- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166252
Er offline måltider sunne måltider? Et felteksperiment for å fremme sunnere kosthold i familier (OfflineMeals)
22. desember 2021 oppdatert av: Theda Radtke, University of Wuppertal
De første forskningsfunnene tyder på at digitale mediers innflytelse på barn og unges helse først og fremst avhenger av riktig bruk og regulering.
I tråd med sosial kognitiv teori er foreldres egen mobilbruk svært viktig for å regulere barns mediebruk fordi foreldre er barnas rollemodeller.
Foreldre oppfører seg imidlertid ikke alltid som optimale rollemodeller: De bruker smarttelefoner på lekeplasser, på restauranter, så vel som under familiens måltider.
Denne bruken av mobile enheter fører til avbrudd under ansikt-til-ansikt samtaler eller rutiner som er definert som "technoference".
Studier blant barn og foreldre tyder på at bruk av foreldres mobilenheter er assosiert med færre foreldre-barn-interaksjoner.
I tillegg undersøkte første studier bruk av mobilenheter ved spisebordet og viste at mødre hadde mindre interaksjoner med barna sine under måltidene når de brukte en mobilenhet sammenlignet med mødre som ikke gjorde det, og barna deres var også mindre tilbøyelige til å prøve nytt og ukjent mat.
På samme måte er lavere bruk av mobile enheter for foreldre under måltider også assosiert med sunnere kroppsvekt hos barn.
MÅL: Undersøkelse av effekten av en time-out fra bruk av smarttelefon under et familiemåltid på samspillet mellom foreldre og barn ved måltidsbordet og spisekvalitet sammenlignet med familiemåltider der deltakerne bruker smarttelefonen som vanlig.
DESIGN: Studien er et felteksperiment innen familien med daglige vurderinger over 14 dager (7 dager for den eksperimentelle tilstanden, 7 dager for kontrolltilstanden).
Familier vil gå gjennom både intervensjon og kontrolltilstand med en pause på 21 dager i mellom.
Vurderingen av hoved- og sekundærresultatene utføres ved baseline, over en 14 dagers daglig dagbokfase og ved oppfølgingen (direkte etter den daglige dagbokfasen).
Utvalget vil bestå av 120 familier med minst ett barn i alderen 6 til 14 år.
Kun den voksne som deltar i studien fyller ut spørreskjemaene.
RESULTATER: (U)sunt kosthold og samhandling mellom foreldre og barn utgjør hovedresultatet, mens teknoferens, måltidsvarighet, atmosfære ved måltidsbordet og hyppigheten av bruk av smarttelefon er sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye mobile og digitale teknologier som smarttelefoner, nettbrett, wearables og andre mobile enheter er en integrert del av hverdagen til barn, ungdom og deres familier.
Den intensive bruken av mobile enheter har både positive aspekter og negative bivirkninger: Hovedfordelene inkluderer tilgang til informasjon og gjør det enkelt å opprettholde sosiale relasjoner.
Potensielt skadelige risikoer for barn inkluderer forsinkelser i små barns taleutvikling, konsentrasjonsforstyrrelser hos barn i barneskolealder eller økt inntak av søte drikker og søtsaker.
Spesielt foreldrenes medietilsyn er nødvendig for å regulere barns mediebruk.
I tråd med sosial kognitiv teori er også foreldres egen mobilbruk svært viktig for å regulere barns mediebruk fordi foreldre er barnas rollemodeller.
Foreldre oppfører seg imidlertid ikke alltid som optimale forbilder: De bruker smarttelefoner på lekeplasser, så vel som under familiens måltider.
Denne bruken av mobile enheter fører til avbrudd under ansikt-til-ansikt samtaler eller rutiner som er definert som "technoference".
Studier blant barn og foreldre tyder på at bruk av foreldres mobilenheter er assosiert med færre foreldre-barn-interaksjoner.
Spesielt bruk av smarttelefoner under felles måltider kan ha negativ innvirkning på interaksjoner ved spisebordet samt sunne matvaner hos barn.
De første funnene tyder på at bruk av smarttelefoner under familiemåltider har skadelige effekter på selve familiemåltidet (f.eks. interaksjoner) så vel som helsen til familiemedlemmene (f.eks. kostholdskvalitet og kroppsvekt).
Viktigere er at alle disse studiene er observasjons- eller tverrsnitt, og derfor er det nødvendig med eksperimentell forskning for å forstå om det å ta smarttelefonen bort fra familiemåltidet faktisk vil føre til bedre interaksjoner og sunnere måltider.
Mens noen eksperter foreslår å forby smarttelefoner fra middagsbordet, har ingen systematisk testet effektene.
Derfor er målet med den foreslåtte studien å eksperimentelt teste effekten av å bruke smarttelefoner til familiemåltider kontra å utestenge dem fra måltidsbordet og å undersøke potensielle mekanismer som ligger til grunn for denne sammenhengen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 202 - 439 5317
- E-post: radtke@uni-wuppertal.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-post: mata@uni-mannheim.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
- Rekruttering
- Forsa
-
Ta kontakt med:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-post: mata@uni-mannheim.de
-
Hovedetterforsker:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En forelder som 1. bor i en husholdning med minst ett barn mellom 6 og 14 år 2. spiser et familiemåltid (delt måltid) med dette barnet minst 5 dager/uke 3. eier en Android-smarttelefon 4. har mobilt internett på smarttelefonen 5. bruker smarttelefonen til daglig 6. bruker smarttelefonen i det minste noen ganger under felles måltider 5. samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige kunnskaper i tysk hos det deltakende familiemedlemmet
- Involvering av det deltakende familiemedlemmet og/eller barnet i et kostholdsprogram for å redusere vekten eller planlegger å gjøre det i løpet av studien.
- Ferie i intervensjonsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
En forelder vil bli bedt om å installere en studieapp.
Videre trykker han/hun på en knapp i appen for å starte en timeout fra smarttelefonen ved begynnelsen av et måltid (dvs.
samtaler og meldinger blokkeres og forelderen må trykke på en ekstra knapp for å forlate appen).
Appen ber alle andre familiemedlemmer om å slå av telefonene sine og legge dem fra seg.
Deretter blir forelderen bedt om å ta et bilde med smarttelefonen fra det "smarttelefonfrie familiemåltidsbordet".
Tidsavbruddet er over så snart forelderen trykker på "stopp"-knappen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollpunkter i tid inkluderer alle deler som i forsøksgruppen bortsett fra nummer 3.
|
Det samme som den eksperimentelle tilstanden, men uten tidsavbrudd fra smarttelefonbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(U)sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
Selvrapportert (u)sunt kosthold målt via inntak av porsjoner av frukt og grønnsaker, desserter og sukkersøte drikker per dag per barn.
Varer ifølge Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Dag-til-dag variasjoner i helseatferd og daglig funksjon: To intensive longitudinelle studier.
Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
|
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
|
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: Daglige dagbøker (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
Samspill mellom foreldre og barn.
Varer ifølge: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Et spørsmål om tid: Lengre måltidsvarighet øker sunt kosthold hos barn.
En eksperimentell studie.
Invitert presentasjon, konferanse for German Society for Psychology, Frankfurt/Main, Tyskland.
|
Daglige dagbøker (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av smarttelefon
Tidsramme: I løpet av de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
Objektiv måling: En app sporer generell smarttelefonbruk (varighet, frekvens for opplåsing, hvilke applikasjoner som ble brukt)
|
I løpet av de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
|
Mediebruk
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
Mediebruk under måltid er målt med gjenstander fra Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript sendt inn for publisering).
Glad og sunn: Hvordan familiens måltidsrutiner forholder seg til barnets ernæringshelse.
|
Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
|
Måltidets varighet
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
Måltidets varighet måles med ett element i henhold til Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript sendt inn for publisering).
Glad og sunn: Hvordan familiens måltidsrutiner forholder seg til barnets ernæringshelse.
|
Baseline, under de daglige dagbøkene (etter baseline-vurdering; totalt 14 dager)
|
|
Technoference
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
Technoference måles i henhold til McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Innblanding av teknologi i parforhold og implikasjoner for kvinners personlige og relasjonelle velvære.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
|
Barns distraksjon
Tidsramme: Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
Barns distraksjon måles i henhold til McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Innblanding av teknologi i parforhold og implikasjoner for kvinners personlige og relasjonelle velvære.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, Daglige Dagbøker (etter Baseline-vurdering; totalt 14 dager), Oppfølging (35 dager etter den første daglige dagbokvurderingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Hovedetterforsker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Hovedetterforsker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 180831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å gi det anonymiserte datasettet og kodeskjemaet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .