- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05166252
Jsou offline jídla zdravá jídla? Terénní experiment na podporu zdravějšího stravování v rodinách (OfflineMeals)
22. prosince 2021 aktualizováno: Theda Radtke, University of Wuppertal
První výsledky výzkumu naznačují, že vliv digitálních médií na zdraví dětí a dospívajících závisí především na správném používání a regulaci.
V souladu se sociální kognitivní teorií je používání vlastních mobilních zařízení rodiči velmi důležité pro regulaci používání médií dětmi, protože rodiče jsou vzorem jejich dětí.
Ne vždy se však rodiče chovají jako optimální vzory: chytré telefony používají na hřištích, v restauracích i při rodinném stolování.
Toto používání mobilních zařízení vede k přerušení během osobních rozhovorů nebo rutin, což je definováno jako „technoference“.
Studie mezi dětmi a rodiči naznačují, že používání mobilních zařízení rodiči je spojeno s menším počtem interakcí mezi rodiči a dětmi.
Kromě toho první studie zkoumaly používání mobilních zařízení u jídelního stolu a ukázaly, že matky měly méně interakcí se svými dětmi během jídla, když používaly mobilní zařízení, ve srovnání s matkami, které nepoužívaly mobilní zařízení, a jejich děti také méně často zkoušely nové a neznámé. jídlo.
Ve stejném duchu je nižší používání mobilních zařízení rodiči během jídla také spojeno se zdravější tělesnou hmotností u dětí.
CÍL: Zkoumání vlivu časového limitu od používání chytrého telefonu během rodinného jídla na interakci rodiče s dítětem u jídelního stolu a kvalitu jídla ve srovnání s rodinným jídlem, kde účastníci používají chytrý telefon jako obvykle.
PROVEDENÍ: Studie je terénním experimentem v rámci rodiny s denním hodnocením po dobu 14 dnů (7 dní pro experimentální podmínky, 7 dní pro kontrolní podmínky).
Rodiny projdou obojím, intervenční i kontrolní podmínkou s přestávkou 21 dní mezi nimi.
Hodnocení hlavních a vedlejších výsledků se provádí na začátku, během 14denní fáze denního deníku a při sledování (přímo po fázi denního deníku).
Vzorek bude tvořit 120 rodin s alespoň jedním dítětem ve věku od 6 do 14 let.
Dotazníky vyplňuje pouze dospělá osoba účastnící se studie.
VÝSLEDKY: (Ne)zdravé stravování a interakce mezi rodiči a dítětem představují hlavní výsledek, zatímco technoference, délka jídla, atmosféra u jídelního stolu a frekvence používání chytrého telefonu jsou vedlejšími výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Rozvíjející se mobilní a digitální technologie, jako jsou chytré telefony, tablety, nositelná zařízení a další mobilní zařízení, jsou nedílnou součástí každodenního života dětí, dospívajících a jejich rodin.
Intenzivní používání mobilních zařízení má pozitivní aspekty i negativní vedlejší účinky: Mezi hlavní výhody patří přístup k informacím a usnadnění udržování sociálních vztahů.
Mezi potenciálně škodlivá rizika pro děti patří opožděný vývoj řeči malých dětí, poruchy koncentrace u dětí na základní škole nebo zvýšená konzumace sladkých nápojů a sladkostí.
Zejména rodičovský dohled nad médii je nutný k regulaci používání médií dětmi.
V souladu se sociální kognitivní teorií je pro regulaci používání médií dětmi velmi důležité také vlastní mobilní zařízení rodičů, protože rodiče jsou vzorem jejich dětí.
Ne vždy se však rodiče chovají jako optimální vzory: chytré telefony používají na hřištích i při rodinném stolování.
Toto používání mobilních zařízení vede k přerušení během osobních rozhovorů nebo rutin, což je definováno jako „technoference“.
Studie mezi dětmi a rodiči naznačují, že používání mobilních zařízení rodiči je spojeno s menším počtem interakcí mezi rodiči a dětmi.
Zejména používání chytrých telefonů při společném jídle by mohlo negativně ovlivnit interakce u jídelního stolu i zdravé stravovací návyky dětí.
První zjištění naznačují, že používání chytrých telefonů během rodinných jídel má škodlivé účinky na samotné rodinné jídlo (např. interakce) a také na zdraví členů rodiny (např. kvalitu stravy a tělesnou hmotnost).
Důležité je, že všechny tyto studie jsou pozorovací nebo průřezové, takže je zapotřebí experimentálního výzkumu, abychom pochopili, zda odstranění smartphonu z rodinného jídla skutečně povede k lepším interakcím a zdravějším jídlům.
Zatímco někteří odborníci navrhují zakázat smartphony na jídelním stole, nikdo systematicky netestoval účinky.
Cílem navrhované studie je tedy experimentálně otestovat účinky používání chytrých telefonů při rodinných jídlech oproti zákazu jejich vstupu na jídelní stůl a prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem tohoto vztahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 202 - 439 5317
- E-mail: radtke@uni-wuppertal.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60311
- Nábor
- Forsa
-
Kontakt:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden rodič, který 1. žije v domácnosti alespoň s jedním dítětem ve věku od 6 do 14 let 2. jí s tímto dítětem rodinné jídlo (sdílené jídlo) minimálně 5 dní v týdnu 3. vlastní chytrý telefon s Androidem 4. má mobilní internet na chytrém telefonu 5. používá chytrý telefon denně 6. používá chytrý telefon alespoň někdy při společném stravování 5. souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost němčiny zúčastněného člena rodiny
- Zapojení zúčastněného člena rodiny a/nebo dítěte do dietního programu za účelem snížení hmotnosti nebo plán tak učinit po dobu trvání studie.
- Dovolená v období zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Jeden rodič dostane pokyn k instalaci studijní aplikace.
Dále stiskne tlačítko v aplikaci, aby na začátku jídla (tj.
hovory a zprávy jsou blokovány a rodič musí stisknout další tlačítko, aby aplikaci opustil).
Aplikace dává pokyn všem ostatním členům rodiny, aby vypnuli své telefony a odložili je.
Poté je rodič instruován, aby svým chytrým telefonem vyfotil „rodinný jídelní stůl bez smartphonu“.
Časový limit vyprší, jakmile rodič stiskne tlačítko „stop“.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní body v čase zahrnují všechny části jako v experimentální skupině kromě čísla 3.
|
Stejné jako experimentální podmínky, ale bez časového limitu z používání smartphonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Ne)zdravé stravování
Časové okno: Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
Vlastní (ne)zdravé stravování měřené prostřednictvím denního příjmu porcí ovoce a zeleniny, zákusků a slazených nápojů na dítě.
Položky podle Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Každodenní variace ve zdravotním chování a každodenním fungování: Dvě intenzivní longitudinální studie.
Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
|
Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: Denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní)
|
Interakce rodiče s dítětem.
Položky podle: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Otázka času: Delší doba jídla zvyšuje zdravé stravování u dětí.
Experimentální studie.
Pozvaná prezentace, konference Německé psychologické společnosti, Frankfurt nad Mohanem, Německo.
|
Denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití smartphonu
Časové okno: Během denních deníků (po základním hodnocení; celkem 14 dní)
|
Objektivní měření: Aplikace sleduje obecné používání smartphonu (doba trvání, frekvence odemykání, jaké aplikace byly použity)
|
Během denních deníků (po základním hodnocení; celkem 14 dní)
|
|
Využití médií
Časové okno: Výchozí stav, během denních deníků (po vyhodnocení výchozího stavu; celkem 14 dní)
|
Využití médií během jídla se měří pomocí položek od Knobla, V., Dallackera, M., Hertwiga, R., & Mata, J. (rukopis předložen k publikaci).
Šťastný a zdravý: Jak rodinné rutiny jídla souvisí se zdravím výživy dětí.
|
Výchozí stav, během denních deníků (po vyhodnocení výchozího stavu; celkem 14 dní)
|
|
Délka jídla
Časové okno: Výchozí stav, během denních deníků (po vyhodnocení výchozího stavu; celkem 14 dní)
|
Délka jídla se měří jednou položkou podle Knobla, V., Dallackera, M., Hertwiga, R., & Mata, J. (rukopis předložen k publikaci).
Šťastný a zdravý: Jak rodinné rutiny jídla souvisí se zdravím výživy dětí.
|
Výchozí stav, během denních deníků (po vyhodnocení výchozího stavu; celkem 14 dní)
|
|
Technoference
Časové okno: Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
Technoference se měří podle McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Vměšování technologie do párových vztahů a důsledky pro osobní a vztahovou pohodu žen.
Psychologie populární mediální kultury, 5, 85-98.
doi: 10,1037/ppm0000065
|
Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
|
Rozptýlení dítěte
Časové okno: Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
Distrakce dítěte se měří podle McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Vměšování technologie do párových vztahů a důsledky pro osobní a vztahovou pohodu žen.
Psychologie populární mediální kultury, 5, 85-98.
doi: 10,1037/ppm0000065
|
Výchozí stav, denní deníky (po základním hodnocení; celkem 14 dní), sledování (35 dní po prvním denním hodnocení deníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Vrchní vyšetřovatel: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Vrchní vyšetřovatel: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Plánujeme poskytnout sadu anonymizovaných dat a schéma kódování.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko