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尿失禁视频会议的有效性

2024年3月21日 更新者:Marmara University

视频会议远程康复方法的有效性,在一对一和小组会议中提供,在尿失禁病例中

远程康复(TR)是指通过信息和通信技术提供康复服务。 这些技术中使用最广泛的是电话和视频会议等应用程序。

尿失禁被定义为不自主的尿失禁)。 这种影响两性的情况在女性中更为常见。 尿失禁是由女性在更年期、分娩或怀孕期间的膀胱和骨盆底肌肉功能障碍引起的。 尿失禁是一种健康问题,它会显着影响人们的社会交往、兴趣和社会心理状态。 已经表明,即使是轻微的失禁投诉也会导致女性生活质量下降。

盆底肌训练是治疗尿失禁的保守治疗方法之一。在盆底肌训练中加入呼吸练习和深层腹肌强化练习可能对尿失禁患者有益。

在尿失禁患者中,在盆底肌肉训练期间与主管定期沟通的女性更有可能从该计划中获得更高的收益。 然而,没有证据表明团体物理疗法在减少尿失禁发作方面不如单独进行的物理疗法有效。 根据文献中的这一信息,我们的研究假设是,在尿失禁患者中,后续采用单独视频会议方法进行盆底肌肉训练、呼吸运动和核心运动训练可以对患者的肌肉产生积极影响强度、尿失禁程度、生活质量、患者满意度、运动依从性和性功能。

研究概览

详细说明

在全球 COVID-19 大流行期间,远程康复方法被广泛使用,以确保患者获得医疗服务的连续性,并降低医护人员和患者感染疾病的可能性。 远程康复(TR)是指通过信息和通信技术提供康复服务。 信息和通信技术包括安全消息服务和电子邮件服务,但可穿戴、虚拟现实和活动追踪器等新应用越来越多地用于医疗保健领域。 另一方面,所有用户之间通过电话和视频会议即时交换信息的实时应用是最常见的信息和通信技术。

尿失禁被定义为不自主尿失禁的主诉。 这种影响两性的情况在女性中更为常见。 尿失禁是由于男性前列腺肥大或前列腺癌导致尿失禁机制受到破坏而引起的;在女性中,这是由于更年期、分娩或怀孕期间发生的膀胱和骨盆底肌肉功能障碍所致。 尿失禁;它被分类为压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁、溢流性尿失禁和功能性尿失禁。 在我国进行的一项研究中,据报道压力型尿失禁是最常见的尿失禁类型。 压力型尿失禁之后分别是混合型尿失禁和急迫型尿失禁。 尿失禁是一种严重影响人们社交、兴趣和社会心理状态的健康问题。 研究表明,即使是轻微的失禁投诉也会导致女性生活质量下降。

保守治疗、药物治疗和手术干预用于治疗尿失禁。 盆底肌训练是治疗尿失禁的保守治疗方法之一。 文献研究报告说,对于有压力或任何类型尿失禁的女性,骨盆底肌肉训练应包括在初级保健计划中,这种训练可减少尿失禁、尿垫试验中的尿量以及患者排空膀胱的次数减少白天经常。 已经表明,骨盆底肌肉与横膈膜和腹部肌肉协同工作,以控制呼吸和腹内压的变化。 因此,已有文献报道,在尿失禁患者的盆底肌训练中加入呼吸练习和深部腹肌强化练习可能有益。

当检查这些研究时,包括盆底肌肉训练在内的计划差异很大。 使用不同的方法来提高应用肌肉训练计划的有效性和患者对计划的依从性。 这些应用方法之一是远程康复应用。 已经表明,骨盆底肌肉训练可以安全有效地应用于远程医疗应用程序,并且通过这些应用程序可以显着改善压力性尿失禁和混合型尿失禁类型。 据报道,这些技术方法有利于确保在大流行过程中足不出户就可以继续治疗。

在尿失禁患者的盆底肌肉训练期间经常与主管接触的女性更有可能报告她们的康复。 然而,在减少尿失禁发作方面,团体物理疗法并没有被证明不如个体物理疗法有效。 根据文献中的这一信息,盆底肌训练、呼吸训练和核心训练单独进行,视频会议监控是尿失禁患者的远程康复方法之一,对肌力、尿失禁程度、盆底肌肉的影响厚度、生活质量症状、患者满意度、锻炼。 我们已经根据对承诺和性生活的积极影响建立了我们的假设。 因此,本研究的目的是;本研究的目的是比较小组视频会议方法和个人视频会议方法在治疗尿失禁患者尿失禁方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Berivan Beril Kılıç, Msc,PT
  • 电话号码:+905069496158
  • 邮箱fztbkilic@gmail.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Berivan Beril Kılıç

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 体重指数 18-30 公斤/平方米
  • 被诊断患有压力性尿失禁或混合性尿失禁(主要是 SUI)
  • 轻度或中度尿失禁(轻度 SUI;伴有咳嗽、打喷嚏、大笑或任何剧烈活动的尿失禁。 缓和;携带、推动、举重、行走和任何轻微体力活动时尿失禁)

排除标准:

  • 怀孕
  • 持续的外阴阴道炎或尿路感染或恶性肿瘤
  • 根据改良牛津量表,骨盆底肌肉力量在 0-1 之间,
  • SUI 之前的手术
  • 视力问题或无法理解给定的命令
  • 最近 6 个月内的保守治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一对一视频会议
盆底肌训练、横膈膜呼吸练习、核心强化练习将持续8周。 参与者将被要求每周至少练习4天的练习,并且该计划将以每周一次的视频会议方式以一对一访谈的形式继续进行。
一项包括骨盆底肌肉训练、横膈膜呼吸运动和核心运动的运动计划将应用于患者。
有源比较器:群组视频会议
盆底肌训练、横膈膜呼吸练习、核心强化练习将持续8周。 学员将被要求每周至少练习4天的功法,该计划将以每周一次的视频会议方式以小组访谈的形式继续进行。
一项包括骨盆底肌肉训练、横膈膜呼吸运动和核心运动的运动计划将应用于患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆底肌肉力量
大体时间:基线
完美方案
基线
骨盆底肌肉力量变化
大体时间:第四周结束
完美方案
第四周结束
骨盆底肌肉力量
大体时间:第8周结束
完美方案
第8周结束
骨盆底肌肉力量变化
大体时间:基线
表面肌电图
基线
骨盆底肌肉力量变化
大体时间:第四周结束
表面肌电图
第四周结束
骨盆底肌肉力量变化
大体时间:第8周结束
表面肌电图
第8周结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状评估
大体时间:基线
1 小时垫测试:它将用于评估失禁严重程度。 这是一项由国际失禁协会标准化的测试,揭示了治疗后的客观结果,并在失禁诊所中常规使用。 在测试结束时,重新称量垫的重量以计算尿损失。 尿失禁定义为 1 小时垫试验小于 < 2g。
基线
症状评估
大体时间:第四周结束
1 小时垫测试:它将用于评估失禁严重程度。 这是一项由国际失禁协会标准化的测试,揭示了治疗后的客观结果,并在失禁诊所中常规使用。 在测试结束时,重新称量垫的重量以计算尿损失。 尿失禁定义为 1 小时垫试验小于 < 2g。
第四周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
1 小时垫测试:它将用于评估失禁严重程度。 这是一项由国际失禁协会标准化的测试,揭示了治疗后的客观结果,并在失禁诊所中常规使用。 在测试结束时,重新称量垫的重量以计算尿损失。 尿失禁定义为 1 小时垫试验小于 < 2g。
第8周结束
症状评估
大体时间:基线
尿失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ - SF):这是一份问卷,用于评估全世界研究和临床实践中男性和女性尿失禁的频率、严重程度和对生活质量 (QoL) 的影响。 答案形成从 0 到 21 的分数。 分数越高,女性的压力性尿失禁经历越严重。总分可分为四个严重程度类别:轻微 = 1-5 分,中度 = 6-12 分,严重 = 13-18 分,以及非常严重 = 19-21 分。
基线
症状评估
大体时间:第四周结束
尿失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ - SF):这是一份问卷,用于评估全世界研究和临床实践中男性和女性尿失禁的频率、严重程度和对生活质量 (QoL) 的影响。 答案形成从 0 到 21 的分数。 分数越高,女性的压力性尿失禁经历越严重。总分可分为四个严重程度类别:轻微 = 1-5 分,中度 = 6-12 分,严重 = 13-18 分,以及非常严重 = 19-21 分。
第四周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
尿失禁国际咨询问卷 - 简表 (ICIQ - SF):这是一份问卷,用于评估全世界研究和临床实践中男性和女性尿失禁的频率、严重程度和对生活质量 (QoL) 的影响。 答案形成从 0 到 21 的分数。 分数越高,女性的压力性尿失禁经历越严重。总分可分为四个严重程度类别:轻微 = 1-5 分,中度 = 6-12 分,严重 = 13-18 分,以及非常严重 = 19-21 分。
第8周结束
症状评估
大体时间:基线
泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6):它将用于评估不同泌尿生殖器症状的存在以及这些症状对患者生活质量的影响。 项目回答范围从 0 到 3。问卷的总分是通过将所有项目的结果平均乘以 33 和 1/3 将分数放在 0 到 100 的范围内获得的。 分数越高表明症状越痛苦
基线
症状评估
大体时间:第四周结束
泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6):它将用于评估不同泌尿生殖器症状的存在以及这些症状对患者生活质量的影响。 项目回答范围从 0 到 3。问卷的总分是通过将所有项目的结果平均乘以 33 和 1/3 将分数放在 0 到 100 的范围内获得的。 分数越高表明症状越痛苦
第四周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6):它将用于评估不同泌尿生殖器症状的存在以及这些症状对患者生活质量的影响。 项目回答范围从 0 到 3。问卷的总分是通过将所有项目的结果平均乘以 33 和 1/3 将分数放在 0 到 100 的范围内获得的。 分数越高表明症状越痛苦
第8周结束
症状评估
大体时间:基线
失禁影响问卷 - 7 (IIQ-7):它将用于评估不同泌尿生殖系统症状的存在以及这些症状对患者生活质量、感受和人际关系的影响。 项目反应范围从 0 到 3。分数越高表示症状越严重,生活质量越低。 问卷的总分是通过将所有项目的结果乘以 33 和 1/3 的平均值得出的,分数范围为 0 到 100。
基线
症状评估
大体时间:第四周结束
失禁影响问卷 - 7 (IIQ-7):它将用于评估不同泌尿生殖系统症状的存在以及这些症状对患者生活质量、感受和人际关系的影响。 项目反应范围从 0 到 3。分数越高表示症状越严重,生活质量越低。 问卷的总分是通过将所有项目的结果乘以 33 和 1/3 的平均值得出的,分数范围为 0 到 100。
第四周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
失禁影响问卷 - 7 (IIQ-7):它将用于评估不同泌尿生殖系统症状的存在以及这些症状对患者生活质量、感受和人际关系的影响。 项目反应范围从 0 到 3。分数越高表示症状越严重,生活质量越低。 问卷的总分是通过将所有项目的结果乘以 33 和 1/3 的平均值得出的,分数范围为 0 到 100。
第8周结束
症状评估
大体时间:基线
膀胱过度活动症-经过验证的 8 个问题意识工具 (OAB-V8):有人建议将由 8 个问题组成的问卷用作患者的膀胱过度活动症筛查和意识测试。 它是一种自我管理的工具,旨在检测患有膀胱过度活动症的患者。 它包含 8 个项目,项目采用 6 点李克特量表进行测量。 总分0~52分,8分以上提示膀胱过度活动症。
基线
症状评估
大体时间:第四周结束
膀胱过度活动症-经过验证的 8 个问题意识工具 (OAB-V8):有人建议将由 8 个问题组成的问卷用作患者的膀胱过度活动症筛查和意识测试。 它是一种自我管理的工具,旨在检测患有膀胱过度活动症的患者。 它包含 8 个项目,项目采用 6 点李克特量表进行测量。 总分0~52分,8分以上提示膀胱过度活动症。
第四周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
膀胱过度活动症-经过验证的 8 个问题意识工具 (OAB-V8):有人建议将由 8 个问题组成的问卷用作患者的膀胱过度活动症筛查和意识测试。 它是一种自我管理的工具,旨在检测患有膀胱过度活动症的患者。 它包含 8 个项目,项目采用 6 点李克特量表进行测量。 总分0~52分,8分以上提示膀胱过度活动症。
第8周结束
症状评估
大体时间:基线
膀胱日记和排尿图表:将要求患者记录白天排尿频率、夜间排尿频率、24 小时尿失禁频率、需要排尿的频率以及每天服用的液体量开始治疗的前 3 天和治疗结束前的最后 3 天。
基线
症状评估
大体时间:第 4 周结束
膀胱日记和排尿图表:将要求患者记录白天排尿频率、夜间排尿频率、24 小时尿失禁频率、需要排尿的频率以及每天服用的液体量开始治疗的前 3 天和治疗结束前的最后 3 天。
第 4 周结束
症状评估
大体时间:第8周结束
膀胱日记和排尿图表:将要求患者记录白天排尿频率、夜间排尿频率、24 小时尿失禁频率、需要排尿的频率以及每天服用的液体量开始治疗的前 3 天和治疗结束前的最后 3 天。
第8周结束
坚持锻炼
大体时间:第四周结束
锻炼依从性将通过视觉模拟量表进行评估。 分数范围从 0 到 100。 将要求参与者通过在 0 到 100 之间打分来评价他们坚持锻炼的程度。
第四周结束
坚持锻炼
大体时间:第8周结束
锻炼依从性将通过视觉模拟量表进行评估。 分数范围从 0 到 100。 将要求参与者通过在 0 到 100 之间打分来评价他们坚持锻炼的程度。
第8周结束
坚持锻炼
大体时间:基线
布鲁姆骨盆肌肉自我效能量表将用于评估锻炼依从性。 它是23项评分量表,由两个领域组成:期望和结果期望。得分范围从0到100。 分数越高表示运动依从性越高。
基线
坚持锻炼
大体时间:第四周结束
布鲁姆骨盆肌肉自我效能量表将用于评估锻炼依从性。 它是23项评分量表,由两个领域组成:期望和结果期望。得分范围从0到100。 分数越高表示运动依从性越高。
第四周结束
坚持锻炼
大体时间:第8周结束
布鲁姆骨盆肌肉自我效能量表将用于评估锻炼依从性。 它是23项评分量表,由两个领域组成:期望和结果期望。得分范围从0到100。 分数越高表示运动依从性越高。
第8周结束
患者满意度
大体时间:第四周结束
患者满意度将通过视觉模拟量表进行评估。 将要求参与者通过在 0 到 100 之间打分来评价他们对治疗的满意度。
第四周结束
患者满意度
大体时间:第8周结束
患者满意度将通过视觉模拟量表进行评估。 将要求参与者通过在 0 到 100 之间打分来评价他们对治疗的满意度。
第8周结束
性功能
大体时间:基线
Female Sexual Function Scale (FSFI):用于测量女性在过去4周内的性功能。它是一个19个项目的问卷,有六个维度。 FSFI 的截止值为 26。 分数越低表示性功能越差。
基线
性功能
大体时间:第四周结束
Female Sexual Function Scale (FSFI):用于测量女性在过去4周内的性功能。它是一个19个项目的问卷,有六个维度。 FSFI 的截止值为 26。 分数越低表示性功能越差。
第四周结束
性功能
大体时间:第8周结束
Female Sexual Function Scale (FSFI):用于测量女性在过去4周内的性功能。它是一个19个项目的问卷,有六个维度。 FSFI 的截止值为 26。 分数越低表示性功能越差。
第8周结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月10日

首次发布 (实际的)

2021年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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