Effekt og sikkerhet ved fototerapi ved behandling av lukttap etter akutt infeksjon av koronavirus 19

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med fototerapi

Pasienter som viser tap av lukt 4 uker etter koronavirus-19-infeksjonen og som har hatt en polymerasekjedereaksjon i sanntid (revers transkriptasepolymerasekjedereaksjon) positiv for koronavirus-19, vil motta fototerapiintervensjonen. Den består av innføring av nesesonden til fototerapiapparatet i nesehulen til pasienten. En blanding av ultrafiolett lys A, ultrafiolett lys B og rødt lys vil påføres mellom 2 og 3 minutter. Pasienten vil få maksimalt 10 intervensjoner. Videre vil både orale kortikosteroider (prednison 40 mg) og luktetrening bli brukt, i intervaller på henholdsvis daglig i 10 dager og daglig i løpet av studien.

Kombinasjonsprodukt: Fototerapi

Før begynnelsen av prosedyren vil pasienten bli administrert et nesemiddel. For det andre vil pasienten bli bedt om å blåse nesen. Dette trinnet gir legen bedre oversikt og lar lyseksponeringen nå størstedelen av neseslimhinnen(9).

For å starte intervensjonen vil legen introdusere fototerapiapparatet inne i pasientens nesehule mens pasienten sitter i oppreist tilstand. Ettersom prosedyren pågår, vil legen rotere enheten litt for å minimere tørrhet og bestråle hele nesehulen. Etter intervensjonen vil pasienten bli administrert et mykgjørende/fuktighetsgivende medikament for ytterligere å hydrere neseslimhinnen(9).

Intervensjonen vil ha en halvmånevarighet, den første vil være på bare to minutter og de påfølgende vil øke med 15 sekunder hver til et platå nås ved 3 minutter i den 5. intervensjonen.

Andre navn:

• Kortikosteroider
• Olfactory trening

Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe (kortikosteroider + OT) uten fototerapi

Pasienter som viser tap av lukt 4 uker etter deres koronavirus-19-infeksjon og som har hatt en sanntids polymerasekjedereaksjon (revers transkriptase polymerase kjedereaksjon) og både orale kortikosteroider (prednison 40 mg) og lukttrening vil bli brukt i intervallene daglig i henholdsvis 10 dager og daglig i løpet av studien.

Kombinasjonsprodukt: OT+kortikosteroider

Pasienter som viser tap av lukt 4 uker etter deres koronavirus-19-infeksjon og som har hatt en sanntids polymerasekjedereaksjon (revers transkriptase polymerase kjedereaksjon) og både orale kortikosteroider (prednison 40 mg) og lukttrening vil bli brukt i intervallene daglig i henholdsvis 10 dager og daglig i løpet av studien.

Andre navn:

• Kortikosteroid
• Olfactory trening

Endring av tap av lukt i Visual Analog Scale (VAS)

Visual Analog Scale (VAS) skalaen er i stand til å bestemme graden av tap av lukt. Fra 1 til 10, er 1 minimum og 10 maksimal grad av lukttap.

Endringer i Threshold Discrimination Identification (TDI) poengsum

Threshold Discrimination Identification-score (TDI) brukes når pasienten gjennomgår lukttrening, den består av 3 tester: terskelen, diskriminering og identifikasjon. Hvert resultat tolkes i henhold til 4 aldersgrupper.

Testen utføres ved å la pasienten snuse på en filtpenn som er impregnert med 4 ml luktvæske oppløst i propylenglykol. TDI-skåre definerte funksjonell anosmi som en TDI-skåre <16,5, normosmi som en TDI-skåre >30,5 og hyposmi som en skåre mellom disse to verdiene.

Endringer i luktedysfunksjon i det selvrapporterte mini-olfaktoriske spørreskjemaet (Self-MOQ)

Selvrapportert mini-olfaktorisk spørreskjema (Self-MOQ) er et enkelt, pålitelig og gyldig spørreskjema for å screene luktedysfunksjon i klinisk praksis. For utvalget i den nåværende studien vil de optimale skårene være 3,5, 4,5 og 3,5 for å skille henholdsvis normosmiske fra hyposmiske/anosmiske pasienter, anosmiske pasienter og hyposmiske pasienter.

Endringer i angst og depresjon i sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gir mulighet for vurdering av både angst og depresjon ettersom man har sett at begge kan være tilstede samtidig. Denne skalaen fokuserer på ikke-fysiske symptomer slik at den kan brukes til å diagnostisere depresjon hos personer med betydelig fysisk sykdom.

Spørreskjemaet består av syv spørsmål for både angst og depresjon, og bør ta rundt 2-5 minutter å fylle ut. En skår mellom 8 og 10 regnes som mild, hvis den er mellom 11 og 14 regnes den som moderat og hvis den overstiger 15 regnes den som alvorlig.