Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychiatryczna struktura osobowości dzieci i młodzieży (CAPPS)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dystres psychospołeczny, poziomy funkcjonowania osobowości i wycofanie społeczne w populacji dzieci i młodzieży z ostrym stanem psychiatrycznym pacjentów hospitalizowanych

Przedstawiony tu plan badań przedstawia badanie narzędzi na pacjentach leczonych na ostrym oddziale psychiatrii dzieci i młodzieży w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg Eppendorf (UKE). Obciążenie psychospołeczne dzieci i młodzieży dotkniętej chorobą jest ewidentne ze względu na nasilenie zaburzeń prowadzących do konkretnego przyjęcia. Obciążenie psychospołeczne można zdefiniować jako „psychologiczne, społeczne lub szkolno-zawodowe upośledzenie czynnościowe [...], które powstało w wyniku zaburzenia psychicznego, określonego zaburzenia rozwojowego lub upośledzenia umysłowego”. Obecny projekt badawczy ma na celu zbadanie nasilenia dystresu psychospołecznego, upośledzenia funkcjonowania osobowości i wycofania społecznego. Lepsza znajomość tych czynników może przyczynić się do stworzenia bardziej odpowiedniej, specjalistycznej oferty leczenia na oddziale ostrym w perspektywie średnioterminowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dzieci i młodzież leczone psychiatrycznie w warunkach szpitalnych zaliczane są do najbardziej upośledzonych w społeczeństwie. Oprócz zwykle bardzo ciężkich zaburzeń psychicznych pacjenci często mają w swojej historii psychospołeczne czynniki ryzyka i traumatyczne wydarzenia życiowe. Wraz ze wzrostem zapotrzebowania na opiekę psychiatryczno-psychoterapeutyczną wiele usług szpitalnych zostało zmuszonych do obniżenia kosztów, podczas gdy równoległa presja na mierzenie wyników i skuteczności wzrosła. Wezwanie do praktyki opartej na dowodach podkreśla potrzebę stosowania ważnych i wiarygodnych narzędzi pomiarowych w celu uchwycenia zmian w objawach i funkcjonalności podczas krótkoterminowych interwencji oraz ich skuteczności. Pomiar tej zmiany pozwala na ocenę interwencji jako całości i identyfikację obszarów wymagających poprawy. Jednostki opieki doraźnej są szczególnym typem placówek szpitalnych. Głównym celem leczenia jest stabilizacja stanu pacjenta poprzez zmniejszenie ostrych objawów psychiatrycznych, ryzyka samobójstwa i zagrożenia innych. Wyzwaniem związanym z opieką nad tą grupą docelową jest oddanie sprawiedliwości heterogenicznym sytuacjom początkowym i zaoferowanie pomocy dostosowanej do potrzeb każdego dziecka i nastolatka. Wykorzystanie narzędzi do rejestrowania stresu psychospołecznego i zaburzeń osobowości zwiększa szansę, że przynajmniej niektórym osobom dotkniętym chorobą można zapobiec rozwinięciu się przewlekłego przebiegu, a tym samym długotrwałego upośledzenia psychospołecznego, stosując dostosowane interwencje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania klinicznego w badaniu diagnostycznym są pacjenci w wieku od 12 do 17 lat, którzy są leczeni z powodu choroby psychicznej na oddziale intensywnej terapii Oddziału Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci leczeni na oddziale ostrym Kliniki Psychiatrii, Psychoterapii i Psychosomatyki Dzieci i Młodzieży Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf
  • Pacjenci z rozpoznaniem głównym zaburzenia psychicznego (ICD-10-GM-2016: F10 - F90).
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z organicznymi, w tym objawowymi zaburzeniami psychicznymi (F00 - F09)
  • Demencja / upośledzenie funkcji poznawczych (IQ < 70)
  • brak znajomości języka niemieckiego
  • ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu (nieskorygowane).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci leczeni na ostrym oddziale psychiatrii dzieci i młodzieży
Rekrutacją objęte są wszystkie dzieci i młodzież w wieku od 12 do 18 lat leczone na oddziale ostrym Kliniki Psychiatrii, Psychoterapii i Psychosomatyki Dzieci i Młodzieży Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychospołeczny
Ramy czasowe: 7 minut
HoNOSCA-D (Dölitzsch i in., 2020; von Wyl i in., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) to kwestionariusz oceniający dystres psychospołeczny u dzieci i młodzieży. Narzędzie składające się z 13 pozycji jest realnym narzędziem do różnicowania ciężkości i funkcjonowania społecznego osób z chorobami psychicznymi i może być używane jako znaczące narzędzie do uzyskiwania wyników. Porównuje zewnętrzną ocenę klinicysty z samooceną.
7 minut
Dystres psychospołeczny
Ramy czasowe: 3 minuty
CGAS (Shaffer i in., 1983): zaadaptowana z Globalnej Skali Oceny dla dorosłych, Dziecięca Globalna Skala Oceny (CGAS) ocenia funkcjonowanie dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. Dziecko lub nastolatek otrzymuje pojedynczą punktację w zakresie od 1 do 100 na podstawie oceny klinicysty kilku aspektów psychologicznego i społecznego funkcjonowania dziecka. Wynik można umieścić w jednej z dziesięciu kategorii, od „wybitnie upośledzony” do „bardzo dobry”
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonowania osobowości
Ramy czasowe: 5 minut
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Poziom funkcjonowania osobowości jest klasyfikowany wymiarowo w alternatywnym modelu DSM-5-PS przy użyciu Skali Poziomu Funkcjonowania Osobowości. Kryterium A opiera się na normatywnym modelu funkcjonowania osobowości, od którego można zdefiniować odchylenia, podzielone na cztery stopnie nasilenia, dotyczące tożsamości, samokontroli, empatii i bliskości. SEFP jest określany na podstawie oceny lekarza.
5 minut
Poziom funkcjonowania osobowości
Ramy czasowe: 10 minut
LoPF-Q 12-18 (Goth i in., 2018b): Narzędzie Kwestionariusz Poziomów Funkcjonowania Osobowości 12-18 (LoPF-Q 12-18) ocenia samoopisowe upośledzenia funkcjonowania osobowości w czterech domenach tożsamości, kontroli, empatii i bliskości u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Test pozwala wymiarowo zróżnicować funkcje osobowości zdrowe i zaburzone, które wiążą się z wysokim ryzykiem wystąpienia zaburzenia osobowości.
10 minut
Wycofanie społeczne
Ramy czasowe: 3 minuty
YSR/11-18 (Döpfner i in., 2014): Wycofanie społeczne jest mierzone za pomocą dziewięciu pozycji z samoopisu młodzieży 11-18 (YSR/11-18), podskali wycofania społecznego. YSR jest szeroko stosowaną 112-punktową skalą samoopisową dotyczącą problemów emocjonalnych i behawioralnych, opracowaną dla dzieci i młodzieży w wieku od 11 do 18 lat. Pozycje można oceniać na 3-punktowej skali, gdzie 0 = wcale; 1=czasami lub wcale; a 2 = zawsze lub często prawda w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
3 minuty
Wycofanie społeczne
Ramy czasowe: 2 minuty
3-itemowa Skala Samotności (Klein i in., 2021): Wycofanie społeczne jest również mierzone za pomocą 3-itemowej Skali Samotności. Skala jest miarą ekonomiczną wywodzącą się ze Skali Samotności R-UCLA (Russell i in., 1980), która obejmuje podstawowe aspekty samotności: poczucie izolacji, odłączenia i braku przynależności. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy, 1=czasami, 2=czasami, 3=często, 4=bardzo często). Odpowiedzi są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
  • Dyrektor Studium: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
  • Główny śledczy: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-100618-BO-FF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie zdecydowano jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj