- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05166252
Är offlinemåltider hälsosamma måltider? Ett fältexperiment för att främja hälsosammare mat i familjer (OfflineMeals)
22 december 2021 uppdaterad av: Theda Radtke, University of Wuppertal
De första forskningsresultaten tyder på att digitala mediers påverkan på barns och ungdomars hälsa främst beror på korrekt användning och reglering.
I linje med Social Cognitive Theory är föräldrars egen mobila enhetsanvändning mycket viktig för att reglera barns medieanvändning eftersom föräldrarna är deras barns förebilder.
Men föräldrar beter sig inte alltid som optimala förebilder: De använder smartphones på lekplatser, på restauranger, såväl som under familjens måltider.
Denna användning av mobila enheter leder till avbrott under ansikte mot ansikte samtal eller rutiner som definieras som "technoference".
Studier bland barn och föräldrar tyder på att föräldrarnas användning av mobila enheter är förknippad med färre interaktioner mellan föräldrar och barn.
Dessutom undersökte de första studierna användningen av mobila enheter vid matbordet och visade att mammor hade mindre interaktioner med sina barn under måltider när de använde en mobil enhet jämfört med mammor som inte gjorde det och deras barn var också mindre benägna att prova nya och främmande mat.
På samma sätt är lägre användning av mobila enheter för föräldrar under måltid också förknippat med hälsosammare kroppsvikt hos barn.
SYFTE: Undersökning av effekten av en time-out från smartphoneanvändning under en familjemåltid på förälder-barn-interaktionen vid måltidsbordet och ätkvaliteten i jämförelse med familjemåltider där deltagarna använder smartphonen som vanligt.
DESIGN: Studien är ett fältexperiment inom familjen med dagliga bedömningar under 14 dagar (7 dagar för experimenttillståndet, 7 dagar för kontrolltillståndet).
Familjer kommer att gå igenom både intervention och kontrolltillstånd med en paus på 21 dagar emellan.
Bedömningen av de huvudsakliga och sekundära resultaten görs vid baslinjen, under en 14 dagars daglig dagboksfas och vid uppföljningen (direkt efter den dagliga dagboksfasen).
Urvalet kommer att bestå av 120 familjer med minst ett barn mellan 6 och 14 år.
Endast den deltagande vuxen i studien fyller i frågeformulären.
RESULTAT: (o)hälsosam kost och interaktion mellan föräldrar och barn utgör huvudresultatet, medan teknikkonferens, måltidslängd, atmosfär vid måltidsbordet och frekvens av smartphoneanvändning är sekundära resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framväxande mobila och digitala tekniker som smartphones, surfplattor, wearables och andra mobila enheter är en integrerad del i vardagen för barn, ungdomar och deras familjer.
Den intensiva användningen av mobila enheter har både positiva aspekter och negativa bieffekter: De främsta fördelarna inkluderar tillgång till information och gör det enkelt att upprätthålla sociala relationer.
Potentiellt skadliga risker för barn inkluderar förseningar i små barns talutveckling, koncentrationsstörningar hos barn i grundskoleåldern eller en ökad konsumtion av söta drycker och godis.
Särskilt föräldrarnas medieövervakning behövs för att reglera barns medieanvändning.
I linje med Social Cognitive Theory är föräldrars egen användning av mobila enheter också mycket viktig för att reglera barns medieanvändning eftersom föräldrarna är deras barns förebilder.
Men föräldrar beter sig inte alltid som optimala förebilder: De använder smartphones på lekplatser, såväl som under familjens måltider.
Denna användning av mobila enheter leder till avbrott under ansikte mot ansikte samtal eller rutiner som definieras som "technoference".
Studier bland barn och föräldrar tyder på att föräldrarnas användning av mobila enheter är förknippad med färre interaktioner mellan föräldrar och barn.
Speciellt att använda smartphones under gemensamma måltider kan negativt påverka interaktioner vid matbordet och hälsosamma matvanor hos barn.
De första resultaten tyder på att användningen av smartphones under familjens måltider har skadliga effekter på själva familjemåltiden (t.ex. interaktioner) såväl som familjemedlemmarnas hälsa (t.ex. kostkvalitet och kroppsvikt).
Viktigt är att alla dessa studier är observations- eller tvärsnittsstudier, så experimentell forskning behövs för att förstå om det kommer att leda till bättre interaktioner och hälsosammare måltider att ta smartphonen bort från familjens måltid.
Medan vissa experter föreslår att förbjuda smartphones från middagsbordet, har ingen systematiskt testat effekterna.
Därför är syftet med den föreslagna studien att experimentellt testa effekterna av att använda smartphones vid familjemåltider kontra att förbjuda dem från måltidsbordet och att undersöka potentiella mekanismer som ligger bakom detta samband.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 202 - 439 5317
- E-post: radtke@uni-wuppertal.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-post: mata@uni-mannheim.de
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
- Rekrytering
- Forsa
-
Kontakt:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-post: mata@uni-mannheim.de
-
Huvudutredare:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Huvudutredare:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Huvudutredare:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En förälder som 1. bor i ett hushåll med minst ett barn mellan 6 och 14 år 2. äter en familjemåltid (delad måltid) med detta barn minst 5 dagar/vecka 3. äger en Android-smartphone 4. har mobilt internet på smarttelefonen 5. använder smarttelefonen dagligen 6. använder smarttelefonen åtminstone ibland under gemensamma måltider 5. går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i tyska hos den deltagande familjemedlemmen
- Involvering av den deltagande familjemedlemmen och/eller barnet i ett kostprogram för att minska vikten eller planerar att göra det under hela studien.
- Helgdagar under interventionsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
En förälder kommer att instrueras att installera en studieapp.
Vidare trycker han/hon på en knapp i appen för att starta en timeout från smarttelefonen i början av en måltid (dvs.
samtal och meddelanden blockeras och föräldern behöver trycka på en extra knapp för att lämna appen).
Appen instruerar alla andra familjemedlemmar att stänga av sina telefoner och lägga undan dem.
Sedan instrueras föräldern att ta en bild med sin smartphone från det "smarttelefonfria familjematbordet".
Timeouten är över så fort föräldern trycker på "stopp"-knappen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollpunkter i tid inkluderar alla delar som i experimentgruppen utom nummer 3.
|
Samma som det experimentella tillståndet men utan en timeout från smartphoneanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(o)hälsosam kost
Tidsram: Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
Självrapporterad (o)hälsosam kost mätt via intag av portioner av frukt och grönsaker, desserter och sockersötade drycker per dag och barn.
Föremål enligt Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Variationer från dag till dag i hälsobeteenden och daglig funktion: Två intensiva longitudinella studier.
Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
|
Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
|
Förälder-barn interaktion
Tidsram: Dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
Förälder-barn interaktion.
Föremål enligt: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
En tidsfråga: Längre måltidslängd ökar hälsosam kost hos barn.
En experimentell studie.
Inbjuden presentation, konferens för German Society for Psychology, Frankfurt/Main, Tyskland.
|
Dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smartphoneanvändning
Tidsram: Under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
Objektiv mätning: En app spårar allmän smartphoneanvändning (varaktighet, upplåsningsfrekvens, vilka applikationer som användes)
|
Under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
|
Medieanvändning
Tidsram: Baslinje, under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
Medieanvändning under måltid mäts med föremål från Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript inlämnat för publicering).
Glad och frisk: Hur familjens måltidsrutiner relaterar till barns näringshälsa.
|
Baslinje, under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
|
Måltidens längd
Tidsram: Baslinje, under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
Måltidens längd mäts med ett föremål enligt Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript inlämnat för publicering).
Glad och frisk: Hur familjens måltidsrutiner relaterar till barns näringshälsa.
|
Baslinje, under de dagliga dagböckerna (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar)
|
|
Technoference
Tidsram: Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
Technoference mäts enligt McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Teknikens inblandning i parrelationer och implikationer för kvinnors personliga och relationella välbefinnande.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
|
Barns distraktion
Tidsram: Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
Barns distraktion mäts enligt McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Teknikens inblandning i parrelationer och implikationer för kvinnors personliga och relationella välbefinnande.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baslinje, dagliga dagböcker (efter baslinjebedömning; totalt 14 dagar), uppföljning (35 dagar efter den första dagliga dagboksbedömningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Huvudutredare: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Huvudutredare: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2021
Första postat (Faktisk)
21 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180831
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att tillhandahålla den anonymiserade datamängden och kodningsschemat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .