- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05162287
Barn- och ungdomspsykiatrisk personlighetsstruktur (CAPPS)
18 juli 2023 uppdaterad av: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Psykosocial ångest, nivåer av personlighetsfunktion och socialt tillbakadragande hos en psykiatrisk akut slutenvårdspopulation hos barn och ungdomar
Studieplanen som beskrivs här representerar en undersökning av instrument på patienter som behandlas på akutavdelningen för barn- och ungdomspsykiatri vid University Medical Center Hamburg Eppendorf (UKE).
Den psykosociala bördan för de drabbade barnen och ungdomarna är uppenbar på grund av svårighetsgraden av de störningar som leder till specifik intagning.
Den psykosociala bördan kan definieras som "psykologisk, social eller skol-yrkesmässig funktionsnedsättning [...] som har uppstått till följd av en psykisk störning, en specifik utvecklingsstörning eller en intellektuell funktionsnedsättning".
Det aktuella forskningsprojektet syftar till att kartlägga svårighetsgraden av psykosocial ångest, personlighetsnedsättning och socialt tillbakadragande.
En bättre kunskap om dessa faktorer kan bidra till ett mer lämpligt specialiserat behandlingserbjudande på akutavdelningen på medellång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Barn och ungdomar som får sluten psykiatrisk behandling räknas till de mest funktionsnedsatta i samhället.
Utöver de vanligtvis mycket allvarliga psykiska störningarna har patienten ofta psykosociala riskfaktorer och traumatiska livshändelser i sin historia.
I takt med att efterfrågan på psykiatrisk-psykoterapeutisk vård ökar, har många slutenvårdstjänster drivits på att minska kostnaderna, samtidigt som det parallella trycket att mäta resultat och effektivitet har ökat.
Uppmaningen till evidensbaserad praktik understryker behovet av att använda giltiga och tillförlitliga mätverktyg för att fånga förändringar i symtom och funktionalitet under kortsiktiga interventioner och deras effektivitet.
Att mäta denna förändring gör det möjligt att utvärdera insatserna som helhet och identifiera områden för förbättringar.
Akutvårdsenheter är en speciell typ av slutenvård.
Det huvudsakliga målet med behandlingen är att stabilisera patientens genom att minska akuta psykiatriska symtom, självmordsrisk och fara för andra.
Vårdens utmaning för denna målgrupp är att göra rättvisa åt heterogena initiala situationer och erbjuda anpassad hjälp för varje barn och ungdom.
Användning av instrument för att registrera psykosocial stress och personlighetsstörningar ökar chansen att åtminstone några av de drabbade kan förhindras från att utveckla ett kroniskt förlopp och därmed långvarig psykosocial funktionsnedsättning med hjälp av skräddarsydda insatser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna i den kliniska studien för den diagnostiska studien är patienter mellan 12 och 17 år som genomgår behandling för en psykiatrisk sjukdom på akutvårdsavdelningen vid Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som behandlas på akutavdelningen vid avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri, psykoterapi och psykosomatik vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Patienter med en huvuddiagnos av en psykiatrisk störning (ICD-10-GM-2016: F10 - F90).
- Patienter under 18 år.
Exklusions kriterier
- Patienter med organiska, inklusive symtomatiska psykiska störningar (F00 - F09)
- Demens/kognitiv funktionsnedsättning (IQ < 70)
- bristande tyska språkkunskaper
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning (okorrigerad).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som vårdas på barn- och ungdomspsykiatrins akutavdelning
Alla barn och ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som behandlas på akutavdelningen vid avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri, psykoterapi och psykosomatik vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf rekryteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial ångest
Tidsram: 7 minuter
|
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) är ett frågeformulär som bedömer psykosocial ångest hos barn och ungdomar.
Instrumentet med 13 punkter är ett gångbart verktyg för att differentiera svårighetsgraden och socialt fungerande hos personer med psykisk ohälsa och kan användas som ett meningsfullt resultatinstrument.
Det liknar en läkares externa bedömning med en självbedömning.
|
7 minuter
|
|
Psykosocial ångest
Tidsram: 3 minuter
|
CGAS (Shaffer et al., 1983): anpassad från Global Assessment Scale för vuxna, Children's Global Assessment Scale (CGAS) bedömer funktion riktad till barn och ungdomar i åldrarna 6-17 år.
Barnet eller tonåringen får en poäng som sträcker sig från 1 till 100 baserat på en läkares bedömning av flera aspekter av barnets psykologiska och sociala funktion.
Poängen kan placeras i en av tio kategorier som sträcker sig från "extremt nedsatt" till "mycket bra"
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av personlighetsfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Nivån av personlighetsfunktion är dimensionellt klassificerad i den alternativa DSM-5-PS-modellen med hjälp av Level of Personality Functioning Scale.
Kriterium A bygger på en normativt fungerande personlighetsmodell, från vilken det kan finnas definierade avvikelser, indelade i fyra svårighetsgrader, avseende identitet, självkontroll, empati och närhet.
SEFP bestäms av en bedömning av en läkare.
|
5 minuter
|
|
Nivå av personlighetsfunktion
Tidsram: 10 minuter
|
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): The Levels of Personality Functioning 12-18 Questionnaire (LoPF-Q 12-18) instrument bedömer självrapportering försämringar i personlighetsfunktioner inom de fyra domänerna av identitet, själv- kontroll, empati och närhet hos barn och ungdomar mellan 12 och 18 år.
Testet möjliggör en dimensionell differentiering mellan friska och nedsatta personlighetsfunktioner, som är förknippade med en hög risk för en existerande personlighetsstörning.
|
10 minuter
|
|
Socialt tillbakadragande
Tidsram: 3 minuter
|
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Socialt tillbakadragande mäts med nio poster från Ungdomens Självrapport 11-18 (YSR/11-18), subskalan för socialt tillbakadragande.
YSR är en allmänt använd 112-punkts självrapporteringsskala över känslomässiga och beteendemässiga problem utvecklad för barn och ungdomar i åldrarna 11 till 18. Objekt kan betygsättas på en 3-gradig skala, där 0=inte alls; 1=ibland eller inte alls; och 2=alltid eller ofta sant under de senaste 6 månaderna.
|
3 minuter
|
|
Socialt tillbakadragande
Tidsram: 2 minuter
|
Ensamhetsskalan med 3 punkter (Klein et al., 2021): Socialt tillbakadragande mäts också med ensamhetsskalan med 3 punkter.
Skalan är ett ekonomiskt mått som härletts från R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) som fångar grundläggande aspekter av ensamhet: En känsla av isolering, avskildhet och inte tillhörighet.
Föremål betygsätts på 5-punkts Likert-skalor (0=aldrig, 1=ibland, 2=ibland, 3=ofta, 4=mycket ofta).
Svaren summeras för en total poäng som sträcker sig från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ensamhet.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Studierektor: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Huvudutredare: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2021
Första postat (Faktisk)
17 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-100618-BO-FF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte bestämt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .