- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05162287
Детская и подростковая психиатрическая структура личности (CAPPS)
18 июля 2023 г. обновлено: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Психосоциальный дистресс, уровни функционирования личности и социальная изоляция у детей и подростков, находящихся в остром психиатрическом стационаре
Изложенный здесь план исследования представляет собой исследование инструментов на пациентах, лечившихся в отделении неотложной детской и подростковой психиатрии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф (УКЭ).
Психосоциальная нагрузка пострадавших детей и подростков очевидна из-за тяжести расстройств, приводящих к специфической госпитализации.
Психосоциальное бремя можно определить как «психологическое, социальное или школьно-профессиональное функциональное нарушение [...], возникшее как следствие психического расстройства, специфического нарушения развития или интеллектуального нарушения».
Текущий исследовательский проект направлен на изучение тяжести психосоциального дистресса, нарушений функционирования личности и социальной изоляции.
Лучшее знание этих факторов может способствовать более подходящему специализированному лечению в отделении неотложной помощи в среднесрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дети и подростки, получающие стационарное психиатрическое лечение, считаются одними из самых неполноценных в обществе.
В дополнение к обычно очень тяжелым психическим расстройствам, пациенты часто имеют в анамнезе психосоциальные факторы риска и травмирующие жизненные события.
По мере увеличения спроса на психиатрическую и психотерапевтическую помощь многие стационарные службы были вынуждены снижать затраты, в то время как параллельное давление в отношении оценки результатов и эффективности увеличивалось.
Призыв к практике, основанной на фактических данных, подчеркивает необходимость использования надежных и надежных инструментов измерения для фиксации изменений симптомов и функциональных возможностей во время краткосрочных вмешательств и их эффективности.
Измерение этого изменения позволяет оценить мероприятия в целом и определить области для улучшения.
Отделения неотложной помощи представляют собой особый тип стационарных учреждений.
Основной целью лечения является стабилизация состояния больного за счет уменьшения острых психических симптомов, риска суицида и опасности для окружающих.
Задача ухода за этой целевой группой состоит в том, чтобы отдать должное разнородным исходным ситуациям и предложить индивидуальную помощь каждому ребенку и подростку.
Использование инструментов для регистрации психосоциального стресса и расстройств личности увеличивает шансы на то, что, по крайней мере, у некоторых из пострадавших можно предотвратить развитие хронического течения и, следовательно, долгосрочных психосоциальных нарушений с помощью адаптированных вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками клинического исследования для диагностического исследования являются пациенты в возрасте от 12 до 17 лет, которые проходят лечение от психического заболевания в отделении неотложной помощи отделения детской и подростковой психиатрии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф.
Описание
Критерии включения
- Пациенты, находящиеся на лечении в отделении неотложной помощи отделения детской и подростковой психиатрии, психотерапии и психосоматики Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф
- Пациенты с основным диагнозом психического расстройства (МКБ-10-ГМ-2016: F10 - F90).
- Пациенты младше 18 лет.
Критерий исключения
- Больные с органическими, в том числе симптоматическими психическими расстройствами (F00 - F09)
- Деменция/когнитивные нарушения (IQ <70)
- незнание немецкого языка
- серьезные нарушения зрения или слуха (некорректируемые).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении неотложной помощи детской и подростковой психиатрии
Набираются все дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет, находящиеся на лечении в отделении неотложной помощи отделения детской и подростковой психиатрии, психотерапии и психосоматики Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальный дистресс
Временное ограничение: 7 минут
|
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) Шкала результатов здоровья нации для детей и подростков (HoNOSCA) представляет собой опросник, оценивающий психосоциальный дистресс у детей и подростков.
Инструмент из 13 пунктов является жизнеспособным инструментом для дифференциации тяжести и социального функционирования людей с психическими заболеваниями и может использоваться в качестве инструмента значимого результата.
Он аналогичен внешней оценке клинициста с самооценкой.
|
7 минут
|
|
Психосоциальный дистресс
Временное ограничение: 3 минуты
|
CGAS (Shaffer et al., 1983): адаптированная из Глобальной шкалы оценки для взрослых Детская глобальная шкала оценки (CGAS) оценивает функционирование детей и подростков в возрасте 6–17 лет.
Ребенок или подросток получает единый балл от 1 до 100, основанный на оценке врачом нескольких аспектов психологического и социального функционирования ребенка.
Оценка может быть помещена в одну из десяти категорий от «крайне плохо» до «очень хорошо».
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функционирования личности
Временное ограничение: 5 минут
|
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): уровень функционирования личности классифицируется по измерениям в альтернативной модели DSM-5-PS с использованием шкалы уровня функционирования личности.
Критерий А основан на нормативно-функциональной модели личности, от которой могут быть определены отклонения, разделенные на четыре степени выраженности, в отношении идентичности, самоконтроля, эмпатии и близости.
SEFP определяется оценкой врача.
|
5 минут
|
|
Уровень функционирования личности
Временное ограничение: 10 минут
|
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): Опросник уровней функционирования личности 12-18 (LoPF-Q 12-18) оценивает нарушения самооценки функционирования личности в четырех областях: идентичность, самосознание. контроль, эмпатия и близость у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Тест позволяет дифференцировать здоровые и нарушенные функции личности, которые связаны с высоким риском имеющегося расстройства личности.
|
10 минут
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 3 минуты
|
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Социальная изоляция измеряется девятью пунктами из Самоотчета молодежи 11-18 (YSR/11-18), подшкалы социальной изоляции.
YSR представляет собой широко используемую шкалу самооценки эмоциональных и поведенческих проблем из 112 пунктов, разработанную для детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет. Пункты можно оценивать по 3-балльной шкале, где 0 = совсем нет; 1=иногда или никогда; и 2 = всегда или часто верно за последние 6 месяцев.
|
3 минуты
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала одиночества из 3 пунктов (Klein et al., 2021): социальная изоляция также измеряется по шкале одиночества из 3 пунктов.
Шкала представляет собой экономическую меру, полученную из шкалы одиночества R-UCLA (Russell et al., 1980), которая отражает основные аспекты одиночества: чувство изоляции, разобщенности и непричастности.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0=никогда, 1=иногда, 2=иногда, 3=часто, 4=очень часто).
Ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Директор по исследованиям: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Главный следователь: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-100618-BO-FF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решено, будет ли план сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .