia az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: egy az egyben videokonferencia
8 hétig folytatódik a medencefenék izomtréningje, a rekeszizom légzőtorna, a magerősítő gyakorlat.
A résztvevőket egy héten legalább 4 napon át kell gyakorolni, és a programot heti egy alkalommal videokonferencia módszerrel egy-egy interjú formájában folytatjuk.
|
A medencefenékizom edzésből, rekeszizom légzőgyakorlatból és törzsgyakorlatokból álló edzésprogramot alkalmaznak a betegeknél.
|
Aktív összehasonlító: csoportos videokonferencia
8 hétig folytatódik a medencefenék izomtréningje, a rekeszizom légzőtorna, a magerősítő gyakorlat.
A résztvevőket egy héten legalább 4 napon át kell gyakorolni, és a programot heti egy alkalommal videokonferencia módszerrel csoportos interjúk formájában folytatjuk.
|
A medencefenékizom edzésből, rekeszizom légzőgyakorlatból és törzsgyakorlatokból álló edzésprogramot alkalmaznak a betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A medencefenék izomereje
Időkeret: Alapvonal
|
TÖKÉLETES séma
|
Alapvonal
|
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: a 4. hét vége
|
TÖKÉLETES séma
|
a 4. hét vége
|
A medencefenék izomereje
Időkeret: a 8. hét vége
|
TÖKÉLETES séma
|
a 8. hét vége
|
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: Alapvonal
|
Felületi elektromiográfia
|
Alapvonal
|
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: a 4. hét vége
|
Felületi elektromiográfia
|
a 4. hét vége
|
A medencefenék izomerejének változása
Időkeret: a 8. hét vége
|
Felületi elektromiográfia
|
a 8. hét vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tünetértékelés
Időkeret: Alapvonal
|
1 órás betétes teszt: Az inkontinencia súlyosságának értékelésére szolgál.
Ez egy a Nemzetközi Kontinencia Szövetség által szabványosított teszt, amely objektív eredményeket mutat a kezelés után, és rutinszerűen alkalmazzák az inkontinencia klinikákon.
A teszt végén a párna súlyát újra lemértük a vizeletveszteség kiszámításához.
A vizeletvisszatartást úgy határoztuk meg, ha az 1 órás betét teszt kevesebb, mint 2 g.
|
Alapvonal
|
Tünetértékelés
Időkeret: a 4. hét vége
|
1 órás betétes teszt: Az inkontinencia súlyosságának értékelésére szolgál.
Ez egy a Nemzetközi Kontinencia Szövetség által szabványosított teszt, amely objektív eredményeket mutat a kezelés után, és rutinszerűen alkalmazzák az inkontinencia klinikákon.
A teszt végén a párna súlyát újra lemértük a vizeletveszteség kiszámításához.
A vizeletvisszatartást úgy határoztuk meg, ha az 1 órás betét teszt kevesebb, mint 2 g.
|
a 4. hét vége
|
Tünetértékelés
Időkeret: a 8. hét vége
|
1 órás betétes teszt: Az inkontinencia súlyosságának értékelésére szolgál.
Ez egy a Nemzetközi Kontinencia Szövetség által szabványosított teszt, amely objektív eredményeket mutat a kezelés után, és rutinszerűen alkalmazzák az inkontinencia klinikákon.
A teszt végén a párna súlyát újra lemértük a vizeletveszteség kiszámításához.
A vizeletvisszatartást úgy határoztuk meg, ha az 1 órás betét teszt kevesebb, mint 2 g.
|
a 8. hét vége
|
Tünetértékelés
Időkeret: Alapvonal
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – Rövid forma (ICIQ – SF): Ez egy kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre (QoL) kifejtett hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte.
A válaszok 0-tól 21-ig terjedő pontszámot alkotnak.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabbnak érzi a nő stresszes vizelet-inkontinenciáját. Az összesített pontszámok négy súlyossági kategóriába sorolhatók: enyhe = 1-5 pont, közepes = 6-12 pont, súlyos = 13-18 pont, és nagyon súlyos = 19-21 pont.
|
Alapvonal
|
Tünetértékelés
Időkeret: a 4. hét vége
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – Rövid forma (ICIQ – SF): Ez egy kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre (QoL) kifejtett hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte.
A válaszok 0-tól 21-ig terjedő pontszámot alkotnak.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabbnak érzi a nő stresszes vizelet-inkontinenciáját. Az összesített pontszámok négy súlyossági kategóriába sorolhatók: enyhe = 1-5 pont, közepes = 6-12 pont, súlyos = 13-18 pont, és nagyon súlyos = 19-21 pont.
|
a 4. hét vége
|
Tünetértékelés
Időkeret: a 8. hét vége
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről – Rövid forma (ICIQ – SF): Ez egy kérdőív a férfiak és nők vizelet-inkontinencia gyakoriságának, súlyosságának és az életminőségre (QoL) kifejtett hatásának értékelésére a kutatás és a klinikai gyakorlat során világszerte.
A válaszok 0-tól 21-ig terjedő pontszámot alkotnak.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabbnak érzi a nő stresszes vizelet-inkontinenciáját. Az összesített pontszámok négy súlyossági kategóriába sorolhatók: enyhe = 1-5 pont, közepes = 6-12 pont, súlyos = 13-18 pont, és nagyon súlyos = 19-21 pont.
|
a 8. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Urogenitális Distress Inventory (UDI-6): A különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a beteg életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A kérdésekre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és 1/3-a 0-tól 100-ig terjedő skálán adja a pontszámokat.
A magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
|
alapvonal
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 4. hét vége
|
Urogenitális Distress Inventory (UDI-6): A különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a beteg életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A kérdésekre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és 1/3-a 0-tól 100-ig terjedő skálán adja a pontszámokat.
A magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
|
a 4. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 8. hét vége
|
Urogenitális Distress Inventory (UDI-6): A különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a beteg életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A kérdésekre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és 1/3-a 0-tól 100-ig terjedő skálán adja a pontszámokat.
A magasabb pontszámok több tünetet jeleznek
|
a 8. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Inkontinencia-hatás kérdőív - 7 (IIQ-7): Különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a páciens életminőségére, érzéseire és kapcsolataira gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A tételre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket és alacsonyabb életminőséget jelez.
A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és az 1/3 pontokat 0-tól 100-ig terjedő skálán helyez el.
|
alapvonal
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 4. hét vége
|
Inkontinencia-hatás kérdőív - 7 (IIQ-7): Különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a páciens életminőségére, érzéseire és kapcsolataira gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A tételre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket és alacsonyabb életminőséget jelez.
A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és az 1/3 pontokat 0-tól 100-ig terjedő skálán helyez el.
|
a 4. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 8. hét vége
|
Inkontinencia-hatás kérdőív - 7 (IIQ-7): Különböző urogenitális tünetek jelenlétének és e tüneteknek a páciens életminőségére, érzéseire és kapcsolataira gyakorolt hatásának értékelésére szolgál.
A tételre adott válaszok 0-tól 3-ig terjednek. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket és alacsonyabb életminőséget jelez.
A kérdőív összpontszámát úgy kapjuk meg, hogy az összes item eredményét átlagoljuk, szorozzuk 33-mal, és az 1/3 pontokat 0-tól 100-ig terjedő skálán helyez el.
|
a 8. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Aktív hólyag felett – Validált 8 kérdésből álló tudatosító eszköz (OAB-V8): Javasolták, hogy a 8 kérdésből álló kérdőívet használják túlaktív hólyagszűrő és tudatossági tesztként a betegeknél.
Ez egy önállóan beadott eszköz, amely a túl aktív hólyagban szenvedő betegek kimutatására szolgál.
8 tételt tartalmaz és a tételeket 6 pontos Likert skálán mérik.
A teljes pontszám 0 és 52 pont között van, a 8 pont feletti pontszám azt jelzi, hogy a betegnek túl aktív hólyagja lehet.
|
Alapvonal
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 4. hét vége
|
Aktív hólyag felett – Validált 8 kérdésből álló tudatosító eszköz (OAB-V8): Javasolták, hogy a 8 kérdésből álló kérdőívet használják túlaktív hólyagszűrő és tudatossági tesztként a betegeknél.
Ez egy önállóan beadott eszköz, amely a túl aktív hólyagban szenvedő betegek kimutatására szolgál.
8 tételt tartalmaz és a tételeket 6 pontos Likert skálán mérik.
A teljes pontszám 0 és 52 pont között van, a 8 pont feletti pontszám azt jelzi, hogy a betegnek túl aktív hólyagja lehet.
|
a 4. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 8. hét vége
|
Aktív hólyag felett – Validált 8 kérdésből álló tudatosító eszköz (OAB-V8): Javasolták, hogy a 8 kérdésből álló kérdőívet használják túlaktív hólyagszűrő és tudatossági tesztként a betegeknél.
Ez egy önállóan beadott eszköz, amely a túl aktív hólyagban szenvedő betegek kimutatására szolgál.
8 tételt tartalmaz és a tételeket 6 pontos Likert skálán mérik.
A teljes pontszám 0 és 52 pont között van, a 8 pont feletti pontszám azt jelzi, hogy a betegnek túl aktív hólyagja lehet.
|
a 8. hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Hólyagnapló és vizelési diagram: A pácienst fel kell jegyezni a nappali vizelés gyakoriságát, az éjszakai vizelés gyakoriságát, a 24 órás vizelet-inkontinencia gyakoriságát, a vizelési szükséglet gyakoriságát és a naponta felvett folyadék mennyiségét. a kezelés megkezdésének első 3 napján és a kezelés befejezése előtti utolsó 3 napon.
|
alapvonal
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 4 hét vége
|
Hólyagnapló és vizelési diagram: A pácienst fel kell jegyezni a nappali vizelés gyakoriságát, az éjszakai vizelés gyakoriságát, a 24 órás vizelet-inkontinencia gyakoriságát, a vizelési szükséglet gyakoriságát és a naponta felvett folyadék mennyiségét. a kezelés megkezdésének első 3 napján és a kezelés befejezése előtti utolsó 3 napon.
|
a 4 hét vége
|
Tünetek értékelése
Időkeret: a 8 hét vége
|
Hólyagnapló és vizelési diagram: A pácienst fel kell jegyezni a nappali vizelés gyakoriságát, az éjszakai vizelés gyakoriságát, a 24 órás vizelet-inkontinencia gyakoriságát, a vizelési szükséglet gyakoriságát és a naponta felvett folyadék mennyiségét. a kezelés megkezdésének első 3 napján és a kezelés befejezése előtti utolsó 3 napon.
|
a 8 hét vége
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: a 4. hét vége
|
A gyakorlatok betartását a Visual Analog Scale értékeli.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 100 közötti pontozással értékeljék az edzéshez való ragaszkodás mértékét.
|
a 4. hét vége
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: a 8. hét vége
|
A gyakorlatok betartását a Visual Analog Scale értékeli.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 100 közötti pontozással értékeljék az edzéshez való ragaszkodás mértékét.
|
a 8. hét vége
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: alapvonal
|
A Broome kismedencei izmok önhatékonysági skáláját fogják használni a gyakorlati adherencia értékelésére.
Ez egy 23 tételes értékelési skála, amely két tartományból áll: az elvárásokból és az eredmény-elvárásokból. A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb gyakorlati adherenciát mutat.
|
alapvonal
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: a 4. hét vége
|
A Broome kismedencei izmok önhatékonysági skáláját fogják használni a gyakorlati adherencia értékelésére.
Ez egy 23 tételes értékelési skála, amely két tartományból áll: az elvárásokból és az eredmény-elvárásokból. A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb gyakorlati adherenciát mutat.
|
a 4. hét vége
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: a 8 hét vége
|
A Broome kismedencei izmok önhatékonysági skáláját fogják használni a gyakorlati adherencia értékelésére.
Ez egy 23 tételes értékelési skála, amely két tartományból áll: az elvárásokból és az eredmény-elvárásokból. A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb gyakorlati adherenciát mutat.
|
a 8 hét vége
|
Betegelégedettség
Időkeret: a 4. hét vége
|
A páciens elégedettségét vizuális analóg skála értékeli.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 100 közötti pontozással értékeljék a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket.
|
a 4. hét vége
|
Betegelégedettség
Időkeret: a 8. hét vége
|
A páciens elégedettségét vizuális analóg skála értékeli.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 100 közötti pontozással értékeljék a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket.
|
a 8. hét vége
|
Szexuális funkció
Időkeret: alapvonal
|
Női Szexuális Funkció Skála (FSFI): A női szexuális funkció mérésére szolgál az előző 4 hét során. Ez egy 19 tételből álló kérdőív, hat dimenzióval.
Az FSFI határértéke 26.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb szexuális funkciót jelez.
|
alapvonal
|
Szexuális funkció
Időkeret: a 4. hét vége
|
Női Szexuális Funkció Skála (FSFI): A női szexuális funkció mérésére szolgál az előző 4 hét során. Ez egy 19 tételből álló kérdőív, hat dimenzióval.
Az FSFI határértéke 26.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb szexuális funkciót jelez.
|
a 4. hét vége
|
Szexuális funkció
Időkeret: a 8. hét vége
|
Női Szexuális Funkció Skála (FSFI): A női szexuális funkció mérésére szolgál az előző 4 hét során. Ez egy 19 tételből álló kérdőív, hat dimenzióval.
Az FSFI határértéke 26.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb szexuális funkciót jelez.
|
a 8. hét vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Ozlu A, Yildiz N, Oztekin O. Comparison of the efficacy of perineal and intravaginal biofeedback assisted pelvic floor muscle exercises in women with urodynamic stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2132-2141. doi: 10.1002/nau.23257. Epub 2017 Mar 27.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Brennan D, Tindall L, Theodoros D, Brown J, Campbell M, Christiana D, Smith D, Cason J, Lee A. A blueprint for telerehabilitation guidelines. Int J Telerehabil. 2010 Oct 27;2(2):31-4. doi: 10.5195/ijt.2010.6063. eCollection 2010 Fall.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Basak T, Uzun S, Arslan F. Incontinence features, risk factors, and quality of life in Turkish women presenting at the hospital for urinary incontinence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):84-9. doi: 10.1097/WON.0b013e31823efd47.
- Bezerra LO, de Oliveira MCE, da Silva Filho EM, Vicente da Silva HK, Menezes de Oliveira GF, da Silveira Goncalves AK, Pegado R, Micussi MTABC. Impact of Pelvic Floor Muscle Training Isolated and Associated with Game Therapy on Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2021 Feb;10(1):43-49. doi: 10.1089/g4h.2019.0207. Epub 2020 Jul 21.
- Cacciari LP, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M, Dumoulin C. Pelvic floor morphometrical and functional changes immediately after pelvic floor muscle training and at 1-year follow-up, in older incontinent women. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):245-255. doi: 10.1002/nau.24542. Epub 2020 Oct 19.
- Cayan S, Akbay E, Bozlu M, Canpolat B, Acar D, Ulusoy E. The prevalence of female sexual dysfunction and potential risk factors that may impair sexual function in Turkish women. Urol Int. 2004;72(1):52-7. doi: 10.1159/000075273.
- Chen SY, Tzeng YL. Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among women with urinary incontinence. J Nurs Res. 2009 Jun;17(2):83-92. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181a53e7e.
- Cottrell MA, Russell TG. Telehealth for musculoskeletal physiotherapy. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102193. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102193. Epub 2020 May 30.
- Çetinel B, Özkan B, Can G. ICIQ-SF Türkçe Versiyonu: Validasyon (Geçerlilik) Çalışması. Türk Üroloji Dergisi, 2004; 30: 332-8.
- Grimes CL, Balk EM, Crisp CC, Antosh DD, Murphy M, Halder GE, Jeppson PC, Weber LeBrun EE, Raman S, Kim-Fine S, Iglesia C, Dieter AA, Yurteri-Kaplan L, Adam G, Meriwether KV. A guide for urogynecologic patient care utilizing telemedicine during the COVID-19 pandemic: review of existing evidence. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1063-1089. doi: 10.1007/s00192-020-04314-4. Epub 2020 Apr 27.
- Hu JS, Pierre EF. Urinary Incontinence in Women: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2019 Sep 15;100(6):339-348.
- Krhut J, Gartner M, Mokris J, Horcicka L, Svabik K, Zachoval R, Martan A, Zvara P. Effect of severity of urinary incontinence on quality of life in women. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1925-1930. doi: 10.1002/nau.23568. Epub 2018 Mar 31.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: The PERFECT Scheme. Physiotherapy, 2001; 87, 631-642.
- Novara G, Checcucci E, Crestani A, Abrate A, Esperto F, Pavan N, De Nunzio C, Galfano A, Giannarini G, Gregori A, Liguori G, Bartoletti R, Porpiglia F, Scarpa RM, Simonato A, Trombetta C, Tubaro A, Ficarra V; Research Urology Network (RUN). Telehealth in Urology: A Systematic Review of the Literature. How Much Can Telemedicine Be Useful During and After the COVID-19 Pandemic? Eur Urol. 2020 Dec;78(6):786-811. doi: 10.1016/j.eururo.2020.06.025. Epub 2020 Jun 18.
- Onur R, Bayrak Ö. Ürı̇ner İnkontı̇nans Tanı ve Tedavı̇. ISBN: 978-975-00112-5-2.TÜD/TÜRK Üroloji Akademisi Yayını No: 2, 2015
- Tarcan T, Naşide M, Özgür MÖ, Akbal C. Oab V8 Aşırı Aktif Mesane Sorgulama Formu Validasyon Çalışması. Üroloji Bülteni, 2012;21, 113-116.
- Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- urinary incontinence
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .