- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05162287
Børne- og ungdomspsykiatrisk personlighedsstruktur (CAPPS)
18. juli 2023 opdateret af: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Psykosocial nød, niveauer af personlighedsfunktion og social tilbagetrækning hos en børne- og ungdomspsykiatrisk akut indlagt befolkning
Studieplanen, der er skitseret her, repræsenterer en undersøgelse af instrumenter på de patienter, der behandles på akutafdelingen for børne- og ungdomspsykiatrien ved University Medical Center Hamburg Eppendorf (UKE).
Den psykosociale belastning af de berørte børn og unge er tydelig på grund af sværhedsgraden af de lidelser, der fører til specifik indlæggelse.
Den psykosociale belastning kan defineres som "psykologisk, social eller skole-erhvervsmæssig funktionsnedsættelse [...], der er opstået som følge af en psykisk lidelse, en specifik udviklingsforstyrrelse eller en intellektuel funktionsnedsættelse".
Det aktuelle forskningsprojekt har til formål at undersøge sværhedsgraden af psykosocial nød, personlighedsfunktionsnedsættelse og social tilbagetrækning.
Et bedre kendskab til disse faktorer kan bidrage til et mere velegnet, specialiseret behandlingstilbud på akutafdelingen på mellemlang sigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge, der modtager døgnpsykiatrisk behandling, regnes blandt de mest svækkede i samfundet.
Ud over de normalt meget alvorlige psykiske lidelser har patienten ofte psykosociale risikofaktorer og traumatiske livsbegivenheder i deres historie.
Efterhånden som efterspørgslen efter psykiatrisk-psykoterapeutisk pleje stiger, er mange indlagte tjenester blevet drevet til at reducere omkostningerne, mens det parallelle pres for at måle resultater og effektivitet er steget.
Opfordringen til evidensbaseret praksis understreger behovet for at bruge valide og pålidelige måleværktøjer til at fange ændringer i symptomer og funktionalitet under kortsigtede interventioner og deres effektivitet.
Måling af denne ændring giver mulighed for at evaluere interventionerne som helhed og identificere områder for forbedring.
Akutte afdelinger er en særlig type indlæggelse.
Hovedformålet med behandlingen er at stabilisere patientens ved at reducere akutte psykiatriske symptomer, selvmordsrisiko og fare for andre.
Udfordringen ved omsorgen for denne målgruppe er at yde retfærdighed til heterogene begyndelsessituationer og tilbyde skræddersyet hjælp til hvert enkelt barn og ung.
Brugen af instrumenter til at registrere psykosocial stress og personlighedsforstyrrelser øger chancen for, at i hvert fald nogle af de berørte kan forhindres i at udvikle et kronisk forløb og dermed langvarig psykosocial funktionsnedsættelse ved at udnytte skræddersyede indsatser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i det kliniske studie til det diagnostiske studie er patienter mellem 12 og 17 år, som er i behandling for en psykiatrisk sygdom på akutafdelingen på Børne- og Ungdomspsykiatrisk Afdeling ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter behandlet på akutafdelingen i afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri, psykoterapi og psykosomatik på University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- Patienter med en hoveddiagnose af en psykiatrisk lidelse (ICD-10-GM-2016: F10 - F90).
- Patienter under 18 år.
Eksklusionskriterier
- Patienter med organiske, herunder symptomatiske psykiske lidelser (F00 - F09)
- Demens/kognitiv svækkelse (IQ < 70)
- manglende tyske sprogkundskaber
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse (ukorrigeret).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der behandles på børne- og ungdomspsykiatriens akutte afdeling
Alle børn og unge i alderen 12 til 18 år, der behandles på akutafdelingen i Børne- og Ungdomspsykiatri, Psykoterapi og Psykosomatik ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf rekrutteres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial nød
Tidsramme: 7 minutter
|
HoNOSCA-D (Dölitzsch et al., 2020; von Wyl et al., 2017) The Health of the Nation Outcomes Scales for Children and Adolescents (HoNOSCA) er et spørgeskema, der vurderer psykosocial nød hos børn og unge.
Instrumentet med 13 punkter er et levedygtigt værktøj til at differentiere sværhedsgraden og den sociale funktion hos dem med psykisk sygdom og kan bruges som et meningsfuldt resultatinstrument.
Det er parallelt med en klinikers eksterne vurdering med en selvevaluering.
|
7 minutter
|
|
Psykosocial nød
Tidsramme: 3 minutter
|
CGAS (Shaffer et al., 1983): tilpasset fra Global Assessment Scale for voksne vurderer Children's Global Assessment Scale (CGAS) funktion rettet mod børn og unge i alderen 6-17 år.
Barnet eller den unge får en enkelt score fra 1 til 100 baseret på en klinikers vurdering af flere aspekter af barnets psykologiske og sociale funktionsevne.
Scoren kan placeres i en af ti kategorier lige fra "ekstremt svækket" til "meget god"
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af personlighedsfunktion
Tidsramme: 5 minutter
|
SEFP (Falkai & Wittchen, 2015b): Niveauet af personlighedsfunktion er dimensionsklassificeret i den alternative DSM-5-PS-model ved hjælp af Level of Personality Functioning Scale.
Kriterium A er baseret på en normativ funktionsmodel for personlighed, hvorfra der kan være definerede afvigelser, opdelt i fire sværhedsgrader, vedrørende identitet, selvkontrol, empati og nærhed.
SEFP bestemmes af en vurdering fra en kliniker.
|
5 minutter
|
|
Niveau af personlighedsfunktion
Tidsramme: 10 minutter
|
LoPF-Q 12-18 (Goth et al., 2018b): The Levels of Personality Functioning 12-18 Spørgeskema (LoPF-Q 12-18) instrument vurderer selvrapporterende svækkelser i personlighedens funktion i de fire domæner af identitet, selv- kontrol, empati og nærhed hos børn og unge mellem 12 og 18 år.
Testen muliggør en dimensionsdifferentiering mellem sunde og svækkede personlighedsfunktioner, som er forbundet med en høj risiko for en eksisterende personlighedsforstyrrelse.
|
10 minutter
|
|
Social tilbagetrækning
Tidsramme: 3 minutter
|
YSR/11-18 (Döpfner et al., 2014): Social tilbagetrækning måles med ni punkter fra Ungdommens Selvrapport 11-18 (YSR/11-18), subskalaen for social tilbagetrækning.
YSR er en udbredt 112-punkts selvrapporteringsskala over følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer udviklet til børn og unge i alderen 11 til 18. Elementer kan bedømmes på en 3-punkts skala, hvor 0=slet ikke; 1=nogle gange eller slet ikke; og 2=altid eller ofte sandt inden for de seneste 6 måneder.
|
3 minutter
|
|
Social tilbagetrækning
Tidsramme: 2 minutter
|
3-item Loneliness Scale (Klein et al., 2021): Social tilbagetrækning måles også ved 3-item Loneliness Scale.
Skalaen er et økonomisk mål afledt af R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980), der fanger grundlæggende aspekter af ensomhed: En følelse af isolation, afbrudthed og ikke tilhørsforhold.
Elementer vurderes på 5-punkts Likert-skalaer (0=aldrig, 1=nogle gange, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=meget ofte).
Svar summeres til en samlet score fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Boettcher, M.Sc., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Studieleder: Carola Bindt, PD Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
- Ledende efterforsker: Ursula Völker, Dr., Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Remschmidt, H., Schmidt, M. H., & Poustka, F. (2017). Multiaxiales Klassifikationsschema für psychische Störungen des Kindes- und Jugendalters nach ICD-10 (7th ed.). Hogrefe AG.
- Kronstrom K, Ellila H, Kuosmanen L, Kaljonen A, Sourander A. Changes in the clinical features of child and adolescent psychiatric inpatients: a nationwide time-trend study from Finland. Nord J Psychiatry. 2016 Aug;70(6):436-41. doi: 10.3109/08039488.2016.1149617. Epub 2016 Mar 22.
- Hall CL, Moldavsky M, Taylor J, Sayal K, Marriott M, Batty MJ, Pass S, Hollis C. Implementation of routine outcome measurement in child and adolescent mental health services in the United Kingdom: a critical perspective. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2014 Apr;23(4):239-42. doi: 10.1007/s00787-013-0454-2. Epub 2013 Jul 30. No abstract available.
- Tharayil PR, Sigrid J, Morgan R, Freeman K. Examining Outcomes of Acute Psychiatric Hospitalization among Children. Soc Work Ment Health. 2012;10(3):205-232. doi: 10.1080/15332985.2011.628602.
- Yuan JM. HoNOSCA in an adolescent psychiatric inpatient unit: an exploration of outcome measures. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S357-63.
- Schmeck, K., & Schlüter-Müller, S. (2021). Identitätsentwicklung als Fokus von psychodynamischer Kinder- und Jugendpsychotherapie. PDP - Psychodynamische Psychotherapie, 20(1), 28-39. https://doi.org/10.21706/pdp-20-1-28
- Goth K, Birkholzer M, Schmeck K. Assessment of Personality Functioning in Adolescents With the LoPF-Q 12-18 Self-Report Questionnaire. J Pers Assess. 2018 Nov-Dec;100(6):680-690. doi: 10.1080/00223891.2018.1489258.
- Fonagy P, Speranza M, Luyten P, Kaess M, Hessels C, Bohus M. ESCAP Expert Article: borderline personality disorder in adolescence: an expert research review with implications for clinical practice. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;24(11):1307-20. doi: 10.1007/s00787-015-0751-z. Epub 2015 Aug 14.
- Chanen A, Sharp C, Hoffman P; Global Alliance for Prevention and Early Intervention for Borderline Personality Disorder. Prevention and early intervention for borderline personality disorder: a novel public health priority. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):215-216. doi: 10.1002/wps.20429. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-100618-BO-FF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er endnu ikke besluttet, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)