- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05162287
Barne- og ungdomspsykiatrisk personlighetsstruktur (CAPPS)
18. juli 2023 oppdatert av: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Psykososial nød, nivåer av personlighetsfungering og sosial tilbaketrekning hos en psykiatrisk akutt pasientpopulasjon hos barn og ungdom
Studieplanen som er skissert her representerer en undersøkelse av instrumenter på pasientene som behandles på akuttavdelingen for barne- og ungdomspsykiatrien ved University Medical Center Hamburg Eppendorf (UKE).
Den psykososiale belastningen til de berørte barna og ungdommene er tydelig på grunn av alvorlighetsgraden av lidelsene som fører til spesifikk innleggelse.
Den psykososiale belastningen kan defineres som «psykologisk, sosial eller skole-yrkesmessig funksjonsnedsettelse [...] som er oppstått som følge av en psykisk lidelse, en spesifikk utviklingsforstyrrelse eller en intellektuell svikt».
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å kartlegge alvorlighetsgraden av psykososiale plager, funksjonshemming av personlighet og sosial tilbaketrekning.
Bedre kunnskap om disse faktorene kan bidra til et mer egnet, spesialisert behandlingstilbud på akuttavdelingen på mellomlang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Barn og unge som mottar døgnpsykiatrisk behandling regnes blant de mest svekkede i samfunnet.
I tillegg til de vanligvis svært alvorlige psykiske lidelsene, har pasientene ofte psykososiale risikofaktorer og traumatiske livshendelser i sin historie.
Etter hvert som etterspørselen etter psykiatrisk-psykoterapeutisk behandling øker, har mange døgntjenester blitt drevet for å redusere kostnadene, mens det parallelle presset for å måle resultater og effektivitet har økt.
Oppfordringen til evidensbasert praksis understreker behovet for å bruke gyldige og pålitelige måleverktøy for å fange opp endringer i symptomer og funksjonalitet under kortsiktige intervensjoner og deres effektivitet.
Måling av denne endringen gjør det mulig å evaluere intervensjonene som helhet og identifisere områder for forbedring.
Akuttavdelinger er en spesiell type døgnbehandling.
Hovedmålet med behandlingen er å stabilisere pasientene ved å redusere akutte psykiatriske symptomer, selvmordsrisiko og fare for andre.
Utfordringen med omsorg for denne målgruppen er å yte rettferdighet til heterogene startsituasjoner og tilby tilpasset hjelp for hvert barn og ungdom.
Bruk av instrumenter for å registrere psykososialt stress og personlighetsforstyrrelser øker sjansen for at minst noen av de berørte kan forhindres i å utvikle et kronisk forløp og dermed langvarig psykososial svikt ved å benytte skreddersydde intervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i den kliniske studien for den diagnostiske studien er pasienter mellom 12 og 17 år som er under behandling for en psykiatrisk sykdom ved akuttavdelingen ved Barne- og ungdomspsykiatriavdelingen ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter behandlet på akuttavdelingen ved Institutt for barne- og ungdomspsykiatri, psykoterapi og psykosomatikk ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf
- Pasienter med en hoveddiagnose av en psykiatrisk lidelse (ICD-10-GM-2016: F10 - F90).
- Pasienter under 18 år.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med organiske, inkludert symptomatiske psykiske lidelser (F00 - F09)
- Demens / kognitiv svikt (IQ < 70)
- mangel på tyskkunnskaper
- alvorlig syns- eller hørselshemming (ukorrigert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som behandles på akuttavdelingen til barne- og ungdomspsykiatrien
Alle barn og ungdom i alderen 12 til 18 år som behandles på akuttavdelingen ved Avdeling for barne- og ungdomspsykiatri, psykoterapi og psykosomatikk ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf rekrutteres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial nød
Tidsramme: 7 minutter
|
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) er et spørreskjema som vurderer psykososial lidelse hos barn og ungdom.
Instrumentet med 13 elementer er et levedyktig verktøy for å differensiere alvorlighetsgraden og sosial fungering til de med psykiske lidelser og kan brukes som et meningsfullt resultatinstrument.
Det parallelt med en klinikers eksterne vurdering med en egenvurdering.
|
7 minutter
|
|
Psykososial nød
Tidsramme: 3 minutter
|
CGAS (Shaffer et al., 1983): tilpasset fra Global Assessment Scale for voksne, Children's Global Assessment Scale (CGAS) vurderer funksjon rettet mot barn og ungdom i alderen 6-17 år.
Barnet eller ungdommen får en enkelt poengsum fra 1 til 100 basert på en klinikers vurdering av flere aspekter ved barnets psykologiske og sosiale funksjon.
Poengsummen kan plasseres i en av ti kategorier som spenner fra "ekstremt svekket" til "meget bra"
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av personlighetsfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Nivået av personlighetsfunksjon er dimensjonsklassifisert i den alternative DSM-5-PS-modellen ved å bruke Level of Personality Functioning Scale.
Kriterium A er basert på en normativ funksjonsmodell av personlighet, som det kan være definerte avvik fra, delt inn i fire alvorlighetsgrader, når det gjelder identitet, selvkontroll, empati og nærhet.
SEFP bestemmes av en vurdering av en kliniker.
|
5 minutter
|
|
Nivå av personlighetsfunksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): The Levels of Personality Functioning 12-18 Spørreskjema (LoPF-Q 12-18) instrument vurderer selvrapporterende svekkelser i personlighetsfungering i de fire domenene identitet, selv- kontroll, empati og nærhet hos barn og ungdom mellom 12 og 18 år.
Testen tillater en dimensjonal differensiering mellom sunne og svekkede personlighetsfunksjoner, som er forbundet med høy risiko for en eksisterende personlighetsforstyrrelse.
|
10 minutter
|
|
Sosial tilbaketrekning
Tidsramme: 3 minutter
|
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Sosial tilbaketrekning måles med ni punkter fra Youth Self-Report 11-18 (YSR/11-18), underskalaen sosial tilbaketrekning.
YSR er en mye brukt 112-elements selvrapporteringsskala for emosjonelle og atferdsproblemer utviklet for barn og ungdom i alderen 11 til 18. Elementer kan vurderes på en 3-punkts skala, der 0=ikke i det hele tatt; 1=noen ganger eller ikke i det hele tatt; og 2=alltid eller ofte sant de siste 6 månedene.
|
3 minutter
|
|
Sosial tilbaketrekning
Tidsramme: 2 minutter
|
Ensomhetsskala med 3 punkter (Klein et al., 2021): Sosial tilbaketrekning måles også ved ensomhetsskalaen med 3 punkter.
Skalaen er et økonomisk mål avledet fra R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) som fanger opp grunnleggende aspekter ved ensomhet: En følelse av isolasjon, frakoblethet og ikke tilhørighet.
Elementer er vurdert på 5-punkts Likert-skalaer (0=aldri, 1=noen ganger, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=svært ofte).
Svarene summeres for en total poengsum fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Studieleder: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Hovedetterforsker: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-100618-BO-FF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ennå ikke bestemt om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .