- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05189769
Snížení rasismu a diskriminace ve školách: komplexní preventivní služby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění projektu Údaje z veřejných středních škol naznačují rostoucí míru nebezpečného, rušivého a násilného chování v USA. Tyto incidenty mohou také zahrnovat viktimizaci ze strany vrstevníků. Rasově a etnicky menšinová mládež je nepřiměřeně ovlivněna těmito incidenty a výskytem rasové zaujatosti ve škole. Účelem intervence komplexních preventivních strategií (CPS) je preventivně podporovat bezpečnost a sounáležitost mládeže v prostředí jednotlivců, škol a komunit prostřednictvím zásahů na více vstupních místech. Mezi primární komponenty patří: (1) upravená verze Coping Power a (2) rozšířené strategie PBIS nazvané „ReACT“ (Rasová spravedlnost prostřednictvím hodnocení dat pro zranitelná rozhodovací místa, kulturně reagující strategie chování a Výuka o implicitní zaujatosti a jak neutralizovat to) je pro učitele. Tento projekt využívá na důkazech založené intervence studentů a rodičů a pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS) k zahrnutí tolik potřebných úprav k řešení tohoto kritického problému. Tento projekt má potenciál pro důležité výsledky v oblasti veřejného zdraví: (a) snížení násilí mezi mládeží, (b) zlepšení školního klimatu a (c) zlepšení praxe učitelů ohledně kázně, nepřiměřené kázně a předsudků ve veřejných školách.
Cíle projektu Primárním účelem tohoto projektu je otestovat komplexní dvoudílnou intervenci s ReACT a nedávno upraveným programem Coping Power+. ReACT a PBIS jsou celoškolní univerzální intervence. Coping Power a Coping Power+ jsou cílené preventivní intervence navržené tak, aby pomohly rizikovým studentům 7. ročníku zlepšit jejich zvládání interpersonálních stresorů během střední školy. Tento projekt vyhodnotí dopady programu na učitele, žáky a rodiče vnímání školního klimatu, chování žáků, sociálně-emocionální kompetence, kázeňské přestupky a identitu pro žáky 7. ročníku v Coping Power nebo Coping Power+
Financování Tento projekt je financován z 5letého grantu uděleného Národním ústavem pro zdraví menšin a zdravotních disparit.
Vzorek škol Pro zapojení do tohoto projektu bylo vybráno celkem 18 středních škol: 11 ve školách města Huntsville a 7 ve veřejných školách okresu Jefferson. Tyto školy byly vybrány pro účast na základě implementace PBIS k věrnosti a deklarované potřeby snížit nepřiměřenou disciplínu a zlepšit spravedlivý přístup a výsledky pro všechny studenty prostřednictvím souhlasných dekretů s ministerstvem spravedlnosti. Každá škola byla randomizována dvakrát, aby se určilo přiřazení podmínek jak pro část pedagoga (PBIS/ReACT), tak část pro studenty (Coping Power/Coping Power+). Jako takový, AAA, Mt. Gap, Chapman, Huntsville Jr, Hampton Cover a Challenger absolvují školení učitelů ReACT ve školním roce 2021–2022. Zbývající střední školy budou nadále zavádět PBIS bez dalšího vzdělávání učitelů.
Zapojení studentů a sběr dat Studenti, kteří jsou učiteli a/nebo zaměstnanci školy identifikováni jako potenciálně těžící z Coping Power na 6-položkovém univerzálním screeneru, který učitelé 6. ročníku dokončili každý projektový rok na jaře, budou kontaktováni zaměstnanci školy s žádostí o aktivní souhlas rodičů s účastí. Výzkumní pracovníci získají písemný souhlas opatrovníka/rodiče (rodičů) s účastí jejich dítěte v programu Coping Power Program a všech činností shromažďování dat. Výsledky budou posuzovány prostřednictvím souboru předintervenčních a pointervenčních opatření, včetně (1) Systému hodnocení chování dětí (BASC), který je ověřeným měřítkem behaviorálních a emocionálních problémů, jakož i akademické angažovanosti a sociálních dovedností, ( 2) UCLA COVID-19 PTSD Screener, který nám pomůže identifikovat studenty, kteří byli kriticky zasaženi pandemií, a (3) Identity Measure, které studentům umožní popsat, zda s nimi bylo zacházeno jinak než s jejich vrstevníky v komunitě nebo ve škole vnímají, že se s nimi někdo ve škole choval nespravedlivě nebo že je někdo urazil kvůli své identitě (národnost, rasa, etnická příslušnost, jazyk). třídní učitel dokončí BASC na začátku roku, na konci daného školního roku a jednou v květnu příštího (8. ročníku) roku u každého žáka ve skupinách Coping Power. Každý student ve skupinách Coping Power dokončí screening COVID a měření identity na začátku roku, na konci daného roku a v květnu následujícího roku. Kromě toho budou mít všichni studenti středních škol a jejich pečovatelé příležitost jednou ročně anonymně vyplnit průzkum klimatu ve školách v Georgii, který pomáhá školám lépe porozumět celkovému pocitu sounáležitosti a bezpečí. Každý rok budou výzkumní pracovníci požadovat informace o disciplinárních opatřeních na úrovni škol obecně (bez identifikace studentů) a konkrétně pro studenty ve skupinách Coping Power.
Výhody pro zúčastněné školy K implementaci programů Coping Power a Coping Power+ budou lékaři najati grantem a budou společně školeni s jedním nebo více zaměstnanci školy (např. školní poradce, školní psycholog). Jako ocenění času zaměstnanců věnovaných vedení skupin Coping Power poskytne grant škole dar ve výši 25 USD na relaci (625 USD ročně). Na konci projektu absolvují školení v Cooping Power+ také poradci, kteří zavádějí Coping Power.
Tento projekt zvýší kapacitu školy zavést na důkazech založený preventivní program úrovně 3 na podporu studentů a jejich rodin.
Časová osa Tento 5letý projekt začal v roce 2019 vývojem adaptací CP+ a strategií ReACT pro střední školy. Studijní aktivity byly v roce 2020 kvůli pandemii zastaveny. V srpnu 2021 budou výzkumníci pokračovat ve školení pedagogů ReACT (celý den), poté zašlou formuláře povolení rodičů k účasti na Coping Power. Skupiny Coping Power začnou v září a po zbytek roku budou fungovat každý týden. Po školení ReACT budou po zbytek školního roku následovat měsíční jednohodinové strategické sezení. Zatímco bude školení ReACT dokončeno, v září 2022 a září 2023 vstoupí další kohorta studentů 7. třídy do Coping Power (prověřeno každé jaro). Každý rok se přibližně 17 studentů z každé střední školy zúčastní skupin Coping Power.
Očekávaný výsledek Výzkumníci navrhli, že adaptovaná, kulturně reagující Coping Power bude efektivnější než tradiční Coping Power při podpoře prosociálního chování u účastníků 7. třídy. Výzkumníci předpokládali, že pedagogové, kterým byl poskytnut výcvik a strategie ReACT, budou demonstrovat přiměřenější výskyt disciplíny, sníží celkovou úroveň porušení disciplíny a zlepší vztahy mezi studenty a učiteli ve zvýšené míře ve srovnání s pedagogy, kteří zavádějí PBIS sami.
Školení učitelů ReACT Protože se jedná o rámec pro intervenci, existuje příslib v začlenění intervencí na základě spravedlnosti do PBIS, aby se zvýšila motivace, věrnost implementace a udržitelnost (McIntosh, Mercer, et al., 2018). Výzkumníci vyvinuli vícesložkový intervenční přístup založený na (a) prvcích PBIS, které nejsilněji souvisejí s rasovou spravedlností ve školní kázni, (b) teorii fungování implicitní zaujatosti při rozhodování o školní kázni a (c) výzkumu o zvyšování věrnost školních intervencí (McIntosh, Girvan, et al., 2018).
ReACT (Rasová rovnost prostřednictvím hodnocení dat pro zranitelná rozhodovací místa, Kulturně reagující strategie chování a Výuka o implicitní zaujatosti a jak ji neutralizovat) je univerzálním zásahem do profesního rozvoje pro všechny zaměstnance školy, aby využil rámec PBIS pro zvýšení rasové rovnosti ve školní disciplíně. (McIntosh, Barnes a kol., 2014). Intervence zahrnuje celoškolní sezení profesního rozvoje pořádaná v průběhu celého roku, která se zaměřují na pochopení rozhodování o disciplíně a dopadech zaujatosti, analýzu základních příčin disciplíny a vytvoření na míru šitého intervenčního plánu se strategiemi vybranými k řešení těchto základních příčin.
Strategie a obsah ReACT Implicitní asociace Data a řešení problémů Zranitelné body rozhodování Neutralizační rutiny Poradní sbor studentů Průzkum zájmu, motivace, síly, preferencí Osobní matice Spravedlivé příležitosti reagovat a chválit Moudrá a poučná zpětná vazba Strategie budování a oprav vztahů mezi studentem a učitelem
Program Coping Power pro děti a rodiče na střední škole Program Coping Power je přísně testovaný, vícesložkový školní intervence pro děti a jejich rodiče (Lochman & Wells, 1996), který řeší problémy související s agresí a problémovým chováním. Studie účinnosti a efektivity provedené na několika školách v Alabamě a po celých Spojených státech během posledních dvou desetiletí zjistily, že Coping Power snižuje míru externalizace a internalizace chování studentů a užívání návykových látek a zlepšuje výsledky studentů v jazykových dovednostech prostřednictvím dlouhodobého období sledování ve srovnání s randomizovanými kontrolními a srovnávacími studenty. Původní program Coping Power byl vytvořen pro děti vyšších základních škol, ale vědci z University of Alabama a Johns Hopkins University nedávno upravili program pro studenty středních škol.
Program střední školy Coping Power je vývojově vhodný pro studenty středních škol (6.–8. ročník) a jejich rodiče a byl implementován na středních školách v oblasti Baltimoru. Program je považován za intervenci Tier 3 a je doplňkem programu PBIS. Zahrnuje rodičovské a žákovské složky, které se zabývají rizikovými faktory pro problémy s agresivním/rušivým chováním. Coping Power sleduje sociálně-kognitivní teoretický rámec a poskytuje podporu jednotlivým studentům a rodinám, které potřebují specializované služby.
Studentská složka Coping Power je nabízena skupinám šesti studentů ve škole a nabízí 25 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvá asi 45 minut. Program zahrnuje 12 rodičovských sezení, během kterých se rodiče setkávají ve skupinách po 10-12 se dvěma spoluvedoucími.
V rámci tohoto projektu výzkumníci aktualizovali původní dětský program Coping Power tak, aby zahrnoval poučení o pozitivní identitě, vyrovnávání se se zkresleným vnímáním druhých, vyrovnávání se se šikanou a rozvíjení interakcí a přátelství mezi skupinami s cílem řešit základní problémy související s emocemi. regulace a vzájemné konflikty. CP+ využívá kulturně citlivé instruktážní postupy, příklady a aktivity integrované do běžných cílů Coping Power. Rodičovský program Coping Power+ bude rozšířen o větší důraz na pozitivní rodičovské praktiky a rodinnou soudržnost a komunikaci.
Nástin obsahu CP/CP+ Child Component Sezení 1: Stanovení struktury skupiny a postupu stanovení behaviorálních cílů Sezení 2: Stanovení dlouhodobých a krátkodobých osobních cílů Sezení 3: Organizační a studijní dovednosti Sezení 4: Uvědomění si pocitů a fyziologických pocitů Související k hněvu Sezení 5: Cvičení zvládání hněvu a sebeovládání Lekce 6: Cvičení používání zvládání Vlastní prohlášení pro zvládání hněvu: Část I Lekce 7: Cvičení používání zvládání Vlastní prohlášení pro zvládání hněvu: Část II Lekce 8: Relaxace a překonávání bariér k Sebeovládání a perspektiva Sezení 9: Sezení s perspektivou 10: Sezení s perspektivou a řešení problémů Sezení 11: Řešení sociálních problémů: Část I Sezení 12: Řešení sociálních problémů: Část II Sezení 13: Řešení sociálních problémů: Část III Sezení 14 : Skupina vytváří vlastní videokazetu: Část I, sekce 15: Skupina vytváří vlastní videokazetu: Část II, sekce 16: Vývoj vztahů: Část I, sekce 17: Vývoj vztahů: Část II, sekce 18: Vývoj vztahů: Část III, sekce 19: Aplikace řešení sociálních problémů k sociální agresi a romantickým vztahům Sezení 20: Více problémů dospívajících s vrstevníky: Řešení problémů s poškozenými vztahy a kyberšikanou Sezení 21: Aplikace řešení sociálních problémů na nátlak vrstevníků Sezení 22: Dovednosti odmítání a řešení problémů sousedství Sezení 23: Deviantní Peer Group a centralita členství ve skupině Sezení 24: Pozitivní rozvoj kvality a vzájemné vztahy Sezení 25: Přezkoumání a ukončení programu Coping Power CP/CP+ Sezení pečovatelů Sezení 1: Úvod, přehled a akademická podpora - Část 1 Sezení 2: Akademická podpora v Domů - Část 2 Sezení 3: Zvládání stresu - Část 1 Sezení 4: Zvládání stresu - Část 2 Sezení 5: Základní teorie sociálního učení, Představení sledování a chvály, Zlepšení vztahu mezi rodiči a studentem Sezení 6: Ignorování méně závažného rušivého chování a poskytování účinných pokynů k dospívajícím Sezení 7: Stanovení pravidel a očekávání a použití kázně a trestu Sezení 8: Disciplína a trest Část 2 Sezení 9: Budování rodinných vazeb Sezení 10: Řešení rodinných problémů pro sourozenecký konflikt a konflikt mezi rodiči a dospívajícími Sezení 11: Rodinná komunikace Budování a přizpůsobení struktur pro potřeby dlouhodobého plánování Sezení 12: Příprava na léto a strategie dlouhodobého plánování Cíl 1. Zjistit, do jaké míry je školení SWPBIS+ účinnější než samotné SWPBIS jako úroveň 1, při snižování nepřiměřených disciplinárních postupů a zda jsou rozdíly zmírňovány rasou studentů a učitelů.
Cíl 2. Zjistit, do jaké míry je CP+ účinnější než CP jako cílená intervence při snižování interrasové a intrarasové agrese a zda jsou rozdíly zmírňovány rasou studentů.
Cíl 3. Zjistit, do jaké míry se účinky CP+ ve srovnání s CP liší v závislosti na kontextu Tier 1 (SWPBIS+ vs. SWPBIS) a na tom, zda jsou tyto účinky zmírňovány studentskou rasou.
Kromě toho bude chudoba zahrnuta jako potenciální kovariáty v modelu jak na úrovni jednotlivce (studentský stav oběda zdarma/za sníženou cenu), tak na úrovni školy (procento studentů, kteří dostávají oběd zdarma/za sníženou cenu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35226
- Jefferson County Public Schools
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35649
- Huntsville City Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žák 7. třídy
- vyšetřeni na screeneru NIDA jako v nejvyšším 25 percentilu rizika v cílové škole
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CP/No REACT
Tradiční Coping Power pro žáky 7. třídy, žádný celoškolní trénink REACT
|
Coping Power no REACT
|
|
Experimentální: CP/REAKT
Tradiční Coping Power pro žáky 7. třídy a školení REACT pro celou školu
|
Coping Power tradiční a REACT
|
|
Experimentální: CP+/No REACT
Nová, přizpůsobená Coping Power pro zásah žáků 7. třídy bez celoškolního školení REACT
|
CP+ a žádná REACT
|
|
Experimentální: CP+/REACT
Nový, přizpůsobený Coping Power pro žáky 7. třídy, celoškolní trénink REACT
|
CP+ a REACT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý screener Národního institutu pro zneužívání drog: Zpráva učitelů o reaktivním a proaktivním chování.
Časové okno: Předzásah
|
jeho 6-položkový screener bude dokončen u všech studentů ve zúčastněných třídách.
Vyšší skóre značí větší riziko pro určení 25 % nejlépe hodnocených studentů, kteří budou považováni za účastníky ve skupinách CP a CP+.
T
|
Předzásah
|
|
Škála hodnocení chování pro děti (BASC) – třetí vydání škály učitelské zprávy Child Form (BASC-3).
Časové okno: Předzásah
|
Stupnice hodnocení učitelů BASC-3 má 139 položek a její vyplnění zabere přibližně 15 minut.
Vyšší skóre znamená větší riziko
|
Předzásah
|
|
Školní klima
Časové okno: Před intervence a bezprostředně po ukončení intervence
|
on Georgia School Climate Survey (GSCS) je počítačová stupnice hodnocení klimatu škol, která byla vyvinuta jako součást Gruzínského školního klimatologického průzkumu (Georgia Department of Education, La Salle, Meyers, 2014).
|
Před intervence a bezprostředně po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disciplína Incidenty.
Časové okno: ihned po ukončení zásahu
|
Postoupení kázně úřadu (ODR) představuje incident (tj. závažný přestupek), při kterém byl student pozorován zaměstnancem porušujícím školní řád nebo společenskou normu a následně mu správce, který o události pořídil trvalý záznam, poskytl důsledek.
|
ihned po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 239047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování, dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na CP žádná REAKCE
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
ProkidneyNáborChronická onemocnění ledvin | Diabetické onemocnění ledvinSpojené státy
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesDokončenoChronické onemocnění ledvin | Vrozené anomálie ledvin a močových cestSpojené státy
-
Hospitales NisaUniversitat Politècnica de ValènciaDokončenoMrtvice | Hemiparéza | Chronická mrtvice | Poranění horní končetinyŠpanělsko
-
ProkidneyUkončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetické onemocnění ledvin | CAKUTSpojené státy
-
ProkidneyDokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
ProkidneyIQVIA Pty LtdStaženoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus 2. typuŠpanělsko
-
ProkidneyPPD; IQVIA Pty LtdNáborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus 2. typuSpojené státy, Tchaj-wan, Portoriko, Kanada, Austrálie, Spojené království, Mexiko