- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05154760
Skuteczność wideokonferencji w nietrzymaniu moczu
Skuteczność metody wideokonferencyjnej telerehabilitacji w sesjach jeden na jeden i grupowych w przypadkach nietrzymania moczu
Telerehabilitacja (TR) odnosi się do świadczenia usług rehabilitacyjnych za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych. Najszerzej stosowane z tych technologii to aplikacje, takie jak telefon i wideokonferencje.
Nietrzymanie moczu jest definiowane jako mimowolne nietrzymanie moczu). Ten stan, który dotyka obie płcie, częściej występuje u kobiet. Nietrzymanie moczu jest spowodowane dysfunkcją mięśni pęcherza moczowego i dna miednicy u kobiet w okresie menopauzy, porodu lub ciąży. Nietrzymanie moczu jest problemem zdrowotnym, który znacząco wpływa na interakcje społeczne, zainteresowania i status psychospołeczny ludzi. Wykazano, że nawet łagodne dolegliwości związane z nietrzymaniem moczu powodują obniżenie jakości życia kobiet.
Trening mięśni dna miednicy jest jedną z zachowawczych metod leczenia nietrzymania moczu. Dołączenie do treningu mięśni dna miednicy ćwiczeń oddechowych oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie głębokie brzucha może być korzystne u pacjentek z nietrzymaniem moczu.
U pacjentek z nietrzymaniem moczu kobiety, które są w stałym kontakcie z superwizorem podczas treningu mięśni dna miednicy, mają większe szanse na uzyskanie większych korzyści z programu. Nie wykazano jednak, że fizjoterapia grupowa jest mniej skuteczna niż fizjoterapia prowadzona indywidualnie w zmniejszaniu epizodów nietrzymania moczu. W świetle tych informacji z piśmiennictwa, nasza hipoteza badawcza jest taka, że u pacjentek z nietrzymaniem moczu kontynuacja treningu mięśni dna miednicy, ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń core z indywidualną metodą wideokonferencji może mieć pozytywny wpływ na mięśnie pacjentek siłę, stopień nietrzymania moczu, jakość życia, zadowolenie pacjenta, przestrzeganie ćwiczeń i funkcje seksualne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W czasie pandemii COVID-19 na świecie metody telerehabilitacji są szeroko stosowane w celu zapewnienia ciągłości dostępu pacjentów do świadczeń zdrowotnych, a także zmniejszenia prawdopodobieństwa zachorowania zarówno personelu medycznego, jak i pacjenta. Telerehabilitacja (TR) odnosi się do świadczenia usług rehabilitacyjnych za pomocą technologii informacyjno-komunikacyjnych. Technologie informacyjne i komunikacyjne obejmują usługi bezpiecznego przesyłania wiadomości i usługi poczty elektronicznej, ale nowe aplikacje, takie jak urządzenia do noszenia, rzeczywistość wirtualna i urządzenia do śledzenia aktywności, są coraz częściej wykorzystywane w opiece zdrowotnej. Z drugiej strony aplikacje czasu rzeczywistego, w których informacje są natychmiastowo wymieniane między wszystkimi użytkownikami przez telefon i wideokonferencje, są najbardziej powszechnymi technologiami informacyjno-komunikacyjnymi.
Nietrzymanie moczu definiuje się jako dolegliwość polegającą na mimowolnym nietrzymaniu moczu. Ten stan, który dotyka obie płcie, częściej występuje u kobiet. Nietrzymanie moczu jest spowodowane zaburzeniem mechanizmu trzymania moczu w wyniku przerostu gruczołu krokowego lub raka gruczołu krokowego u mężczyzn; U kobiet jest to spowodowane dysfunkcjami mięśni pęcherza moczowego i dna miednicy, które występują w okresie menopauzy, porodu lub ciąży. niemożność utrzymania moczu; Wyróżnia się wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia, nietrzymanie moczu typu mieszanego, nietrzymanie moczu z przepełnienia i nietrzymanie czynnościowe. W badaniu przeprowadzonym w naszym kraju stwierdzono, że najczęściej występującym typem nietrzymania moczu jest wysiłkowe nietrzymanie moczu. Po wysiłkowym nietrzymaniu moczu następuje odpowiednio nietrzymanie typu mieszanego i nietrzymanie moczu z parcia. Nietrzymanie moczu jest problemem zdrowotnym, który znacząco wpływa na interakcje społeczne, zainteresowania i status psychospołeczny człowieka. Badania wykazały, że nawet łagodne dolegliwości związane z nietrzymaniem moczu powodują obniżenie jakości życia kobiet.
W leczeniu nietrzymania moczu stosuje się leczenie zachowawcze, leczenie farmakologiczne oraz interwencje chirurgiczne. Trening mięśni dna miednicy jest jedną z zachowawczych metod leczenia stosowanych w leczeniu nietrzymania moczu. Badania literaturowe donoszą, że trening mięśni dna miednicy powinien być włączony do programu podstawowej opieki zdrowotnej u kobiet ze stresem lub jakimkolwiek typem nietrzymania moczu, a trening ten powoduje mniejsze nietrzymanie moczu, mniej moczu w teście wkładek, a pacjentki rzadziej opróżniają pęcherze. często w ciągu dnia. Wykazano, że mięśnie dna miednicy działają synergistycznie z przeponą i mięśniami brzucha, kontrolując oddychanie i zmiany ciśnienia w jamie brzusznej. Dlatego w piśmiennictwie donoszono, że dodanie ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń wzmacniających mięśnie głębokie brzucha do treningu mięśni dna miednicy u pacjentów z nietrzymaniem moczu może być korzystne.
Kiedy analizuje się badania, programy obejmujące trening mięśni dna miednicy są dość zróżnicowane. Zastosowano różne metody w celu zwiększenia efektywności zastosowanego programu treningu mięśni i przestrzegania programu przez pacjentów. Jedną z takich stosowanych metod są aplikacje telerehabilitacyjne. Wykazano, że trening mięśni dna miednicy można bezpiecznie i skutecznie stosować za pomocą aplikacji telezdrowotnych, a dzięki tym aplikacjom osiąga się znaczną poprawę w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu i nietrzymania moczu typu mieszanego. Zgłaszano, że te metody technologiczne są korzystne w celu zapewnienia ciągłości leczenia bez wychodzenia z domu w czasie pandemii.
Kobiety mające regularny kontakt z superwizorem podczas treningu mięśni dna miednicy u pacjentek z nietrzymaniem moczu częściej zgłaszają powrót do zdrowia. Nie wykazano jednak, aby fizjoterapia grupowa była mniej skuteczna niż fizjoterapia indywidualna w zmniejszaniu epizodów nietrzymania moczu. W świetle tych informacji w literaturze, trening mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe oraz ćwiczenia core wykonywane indywidualnie z monitoringiem wideokonferencji, który jest jedną z metod telerehabilitacji pacjentów z nietrzymaniem moczu, na siłę mięśniową, stopień nietrzymania moczu, siłę mięśni dna miednicy grubość, objawy dotyczące jakości życia, zadowolenie pacjenta, wysiłek fizyczny. Ustaliliśmy naszą hipotezę w zakresie pozytywnego wpływu na zaangażowanie i życie seksualne. Dlatego celem tego badania jest; Celem pracy jest porównanie skuteczności metody wideokonferencji grupowej i metody wideokonferencji indywidualnej w leczeniu nietrzymania moczu u pacjentów z nietrzymaniem moczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Berivan Beril Kılıç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- BMI 18-30kg/m2
- Rozpoznanie wysiłkowego nietrzymania moczu lub mieszanego nietrzymania moczu (głównie WNM)
- Łagodne lub umiarkowane nietrzymanie moczu (łagodne WNM; nietrzymanie moczu z kaszlem, kichaniem, śmiechem lub jakąkolwiek intensywną aktywnością. Umiarkowany; nietrzymanie moczu przy przenoszeniu, pchaniu, podnoszeniu, chodzeniu i przy każdej lekkiej aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Trwające zapalenie sromu i pochwy lub zakażenie dróg moczowych lub nowotwór złośliwy
- Siła mięśni dna miednicy mieści się w przedziale 0-1 według Zmodyfikowanej Skali Oksfordzkiej,
- Poprzednia operacja WNM
- Problemy ze wzrokiem lub niemożność zrozumienia wydawanych poleceń
- Leczenie zachowawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wideokonferencja jeden na jednego
Trening mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia wzmacniające rdzeń będą kontynuowane przez 8 tygodni.
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń co najmniej 4 dni w tygodniu, a program będzie kontynuowany w formie wywiadów jeden na jeden metodą wideokonferencji raz w tygodniu.
|
Pacjentom zostanie zastosowany program ćwiczeń składający się z treningu mięśni dna miednicy, ćwiczeń oddychania przeponowego i ćwiczeń podstawowych.
|
|
Aktywny komparator: wideokonferencja grupowa
Trening mięśni dna miednicy, ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia wzmacniające rdzeń będą kontynuowane przez 8 tygodni.
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń co najmniej 4 dni w tygodniu, a program będzie kontynuowany w formie wywiadów grupowych metodą wideokonferencji raz w tygodniu.
|
Pacjentom zostanie zastosowany program ćwiczeń składający się z treningu mięśni dna miednicy, ćwiczeń oddychania przeponowego i ćwiczeń podstawowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
DOSKONAŁY schemat
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
DOSKONAŁY schemat
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
DOSKONAŁY schemat
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Elektromiografia powierzchniowa
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Elektromiografia powierzchniowa
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Elektromiografia powierzchniowa
|
koniec 8 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
1-godzinny test wkładek: zostanie wykorzystany do oceny ciężkości nietrzymania moczu.
Jest to test, który jest wystandaryzowany przez International Continence Association, ujawnia obiektywne wyniki po leczeniu i jest rutynowo stosowany w poradniach leczenia nietrzymania moczu.
Pod koniec testu wagę podpaski ponownie zważono, aby obliczyć utratę moczu.
Wstrzemięźliwość moczu zdefiniowano, gdy 1-godzinny test wkładkowy był mniejszy niż < 2g.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
1-godzinny test wkładek: zostanie wykorzystany do oceny ciężkości nietrzymania moczu.
Jest to test, który jest wystandaryzowany przez International Continence Association, ujawnia obiektywne wyniki po leczeniu i jest rutynowo stosowany w poradniach leczenia nietrzymania moczu.
Pod koniec testu wagę podpaski ponownie zważono, aby obliczyć utratę moczu.
Wstrzemięźliwość moczu zdefiniowano, gdy 1-godzinny test wkładkowy był mniejszy niż < 2g.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
1-godzinny test wkładek: zostanie wykorzystany do oceny ciężkości nietrzymania moczu.
Jest to test, który jest wystandaryzowany przez International Continence Association, ujawnia obiektywne wyniki po leczeniu i jest rutynowo stosowany w poradniach leczenia nietrzymania moczu.
Pod koniec testu wagę podpaski ponownie zważono, aby obliczyć utratę moczu.
Wstrzemięźliwość moczu zdefiniowano, gdy 1-godzinny test wkładkowy był mniejszy niż < 2g.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jest to kwestionariusz do oceny częstości, nasilenia i wpływu na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu u mężczyzn i kobiet w badaniach i praktyce klinicznej na całym świecie.
Odpowiedzi tworzą punktację od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym gorzej kobieta odczuwa wysiłkowe nietrzymanie moczu. Ogólne wyniki można podzielić na cztery kategorie nasilenia: lekkie = 1-5 punktów, umiarkowane = 6-12 punktów, ciężkie = 13-18 punktów oraz bardzo dotkliwe = 19-21 punktów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jest to kwestionariusz do oceny częstości, nasilenia i wpływu na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu u mężczyzn i kobiet w badaniach i praktyce klinicznej na całym świecie.
Odpowiedzi tworzą punktację od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym gorzej kobieta odczuwa wysiłkowe nietrzymanie moczu. Ogólne wyniki można podzielić na cztery kategorie nasilenia: lekkie = 1-5 punktów, umiarkowane = 6-12 punktów, ciężkie = 13-18 punktów oraz bardzo dotkliwe = 19-21 punktów.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ - SF): Jest to kwestionariusz do oceny częstości, nasilenia i wpływu na jakość życia (QoL) nietrzymania moczu u mężczyzn i kobiet w badaniach i praktyce klinicznej na całym świecie.
Odpowiedzi tworzą punktację od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym gorzej kobieta odczuwa wysiłkowe nietrzymanie moczu. Ogólne wyniki można podzielić na cztery kategorie nasilenia: lekkie = 1-5 punktów, umiarkowane = 6-12 punktów, ciężkie = 13-18 punktów oraz bardzo dotkliwe = 19-21 punktów.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6): Będzie używany do oceny obecności różnych objawów układu moczowo-płciowego i wpływu tych objawów na jakość życia pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w przedziale od 0 do 3. Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 wyników w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dystresu
|
linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6): Będzie używany do oceny obecności różnych objawów układu moczowo-płciowego i wpływu tych objawów na jakość życia pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w przedziale od 0 do 3. Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 wyników w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dystresu
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Inwentarz zaburzeń układu moczowo-płciowego (UDI-6): Będzie używany do oceny obecności różnych objawów układu moczowo-płciowego i wpływu tych objawów na jakość życia pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w przedziale od 0 do 3. Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 wyników w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dystresu
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu - 7 (IIQ-7): Zostanie użyty do oceny obecności różnych objawów moczowo-płciowych i wpływu tych objawów na jakość życia, uczucia i relacje pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy i niższą jakość życia.
Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 ocen w skali od 0 do 100.
|
linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu - 7 (IIQ-7): Zostanie użyty do oceny obecności różnych objawów moczowo-płciowych i wpływu tych objawów na jakość życia, uczucia i relacje pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy i niższą jakość życia.
Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 ocen w skali od 0 do 100.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu - 7 (IIQ-7): Zostanie użyty do oceny obecności różnych objawów moczowo-płciowych i wpływu tych objawów na jakość życia, uczucia i relacje pacjenta.
Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy i niższą jakość życia.
Całkowity wynik w kwestionariuszu uzyskuje się przez uśrednienie wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 33 i 1/3 ocen w skali od 0 do 100.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pęcherz nadreaktywny — zatwierdzone narzędzie do oceny świadomości z 8 pytaniami (OAB-V8): Sugeruje się, aby kwestionariusz składający się z 8 pytań był używany jako badanie przesiewowe i test świadomości nadreaktywnego pęcherza u pacjentów.
Jest to samopodawane narzędzie ukierunkowane na wykrywanie pacjenta cierpiącego na zespół pęcherza nadreaktywnego.
Zawiera 8 pozycji, a pozycje są mierzone w 6-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52 punktów, przy czym wynik powyżej 8 punktów odzwierciedla, że pacjent może mieć nadmiernie aktywny pęcherz.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Pęcherz nadreaktywny — zatwierdzone narzędzie do oceny świadomości z 8 pytaniami (OAB-V8): Sugeruje się, aby kwestionariusz składający się z 8 pytań był używany jako badanie przesiewowe i test świadomości nadreaktywnego pęcherza u pacjentów.
Jest to samopodawane narzędzie ukierunkowane na wykrywanie pacjenta cierpiącego na zespół pęcherza nadreaktywnego.
Zawiera 8 pozycji, a pozycje są mierzone w 6-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52 punktów, przy czym wynik powyżej 8 punktów odzwierciedla, że pacjent może mieć nadmiernie aktywny pęcherz.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Pęcherz nadreaktywny — zatwierdzone narzędzie do oceny świadomości z 8 pytaniami (OAB-V8): Sugeruje się, aby kwestionariusz składający się z 8 pytań był używany jako badanie przesiewowe i test świadomości nadreaktywnego pęcherza u pacjentów.
Jest to samopodawane narzędzie ukierunkowane na wykrywanie pacjenta cierpiącego na zespół pęcherza nadreaktywnego.
Zawiera 8 pozycji, a pozycje są mierzone w 6-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52 punktów, przy czym wynik powyżej 8 punktów odzwierciedla, że pacjent może mieć nadmiernie aktywny pęcherz.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dziennik pęcherza moczowego i wykres oddawania moczu: Pacjent zostanie poproszony o zapisanie częstotliwości oddawania moczu w ciągu dnia, częstotliwości oddawania moczu w nocy, częstości nietrzymania moczu przez 24 godziny, częstotliwości potrzeby oddawania moczu oraz ilości płynów przyjmowanych codziennie pierwsze 3 dni od rozpoczęcia kuracji i ostatnie 3 dni przed zakończeniem kuracji.
|
linia bazowa
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Dziennik pęcherza moczowego i wykres oddawania moczu: Pacjent zostanie poproszony o zapisanie częstotliwości oddawania moczu w ciągu dnia, częstotliwości oddawania moczu w nocy, częstości nietrzymania moczu przez 24 godziny, częstotliwości potrzeby oddawania moczu oraz ilości płynów przyjmowanych codziennie pierwsze 3 dni od rozpoczęcia kuracji i ostatnie 3 dni przed zakończeniem kuracji.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Ocena objawów
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Dziennik pęcherza moczowego i wykres oddawania moczu: Pacjent zostanie poproszony o zapisanie częstotliwości oddawania moczu w ciągu dnia, częstotliwości oddawania moczu w nocy, częstości nietrzymania moczu przez 24 godziny, częstotliwości potrzeby oddawania moczu oraz ilości płynów przyjmowanych codziennie pierwsze 3 dni od rozpoczęcia kuracji i ostatnie 3 dni przed zakończeniem kuracji.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Przestrzeganie ćwiczeń zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia przestrzegania ćwiczeń, oceniając w skali od 0 do 100.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Przestrzeganie ćwiczeń zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia przestrzegania ćwiczeń, oceniając w skali od 0 do 100.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny stosowania się do ćwiczeń zostanie wykorzystana Skala Własnej Skuteczności Miednicy Miednicy Broome'a.
Jest to 23-itemowa skala ocen składająca się z dwóch domen: oczekiwań i oczekiwań co do wyniku. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
linia bazowa
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Do oceny stosowania się do ćwiczeń zostanie wykorzystana Skala Własnej Skuteczności Miednicy Miednicy Broome'a.
Jest to 23-itemowa skala ocen składająca się z dwóch domen: oczekiwań i oczekiwań co do wyniku. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Do oceny stosowania się do ćwiczeń zostanie wykorzystana Skala Własnej Skuteczności Miednicy Miednicy Broome'a.
Jest to 23-itemowa skala ocen składająca się z dwóch domen: oczekiwań i oczekiwań co do wyniku. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu zadowolenia z zabiegu w skali od 0 do 100.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu zadowolenia z zabiegu w skali od 0 do 100.
|
koniec 8 tygodnia
|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala funkcji seksualnych kobiet (FSFI): Będzie używana do pomiaru funkcjonowania seksualnego kobiet w ciągu ostatnich 4 tygodni. Jest to 19-punktowy kwestionariusz z sześcioma wymiarami.
Wartość odcięcia FSFI wynosi 26.
Niższy wynik wskazuje na gorsze funkcje seksualne.
|
linia bazowa
|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: koniec 4 tygodnia
|
Skala funkcji seksualnych kobiet (FSFI): Będzie używana do pomiaru funkcjonowania seksualnego kobiet w ciągu ostatnich 4 tygodni. Jest to 19-punktowy kwestionariusz z sześcioma wymiarami.
Wartość odcięcia FSFI wynosi 26.
Niższy wynik wskazuje na gorsze funkcje seksualne.
|
koniec 4 tygodnia
|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: koniec 8 tygodnia
|
Skala funkcji seksualnych kobiet (FSFI): Będzie używana do pomiaru funkcjonowania seksualnego kobiet w ciągu ostatnich 4 tygodni. Jest to 19-punktowy kwestionariusz z sześcioma wymiarami.
Wartość odcięcia FSFI wynosi 26.
Niższy wynik wskazuje na gorsze funkcje seksualne.
|
koniec 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Talasz H, Kremser C, Kofler M, Kalchschmid E, Lechleitner M, Rudisch A. Phase-locked parallel movement of diaphragm and pelvic floor during breathing and coughing-a dynamic MRI investigation in healthy females. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):61-8. doi: 10.1007/s00192-010-1240-z. Epub 2010 Aug 31.
- Hung HC, Hsiao SM, Chih SY, Lin HH, Tsauo JY. An alternative intervention for urinary incontinence: retraining diaphragmatic, deep abdominal and pelvic floor muscle coordinated function. Man Ther. 2010 Jun;15(3):273-9. doi: 10.1016/j.math.2010.01.008. Epub 2010 Feb 24.
- Aoki Y, Brown HW, Brubaker L, Cornu JN, Daly JO, Cartwright R. Urinary incontinence in women. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 6;3:17042. doi: 10.1038/nrdp.2017.42. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17097.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Ozlu A, Yildiz N, Oztekin O. Comparison of the efficacy of perineal and intravaginal biofeedback assisted pelvic floor muscle exercises in women with urodynamic stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2017 Nov;36(8):2132-2141. doi: 10.1002/nau.23257. Epub 2017 Mar 27.
- Hay-Smith J, Herderschee R, Dumoulin C, Herbison P. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women: an abridged Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):689-705.
- Hui E, Lee PS, Woo J. Management of urinary incontinence in older women using videoconferencing versus conventional management: a randomized controlled trial. J Telemed Telecare. 2006;12(7):343-7. doi: 10.1258/135763306778682413.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Brennan D, Tindall L, Theodoros D, Brown J, Campbell M, Christiana D, Smith D, Cason J, Lee A. A blueprint for telerehabilitation guidelines. Int J Telerehabil. 2010 Oct 27;2(2):31-4. doi: 10.5195/ijt.2010.6063. eCollection 2010 Fall.
- Bo K. Pelvic floor muscle training is effective in treatment of female stress urinary incontinence, but how does it work? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2004 Mar-Apr;15(2):76-84. doi: 10.1007/s00192-004-1125-0. Epub 2004 Jan 24.
- Basak T, Uzun S, Arslan F. Incontinence features, risk factors, and quality of life in Turkish women presenting at the hospital for urinary incontinence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):84-9. doi: 10.1097/WON.0b013e31823efd47.
- Bezerra LO, de Oliveira MCE, da Silva Filho EM, Vicente da Silva HK, Menezes de Oliveira GF, da Silveira Goncalves AK, Pegado R, Micussi MTABC. Impact of Pelvic Floor Muscle Training Isolated and Associated with Game Therapy on Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2021 Feb;10(1):43-49. doi: 10.1089/g4h.2019.0207. Epub 2020 Jul 21.
- Cacciari LP, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M, Dumoulin C. Pelvic floor morphometrical and functional changes immediately after pelvic floor muscle training and at 1-year follow-up, in older incontinent women. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):245-255. doi: 10.1002/nau.24542. Epub 2020 Oct 19.
- Cayan S, Akbay E, Bozlu M, Canpolat B, Acar D, Ulusoy E. The prevalence of female sexual dysfunction and potential risk factors that may impair sexual function in Turkish women. Urol Int. 2004;72(1):52-7. doi: 10.1159/000075273.
- Chen SY, Tzeng YL. Path analysis for adherence to pelvic floor muscle exercise among women with urinary incontinence. J Nurs Res. 2009 Jun;17(2):83-92. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181a53e7e.
- Cottrell MA, Russell TG. Telehealth for musculoskeletal physiotherapy. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102193. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102193. Epub 2020 May 30.
- Çetinel B, Özkan B, Can G. ICIQ-SF Türkçe Versiyonu: Validasyon (Geçerlilik) Çalışması. Türk Üroloji Dergisi, 2004; 30: 332-8.
- Grimes CL, Balk EM, Crisp CC, Antosh DD, Murphy M, Halder GE, Jeppson PC, Weber LeBrun EE, Raman S, Kim-Fine S, Iglesia C, Dieter AA, Yurteri-Kaplan L, Adam G, Meriwether KV. A guide for urogynecologic patient care utilizing telemedicine during the COVID-19 pandemic: review of existing evidence. Int Urogynecol J. 2020 Jun;31(6):1063-1089. doi: 10.1007/s00192-020-04314-4. Epub 2020 Apr 27.
- Hu JS, Pierre EF. Urinary Incontinence in Women: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2019 Sep 15;100(6):339-348.
- Krhut J, Gartner M, Mokris J, Horcicka L, Svabik K, Zachoval R, Martan A, Zvara P. Effect of severity of urinary incontinence on quality of life in women. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):1925-1930. doi: 10.1002/nau.23568. Epub 2018 Mar 31.
- Laycock J, Jerwood D. Pelvic floor muscle assessment: The PERFECT Scheme. Physiotherapy, 2001; 87, 631-642.
- Novara G, Checcucci E, Crestani A, Abrate A, Esperto F, Pavan N, De Nunzio C, Galfano A, Giannarini G, Gregori A, Liguori G, Bartoletti R, Porpiglia F, Scarpa RM, Simonato A, Trombetta C, Tubaro A, Ficarra V; Research Urology Network (RUN). Telehealth in Urology: A Systematic Review of the Literature. How Much Can Telemedicine Be Useful During and After the COVID-19 Pandemic? Eur Urol. 2020 Dec;78(6):786-811. doi: 10.1016/j.eururo.2020.06.025. Epub 2020 Jun 18.
- Onur R, Bayrak Ö. Ürı̇ner İnkontı̇nans Tanı ve Tedavı̇. ISBN: 978-975-00112-5-2.TÜD/TÜRK Üroloji Akademisi Yayını No: 2, 2015
- Tarcan T, Naşide M, Özgür MÖ, Akbal C. Oab V8 Aşırı Aktif Mesane Sorgulama Formu Validasyon Çalışması. Üroloji Bülteni, 2012;21, 113-116.
- Zachovajeviene B, Siupsinskas L, Zachovajevas P, Venclovas Z, Milonas D. Effect of diaphragm and abdominal muscle training on pelvic floor strength and endurance: results of a prospective randomized trial. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19192. doi: 10.1038/s41598-019-55724-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- urinary incontinence
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .