Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность видеоконференцсвязи при недержании мочи

21 марта 2024 г. обновлено: Marmara University

Эффективность метода видеоконференцсвязи телереабилитации, проводимого в индивидуальных и групповых сеансах, в случаях недержания мочи

Телереабилитация (ТР) относится к оказанию реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий. Наиболее широко используемыми из этих технологий являются такие приложения, как телефонная связь и видеоконференции.

Недержание мочи определяется как непроизвольное недержание мочи). Это состояние, поражающее оба пола, чаще встречается у женщин. Недержание мочи вызывается дисфункцией мочевого пузыря и мышц тазового дна у женщин в период менопаузы, родов или беременности. Недержание мочи — это проблема со здоровьем, которая существенно влияет на социальные взаимодействия, интересы и психосоциальный статус людей. Показано, что даже легкие жалобы на недержание мочи вызывают снижение качества жизни женщин.

Тренировка мышц тазового дна является одним из консервативных методов лечения, используемых при лечении недержания мочи. Добавление дыхательных упражнений и упражнений на укрепление глубоких мышц живота к тренировке мышц тазового дна может быть полезным для пациентов с недержанием мочи.

У пациенток с недержанием мочи женщины, которые регулярно общаются с супервизором во время тренировки мышц тазового дна, с большей вероятностью получат больший результат от программы. Тем не менее, не было доказано, что групповая физиотерапия менее эффективна, чем физиотерапия, проводимая индивидуально, в уменьшении эпизодов недержания мочи. В свете этой информации в литературе наша исследовательская гипотеза состоит в том, что у пациентов с недержанием мочи последующая тренировка мышц тазового дна, дыхательные упражнения и тренировка кора с помощью индивидуального метода видеоконференции могут оказать положительное влияние на мышцы пациентов. сила, степень недержания мочи, качество жизни, удовлетворенность пациентов, приверженность физическим упражнениям и сексуальная функция.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время пандемии COVID-19 в мире широко используются методы телереабилитации, чтобы обеспечить непрерывность доступа пациентов к услугам здравоохранения, а также снизить вероятность заражения как медицинского персонала, так и самого пациента. Телереабилитация (ТР) относится к оказанию реабилитационных услуг с помощью информационных и коммуникационных технологий. Информационные и коммуникационные технологии включают безопасные службы обмена сообщениями и службы электронной почты, но новые приложения, такие как носимые устройства, виртуальная реальность и трекеры активности, все чаще используются в здравоохранении. С другой стороны, приложения реального времени, где происходит мгновенный обмен информацией между всеми пользователями посредством телефонных и видеоконференций, являются наиболее распространенными из информационных и коммуникационных технологий.

Недержание мочи определяется как жалоба на непроизвольное недержание мочи. Это состояние, поражающее оба пола, чаще встречается у женщин. Недержание мочи вызывается нарушением механизма удержания мочи в результате увеличения предстательной железы или рака предстательной железы у мужчин; У женщин это связано с дисфункцией мочевого пузыря и мышц тазового дна, возникающей в период менопаузы, родов или беременности. недержание мочи; Оно классифицируется как недержание мочи при напряжении, императивное недержание мочи, недержание мочи смешанного типа, недержание мочи из-за переполнения и функциональное недержание мочи. В исследовании, проведенном в нашей стране, сообщалось, что недержание мочи стрессового типа является наиболее распространенным типом недержания мочи. За недержанием стрессового типа следует недержание мочи смешанного типа и недержание мочи императивного типа соответственно. Недержание мочи — это проблема со здоровьем, которая существенно влияет на социальные взаимодействия, интересы и психосоциальный статус людей. Исследования показали, что даже легкие жалобы на недержание мочи вызывают снижение качества жизни у женщин.

При лечении недержания мочи применяют консервативное лечение, медикаментозное лечение и оперативные вмешательства. Тренировка мышц тазового дна является одним из консервативных методов лечения недержания мочи. В литературных исследованиях сообщается, что тренировка мышц тазового дна должна быть включена в программу первичной медицинской помощи женщинам, страдающим стрессом или любым типом недержания мочи, и эта тренировка вызывает меньшее недержание мочи, меньшее количество мочи в тесте с прокладками, и пациенты реже опорожняют мочевой пузырь. часто в течение дня. Было показано, что мышцы тазового дна работают синергетически с диафрагмой и мышцами живота, контролируя дыхание и изменения внутрибрюшного давления. Поэтому в литературе сообщалось, что добавление дыхательных упражнений и упражнений на укрепление глубоких мышц живота к тренировке мышц тазового дна у пациентов с недержанием мочи может быть полезным.

При изучении исследований программы, включающие тренировку мышц тазового дна, весьма разнообразны. Для повышения эффективности применяемой программы тренировки мышц и приверженности пациентов к программе использовались различные методы. Одним из таких прикладных методов являются телереабилитационные приложения. Было показано, что тренировку мышц тазового дна можно безопасно и эффективно применять с помощью приложений телемедицины, и с помощью этих приложений достигаются значительные улучшения при стрессовом недержании мочи и недержании мочи смешанного типа. Сообщалось, что эти технологические методы выгодны для обеспечения непрерывности лечения, не выходя из дома во время пандемического процесса.

Женщины, регулярно контактирующие с супервизором во время тренировки мышц тазового дна у пациентов с недержанием мочи, чаще сообщают об их выздоровлении. Однако не было доказано, что групповая физиотерапия менее эффективна, чем индивидуальная физиотерапия, в уменьшении эпизодов недержания мочи. В свете приведенной в литературе информации, тренировка мышц тазового дна, дыхательная гимнастика и упражнения на кор, выполняемые индивидуально с видеоконференц-мониторингом, что является одним из методов телереабилитации у пациентов с недержанием мочи, на мышечную силу, степень недержания, мышцы тазового дна толщина, симптомы на качество жизни, удовлетворенность пациентов, физические упражнения. Мы установили нашу гипотезу с точки зрения положительного влияния на приверженность и сексуальную жизнь. Таким образом, цель этого исследования; Целью данного исследования является сравнение эффективности метода групповой видеоконференцсвязи и метода индивидуальной видеоконференцсвязи при недержании мочи у пациентов с недержанием мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Berivan Beril Kılıç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • Диагноз недержания мочи при напряжении или смешанного недержания мочи (преимущественно СНМ)
  • Недержание мочи легкой или средней степени (легкий СНМ; недержание мочи при кашле, чихании, смехе или любой физической нагрузке. Умеренный; недержание мочи при ношении, толкании, поднятии тяжестей, ходьбе и любых легких физических нагрузках)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Текущий вульвовагинит или инфекция мочевыводящих путей или злокачественное новообразование
  • Сила мышц тазового дна находится в пределах 0-1 по модифицированной Оксфордской шкале.
  • Предыдущая операция по поводу СНМ
  • Проблемы со зрением или неспособность понимать данные команды
  • Консервативная терапия в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: видеоконференция один на один
Тренировка мышц тазового дна, упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на укрепление кора будут продолжаться в течение 8 недель. Участникам будет предложено практиковать упражнения не менее 4 дней в неделю, а программа будет продолжена в виде интервью один на один методом видеоконференции один раз в неделю.
К пациентам будет применяться программа упражнений, состоящая из тренировки мышц тазового дна, упражнений на диафрагмальное дыхание и основных упражнений.
Активный компаратор: групповая видеоконференция
Тренировка мышц тазового дна, упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на укрепление кора будут продолжаться в течение 8 недель. Участникам будет предложено отрабатывать упражнения не менее 4 дней в неделю, а программа будет продолжена в виде групповых интервью методом видеоконференции один раз в неделю.
К пациентам будет применяться программа упражнений, состоящая из тренировки мышц тазового дна, упражнений на диафрагмальное дыхание и основных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень
ИДЕАЛЬНАЯ схема
Базовый уровень
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: конец 4-й недели
ИДЕАЛЬНАЯ схема
конец 4-й недели
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: конец 8-й недели
ИДЕАЛЬНАЯ схема
конец 8-й недели
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень
Поверхностная электромиография
Базовый уровень
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: конец 4-й недели
Поверхностная электромиография
конец 4-й недели
Изменение силы мышц тазового дна
Временное ограничение: конец 8-й недели
Поверхностная электромиография
конец 8-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
1-часовой тест с прокладками: он будет использоваться для оценки тяжести недержания мочи. Это тест, стандартизированный Международной ассоциацией по проблемам недержания мочи, показывает объективные результаты после лечения и обычно используется в клиниках по лечению недержания мочи. В конце теста вес прокладки повторно взвешивают для расчета потери с мочой. Удержание мочи определяли, когда 1-часовой тест с прокладкой был менее 2 г.
Базовый уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4-й недели
1-часовой тест с прокладками: он будет использоваться для оценки тяжести недержания мочи. Это тест, стандартизированный Международной ассоциацией по проблемам недержания мочи, показывает объективные результаты после лечения и обычно используется в клиниках по лечению недержания мочи. В конце теста вес прокладки повторно взвешивают для расчета потери с мочой. Удержание мочи определяли, когда 1-часовой тест с прокладкой был менее 2 г.
конец 4-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8-й недели
1-часовой тест с прокладками: он будет использоваться для оценки тяжести недержания мочи. Это тест, стандартизированный Международной ассоциацией по проблемам недержания мочи, показывает объективные результаты после лечения и обычно используется в клиниках по лечению недержания мочи. В конце теста вес прокладки повторно взвешивают для расчета потери с мочой. Удержание мочи определяли, когда 1-часовой тест с прокладкой был менее 2 г.
конец 8-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ - SF): это опросник для оценки частоты, тяжести и влияния на качество жизни (QoL) недержания мочи у мужчин и женщин в исследованиях и клинической практике во всем мире. Ответы формируют оценку от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже женщина переживает стрессовое недержание мочи. Общие баллы можно разделить на четыре категории тяжести: легкая = 1–5 баллов, средняя = 6–12 баллов, тяжелая = 13–18 баллов и очень тяжелая = 19-21 балл.
Базовый уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4-й недели
Опросник международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ - SF): это опросник для оценки частоты, тяжести и влияния на качество жизни (QoL) недержания мочи у мужчин и женщин в исследованиях и клинической практике во всем мире. Ответы формируют оценку от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже женщина переживает стрессовое недержание мочи. Общие баллы можно разделить на четыре категории тяжести: легкая = 1–5 баллов, средняя = 6–12 баллов, тяжелая = 13–18 баллов и очень тяжелая = 19-21 балл.
конец 4-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8-й недели
Опросник международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ - SF): это опросник для оценки частоты, тяжести и влияния на качество жизни (QoL) недержания мочи у мужчин и женщин в исследованиях и клинической практике во всем мире. Ответы формируют оценку от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже женщина переживает стрессовое недержание мочи. Общие баллы можно разделить на четыре категории тяжести: легкая = 1–5 баллов, средняя = 6–12 баллов, тяжелая = 13–18 баллов и очень тяжелая = 19-21 балл.
конец 8-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни пациента. Ответы по пунктам варьируются от 0 до 3. Общий балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 баллов ставится по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса
исходный уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4-й недели
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни пациента. Ответы по пунктам варьируются от 0 до 3. Общий балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 баллов ставится по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса
конец 4-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8-й недели
Опросник урогенитального дистресса (UDI-6): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни пациента. Ответы по пунктам варьируются от 0 до 3. Общий балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 баллов ставится по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса
конец 8-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник воздействия недержания мочи - 7 (IIQ-7): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни, чувства и отношения пациента. Ответы на вопросы варьируются от 0 до 3. Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы и более низкое качество жизни. Суммарный балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 балла ставится по шкале от 0 до 100.
исходный уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4-й недели
Опросник воздействия недержания мочи - 7 (IIQ-7): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни, чувства и отношения пациента. Ответы на вопросы варьируются от 0 до 3. Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы и более низкое качество жизни. Суммарный балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 балла ставится по шкале от 0 до 100.
конец 4-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8-й недели
Опросник воздействия недержания мочи - 7 (IIQ-7): он будет использоваться для оценки наличия различных урогенитальных симптомов и влияния этих симптомов на качество жизни, чувства и отношения пациента. Ответы на вопросы варьируются от 0 до 3. Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы и более низкое качество жизни. Суммарный балл по анкете получается путем усреднения результатов всех пунктов, умноженных на 33, и 1/3 балла ставится по шкале от 0 до 100.
конец 8-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструмент осведомленности о сверхактивном мочевом пузыре - утвержденный 8- (OAB-V8): было предложено использовать анкету, состоящую из 8 вопросов, в качестве скрининга гиперактивного мочевого пузыря и теста на осведомленность у пациентов. Это самоуправляемый инструмент, направленный на выявление пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем. Он содержит 8 пунктов, и пункты измеряются по 6-балльной шкале Лайкерта. Общая оценка варьируется от 0 до 52 баллов, при этом оценка выше 8 баллов свидетельствует о том, что у пациента может быть гиперактивный мочевой пузырь.
Базовый уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4-й недели
Инструмент осведомленности о сверхактивном мочевом пузыре - утвержденный 8- (OAB-V8): было предложено использовать анкету, состоящую из 8 вопросов, в качестве скрининга гиперактивного мочевого пузыря и теста на осведомленность у пациентов. Это самоуправляемый инструмент, направленный на выявление пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем. Он содержит 8 пунктов, и пункты измеряются по 6-балльной шкале Лайкерта. Общая оценка варьируется от 0 до 52 баллов, при этом оценка выше 8 баллов свидетельствует о том, что у пациента может быть гиперактивный мочевой пузырь.
конец 4-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8-й недели
Инструмент осведомленности о сверхактивном мочевом пузыре - утвержденный 8- (OAB-V8): было предложено использовать анкету, состоящую из 8 вопросов, в качестве скрининга гиперактивного мочевого пузыря и теста на осведомленность у пациентов. Это самоуправляемый инструмент, направленный на выявление пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем. Он содержит 8 пунктов, и пункты измеряются по 6-балльной шкале Лайкерта. Общая оценка варьируется от 0 до 52 баллов, при этом оценка выше 8 баллов свидетельствует о том, что у пациента может быть гиперактивный мочевой пузырь.
конец 8-й недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: исходный уровень
Дневник мочеиспускания и таблица мочеиспусканий: пациента попросят записывать частоту дневного мочеиспускания, частоту ночного мочеиспускания, частоту недержания мочи в течение 24 часов, частоту потребности в мочеиспускании и количество жидкости, принимаемой ежедневно в течение первые 3 дня от начала лечения и последние 3 дня до окончания лечения.
исходный уровень
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 4 недели
Дневник мочеиспускания и таблица мочеиспусканий: пациента попросят записывать частоту дневного мочеиспускания, частоту ночного мочеиспускания, частоту недержания мочи в течение 24 часов, частоту потребности в мочеиспускании и количество жидкости, принимаемой ежедневно в течение первые 3 дня от начала лечения и последние 3 дня до окончания лечения.
конец 4 недели
Оценка симптомов
Временное ограничение: конец 8 недели
Дневник мочеиспускания и таблица мочеиспусканий: пациента попросят записывать частоту дневного мочеиспускания, частоту ночного мочеиспускания, частоту недержания мочи в течение 24 часов, частоту потребности в мочеиспускании и количество жидкости, принимаемой ежедневно в течение первые 3 дня от начала лечения и последние 3 дня до окончания лечения.
конец 8 недели
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: конец 4-й недели
Приверженность упражнениям будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Оценка колеблется от 0 до 100. Участников попросят оценить степень их приверженности к упражнениям, набрав от 0 до 100 баллов.
конец 4-й недели
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: конец 8-й недели
Приверженность упражнениям будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Оценка колеблется от 0 до 100. Участников попросят оценить степень их приверженности к упражнениям, набрав от 0 до 100 баллов.
конец 8-й недели
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала самоэффективности тазовых мышц Брума будет использоваться для оценки приверженности к упражнениям. Это рейтинговая шкала из 23 пунктов, состоящая из двух доменов: ожидания и ожидания результата. Оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше приверженность к упражнениям.
исходный уровень
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: конец 4-й недели
Шкала самоэффективности тазовых мышц Брума будет использоваться для оценки приверженности к упражнениям. Это рейтинговая шкала из 23 пунктов, состоящая из двух доменов: ожидания и ожидания результата. Оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше приверженность к упражнениям.
конец 4-й недели
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: конец 8 недели
Шкала самоэффективности тазовых мышц Брума будет использоваться для оценки приверженности к упражнениям. Это рейтинговая шкала из 23 пунктов, состоящая из двух доменов: ожидания и ожидания результата. Оценка варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше приверженность к упражнениям.
конец 8 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: конец 4-й недели
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Участников попросят оценить степень их удовлетворенности лечением, набрав от 0 до 100 баллов.
конец 4-й недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: конец 8-й недели
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Участников попросят оценить степень их удовлетворенности лечением, набрав от 0 до 100 баллов.
конец 8-й недели
Сексуальная функция
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала женской сексуальной функции (FSFI): она будет использоваться для измерения женской сексуальной функции в течение предыдущих 4 недель. Это анкета из 19 пунктов с шестью параметрами. Пороговое значение FSFI равно 26. Более низкий балл указывает на ухудшение сексуальной функции.
исходный уровень
Сексуальная функция
Временное ограничение: конец 4-й недели
Шкала женской сексуальной функции (FSFI): она будет использоваться для измерения женской сексуальной функции в течение предыдущих 4 недель. Это анкета из 19 пунктов с шестью параметрами. Пороговое значение FSFI равно 26. Более низкий балл указывает на ухудшение сексуальной функции.
конец 4-й недели
Сексуальная функция
Временное ограничение: конец 8-й недели
Шкала женской сексуальной функции (FSFI): она будет использоваться для измерения женской сексуальной функции в течение предыдущих 4 недель. Это анкета из 19 пунктов с шестью параметрами. Пороговое значение FSFI равно 26. Более низкий балл указывает на ухудшение сексуальной функции.
конец 8-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться