Psychiatrická osobnostní struktura dítěte a dospívajícího (CAPPS)
18. července 2023 aktualizováno: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Psychosociální distres, úrovně fungování osobnosti a sociální stažení u dětské a adolescentní psychiatrické akutní hospitalizace
Zde nastíněný studijní plán představuje zkoumání přístrojů u pacientů léčených na akutním oddělení dětské a dorostové psychiatrie v Univerzitním lékařském centru Hamburg Eppendorf (UKE).
Psychosociální zátěž postižených dětí a dospívajících je patrná vzhledem k závažnosti poruch vedoucích ke specifickému přijetí.
Psychosociální zátěž lze definovat jako „psychickou, sociální nebo školsko-pracovní funkční poruchu [...], která vznikla v důsledku duševní poruchy, specifické vývojové poruchy nebo poruchy intelektu“.
Současný výzkumný projekt si klade za cíl zmapovat závažnost psychosociální tísně, poruchy funkce osobnosti a sociální stažení.
Lepší znalost těchto faktorů může ve střednědobém horizontu přispět k vhodnější specializované nabídce léčby na akutním oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Děti a mladiství, kteří jsou v ústavní psychiatrické léčbě, patří ve společnosti k nejvíce postiženým.
Kromě obvykle velmi těžkých duševních poruch mají pacienti často v anamnéze psychosociální rizikové faktory a traumatické životní události.
S rostoucí poptávkou po psychiatricko-psychoterapeutické péči bylo mnoho lůžkových služeb nuceno snižovat náklady, zatímco paralelní tlaky na měření výsledků a účinnosti vzrostly.
Požadavek na praxi založenou na důkazech podtrhuje potřebu používat platné a spolehlivé nástroje měření k zachycení změn symptomů a funkčnosti během krátkodobých intervencí a jejich účinnosti.
Měření této změny umožňuje vyhodnotit intervence jako celek a identifikovat oblasti pro zlepšení.
Jednotky akutní péče jsou zvláštním typem lůžkových zařízení.
Hlavním cílem léčby je stabilizovat pacienta snížením akutních psychiatrických symptomů, rizika sebevraždy a nebezpečí pro ostatní.
Výzvou péče o tuto cílovou skupinu je zohlednit heterogenní počáteční situace a nabídnout přizpůsobenou pomoc pro každé dítě a dospívajícího.
Využití nástrojů k zaznamenávání psychosociálního stresu a poruch osobnosti zvyšuje šanci, že alespoň u některých postižených bude možné zabránit rozvoji chronického průběhu a tím dlouhodobého psychosociálního postižení pomocí intervencí na míru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky klinické studie pro diagnostickou studii jsou pacienti ve věku 12 až 17 let, kteří podstupují léčbu psychiatrického onemocnění na jednotce akutní péče oddělení dětské a dorostové psychiatrie v Univerzitním lékařském centru Hamburg-Eppendorf.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti léčení na akutním oddělení Kliniky dětské a dorostové psychiatrie, psychoterapie a psychosomatiky Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf
- Pacienti s hlavní diagnózou psychiatrické poruchy (MKN-10-GM-2016: F10 - F90).
- Pacienti mladší 18 let.
Kritéria vyloučení
- Pacienti s organickými, včetně symptomatických duševních poruch (F00 - F09)
- Demence / kognitivní poruchy (IQ < 70)
- nedostatek znalostí německého jazyka
- těžká porucha zraku nebo sluchu (nekorigovaná).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří se léčí na akutním oddělení dětské a dorostové psychiatrie
Jsou přijímány všechny děti a dospívající ve věku 12 až 18 let, kteří jsou léčeni na akutním oddělení Kliniky dětské a dorostové psychiatrie, psychoterapie a psychosomatiky Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální tíseň
Časové okno: 7 minut
|
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) je dotazník hodnotící psychosociální distres u dětí a dospívajících.
Nástroj o 13 položkách je životaschopným nástrojem pro odlišení závažnosti a sociálního fungování osob s duševním onemocněním a lze jej použít jako smysluplný nástroj pro výsledky.
Je paralelní s externím hodnocením lékaře se sebehodnocením.
|
7 minut
|
|
Psychosociální tíseň
Časové okno: 3 minuty
|
CGAS (Shaffer et al., 1983): Dětská globální hodnotící škála (CGAS) převzatá z Global Assessment Scale pro dospělé hodnotí fungování zaměřené na děti a dospívající ve věku 6-17 let.
Dítě nebo dospívající obdrží jediné skóre v rozmezí od 1 do 100 na základě posouzení několika aspektů psychologického a sociálního fungování dítěte lékařem.
Skóre lze umístit do jedné z deseti kategorií od „extrémně postižených“ po „velmi dobré“
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fungování osobnosti
Časové okno: 5 minut
|
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Úroveň fungování osobnosti je dimenzionálně klasifikována v alternativním modelu DSM-5-PS pomocí stupnice Level of Personality Functioning Scale.
Kritérium A je založeno na normativním funkčním modelu osobnosti, od kterého lze definovat odchylky, rozdělené do čtyř stupňů závažnosti, týkající se identity, sebeovládání, empatie a blízkosti.
SEFP je stanovena na základě posouzení lékařem.
|
5 minut
|
|
Úroveň fungování osobnosti
Časové okno: 10 minut
|
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): The Levels of Personality Functioning 12-18 Questionnaire (LoPF-Q 12-18) nástroj hodnotí self-report poruchy fungování osobnosti ve čtyřech doménách identity, self- kontrola, empatie a blízkost u dětí a dospívajících ve věku 12 až 18 let.
Test umožňuje rozměrové rozlišení mezi zdravými a narušenými osobnostními funkcemi, které jsou spojeny s vysokým rizikem existující poruchy osobnosti.
|
10 minut
|
|
Sociální vyčlenění
Časové okno: 3 minuty
|
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Sociální stažení je měřeno devíti položkami z Youth Self-Report 11-18 (YSR/11-18), subškály sociálního stažení.
YSR je široce používaná 112-položková škála emocionálních a behaviorálních problémů vyvinutá pro děti a dospívající ve věku 11 až 18 let. Položky lze hodnotit na 3-bodové škále, kde 0 = vůbec ne; 1 = někdy nebo vůbec; a 2 = vždy nebo často pravdivé za posledních 6 měsíců.
|
3 minuty
|
|
Sociální vyčlenění
Časové okno: 2 minuty
|
3položková škála osamělosti (Klein et al., 2021): Sociální stažení se také měří pomocí 3položkové škály osamělosti.
Škála je ekonomickým měřítkem odvozeným ze škály osamělosti R-UCLA (Russell et al., 1980), která zachycuje základní aspekty osamělosti: Pocit izolace, odloučení a nesounáležitosti.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0=nikdy, 1=někdy, 2=někdy, 3=často, 4=velmi často).
Odpovědi se sčítají pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Ředitel studie: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-100618-BO-FF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zatím není rozhodnuto, zda bude plán na zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .