- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193695
Hvordan man kan reducere Dry Needling-smerte ved behandling af triggerpunkter i muskel Triceps Sural hos ankelpatienter efter fraktur
15. januar 2022 opdateret af: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Varme eller overskud i løbebånd som teknik til at reducere dry needling-smerte ved behandling af triggerpunkter i muskel-triceps Sural hos ankelpatienter efter fraktur
Ankelbrud er en af hovedårsagerne til hospitalsindlæggelse på grund af skader i Chile, som også har en udskrivning og delvis belastningstid på cirka 12 uger i restitutionsprocessen.
Dette genererer misbrug og atrofi af den bageste muskulatur af benet kaldet triceps sural, hvilket gør det vanskeligt at genstarte og udføre gangarten.
Vi udførte denne forskning, fordi praktisk talt alle patienter med denne type diagnose har triggerpunkter i disse muskler, og dry needling-teknikken er en af de bedste til dens behandling, men har den ulempe, at den giver post dry needling-smerter på 48 timer, og der er ikke nok information eller konsensus om, hvilken metode der er bedre til at reducere post dry needling smerte.
Denne undersøgelse har til formål at bevise, hvilken teknik der er mest anvendelig til at reducere smerter efter dry needling til behandling af triggerpunkter i triceps sural muskel hos patienter efter ankelfraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Mand eller kvinde.
- Mindst et triggerpunkt, aktivt eller latent, i triceps sural muskel i den brækkede ankel.
- Udfør fuld belastning uden brug af tekniske hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af analgetika.
- Uoverstigelig frygt for nåle.
- Immunsygdom.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Sanseforstyrrelser.
- Psykiatrisk/psykologisk sygdom.
- Kræft.
- Reumatiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne forblev i liggende stilling i 20 minutter liggende på en båre efter dry needling.
|
|
|
Eksperimentel: Løbebånd
Patienterne gik på et løbebånd i 20 minutter efter dry needling, med en hældning på 5 grader og med en hastighed, hvor den oplevede anstrengelse var 5 ifølge Borg CR10-skalaen (Chen et al., 2002).
|
patienterne gik på et løbebånd i 20 minutter efter dry needling, med en hældning på 5 grader og med en hastighed, hvor den oplevede anstrengelse var 5 ifølge Borg CR10-skalaen (Chen et al., 2002).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
Smerter vil blive målt ved den visuelle analoge skala for smerte (VAS) fra 0 til 10, hvor højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
|
Ankel Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
Det er graden af vinkelbevægelse, der tillades af ankelleddet målt ved kinovea.
|
Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke af triceps sural
Tidsramme: Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
Ved hjælp af hælstigningstesten skal patienten udføre en bipodal plantifleksion målt i det maksimale antal gentagelser på 30 sekunder.
|
Ændring fra baseline (baseline og umiddelbart efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Becerra
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige