- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05193695
Come ridurre il dolore da dry needling nel trattamento dei punti trigger del surale muscolare del tricipite nei pazienti con frattura post-caviglia
15 gennaio 2022 aggiornato da: Pablo Yañez Becerra, Becerra, Pablo
Il calore o l'eccesso nel tapis roulant come tecnica per ridurre il dolore da dry needling nel trattamento dei punti trigger del muscolo tricipite surrale nei pazienti con frattura post-caviglia
Le fratture della caviglia sono una delle principali cause di ricovero per infortuni in Cile, che hanno anche un tempo di dimissione e di carico parziale di circa 12 settimane nel processo di recupero.
Questo genera disuso e atrofia della muscolatura posteriore della gamba chiamata tricipite surale, che rende difficile la ripresa e l'esecuzione della deambulazione.
Abbiamo condotto questa ricerca perché praticamente tutti i pazienti con questo tipo di diagnosi hanno punti trigger in questi muscoli e la tecnica del dry needling è una delle migliori per il suo trattamento, ma ha lo svantaggio di produrre dolore post dry needling di 48 ore e c'è informazioni insufficienti o consenso su quale metodo sia migliore per ridurre il dolore post dry needling.
Questo studio mira a dimostrare quale tecnica è più utile nella riduzione del dolore post dry needling per il trattamento dei punti trigger nel muscolo surale del tricipite nei pazienti con frattura della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile, 8380419
- Complejo Hospitalario San José
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Uomo o donna.
- Almeno un punto trigger, attivo o latente, nel muscolo tricipite surale della caviglia fratturata.
- Eseguire a pieno carico senza l'utilizzo di ausili tecnici.
Criteri di esclusione:
- Uso di analgesici.
- Paura insormontabile degli aghi.
- Malattia immunitaria.
- Disturbi della coagulazione.
- Disturbi sensoriali.
- Malattia psichiatrica / psicologica.
- Cancro.
- Malattie reumatiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti sono rimasti in posizione supina per 20 minuti sdraiati su una barella dopo il dry needling.
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|
Sperimentale: Tapis roulant
I pazienti hanno camminato su un tapis roulant per 20 minuti dopo il dry needling, con un'inclinazione di 5 gradi e ad una velocità alla quale lo sforzo percepito era 5 secondo la scala Borg CR10 (Chen et al., 2002).
|
i pazienti hanno camminato su un tapis roulant per 20 minuti dopo il dry needling, con un'inclinazione di 5 gradi e ad una velocità alla quale lo sforzo percepito era 5 secondo la scala Borg CR10 (Chen et al., 2002)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore percepito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
Il dolore sarà misurato dalla scala analogica visiva per il dolore (VAS) da 0 a 10, dove i valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
|
Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
|
Gamma di movimento della caviglia (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
È il grado di movimento angolare consentito dall'articolazione della caviglia misurato dalla kinovea.
|
Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare del tricipite surale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
Mediante il test del sollevamento del tallone, il paziente deve eseguire una plantiflessione bipodale misurata nel numero massimo di ripetizioni in 30 secondi.
|
Variazione rispetto al basale (basale e immediatamente dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Becerra
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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