- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05166252
Ovatko offline-ateriat terveellisiä? Kenttäkoe terveellisemmän syömisen edistämiseksi perheissä (OfflineMeals)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Theda Radtke, University of Wuppertal
Ensimmäiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että digitaalisen median vaikutus lasten ja nuorten terveyteen riippuu ensisijaisesti oikeasta käytöstä ja sääntelystä.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti vanhempien oma mobiililaitteiden käyttö on erittäin tärkeää lasten median käytön säätelemiseksi, koska vanhemmat ovat lastensa roolimalleja.
Vanhemmat eivät kuitenkaan aina käyttäydy optimaalisina roolimalleina: he käyttävät älypuhelimia leikkikentillä, ravintoloissa ja perheen ruokailuaikoina.
Tämä mobiililaitteiden käyttö aiheuttaa keskeytyksiä kasvokkain käytävissä keskusteluissa tai rutiineissa, jotka määritellään "tekniseksi konferenssiksi".
Lasten ja vanhempien kesken tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että vanhempien mobiililaitteiden käyttö liittyy harvempaan vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen.
Lisäksi ensimmäiset tutkimukset tutkivat mobiililaitteiden käyttöä ruokapöydässä ja osoittivat, että äidit olivat vähemmän vuorovaikutuksessa lastensa kanssa ruokailun aikana, kun he käyttivät mobiililaitetta verrattuna äideihin, jotka eivät käyttäneet sitä, ja heidän lapsensa kokeilivat myös harvemmin uusia ja tuntemattomia. ruokaa.
Samalla tavalla vanhempien vähäisempi mobiililaitteiden käyttö ruokailun aikana liittyy myös lasten terveempään painoon.
TAVOITE: Tarkastellaan älypuhelimen käytön aikakatkaisun vaikutusta perheen aterian aikana vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen ruokapöydässä ja ruokailun laatuun verrattuna perheen aterioihin, joissa osallistujat käyttävät älypuhelinta normaalisti.
SUUNNITTELU: Tutkimus on perheen sisäinen kenttäkoe, joka sisältää päivittäisiä arviointeja 14 päivän ajan (7 päivää koeolosuhteissa, 7 päivää kontrolliolosuhteissa).
Perheet käyvät läpi sekä interventio- että kontrollitilan 21 päivän tauon välissä.
Pää- ja toissijaisten tulosten arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 14 päivän päivittäisen päiväkirjavaiheen aikana ja seurannassa (välittömästi päivittäisen päiväkirjavaiheen jälkeen).
Otos koostuu 120 perheestä, joissa on vähintään yksi 6-14-vuotias lapsi.
Vain tutkimukseen osallistuva aikuinen täyttää kyselylomakkeet.
TULOKSET: (Epä)terveellinen syöminen ja vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus ovat pääasiallisia tuloksia, kun taas teknoferenssi, ruokailun kesto, tunnelma ruokapöydässä ja älypuhelimen käyttötiheys ovat toissijaisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nousevat mobiili- ja digitaaliset teknologiat, kuten älypuhelimet, tabletit, puettavat laitteet ja muut mobiililaitteet, ovat olennainen osa lasten, nuorten ja heidän perheidensä jokapäiväistä elämää.
Mobiililaitteiden intensiivisellä käytöllä on sekä myönteisiä että kielteisiä sivuvaikutuksia: Tärkeimmät edut ovat tiedon saanti ja sosiaalisten suhteiden ylläpitäminen.
Lapsille mahdollisesti haitallisia riskejä ovat pienten lasten puhekehityksen viivästyminen, alakouluikäisten lasten keskittymishäiriöt tai makeiden juomien ja makeisten lisääntynyt kulutus.
Erityisesti vanhempien mediavalvontaa tarvitaan lasten median käytön säätelyyn.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti myös vanhempien oma mobiililaitteiden käyttö on erittäin tärkeää lasten median käytön säätelemiseksi, koska vanhemmat ovat lastensa roolimalleja.
Vanhemmat eivät kuitenkaan aina toimi optimaalisina roolimalleina: He käyttävät älypuhelimia leikkikentillä sekä perheen ruokailuaikoina.
Tämä mobiililaitteiden käyttö aiheuttaa keskeytyksiä kasvokkain käytävissä keskusteluissa tai rutiineissa, jotka määritellään "tekniseksi konferenssiksi".
Lasten ja vanhempien kesken tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että vanhempien mobiililaitteiden käyttö liittyy harvempaan vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen.
Etenkin älypuhelimen käyttö yhteisten aterioiden aikana voi vaikuttaa negatiivisesti vuorovaikutukseen ruokapöydän ääressä sekä lasten terveellisiin ruokailutottumuksiin.
Ensimmäiset havainnot viittaavat siihen, että älypuhelimen käytöllä perheen aterioiden aikana on haitallisia vaikutuksia itse perheen ateriaan (esim. vuorovaikutukseen) sekä perheenjäsenten terveyteen (esim. ruokavalion laatu ja paino).
Tärkeää on, että nämä tutkimukset ovat kaikki havainnollisia tai poikkileikkaustutkimuksia, joten tarvitaan kokeellista tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää, johtaako älypuhelimen ottaminen pois perheen aterialta todella parempaan vuorovaikutukseen ja terveellisempään ateriaan.
Vaikka jotkut asiantuntijat ehdottavat älypuhelimien kieltämistä ruokapöydästä, kukaan ei ole systemaattisesti testannut vaikutuksia.
Siten ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata kokeellisesti älypuhelimen käytön vaikutuksia perheen aterioilla verrattuna niiden kieltämiseen ruokapöydästä ja tutkia mahdollisia tämän suhteen taustalla olevia mekanismeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 202 - 439 5317
- Sähköposti: radtke@uni-wuppertal.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jutta Mata, Prof. Dr.
- Sähköposti: mata@uni-mannheim.de
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60311
- Rekrytointi
- Forsa
-
Ottaa yhteyttä:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- Sähköposti: mata@uni-mannheim.de
-
Päätutkija:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Päätutkija:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi vanhempi, joka 1. asuu taloudessa, jossa on vähintään yksi 6-14-vuotias lapsi 2. syö perheen ateriaa (yhteistä ateriaa) tämän lapsen kanssa vähintään 5 päivää/viikko 3. omistaa Android-älypuhelimen 4. jolla on mobiiliinternet älypuhelimella 5. käyttää älypuhelinta päivittäin 6. käyttää älypuhelinta ainakin joskus yhteisten ruokailujen yhteydessä 5. suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvan perheenjäsenen riittämätön saksan kielen taito
- Osallistuvan perheenjäsenen ja/tai lapsen osallistuminen ruokavalio-ohjelmaan painon pudottamiseksi tai aikoo tehdä niin tutkimuksen ajaksi.
- Lomat interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Yhtä vanhempaa neuvotaan asentamaan opiskelusovellus.
Lisäksi hän painaa sovelluksen sisällä olevaa painiketta aloittaakseen aikakatkaisun älypuhelimesta aterian alussa (esim.
puhelut ja viestit estetään ja vanhemman on painettava ylimääräistä painiketta poistuakseen sovelluksesta).
Sovellus kehottaa kaikkia muita perheenjäseniä sammuttamaan puhelimensa ja laittamaan ne pois.
Sen jälkeen vanhempaa neuvotaan ottamaan älypuhelimellaan kuva "älypuhelimettomalta perheen ruokapöydältä" .
Aikakatkaisu on ohi, kun vanhempi painaa "stop"-painiketta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrollipisteet sisältävät kaikki osat kuten koeryhmässä lukuun ottamatta numeroa 3.
|
Sama kuin kokeellinen tilanne, mutta ilman aikakatkaisua älypuhelimen käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(epä)terveellistä syömistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
Itse ilmoittama (epä)terveellinen syöminen mitattuna hedelmien ja vihannesten, jälkiruokien ja sokerilla makeutettujen juomien nauttimisena päivässä per lapsi.
Kohteet mukaan Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Päivittäiset vaihtelut terveyskäyttäytymisessä ja päivittäisessä toiminnassa: Kaksi intensiivistä pitkittäistutkimusta.
Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
|
Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Päivittäiset päiväkirjat (perusarvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus.
Kohteet: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Ajan kysymys: Pidempi ateria-aika lisää lasten terveellistä syömistä.
Kokeellinen tutkimus.
Kutsuttu esitys, Saksan psykologian seuran konferenssi, Frankfurt/Main, Saksa.
|
Päivittäiset päiväkirjat (perusarvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen käyttö
Aikaikkuna: Päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
Objektiivinen mittaus: Sovellus seuraa yleistä älypuhelimen käyttöä (kesto, lukituksen avaustaajuus, mitä sovelluksia käytettiin)
|
Päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
|
Median käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
Median käyttöä ruokailun aikana mitataan Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J.:n esineillä (käsikirjoitus lähetetty julkaistavaksi).
Iloinen ja terve: Miten perheen ruokailurutiinit liittyvät lasten ravitsemusterveyteen.
|
Lähtötilanne, päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
|
Aterian kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
Aterian kesto mitataan yhdellä tuotteella Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. mukaan (käsikirjoitus lähetetty julkaistavaksi).
Iloinen ja terve: Miten perheen ruokailurutiinit liittyvät lasten ravitsemusterveyteen.
|
Lähtötilanne, päivittäisten päiväkirjojen aikana (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää)
|
|
Technoference
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
Technoference mitataan McDaniel, B. T. ja Coyne, S. M. (2016) mukaan.
"Technoference": Teknologian häiriöt parisuhteisiin ja vaikutukset naisten henkilökohtaiseen ja suhteelliseen hyvinvointiin.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
|
Lapsen häiriötekijä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
Lapsen häiriötekijöitä mitataan McDaniel, B. T. ja Coyne, S. M. (2016) mukaan.
"Technoference": Teknologian häiriöt parisuhteisiin ja vaikutukset naisten henkilökohtaiseen ja suhteelliseen hyvinvointiin.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Lähtötilanne, päivittäiset päiväkirjat (perustilanteen arvioinnin jälkeen; yhteensä 14 päivää), seuranta (35 päivää ensimmäisen päivittäisen päiväkirjan arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Päätutkija: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Päätutkija: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme tarjota anonymisoidun tietojoukon ja koodausjärjestelmän.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis