- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193695
Hur man minskar torrnålsmärta vid behandling av triggerpunkter i muskeltriceps Sural hos patienter efter ankelfraktur
15 januari 2022 uppdaterad av: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Värme eller överskott i löpbandet som teknik för att minska smärta vid torrnålning vid behandling av triggerpunkter i muskeltriceps Sural hos patienter efter ankelfraktur
Fotledsfrakturer är en av huvudorsakerna till sjukhusinläggning på grund av skador i Chile, som också har en utskrivning och delbelastningstid på cirka 12 veckor i återhämtningsprocessen.
Detta genererar avbrott och atrofi av den bakre muskulaturen i benet som kallas triceps sural, vilket gör det svårt att starta om och utföra gångarten.
Vi genomförde denna forskning eftersom praktiskt taget alla patienter med denna typ av diagnos har triggerpunkter i dessa muskler, och dry needling-tekniken är en av de bästa för dess behandling, men har nackdelen att den ger post dry needling-smärta på 48 timmar och det finns inte tillräckligt med information eller konsensus om vilken metod som är bättre för att minska smärta efter dry needling.
Denna studie syftar till att bevisa vilken teknik som är mest användbar för att minska smärta efter dry needling för behandling av triggerpunkter i triceps suralmuskeln hos patienter efter ankelfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 18 och 60 år.
- Man eller kvinna.
- Minst en triggerpunkt, aktiv eller latent, i triceps sural muskeln i den frakturerade fotleden.
- Utför full belastning utan att använda tekniska hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Användning av analgetika.
- Oöverstiglig rädsla för nålar.
- Immunsjukdom.
- Koagulationsstörningar.
- Sensoriska störningar.
- Psykiatrisk/psykologisk sjukdom.
- Cancer.
- Reumatiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna förblev i ryggläge i 20 minuter liggande på en bår efter torr nålning.
|
|
|
Experimentell: Löpband
Patienterna gick på ett löpband i 20 minuter efter torrnålning, med en lutning på 5 grader och med en hastighet där den upplevda ansträngningen var 5 enligt Borg CR10-skalan (Chen et al., 2002).
|
patienterna gick på ett löpband i 20 minuter efter torrnålning, med en lutning på 5 grader och med en hastighet där den upplevda ansträngningen var 5 enligt Borg CR10-skalan (Chen et al., 2002).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd smärtintensitet
Tidsram: Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
Smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale for pain (VAS) från 0 till 10, där högre värden representerar ett sämre resultat.
|
Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
|
Ankel Range of Motion (ROM)
Tidsram: Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
Det är graden av vinkelrörelse som tillåts av fotleden mätt med kinovea.
|
Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka hos triceps sural
Tidsram: Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
Med hjälp av hälresningstestet ska patienten utföra en bipodal plantiflexion mätt i maximalt antal repetitioner på 30 sekunder.
|
Förändring från baslinjen (baslinje och omedelbart efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Becerra
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .