Účinnost a bezpečnost fototerapie při léčbě ztráty čichu po akutní infekci koronavirem 19

Experimentální: Intervenční skupina s fototerapií

Fototerapeutickou intervenci dostanou pacienti, kteří 4 týdny po infekci koronavirem-19 vykazují ztrátu čichu a kteří měli polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce) pozitivní na koronavirus-19. Spočívá v zavedení nosní sondy fototerapeutického přístroje do nosní dutiny pacienta. Směs ultrafialového světla A, ultrafialového světla B a červeného světla bude aplikována mezi 2 a 3 minutami. Pacient dostane maximálně 10 zákroků. Dále budou aplikovány orální kortikosteroidy (prednison 40 mg) a čichový trénink v intervalech denně po dobu 10 dnů a denně po dobu trvání studie.

Kombinovaný produkt: Fototerapie

Před začátkem procedury bude pacientovi podán nosní dekongestiv. Za druhé bude pacientovi doporučeno, aby se vysmrkal. Tento krok umožňuje lékaři lepší výhled a umožňuje, aby se světlo dostalo na většinu nosní sliznice(9).

Pro zahájení intervence lékař zavede fototerapeutický přístroj do pacientovy nosní dutiny, když pacient sedí ve vzpřímené poloze. Během postupu bude lékař mírně pootáčet zařízením, aby se minimalizovala suchost a aby se ozářila celá nosní dutina. Po zákroku bude pacientovi podán změkčující/zvlhčující lék k další hydrataci nosní sliznice(9).

Intervence bude trvat půlměsíce, první bude trvat jen dvě minuty a další se prodlouží o 15 sekund, dokud nebude dosaženo plató ve 3 minutách v 5. intervenci.

Ostatní jména:

• Kortikosteroidy
• Čichový trénink

Aktivní komparátor: Intervenční skupina (kortikosteroidy + OT) bez fototerapie

Pacienti, u kterých se projeví ztráta čichu 4 týdny po infekci koronavirem-19 a kteří prodělali polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce), budou v intervalech aplikovány jak perorální kortikosteroidy (prednison 40 mg), tak čichový trénink. denně po dobu 10 dnů a denně po dobu trvání studie.

Kombinovaný produkt: OT+kortikosteroidy

Pacienti, u kterých se projeví ztráta čichu 4 týdny po infekci koronavirem-19 a kteří prodělali polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (reverzní transkriptázová polymerázová řetězová reakce), budou v intervalech aplikovány jak perorální kortikosteroidy (prednison 40 mg), tak čichový trénink. denně po dobu 10 dnů a denně po dobu trvání studie.

Ostatní jména:

• Kortikosteroid
• Čichový trénink

Změna ztráty čichu ve vizuální analogové škále (VAS)

Stupnice Visual Analog Scale (VAS) je schopna určit stupeň ztráty čichu. Od 1 do 10, což je 1 minimální a 10 maximální stupeň ztráty čichu.

Změny ve skóre Threshold Discrimination Identification (TDI).

Threshold Discrimination Identification score (TDI) se používá, když pacient prochází čichovým tréninkem, skládá se ze 3 testů: práh, diskriminace a identifikace. Každý výsledek je interpretován podle 4 věkových skupin.

Test se provádí tak, že pacient přičichne k fixu, který byl napuštěn 4 ml vonné kapaliny rozpuštěné v propylenglykolu. Skóre TDI definovalo funkční anosmii jako skóre TDI <16,5, normosmii jako skóre TDI >30,5 a hyposmii jako skóre mezi těmito dvěma hodnotami.

Změny čichové dysfunkce v Self-reported mini čichovém dotazníku (Self-MOQ)

Self-reported mini čichový dotazník (Self-MOQ) je jednoduchý, spolehlivý a validní dotazník pro screening čichových dysfunkcí v klinické praxi. Pro vzorek v současné studii bude optimální skóre 3,5, 4,5 a 3,5 pro rozlišení normosmických od hyposmických/anosmických pacientů, anosmických pacientů a hyposmických pacientů.

Změny úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)

Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) umožňuje hodnocení úzkosti i deprese, protože bylo vidět, že obojí může být přítomno současně. Tato škála se zaměřuje na nefyzické symptomy, aby mohla být použita k diagnostice deprese u lidí s významným fyzickým onemocněním.

Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost i depresi a jeho vyplnění by mělo trvat přibližně 2–5 minut. Skóre mezi 8 a 10 je považováno za mírné, pokud je mezi 11 a 14, je považováno za střední a pokud překročí 15, je považováno za závažné.