- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05193695
Jak snížit suchou bolest jehlování při léčbě spouštěcích bodů svalového tricepsu Sural u pacientů po zlomenině kotníku
15. ledna 2022 aktualizováno: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Teplo nebo nadměrná teplota na běžeckém pásu jako technika ke snížení bolesti suchým jehlováním při léčbě spouštěcích bodů svalového tricepsu Sural u pacientů po zlomenině kotníku
Zlomeniny kotníku jsou jednou z hlavních příčin hospitalizace v důsledku zranění v Chile, které mají také dobu propuštění a částečného zatížení přibližně 12 týdnů v procesu zotavení.
To vede k nepoužívání a atrofii zadního svalstva nohy zvané triceps sural, což ztěžuje restart a provedení chůze.
Tento výzkum jsme provedli, protože prakticky všichni pacienti s tímto typem diagnózy mají spouštěcí body v těchto svalech a technika suchého vpichování je jednou z nejlepších pro její léčbu, ale má nevýhodu v tom, že způsobuje bolest po suchém vpichování 48 hodin a existuje nedostatek informací nebo konsensus o tom, která metoda je lepší pro snížení bolesti po suchém jehlování.
Tato studie si klade za cíl prokázat, která technika je nejužitečnější při snižování bolesti po suchém jehlování při léčbě spouštěcích bodů v tricepsovém m. sural u pacientů po zlomenině kotníku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety.
- Muž nebo žena.
- Alespoň jeden spouštěcí bod, aktivní nebo latentní, v tricepsovém surovém svalu zlomeného kotníku.
- Provádějte plnou zátěž bez použití technických pomůcek.
Kritéria vyloučení:
- Použití analgetik.
- Nepřekonatelný strach z jehel.
- Imunitní onemocnění.
- Poruchy srážlivosti.
- Smyslové poruchy.
- Psychiatrické / psychické onemocnění.
- Rakovina.
- Revmatická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zůstali po suchém jehlování v poloze na zádech po dobu 20 minut ležet na nosítkách.
|
|
|
Experimentální: Běžecký pás
Pacienti chodili na běžeckém pásu po dobu 20 minut po suchém jehlování se sklonem 5 stupňů a rychlostí, při které byla vnímaná námaha 5 podle Borgovy CR10 stupnice (Chen et al., 2002).
|
pacienti chodili na běžeckém pásu po dobu 20 minut po suchém jehlování se sklonem 5 stupňů a rychlostí, při které byla vnímaná námaha 5 podle Borgovy CR10 stupnice (Chen et al., 2002)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná intenzita bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) od 0 do 10, kde vyšší hodnoty představují horší výsledek.
|
Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
|
Rozsah pohybu kotníku (ROM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
Je to míra úhlového pohybu povoleného hlezenním kloubem měřená pomocí kinovea.
|
Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla tricepsu sural
Časové okno: Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
Pomocí testu zvednutí paty musí pacient provést bipodální plantiflexi měřenou v maximálním počtu opakování za 30 sekund.
|
Změna od výchozího stavu (výchozí a bezprostředně po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Becerra
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Cvičení na běžícím pásu
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Texas Tech UniversityDokončeno