Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barne- og ungdomspsykiatrisk personlighetsstruktur (CAPPS)

18. juli 2023 oppdatert av: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Psykososial nød, nivåer av personlighetsfungering og sosial tilbaketrekning hos en psykiatrisk akutt pasientpopulasjon hos barn og ungdom

Studieplanen som er skissert her representerer en undersøkelse av instrumenter på pasientene som behandles på akuttavdelingen for barne- og ungdomspsykiatrien ved University Medical Center Hamburg Eppendorf (UKE). Den psykososiale belastningen til de berørte barna og ungdommene er tydelig på grunn av alvorlighetsgraden av lidelsene som fører til spesifikk innleggelse. Den psykososiale belastningen kan defineres som «psykologisk, sosial eller skole-yrkesmessig funksjonsnedsettelse [...] som er oppstått som følge av en psykisk lidelse, en spesifikk utviklingsforstyrrelse eller en intellektuell svikt». Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å kartlegge alvorlighetsgraden av psykososiale plager, funksjonshemming av personlighet og sosial tilbaketrekning. Bedre kunnskap om disse faktorene kan bidra til et mer egnet, spesialisert behandlingstilbud på akuttavdelingen på mellomlang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn og unge som mottar døgnpsykiatrisk behandling regnes blant de mest svekkede i samfunnet. I tillegg til de vanligvis svært alvorlige psykiske lidelsene, har pasientene ofte psykososiale risikofaktorer og traumatiske livshendelser i sin historie. Etter hvert som etterspørselen etter psykiatrisk-psykoterapeutisk behandling øker, har mange døgntjenester blitt drevet for å redusere kostnadene, mens det parallelle presset for å måle resultater og effektivitet har økt. Oppfordringen til evidensbasert praksis understreker behovet for å bruke gyldige og pålitelige måleverktøy for å fange opp endringer i symptomer og funksjonalitet under kortsiktige intervensjoner og deres effektivitet. Måling av denne endringen gjør det mulig å evaluere intervensjonene som helhet og identifisere områder for forbedring. Akuttavdelinger er en spesiell type døgnbehandling. Hovedmålet med behandlingen er å stabilisere pasientene ved å redusere akutte psykiatriske symptomer, selvmordsrisiko og fare for andre. Utfordringen med omsorg for denne målgruppen er å yte rettferdighet til heterogene startsituasjoner og tilby tilpasset hjelp for hvert barn og ungdom. Bruk av instrumenter for å registrere psykososialt stress og personlighetsforstyrrelser øker sjansen for at minst noen av de berørte kan forhindres i å utvikle et kronisk forløp og dermed langvarig psykososial svikt ved å benytte skreddersydde intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i den kliniske studien for den diagnostiske studien er pasienter mellom 12 og 17 år som er under behandling for en psykiatrisk sykdom ved akuttavdelingen ved Barne- og ungdomspsykiatriavdelingen ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter behandlet på akuttavdelingen ved Institutt for barne- og ungdomspsykiatri, psykoterapi og psykosomatikk ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf
  • Pasienter med en hoveddiagnose av en psykiatrisk lidelse (ICD-10-GM-2016: F10 - F90).
  • Pasienter under 18 år.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med organiske, inkludert symptomatiske psykiske lidelser (F00 - F09)
  • Demens / kognitiv svikt (IQ < 70)
  • mangel på tyskkunnskaper
  • alvorlig syns- eller hørselshemming (ukorrigert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som behandles på akuttavdelingen til barne- og ungdomspsykiatrien
Alle barn og ungdom i alderen 12 til 18 år som behandles på akuttavdelingen ved Avdeling for barne- og ungdomspsykiatri, psykoterapi og psykosomatikk ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf rekrutteres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial nød
Tidsramme: 7 minutter
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) er et spørreskjema som vurderer psykososial lidelse hos barn og ungdom. Instrumentet med 13 elementer er et levedyktig verktøy for å differensiere alvorlighetsgraden og sosial fungering til de med psykiske lidelser og kan brukes som et meningsfullt resultatinstrument. Det parallelt med en klinikers eksterne vurdering med en egenvurdering.
7 minutter
Psykososial nød
Tidsramme: 3 minutter
CGAS (Shaffer et al., 1983): tilpasset fra Global Assessment Scale for voksne, Children's Global Assessment Scale (CGAS) vurderer funksjon rettet mot barn og ungdom i alderen 6-17 år. Barnet eller ungdommen får en enkelt poengsum fra 1 til 100 basert på en klinikers vurdering av flere aspekter ved barnets psykologiske og sosiale funksjon. Poengsummen kan plasseres i en av ti kategorier som spenner fra "ekstremt svekket" til "meget bra"
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av personlighetsfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Nivået av personlighetsfunksjon er dimensjonsklassifisert i den alternative DSM-5-PS-modellen ved å bruke Level of Personality Functioning Scale. Kriterium A er basert på en normativ funksjonsmodell av personlighet, som det kan være definerte avvik fra, delt inn i fire alvorlighetsgrader, når det gjelder identitet, selvkontroll, empati og nærhet. SEFP bestemmes av en vurdering av en kliniker.
5 minutter
Nivå av personlighetsfunksjon
Tidsramme: 10 minutter
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): The Levels of Personality Functioning 12-18 Spørreskjema (LoPF-Q 12-18) instrument vurderer selvrapporterende svekkelser i personlighetsfungering i de fire domenene identitet, selv- kontroll, empati og nærhet hos barn og ungdom mellom 12 og 18 år. Testen tillater en dimensjonal differensiering mellom sunne og svekkede personlighetsfunksjoner, som er forbundet med høy risiko for en eksisterende personlighetsforstyrrelse.
10 minutter
Sosial tilbaketrekning
Tidsramme: 3 minutter
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Sosial tilbaketrekning måles med ni punkter fra Youth Self-Report 11-18 (YSR/11-18), underskalaen sosial tilbaketrekning. YSR er en mye brukt 112-elements selvrapporteringsskala for emosjonelle og atferdsproblemer utviklet for barn og ungdom i alderen 11 til 18. Elementer kan vurderes på en 3-punkts skala, der 0=ikke i det hele tatt; 1=noen ganger eller ikke i det hele tatt; og 2=alltid eller ofte sant de siste 6 månedene.
3 minutter
Sosial tilbaketrekning
Tidsramme: 2 minutter
Ensomhetsskala med 3 punkter (Klein et al., 2021): Sosial tilbaketrekning måles også ved ensomhetsskalaen med 3 punkter. Skalaen er et økonomisk mål avledet fra R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) som fanger opp grunnleggende aspekter ved ensomhet: En følelse av isolasjon, frakoblethet og ikke tilhørighet. Elementer er vurdert på 5-punkts Likert-skalaer (0=aldri, 1=noen ganger, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=svært ofte). Svarene summeres for en total poengsum fra 0 til 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ensomhet.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
  • Studieleder: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
  • Hovedetterforsker: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-100618-BO-FF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke bestemt om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere