- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05166252
¿Las comidas fuera de línea son comidas saludables? Un experimento de campo para promover una alimentación más saludable en las familias (OfflineMeals)
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Theda Radtke, University of Wuppertal
Los primeros hallazgos de la investigación sugieren que la influencia de los medios digitales en la salud de los niños y adolescentes depende principalmente del uso y la regulación adecuados.
De acuerdo con la teoría cognitiva social, el uso de dispositivos móviles por parte de los padres es muy importante para regular el uso de los medios por parte de los niños porque los padres son los modelos a seguir de sus hijos.
Sin embargo, los padres no siempre se comportan como modelos a seguir óptimos: usan teléfonos inteligentes en parques infantiles, en restaurantes, así como durante las comidas familiares.
Este uso de dispositivos móviles genera interrupciones durante las conversaciones o rutinas cara a cara, lo que se define como "tecnoferencia".
Los estudios entre niños y padres sugieren que el uso de dispositivos móviles por parte de los padres está asociado con menos interacciones entre padres e hijos.
Además, los primeros estudios investigaron el uso de dispositivos móviles en la mesa del comedor y mostraron que las madres tenían menos interacciones con sus hijos durante las comidas cuando usaban un dispositivo móvil en comparación con las madres que no lo usaban y que sus hijos también tenían menos probabilidades de probar nuevos y desconocidos. alimento.
En la misma línea, un menor uso de dispositivos móviles por parte de los padres durante las comidas también se asocia con un peso corporal más saludable en los niños.
OBJETIVO: Examen del efecto de un tiempo fuera del uso del teléfono inteligente durante una comida familiar en la interacción entre padres e hijos en la mesa de la comida y la calidad de la comida en comparación con las comidas familiares donde los participantes usan el teléfono inteligente como de costumbre.
DISEÑO: El estudio es un experimento de campo dentro de la familia con evaluaciones diarias durante 14 días (7 días para la condición experimental, 7 días para la condición de control).
Las familias pasarán por la condición de intervención y de control con un descanso de 21 días en el medio.
La evaluación de los resultados principales y secundarios se lleva a cabo al inicio, durante una fase de registro diario de 14 días y en el seguimiento (directamente después de la fase de registro diario).
La muestra estará compuesta por 120 familias con al menos un hijo entre 6 y 14 años de edad.
Solo el adulto participante en el estudio llena los cuestionarios.
RESULTADOS: La alimentación (no) saludable y la interacción entre padres e hijos constituyen el resultado principal, mientras que la tecnoferencia, la duración de la hora de la comida, el ambiente en la mesa de la comida y la frecuencia de uso del teléfono inteligente son resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las tecnologías móviles y digitales emergentes, como los teléfonos inteligentes, las tabletas, los dispositivos portátiles y otros dispositivos móviles, son una parte integral de la vida cotidiana de los niños, niñas, adolescentes y sus familias.
El uso intensivo de dispositivos móviles tiene tanto aspectos positivos como efectos secundarios negativos: Las principales ventajas incluyen el acceso a la información y la facilidad para mantener las relaciones sociales.
Los riesgos potencialmente dañinos para los niños incluyen retrasos en el desarrollo del habla de los niños pequeños, trastornos de concentración en niños en edad escolar primaria o un mayor consumo de bebidas azucaradas y dulces.
Se necesita especialmente la supervisión de los medios por parte de los padres para regular el uso de los medios por parte de los niños.
De acuerdo con la teoría cognitiva social, el uso de dispositivos móviles por parte de los padres también es muy importante para regular el uso de los medios por parte de los niños porque los padres son los modelos a seguir de sus hijos.
Sin embargo, los padres no siempre se comportan como modelos a seguir óptimos: usan teléfonos inteligentes en los parques infantiles, así como durante las comidas familiares.
Este uso de dispositivos móviles genera interrupciones durante las conversaciones o rutinas cara a cara, lo que se define como "tecnoferencia".
Los estudios entre niños y padres sugieren que el uso de dispositivos móviles por parte de los padres está asociado con menos interacciones entre padres e hijos.
Especialmente el uso de teléfonos inteligentes durante las comidas compartidas podría influir negativamente en las interacciones en la mesa del comedor, así como en los hábitos alimenticios saludables de los niños.
Los primeros hallazgos sugieren que el uso de teléfonos inteligentes durante las comidas familiares tiene efectos perjudiciales en la comida familiar en sí (p. ej., las interacciones), así como en la salud de los miembros de la familia (p. ej., la calidad de la dieta y el peso corporal).
Es importante destacar que todos estos estudios son observacionales o transversales, por lo tanto, se necesita investigación experimental para comprender si quitar el teléfono inteligente de la comida familiar realmente conducirá a mejores interacciones y comidas más saludables.
Si bien algunos expertos sugieren prohibir los teléfonos inteligentes en la mesa de la cena, nadie ha probado sistemáticamente los efectos.
Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es probar experimentalmente los efectos del uso de teléfonos inteligentes en las comidas familiares versus prohibirlos en la mesa de la comida y examinar los posibles mecanismos que subyacen a esta relación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Theda Radtke, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 202 - 439 5317
- Correo electrónico: radtke@uni-wuppertal.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jutta Mata, Prof. Dr.
- Correo electrónico: mata@uni-mannheim.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60311
- Reclutamiento
- Forsa
-
Contacto:
- Mata Jutta, Prof. Dr.
- Correo electrónico: mata@uni-mannheim.de
-
Investigador principal:
- Jutta Mata, Prof. Dr.
-
Investigador principal:
- Mattea Dallacker, Dr.
-
Investigador principal:
- Theda Radtke, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno de los padres que 1. vive en un hogar con al menos un niño de entre 6 y 14 años 2. come en familia (comida compartida) con este niño al menos 5 días a la semana 3. posee un teléfono inteligente Android 4. tiene internet móvil en el teléfono inteligente 5. usa el teléfono inteligente a diario 6. usa el teléfono inteligente al menos algunas veces durante las comidas compartidas 5. acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de alemán del miembro de la familia participante
- Involucramiento del familiar y/o niño participante en un programa dietético para reducir peso o planea hacerlo durante la duración del estudio.
- Vacaciones durante el período de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
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Se le indicará a uno de los padres que instale una aplicación de estudio.
Además, presiona un botón dentro de la aplicación para iniciar un tiempo de espera desde el teléfono inteligente al comienzo de una comida (es decir,
las llamadas y los mensajes están bloqueados y el padre debe presionar un botón adicional para salir de la aplicación).
La aplicación indica a todos los demás miembros de la familia que apaguen sus teléfonos y los guarden.
Luego, se le indica al padre que tome una foto con su teléfono inteligente desde la "mesa de comida familiar sin teléfono inteligente".
El tiempo de espera termina tan pronto como el padre presiona el botón "detener".
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los puntos de control en el tiempo incluyen todas las partes como en el grupo experimental excepto el número 3.
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Lo mismo que la condición experimental pero sin tiempo de espera del uso del teléfono inteligente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación (no)saludable
Periodo de tiempo: Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
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Alimentación (no)saludable autoinformada medida a través de la ingesta de porciones de frutas y verduras, postres y bebidas azucaradas por día por niño.
Ítems según Flückiger, L., Lieb, R., Meyer, A. H., Witthauer, C., & Mata, J. (2017).
Variaciones día a día en los comportamientos de salud y el funcionamiento diario: dos estudios longitudinales intensivos.
Revista de Medicina del Comportamiento, 40, 307-319.
|
Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
|
|
Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: Diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total)
|
Interacción padre-hijo.
Ítems según: Mata, J., Dallacker, M., & Hertwig, R. (2018).
Una cuestión de tiempo: una mayor duración de las comidas aumenta la alimentación saludable en los niños.
Un estudio experimental.
Presentación invitada, conferencia de la Sociedad Alemana de Psicología, Frankfurt/ Main, Alemania.
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Diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Durante los diarios diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total)
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Medición objetiva: una aplicación rastrea el uso general de teléfonos inteligentes (duración, frecuencia de desbloqueo, qué aplicaciones se usaron)
|
Durante los diarios diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total)
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Uso de medios
Periodo de tiempo: Línea de base, durante los diarios diarios (después de la evaluación de la línea de base; 14 días en total)
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El uso de medios durante la hora de la comida se mide con elementos de Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R. y Mata, J. (manuscrito enviado para publicación).
Feliz y saludable: cómo las rutinas familiares a la hora de comer se relacionan con la salud nutricional de los niños.
|
Línea de base, durante los diarios diarios (después de la evaluación de la línea de base; 14 días en total)
|
|
Duración de la comida
Periodo de tiempo: Línea de base, durante los diarios diarios (después de la evaluación de la línea de base; 14 días en total)
|
La duración de la comida se mide con un elemento según Knobl, V., Dallacker, M., Hertwig, R. y Mata, J. (manuscrito enviado para publicación).
Feliz y saludable: cómo las rutinas familiares a la hora de comer se relacionan con la salud nutricional de los niños.
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Línea de base, durante los diarios diarios (después de la evaluación de la línea de base; 14 días en total)
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Tecnoferencia
Periodo de tiempo: Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
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La tecnoferencia se mide según McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Tecnoferencia": La interferencia de la tecnología en las relaciones de pareja y sus implicaciones para el bienestar personal y relacional de las mujeres.
Psicología de la Cultura Popular de los Medios, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
|
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Distracción del niño
Periodo de tiempo: Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
|
La distracción del niño se mide según McDaniel, B. T., & Coyne, S. M. (2016).
"Tecnoferencia": La interferencia de la tecnología en las relaciones de pareja y sus implicaciones para el bienestar personal y relacional de las mujeres.
Psicología de la Cultura Popular de los Medios, 5, 85-98.
doi: 10.1037/ppm0000065
|
Línea base, diarios (después de la evaluación inicial; 14 días en total), seguimiento (35 días después de la primera evaluación diaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jutta Mata, Prof. Dr., University of Mannheim
- Investigador principal: Mattea Dallacker, Dr., Max Planck Institute for Human Development, Center for Adaptive Rationality
- Investigador principal: Theda Radtke, Prof. Dr., Uniersity of Wuppertal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Planeamos proporcionar el conjunto de datos anónimos y el esquema de codificación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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