- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05166252
Er offline måltider sunde måltider? Et felteksperiment til fremme af sundere kostvaner i familier (OfflineMeals)
22. december 2021 opdateret af: Theda Radtke, University of Wuppertal
De første forskningsresultater tyder på, at digitale mediers indflydelse på børn og unges sundhed primært afhænger af korrekt brug og regulering.
I tråd med social kognitiv teori er forældres egen brug af mobile enheder meget vigtig for at regulere børns mediebrug, fordi forældre er deres børns rollemodeller.
Forældre opfører sig dog ikke altid som optimale rollemodeller: De bruger smartphones på legepladser, i restauranter samt under familiens måltider.
Denne brug af mobile enheder fører til afbrydelser under ansigt-til-ansigt samtaler eller rutiner, som er defineret som "technoference".
Undersøgelser blandt børn og forældre tyder på, at forældres brug af mobilenheder er forbundet med færre forældre-barn-interaktioner.
Derudover undersøgte de første undersøgelser brugen af mobile enheder ved spisebordet og viste, at mødre havde mindre interaktion med deres børn under måltider, når de brugte en mobil enhed sammenlignet med mødre, der ikke gjorde det, og deres børn var også mindre tilbøjelige til at prøve nyt og ukendt mad.
På samme måde er lavere brug af forældres mobilenhed under måltider også forbundet med sundere kropsvægt hos børn.
MÅL: Undersøgelse af effekten af en timeout fra smartphonebrug under et familiemåltid på forældre-barn interaktionen ved måltidsbordet og spisekvalitet i forhold til familiemåltider, hvor deltagerne bruger smartphonen som normalt.
DESIGN: Undersøgelsen er et inden for familiens felteksperiment med daglige vurderinger over 14 dage (7 dage for den eksperimentelle tilstand, 7 dage for kontroltilstanden).
Familier vil gennemgå både intervention og kontroltilstand med en pause på 21 dage imellem.
Vurderingen af de vigtigste og sekundære resultater udføres ved baseline, over en 14 dages daglig dagbogsfase og ved opfølgningen (direkte efter den daglige dagbogsfase).
Stikprøven vil bestå af 120 familier med mindst et barn i alderen 6 til 14 år.
Kun den deltagende voksne i undersøgelsen udfylder spørgeskemaerne.
RESULTATER: (U)sund kost og samspil mellem forældre og barn udgør hovedresultatet, hvorimod teknoference, måltidets varighed, atmosfære ved måltidsbordet og hyppigheden af smartphonebrug er sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye mobile og digitale teknologier såsom smartphones, tablets, wearables og andre mobile enheder er en integreret del af hverdagen for børn, unge og deres familier.
Den intensive brug af mobile enheder har både positive aspekter og negative bivirkninger: De vigtigste fordele inkluderer adgang til information og gør det nemt at opretholde sociale relationer.
Potentielt skadelige risici for børn omfatter forsinkelser i små børns taleudvikling, koncentrationsforstyrrelser hos børn i folkeskolealderen eller et øget forbrug af søde drikke og slik.
Især forældrenes medietilsyn er nødvendig for at regulere børns mediebrug.
I tråd med Social Cognitive Theory er forældres egen brug af mobile enheder også meget vigtig for at regulere børns mediebrug, fordi forældre er deres børns rollemodeller.
Forældre opfører sig dog ikke altid som optimale rollemodeller: De bruger smartphones på legepladser såvel som under familiens måltider.
Denne brug af mobile enheder fører til afbrydelser under ansigt-til-ansigt samtaler eller rutiner, som er defineret som "technoference".
Undersøgelser blandt børn og forældre tyder på, at forældres brug af mobilenheder er forbundet med færre forældre-barn-interaktioner.
Især brug af smartphones under fælles måltider kan have en negativ indflydelse på interaktioner ved spisebordet samt sunde spisevaner hos børn.
De første resultater tyder på, at brugen af smartphones under familiemåltider har skadelige virkninger på selve familiemåltidet (f.eks. interaktioner) såvel som familiemedlemmernes sundhed (f.eks. kostkvalitet og kropsvægt).
Det er vigtigt, at disse undersøgelser alle er observationelle eller tværsnitsmæssige, og derfor er eksperimentel forskning nødvendig for at forstå, om det at tage smartphonen væk fra familiemåltidet faktisk vil føre til bedre interaktioner og sundere måltider.
Mens nogle eksperter foreslår at forbyde smartphones fra middagsbordet, har ingen systematisk testet virkningerne.
Målet med den foreslåede undersøgelse er således eksperimentelt at teste virkningerne af at bruge smartphones til familiemåltider i forhold til at forbyde dem fra måltidsbordet og at undersøge potentielle mekanismer, der ligger til grund for denne sammenhæng.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 202 - 439 5317
- E-mail: radtke@uni-wuppertal.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60311
- Rekruttering
- Forsa
-
Kontakt:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
-
Ledende efterforsker:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En forælder, der 1. bor i en husstand med mindst et barn i alderen 6 til 14 år 2. spiser et familiemåltid (delt måltid) med dette barn mindst 5 dage/uge 3. ejer en Android-smartphone 4. har mobilt internet på smartphonen 5. bruger smartphonen til daglig 6. bruger smartphonen i hvert fald nogle gange under fælles måltider 5. aftaler at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk hos det deltagende familiemedlem
- Inddragelse af det deltagende familiemedlem og/eller barn i et kostprogram for at reducere vægten eller planlægger at gøre det i hele undersøgelsens varighed.
- Ferie i interventionsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
En forælder vil blive bedt om at installere en studie-app.
Yderligere trykker han/hun på en knap i appen for at starte en timeout fra smartphonen i begyndelsen af et måltid (dvs.
opkald og beskeder blokeres, og forælderen skal trykke på en ekstra knap for at forlade appen).
Appen instruerer alle andre familiemedlemmer om at slukke deres telefoner og lægge dem væk.
Derefter bliver forælderen instrueret i at tage et billede med deres smartphone fra det "smartphone-frie familiemadbord" .
Timeoutet er forbi, så snart forælderen trykker på "stop"-knappen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolpunkter i tid omfatter alle dele som i forsøgsgruppen undtagen nummer 3.
|
Det samme som den eksperimentelle tilstand, men uden en timeout fra smartphonebrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(u)sund kost
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
Selvrapporteret (u)sund kost målt via indtagelse af portioner af frugt og grøntsager, desserter og sukkersødede drikkevarer pr. dag pr. barn.
Genstande ifølge Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Dag-til-dag variationer i sundhedsadfærd og daglig funktion: To intensive longitudinelle undersøgelser.
Journal of Behavioural Medicine, 40, 307-319.
|
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
|
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: Daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
Forældre-barn interaktion.
Varer ifølge: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Et spørgsmål om tid: Længere måltidsvarighed øger sund kost hos børn.
En eksperimentel undersøgelse.
Inviteret præsentation, konference for det tyske selskab for psykologi, Frankfurt/Main, Tyskland.
|
Daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone brug
Tidsramme: Under de daglige dagbøger (efter baseline-vurdering; 14 dage i alt)
|
Objektiv måling: En app sporer generel smartphonebrug (varighed, hyppighed af oplåsning, hvilke applikationer der blev brugt)
|
Under de daglige dagbøger (efter baseline-vurdering; 14 dage i alt)
|
|
Mediebrug
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
Mediebrug under spisetid måles med emner fra Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript indsendt til udgivelse).
Glad og sund: Hvordan familiens måltidsrutiner relaterer sig til børns ernæringssundhed.
|
Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
|
Måltidets varighed
Tidsramme: Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
Måltidets varighed måles med ét emne ifølge Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. (manuskript indsendt til udgivelse).
Glad og sund: Hvordan familiens måltidsrutiner relaterer sig til børns ernæringssundhed.
|
Baseline, under de daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt)
|
|
Technoference
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
Technoference måles ifølge McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Teknologiens indblanding i parforhold og implikationer for kvinders personlige og relationelle velbefindende.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
|
Barns distraktion
Tidsramme: Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
Barns distraktion måles ifølge McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Technoference": Teknologiens indblanding i parforhold og implikationer for kvinders personlige og relationelle velbefindende.
Psychology of Popular Media Culture, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Baseline, daglige dagbøger (efter baseline vurdering; 14 dage i alt), opfølgning (35 dage efter den første daglige dagbog vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Ledende efterforsker: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Ledende efterforsker: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at levere det anonymiserede datasæt og kodningsskemaet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine