- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05166252
Zijn offline maaltijden gezonde maaltijden? Een veldexperiment om gezonder eten in gezinnen te bevorderen (OfflineMeals)
22 december 2021 bijgewerkt door: Theda Radtke, University of Wuppertal
Eerste onderzoeksresultaten suggereren dat de invloed van digitale media op de gezondheid van kinderen en adolescenten in de eerste plaats afhangt van correct gebruik en regulering.
In overeenstemming met de sociaal-cognitieve theorie is het gebruik van mobiele apparaten door ouders erg belangrijk om het mediagebruik van kinderen te reguleren, omdat ouders de rolmodellen van hun kinderen zijn.
Ouders gedragen zich echter niet altijd als optimale rolmodellen: ze gebruiken smartphones op speelplaatsen, in restaurants en tijdens gezinsmaaltijden.
Dit gebruik van mobiele apparaten leidt tot onderbrekingen tijdens face-to-face gesprekken of routines, wat wordt gedefinieerd als "technoference".
Studies onder kinderen en ouders suggereren dat het gebruik van mobiele apparaten door ouders gepaard gaat met minder ouder-kind interacties.
Bovendien onderzochten eerste studies het gebruik van mobiele apparaten aan de eettafel en toonden aan dat moeders minder interactie hadden met hun kinderen tijdens de maaltijd wanneer ze een mobiel apparaat gebruikten in vergelijking met moeders die dat niet deden, en dat hun kinderen ook minder snel nieuwe en onbekende voedsel.
In dezelfde lijn wordt een lager gebruik van mobiele apparaten door ouders tijdens de maaltijd ook in verband gebracht met een gezonder lichaamsgewicht bij kinderen.
DOEL: Onderzoek naar het effect van een time-out van smartphonegebruik tijdens een familiemaaltijd op de interactie tussen ouder en kind aan de maaltijdtafel en de eetkwaliteit in vergelijking met gezinsmaaltijden waarbij deelnemers de smartphone zoals gewoonlijk gebruiken.
ONTWERP: De studie is een veldexperiment binnen de familie met dagelijkse beoordelingen gedurende 14 dagen (7 dagen voor de experimentele conditie, 7 dagen voor de controleconditie).
Gezinnen zullen zowel de interventie- als de controleconditie doorlopen met een pauze van 21 dagen ertussen.
De beoordeling van de belangrijkste en secundaire uitkomsten wordt uitgevoerd bij de basislijn, gedurende een 14-daagse dagelijkse dagboekfase en bij de follow-up (direct na de dagelijkse dagboekfase).
De steekproef zal bestaan uit 120 gezinnen met minstens één kind in de leeftijd van 6 tot 14 jaar.
Alleen de deelnemende volwassene aan het onderzoek vult de vragenlijsten in.
UITKOMSTEN: (On)gezond eten en interactie tussen ouder en kind vormen de belangrijkste uitkomst, terwijl technoferentie, duur van de maaltijd, sfeer aan tafel en gebruiksfrequentie van de smartphone secundaire uitkomsten zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opkomende mobiele en digitale technologieën zoals smartphones, tablets, wearables en andere mobiele apparaten maken integraal deel uit van het dagelijks leven van kinderen, adolescenten en hun families.
Het intensieve gebruik van mobiele apparaten heeft zowel positieve aspecten als negatieve neveneffecten: De belangrijkste voordelen zijn toegang tot informatie en het gemakkelijk onderhouden van sociale relaties.
Mogelijk schadelijke risico's voor kinderen zijn onder meer een achterstand in de spraakontwikkeling van kleine kinderen, concentratiestoornissen bij kinderen in de basisschoolleeftijd of een verhoogde consumptie van zoete dranken en snoep.
Vooral ouderlijk mediatoezicht is nodig om het mediagebruik van kinderen te reguleren.
In overeenstemming met de sociaal-cognitieve theorie is het gebruik van mobiele apparaten door ouders ook erg belangrijk om het mediagebruik van kinderen te reguleren, omdat ouders de rolmodellen van hun kinderen zijn.
Ouders gedragen zich echter niet altijd als optimale rolmodellen: ze gebruiken smartphones op speelplaatsen en tijdens gezinsmaaltijden.
Dit gebruik van mobiele apparaten leidt tot onderbrekingen tijdens face-to-face gesprekken of routines, wat wordt gedefinieerd als "technoference".
Studies onder kinderen en ouders suggereren dat het gebruik van mobiele apparaten door ouders gepaard gaat met minder ouder-kind interacties.
Vooral het gebruik van smartphones tijdens gezamenlijke maaltijden kan een negatieve invloed hebben op interacties aan de eettafel en op gezonde eetgewoonten bij kinderen.
De eerste bevindingen suggereren dat het gebruik van smartphones tijdens gezinsmaaltijden nadelige effecten heeft op de gezinsmaaltijd zelf (bijvoorbeeld interacties) en op de gezondheid van de gezinsleden (bijvoorbeeld voedingskwaliteit en lichaamsgewicht).
Belangrijk is dat deze onderzoeken allemaal observationeel of transversaal zijn, dus experimenteel onderzoek is nodig om te begrijpen of het wegnemen van de smartphone bij de gezinsmaaltijd daadwerkelijk zal leiden tot betere interacties en gezondere maaltijden.
Hoewel sommige experts voorstellen om smartphones van de eettafel te weren, heeft niemand de effecten systematisch getest.
Het doel van de voorgestelde studie is dus om experimenteel de effecten te testen van het gebruik van smartphones bij gezinsmaaltijden versus het verbannen van de maaltijdtafel en om mogelijke mechanismen te onderzoeken die aan deze relatie ten grondslag liggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 202 - 439 5317
- E-mail: radtke@uni-wuppertal.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60311
- Werving
- Forsa
-
Contact:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén ouder die 1. in een huishouden woont met minimaal één kind tussen 6 en 14 jaar 2. minimaal 5 dagen/week met dit kind mee eet (gezamenlijke maaltijd) 3. in het bezit is van een Android smartphone 4. mobiel internet heeft op de smartphone 5. gebruikt de smartphone dagelijks 6. gebruikt de smartphone in ieder geval af en toe tijdens gezamenlijke maaltijden 5. stemt in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van het Duits van het deelnemende gezinslid
- Betrokkenheid van het deelnemende familielid en/of kind bij een dieetprogramma om gewicht te verliezen of van plan te zijn dit te doen voor de duur van het onderzoek.
- Vakanties tijdens de interventieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Eén ouder krijgt de opdracht om een studie-app te installeren.
Verder drukt hij/zij op een knop in de App om een time-out te starten vanaf de smartphone aan het begin van een maaltijd (d.w.z.
oproepen en berichten worden geblokkeerd en de ouder moet op een extra knop drukken om de app te verlaten).
De app instrueert alle andere gezinsleden om hun telefoons uit te zetten en op te bergen.
Vervolgens krijgt de ouder de opdracht om met zijn smartphone een foto te maken van de "smartphoneloze gezinsmaaltijdtafel".
De time-out is voorbij zodra de ouder op de "stop"-knop drukt.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlepunten in de tijd omvatten alle delen zoals in de experimentele groep behalve nummer 3.
|
Hetzelfde als de experimentele conditie, maar zonder een time-out van smartphonegebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(On)gezond eten
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
Zelfgerapporteerd (on)gezond eten gemeten via inname van porties fruit en groenten, toetjes en met suiker gezoete dranken per dag per kind.
Items volgens Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A.H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Dagelijkse variaties in gezondheidsgedrag en dagelijks functioneren: twee intensieve longitudinale onderzoeken.
Dagboek van gedragsgeneeskunde, 40, 307-319.
|
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
|
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: Dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
Ouder-kind interactie.
Items volgens: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Een kwestie van tijd: een langere maaltijdduur bevordert gezond eten bij kinderen.
Een experimentele studie.
Presentatie op uitnodiging, conferentie van de Duitse Vereniging voor Psychologie, Frankfurt/Main, Duitsland.
|
Dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smartphone-gebruik
Tijdsspanne: Tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-meting; 14 dagen in totaal)
|
Objectieve meting: een app houdt het algemene smartphonegebruik bij (duur, frequentie van ontgrendelen, welke applicaties zijn gebruikt)
|
Tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-meting; 14 dagen in totaal)
|
|
Mediagebruik
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
Mediagebruik tijdens de maaltijd wordt gemeten met items van Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscript ingediend voor publicatie).
Gelukkig en gezond: hoe gezinsmaaltijden zich verhouden tot de voedingsgezondheid van kinderen.
|
Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
|
Maaltijd duur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
Maaltijdduur wordt gemeten met één item volgens Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscript ingediend voor publicatie).
Gelukkig en gezond: hoe gezinsmaaltijden zich verhouden tot de voedingsgezondheid van kinderen.
|
Baseline, tijdens de dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal)
|
|
Technoferentie
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
Technoferentie wordt gemeten volgens McDaniel, B.T., & Coyne, S.M. (2016).
"Technoference": de inmenging van technologie in paarrelaties en implicaties voor het persoonlijke en relationele welzijn van vrouwen.
Psychologie van populaire mediacultuur, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
|
Afleiding van het kind
Tijdsspanne: Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
De afleiding van het kind wordt gemeten volgens McDaniel, B.T., & Coyne, S.M. (2016).
"Technoference": de inmenging van technologie in paarrelaties en implicaties voor het persoonlijke en relationele welzijn van vrouwen.
Psychologie van populaire mediacultuur, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, dagelijkse dagboeken (na baseline-evaluatie; 14 dagen in totaal), follow-up (35 dagen na de eerste dagelijkse dagboekevaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Hoofdonderzoeker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Hoofdonderzoeker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 180831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de geanonimiseerde dataset en het coderingsschema te verstrekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .