Efficacia e sicurezza della fototerapia nel trattamento della perdita dell'olfatto post infezione acuta da coronavirus 19

Sperimentale: Gruppo di intervento con fototerapia

I pazienti che presentano perdita dell'olfatto 4 settimane dopo l'infezione da coronavirus-19 e che hanno avuto una reazione a catena della polimerasi in tempo reale (reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa) positiva per coronavirus-19 riceveranno l'intervento di fototerapia. Consiste nell'introduzione della sonda nasale del dispositivo di fototerapia nella cavità nasale del paziente. Una miscela di luce ultravioletta A, luce ultravioletta B e luce rossa verrà applicata tra 2 e 3 minuti. Il paziente riceverà un massimo di 10 interventi. Inoltre verranno applicati sia i corticosteroidi orali (prednisone 40 mg) che il training olfattivo, rispettivamente negli intervalli giornalieri per 10 giorni e giornalieri per la durata dello studio.

Prodotto combinato: Fototerapia

Prima dell'inizio della procedura al paziente verrà somministrato un decongestionante nasale. In secondo luogo, al paziente verrà consigliato di soffiarsi il naso. Questa fase consente al medico una migliore visuale e consente all'esposizione alla luce di raggiungere la maggior parte della mucosa nasale(9).

Per iniziare l'intervento il medico introdurrà il dispositivo di fototerapia all'interno della cavità nasale del paziente mentre il paziente è seduto in posizione eretta. Mentre la procedura è in corso, il medico ruoterà leggermente il dispositivo per ridurre al minimo la secchezza e per irradiare tutta la cavità nasale. Dopo l'intervento al paziente verrà somministrato un farmaco emolliente/idratante per idratare ulteriormente la mucosa nasale(9).

L'intervento avrà una durata crescente, il primo sarà di soli due minuti e i successivi aumenteranno di 15 secondi ciascuno fino a raggiungere un plateau a 3 minuti nel 5° intervento.

Altri nomi:

• Corticosteroidi
• Allenamento olfattivo

Comparatore attivo: Gruppo di intervento (corticosteroidi + OT) senza fototerapia

Pazienti che presentano perdita dell'olfatto 4 settimane dopo la loro infezione da coronavirus-19 e che hanno avuto una reazione a catena della polimerasi in tempo reale (reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa) e verranno applicati sia corticosteroidi orali (prednisone 40 mg) che allenamento olfattivo, negli intervalli rispettivamente al giorno per 10 giorni e al giorno per la durata dello studio.

Prodotto combinato: OT + corticosteroidi

Pazienti che presentano perdita dell'olfatto 4 settimane dopo la loro infezione da coronavirus-19 e che hanno avuto una reazione a catena della polimerasi in tempo reale (reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa) e verranno applicati sia corticosteroidi orali (prednisone 40 mg) che allenamento olfattivo, negli intervalli rispettivamente al giorno per 10 giorni e al giorno per la durata dello studio.

Altri nomi:

• Corticosteroide
• Allenamento olfattivo

Modifica della perdita dell'olfatto nella scala analogica visiva (VAS)

La scala Visual Analog Scale (VAS) è in grado di determinare il grado di perdita dell'olfatto. Da 1 a 10, dove 1 è il minimo e 10 il massimo grado di perdita dell'olfatto.

Cambiamenti nel punteggio TDI (Threshold Discrimination Identification).

Il punteggio Threshold Discrimination Identification (TDI) viene utilizzato quando il paziente viene sottoposto a training olfattivo, è composto da 3 test: la soglia, la discriminazione e l'identificazione. Ogni risultato è interpretato in base a 4 gruppi di età.

Il test viene effettuato facendo annusare al paziente un pennarello che è stato impregnato con 4 ml di liquido odorante sciolto in glicole propilenico. I punteggi TDI definivano l'anosmia funzionale come un punteggio TDI <16,5, la normosmia come un punteggio TDI >30,5 e l'iposmia come un punteggio compreso tra questi due valori.

Cambiamenti della disfunzione olfattiva nel mini questionario olfattivo auto-segnalato (Self-MOQ)

Il mini questionario olfattivo auto-riferito (Self-MOQ) è un questionario semplice, affidabile e valido per lo screening della disfunzione olfattiva nella pratica clinica. Per il campione nel presente studio, i punteggi ottimali saranno 3,5, 4,5 e 3,5 per distinguere rispettivamente i pazienti normosmici da quelli iposmici/anosmici, i pazienti anosmici e i pazienti iposmici.

Cambiamenti nell'ansia e nella depressione nell'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) consente di valutare sia l'ansia che la depressione poiché si è visto che entrambe possono essere presenti contemporaneamente. Questa scala si concentra sui sintomi non fisici in modo che possa essere utilizzata per diagnosticare la depressione nelle persone con malattie fisiche significative.

Il questionario comprende sette domande sia per l'ansia che per la depressione e dovrebbe richiedere circa 2-5 minuti per essere completato. Un punteggio compreso tra 8 e 10 è considerato lieve, se è compreso tra 11 e 14 è considerato moderato e se supera 15 è considerato grave.