- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166252
As refeições offline são refeições saudáveis? Um experimento de campo para promover uma alimentação mais saudável nas famílias (OfflineMeals)
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Theda Radtke, University of Wuppertal
Os primeiros resultados da pesquisa sugerem que a influência da mídia digital na saúde de crianças e adolescentes depende principalmente do uso e regulamentação adequados.
De acordo com a Teoria Social Cognitiva, o uso do próprio dispositivo móvel pelos pais é muito importante para regular o uso da mídia infantil porque os pais são os modelos de comportamento de seus filhos.
No entanto, os pais nem sempre se comportam como modelos ideais: eles usam smartphones em playgrounds, restaurantes e durante as refeições em família.
Esse uso de dispositivos móveis leva a interrupções durante conversas ou rotinas presenciais, o que é definido como "tecnoferência".
Estudos entre crianças e pais sugerem que o uso de dispositivos móveis pelos pais está associado a menos interações entre pais e filhos.
Além disso, os primeiros estudos investigaram o uso de dispositivos móveis na mesa de jantar e mostraram que as mães tinham menos interações com seus filhos durante as refeições quando eles usavam um dispositivo móvel em comparação com as mães que não usavam e seus filhos também eram menos propensos a experimentar coisas novas e desconhecidas comida.
Na mesma linha, o menor uso de dispositivos móveis pelos pais durante as refeições também está associado a um peso corporal mais saudável em crianças.
OBJETIVO: Examinar o efeito de uma pausa no uso do smartphone durante uma refeição em família na interação pais-filhos à mesa e na qualidade da alimentação em comparação com refeições em família nas quais os participantes usam o smartphone como de costume.
PROJETO: O estudo é um experimento de campo dentro da família com avaliações diárias durante 14 dias (7 dias para a condição experimental, 7 dias para a condição de controle).
As famílias passarão por ambas as condições, intervenção e controle, com intervalo de 21 dias entre elas.
A avaliação dos desfechos principais e secundários é realizada na linha de base, durante uma fase diária de 14 dias e no acompanhamento (diretamente após a fase diária).
A amostra será composta por 120 famílias com pelo menos uma criança entre 6 e 14 anos.
Apenas o adulto participante do estudo preenche os questionários.
RESULTADOS: A alimentação (des)saudável e a interação entre pais e filhos constituem o desfecho principal, enquanto a tecnoferência, a duração das refeições, o ambiente à mesa e a frequência de uso do smartphone são resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As tecnologias móveis e digitais emergentes, como smartphones, tablets, vestíveis e outros dispositivos móveis, são parte integrante do cotidiano de crianças, adolescentes e suas famílias.
O uso intensivo de dispositivos móveis tem aspectos positivos e efeitos colaterais negativos: as principais vantagens incluem o acesso à informação e facilitam as relações sociais.
Os riscos potencialmente nocivos para as crianças incluem atrasos no desenvolvimento da fala de crianças pequenas, distúrbios de concentração em crianças em idade escolar primária ou um aumento no consumo de bebidas doces e doces.
Especialmente a supervisão da mídia pelos pais é necessária para regular o uso da mídia pelas crianças.
De acordo com a Teoria Social Cognitiva, o uso de dispositivos móveis pelos próprios pais também é muito importante para regular o uso de mídia infantil porque os pais são os modelos de comportamento de seus filhos.
No entanto, os pais nem sempre se comportam como modelos ideais: eles usam smartphones em playgrounds, bem como durante as refeições em família.
Esse uso de dispositivos móveis leva a interrupções durante conversas ou rotinas presenciais, o que é definido como "tecnoferência".
Estudos entre crianças e pais sugerem que o uso de dispositivos móveis pelos pais está associado a menos interações entre pais e filhos.
Especialmente o uso de smartphones durante as refeições compartilhadas pode influenciar negativamente as interações na mesa de jantar, bem como os hábitos alimentares saudáveis das crianças.
As primeiras descobertas sugerem que o uso de smartphones durante as refeições em família tem efeitos prejudiciais na própria refeição da família (por exemplo, interações), bem como na saúde dos membros da família (por exemplo, qualidade da dieta e peso corporal).
É importante ressaltar que esses estudos são todos observacionais ou transversais, portanto, pesquisas experimentais são necessárias para entender se tirar o smartphone da refeição em família realmente levará a melhores interações e refeições mais saudáveis.
Embora alguns especialistas sugiram banir os smartphones da mesa de jantar, ninguém testou sistematicamente os efeitos.
Assim, o objetivo do estudo proposto é testar experimentalmente os efeitos do uso de smartphones nas refeições em família versus bani-los da mesa das refeições e examinar os possíveis mecanismos subjacentes a essa relação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 202 - 439 5317
- E-mail: radtke@uni-wuppertal.de
Estude backup de contato
- Nome: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60311
- Recrutamento
- Forsa
-
Contato:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
-
Investigador principal:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Investigador principal:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dos progenitores que 1. vive num agregado familiar com pelo menos um filho com idades compreendidas entre os 6 e os 14 anos 2. faz uma refeição em família (refeição partilhada) com esta criança pelo menos 5 dias/semana 3. possui um smartphone Android 4. tem internet móvel no smartphone 5. usa o smartphone diariamente 6. usa o smartphone pelo menos algumas vezes durante as refeições compartilhadas 5. concorda em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente de alemão do membro da família participante
- Envolvimento do membro da família e/ou criança participante em um programa dietético para reduzir o peso ou planeja fazê-lo durante o estudo.
- Férias durante o período de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
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Um dos pais será instruído a instalar um aplicativo de estudo.
Além disso, ele pressiona um botão no aplicativo para iniciar um intervalo no smartphone no início de uma refeição (ou seja,
chamadas e mensagens são bloqueadas e o pai precisa pressionar um botão extra para sair do aplicativo).
O aplicativo instrui todos os outros membros da família a desligar seus telefones e guardá-los.
Em seguida, o pai é instruído a tirar uma foto com seu smartphone da "mesa de refeições em família sem smartphone" .
O tempo limite termina assim que o pai pressiona o botão "parar".
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pontos de controle no tempo incluem todas as partes como no grupo experimental, exceto o número 3.
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Igual à condição experimental, mas sem tempo limite de uso do smartphone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação (não)saudável
Prazo: Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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Alimentação (des)saudável autorreferida medida por meio da ingestão de porções de frutas e vegetais, sobremesas e bebidas açucaradas por dia por criança.
Itens de acordo com Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Variações diárias em comportamentos de saúde e funcionamento diário: dois estudos longitudinais intensivos.
Jornal de Medicina Comportamental, 40, 307-319.
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Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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Interação pai-filho
Prazo: Diários Diários (após a avaliação inicial; 14 dias no total)
|
Interação pais-filhos.
Itens de acordo com: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Uma questão de tempo: uma refeição mais longa aumenta a alimentação saudável em crianças.
Um estudo experimental.
Apresentação convidada, conferência da Sociedade Alemã de Psicologia, Frankfurt/Main, Alemanha.
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Diários Diários (após a avaliação inicial; 14 dias no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de smartphone
Prazo: Durante os Diários diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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Medição objetiva: um aplicativo rastreia o uso geral do smartphone (duração, frequência de desbloqueio, quais aplicativos foram usados)
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Durante os Diários diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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Uso de mídia
Prazo: Linha de base, durante os diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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O uso da mídia durante as refeições é medido com itens de Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscrito submetido para publicação).
Feliz e saudável: como as rotinas das refeições familiares se relacionam com a saúde nutricional infantil.
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Linha de base, durante os diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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Duração da refeição
Prazo: Linha de base, durante os diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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A duração da refeição é medida com um item de acordo com Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuscrito submetido para publicação).
Feliz e saudável: como as rotinas das refeições familiares se relacionam com a saúde nutricional infantil.
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Linha de base, durante os diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total)
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Tecnoferência
Prazo: Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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A tecnoferência é medida de acordo com McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Tecnoferência": A interferência da tecnologia nas relações conjugais e as implicações para o bem-estar pessoal e relacional das mulheres.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
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Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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Distração da criança
Prazo: Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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A distração da criança é medida de acordo com McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Tecnoferência": A interferência da tecnologia nas relações conjugais e as implicações para o bem-estar pessoal e relacional das mulheres.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
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Linha de base, diários (após a avaliação da linha de base; 14 dias no total), acompanhamento (35 dias após a primeira avaliação diária do diário)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Investigador principal: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Investigador principal: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Planejamos fornecer o conjunto de dados anônimos e o esquema de codificação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos