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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05162287
Psychiatrische Persönlichkeitsstruktur bei Kindern und Jugendlichen (CAPPS)
18. Juli 2023 aktualisiert von: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Psychosoziale Belastung, Grad der Persönlichkeitsfunktion und sozialer Rückzug bei akut stationären psychiatrischen Patienten und Jugendlichen
Der hier skizzierte Studienplan stellt eine instrumentelle Untersuchung an den auf der Akutstation der Kinder- und Jugendpsychiatrie des Universitätsklinikums Hamburg Eppendorf (UKE) behandelten Patienten dar.
Die psychosoziale Belastung der betroffenen Kinder und Jugendlichen ist aufgrund der Schwere der Störungen, die zu einer konkreten Einweisung führen, offensichtlich.
Die psychosoziale Belastung kann definiert werden als „psychische, soziale oder schulberufliche Funktionsbeeinträchtigung […], die als Folge einer psychischen Störung, einer bestimmten Entwicklungsstörung oder einer geistigen Beeinträchtigung entstanden ist“.
Ziel des aktuellen Forschungsprojekts ist es, den Schweregrad psychosozialer Belastung, Persönlichkeitsstörungen und sozialem Rückzug zu erfassen.
Eine bessere Kenntnis dieser Faktoren kann mittelfristig zu einem passenderen, spezialisierteren Behandlungsangebot auf der Akutstation beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Kinder und Jugendliche, die stationär psychiatrisch behandelt werden, zählen zu den am stärksten beeinträchtigten Menschen in der Gesellschaft.
Zusätzlich zu den meist sehr schweren psychischen Störungen weisen die Patienten in ihrer Vorgeschichte häufig psychosoziale Risikofaktoren und traumatische Lebensereignisse auf.
Da die Nachfrage nach psychiatrisch-psychotherapeutischer Versorgung steigt, sind viele stationäre Dienste gezwungen, die Kosten zu senken, während gleichzeitig der Druck, Ergebnisse und Wirksamkeit zu messen, zunimmt.
Der Ruf nach einer evidenzbasierten Praxis unterstreicht die Notwendigkeit, valide und zuverlässige Messinstrumente einzusetzen, um Veränderungen der Symptome und Funktionalität bei kurzfristigen Interventionen und deren Wirksamkeit zu erfassen.
Die Messung dieser Veränderung ermöglicht die Bewertung der Interventionen als Ganzes und die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen.
Akutstationen sind eine besondere Form der stationären Einrichtung.
Das Hauptziel der Behandlung besteht darin, den Patienten zu stabilisieren, indem akute psychiatrische Symptome, das Suizidrisiko und die Gefahr für andere verringert werden.
Die Herausforderung der Betreuung dieser Zielgruppe besteht darin, den heterogenen Ausgangssituationen gerecht zu werden und individuell auf jedes Kind und jeden Jugendlichen abgestimmte Hilfen anzubieten.
Der Einsatz von Instrumenten zur Erfassung psychosozialer Belastungen und Persönlichkeitsstörungen erhöht die Chance, dass durch maßgeschneiderte Interventionen zumindest bei einem Teil der Betroffenen verhindert werden kann, dass es zu einem chronischen Verlauf und damit zu einer langfristigen psychosozialen Beeinträchtigung kommt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinische Studienteilnehmer der Diagnostikstudie sind Patienten im Alter zwischen 12 und 17 Jahren, die sich in Behandlung wegen einer psychiatrischen Erkrankung auf der Akutstation der Kinder- und Jugendpsychiatrie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf befinden.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, die auf der Akutstation der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf behandelt werden
- Patienten mit der Hauptdiagnose einer psychiatrischen Störung (ICD-10-GM-2016: F10 – F90).
- Patienten unter 18 Jahren.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit organischen, einschließlich symptomatischen psychischen Störungen (F00 – F09)
- Demenz / kognitive Beeinträchtigung (IQ < 70)
- mangelnde Deutschkenntnisse
- schwere Seh- oder Hörbehinderung (unkorrigiert).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten, die auf der Akutstation der Kinder- und Jugendpsychiatrie behandelt werden
Rekrutiert werden alle Kinder und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die auf der Akutstation der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychosoziale Belastung
Zeitfenster: 7 Minuten
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HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) Die Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der psychosozialen Belastung bei Kindern und Jugendlichen.
Das 13-Punkte-Instrument ist ein praktikables Instrument zur Differenzierung des Schweregrads und der sozialen Funktionsfähigkeit von Menschen mit psychischen Erkrankungen und kann als aussagekräftiges Ergebnisinstrument eingesetzt werden.
Es entspricht der externen Beurteilung durch einen Arzt mit einer Selbstbeurteilung.
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7 Minuten
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Psychosoziale Belastung
Zeitfenster: 3 Minuten
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CGAS (Shaffer et al., 1983): Die von der Global Assessment Scale für Erwachsene abgeleitete Children's Global Assessment Scale (CGAS) bewertet die Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren.
Das Kind oder der Jugendliche erhält eine einzelne Bewertung zwischen 1 und 100, die auf der Beurteilung mehrerer Aspekte der psychologischen und sozialen Funktionsweise des Kindes durch einen Arzt basiert.
Die Bewertung kann in eine von zehn Kategorien von „extrem beeinträchtigt“ bis „sehr gut“ eingeordnet werden.
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3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der Persönlichkeitsfunktion
Zeitfenster: 5 Minuten
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SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Der Grad der Persönlichkeitsfunktion wird im alternativen DSM-5-PS-Modell mithilfe der Level of Personality Functioning Scale dimensional klassifiziert.
Kriterium A basiert auf einem normativen Funktionsmodell der Persönlichkeit, von dem sich in vier Schweregraden definierte Abweichungen hinsichtlich Identität, Selbstkontrolle, Empathie und Nähe definieren lassen.
Der SEFP wird durch eine Beurteilung durch einen Arzt bestimmt.
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5 Minuten
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Niveau der Persönlichkeitsfunktion
Zeitfenster: 10 Minuten
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LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): Das Instrument „Levels of Personality Functioning 12-18 Questionnaire“ (LoPF-Q 12-18) bewertet selbstberichtete Beeinträchtigungen der Persönlichkeitsfunktionen in den vier Bereichen Identität, Selbst- Kontrolle, Empathie und Nähe bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 18 Jahren.
Der Test ermöglicht eine dimensionale Unterscheidung zwischen gesunden und beeinträchtigten Persönlichkeitsfunktionen, die mit einem hohen Risiko für eine bestehende Persönlichkeitsstörung verbunden sind.
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10 Minuten
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Sozialer Rückzug
Zeitfenster: 3 Minuten
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YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Der soziale Rückzug wird mit neun Items aus dem Youth Self-Report 11-18 (YSR/11-18), der Subskala zum sozialen Rückzug, gemessen.
Der YSR ist eine weit verbreitete 112-Punkte-Selbstberichtsskala für emotionale und Verhaltensprobleme, die für Kinder und Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren entwickelt wurde. Punkte können auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden, wobei 0=überhaupt nicht; 1=manchmal oder überhaupt nicht; und 2 = in den letzten 6 Monaten immer oder oft wahr.
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3 Minuten
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Sozialer Rückzug
Zeitfenster: 2 Minuten
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3-Punkte-Einsamkeitsskala (Klein et al., 2021): Der soziale Rückzug wird auch durch die 3-Punkte-Einsamkeitsskala gemessen.
Die Skala ist ein wirtschaftliches Maß, das von der R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) abgeleitet ist und grundlegende Aspekte der Einsamkeit erfasst: ein Gefühl der Isolation, der Unverbundenheit und der Nichtzugehörigkeit.
Die Items werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet (0=nie, 1=manchmal, 2=manchmal, 3=oft, 4=sehr oft).
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12 zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Studienleiter: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Hauptermittler: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-100618-BO-FF
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Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht entschieden, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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