- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05166252
Az offline étkezés egészséges étkezés? Terepkísérlet az egészségesebb táplálkozás népszerűsítésére a családokban (OfflineMeals)
2021. december 22. frissítette: Theda Radtke, University of Wuppertal
Az első kutatási eredmények arra utalnak, hogy a digitális média hatása a gyermekek és serdülők egészségére elsősorban a megfelelő használaton és szabályozáson múlik.
A szociális kognitív elmélettel összhangban a szülők saját mobileszköz-használata nagyon fontos a gyermekek médiahasználatának szabályozásában, mivel a szülők a gyermekeik példaképei.
A szülők azonban nem mindig viselkednek optimális példaképként: okostelefont használnak a játszótereken, az éttermekben, valamint a családi étkezések alkalmával.
A mobileszközök ilyen használata megszakításokhoz vezet a „technoferenciának” nevezett személyes beszélgetések vagy rutinok során.
Gyermekek és szülők körében végzett tanulmányok azt sugallják, hogy a szülők mobileszköz-használata kevesebb szülő-gyermek interakcióval jár.
Ezenkívül az első tanulmányok a mobileszköz-használatot vizsgálták az étkezőasztalnál, és kimutatták, hogy az anyák kevesebb interakciót folytattak gyermekeikkel étkezés közben, amikor mobileszközt használtak, mint azok az anyák, akik nem, és gyermekeik is kisebb valószínűséggel próbáltak ki újat és ismeretlent. étel.
Hasonlóképpen, a szülők kevesebb mobileszköz-használata étkezés közben a gyermekek egészségesebb testsúlyával is összefügg.
CÉLKITŰZÉS: A családi étkezés alatti okostelefon-használatból való kihagyás hatásának vizsgálata a szülő-gyermek interakcióra az étkezési asztalnál és az étkezés minőségére, összehasonlítva a családi étkezésekkel, ahol a résztvevők a megszokott módon használják az okostelefont.
TERVEZÉS: A vizsgálat egy családon belüli terepi kísérlet, napi értékelésekkel 14 napon keresztül (7 nap a kísérleti állapot, 7 nap a kontroll állapot).
A családok átesnek mind a beavatkozáson, mind a kontrollállapoton 21 napos szünettel.
A fő és másodlagos eredmények értékelése az alapvonalon, egy 14 napos napi naplófázis során és az utánkövetés során (közvetlenül a napi naplófázis után) történik.
A minta 120 családból áll, ahol legalább egy 6 és 14 év közötti gyermek van.
Csak a vizsgálatban részt vevő felnőtt tölti ki a kérdőíveket.
EREDMÉNYEK: A (nem)egészséges táplálkozás és a szülő-gyerek interakció jelenti a fő eredményt, míg a technológia, az étkezés időtartama, a hangulat az étkezési asztalnál és az okostelefon-használat gyakorisága másodlagos eredmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A feltörekvő mobil és digitális technológiák, mint például az okostelefonok, táblagépek, hordható eszközök és más mobileszközök szerves részét képezik a gyermekek, serdülők és családjaik mindennapi életének.
A mobil eszközök intenzív használatának vannak pozitív oldalai és negatív mellékhatásai is: A fő előnyök közé tartozik az információhoz való hozzáférés és a társas kapcsolatok egyszerű fenntartása.
A gyermekek számára potenciálisan káros kockázatok közé tartozik a kisgyermekek beszédfejlődésének késése, az általános iskolás korú gyermekek koncentrációs zavarai vagy az édes italok és édességek fokozott fogyasztása.
A gyermekek médiahasználatának szabályozásához különösen a szülői médiafelügyelet szükséges.
A szociális kognitív elmélettel összhangban a szülők saját mobileszköz-használata is nagyon fontos a gyerekek médiahasználatának szabályozásában, mert a szülők a gyermekeik példaképei.
A szülők azonban nem mindig viselkednek optimális példaképként: okostelefont használnak a játszótereken, valamint a családi étkezések során.
A mobileszközök ilyen használata megszakításokhoz vezet a „technoferenciának” nevezett személyes beszélgetések vagy rutinok során.
Gyermekek és szülők körében végzett tanulmányok azt sugallják, hogy a szülők mobileszköz-használata kevesebb szülő-gyermek interakcióval jár.
Különösen az okostelefonok közös étkezés közbeni használata negatívan befolyásolhatja az étkezőasztal melletti interakciókat, valamint a gyermekek egészséges étkezési szokásait.
Az első eredmények arra utalnak, hogy az okostelefonok használata a családi étkezések során káros hatással van magára a családi étkezésre (például interakciókra), valamint a családtagok egészségére (például az étrend minőségére és a testsúlyra).
Fontos, hogy ezek a vizsgálatok mind megfigyelésesek vagy keresztmetszeti jellegűek, ezért kísérleti kutatásra van szükség annak megértéséhez, hogy az okostelefon elvétele a családi étkezéstől valóban jobb interakciót és egészségesebb étkezést eredményez-e.
Míg egyes szakértők azt javasolják, hogy tiltsák le az okostelefonokat az ebédlőasztalról, senki sem tesztelte szisztematikusan a hatásokat.
A javasolt tanulmány célja tehát, hogy kísérletileg tesztelje az okostelefonok családi étkezések során történő használatának hatásait az étkezési asztalról való kitiltással szemben, és megvizsgálja az e kapcsolat mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49 202 - 439 5317
- E-mail: radtke@uni-wuppertal.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jutta Mata, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60311
- Toborzás
- Forsa
-
Kapcsolatba lépni:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- E-mail: mata@uni-mannheim.de
-
Kutatásvezető:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Kutatásvezető:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Kutatásvezető:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyik szülő, aki 1. olyan háztartásban él, ahol legalább egy 6 és 14 év közötti gyermek van okostelefonon 5. napi rendszerességgel használja az okostelefont 6. közös étkezések során legalább néha használja az okostelefont 5. beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő családtag elégtelen német nyelvtudása
- A részt vevő családtag és/vagy gyermek bevonása a testsúly csökkentését célzó étrendi programba, vagy ennek terve a vizsgálat időtartama alatt.
- Ünnepek a beavatkozási időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
Az egyik szülőt utasítják, hogy telepítsen egy tanulmányi alkalmazást.
Ezenkívül megnyom egy gombot az alkalmazáson belül, hogy az étkezés kezdetén (pl.
a hívások és az üzenetek le vannak tiltva, és a szülőnek egy extra gombot kell megnyomnia az alkalmazás elhagyásához).
Az alkalmazás arra utasítja a család többi tagját, hogy kapcsolják ki és tegyék el a telefonjukat.
Ezután a szülő azt az utasítást kapja, hogy készítsen egy képet az okostelefonjával az "okostelefon nélküli családi étkezési asztalról".
Az időkorlát lejár, amint a szülő megnyomja a „stop” gombot.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az időbeli kontrollpontok a 3-as számú kivételével minden részt tartalmaznak, mint a kísérleti csoportban.
|
Ugyanaz, mint a kísérleti állapot, de az okostelefon használatának időkorlátja nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(Nem)egészséges táplálkozás
Időkeret: Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
Saját bevallású (nem)egészséges táplálkozás, amelyet gyermekenként napi gyümölcs- és zöldségadagok, desszertek és cukorral édesített italok bevitelével mértek.
Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C. és Mata, J. (2017) szerinti tételek.
Az egészségmagatartás és a napi működés napi változásai: Két intenzív longitudinális vizsgálat.
Journal of Behavioral Medicine, 40, 307-319.
|
Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
|
Szülő-gyermek interakció
Időkeret: Napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap)
|
Szülő-gyermek interakció.
A tételek a következők szerint: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Idő kérdése: A hosszabb étkezési idő növeli a gyermekek egészséges táplálkozását.
Kísérleti tanulmány.
Meghívott előadás, a Német Pszichológiai Társaság konferenciája, Frankfurt/Main, Németország.
|
Napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefon használat
Időkeret: A napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
Objektív mérés: Egy alkalmazás nyomon követi az okostelefon általános használatát (időtartam, feloldás gyakorisága, milyen alkalmazásokat használtak)
|
A napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
|
Médiahasználat
Időkeret: Alapállapot, a napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
Az étkezési idő alatti médiahasználatot Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R. és Mata, J. tételeivel mérjük (közzétételre benyújtott kézirat).
Boldog és egészséges: Hogyan kapcsolódnak a családi étkezési rutinok a gyermekek táplálkozási egészségéhez.
|
Alapállapot, a napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
|
Az étkezés időtartama
Időkeret: Alapállapot, a napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
Az étkezés időtartamát egy tétellel mérjük Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R., & Mata, J. szerint (közzétételre benyújtott kézirat).
Boldog és egészséges: Hogyan kapcsolódnak a családi étkezési rutinok a gyermekek táplálkozási egészségéhez.
|
Alapállapot, a napi naplók során (az alapállapot felmérése után; összesen 14 nap)
|
|
Technoference
Időkeret: Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
A technoferencia mérése McDaniel, B. T. és Coyne, S. M. (2016) szerint történik.
„Technoferencia”: A technológia beavatkozása a párkapcsolatokba, valamint a nők személyes és kapcsolati jólétére gyakorolt hatása.
A populáris médiakultúra pszichológiája, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
|
A gyerek figyelemelterelése
Időkeret: Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
A gyermek figyelemelterelő képességét McDaniel, B. T. és Coyne, S. M. (2016) szerint mérik.
„Technoferencia”: A technológia beavatkozása a párkapcsolatokba, valamint a nők személyes és kapcsolati jólétére gyakorolt hatása.
A populáris médiakultúra pszichológiája, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Kiindulási állapot, napi naplók (az alaphelyzet értékelése után; összesen 14 nap), nyomon követés (35 nappal az első napi naplóértékelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Kutatásvezető: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Kutatásvezető: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180831
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Tervezzük az anonimizált adatkészlet és a kódolási séma biztosítását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .